Estimulación del Nervio Vago como Abordaje Terapéutico en el Síndrome Metabólico
10 de agosto de 2024 actualizado por: Rana Elbanna
Efecto de la estimulación no invasiva del nervio vago auricular frente al entrenamiento con pesas en circuito sobre la modulación nutricional en pacientes con síndrome metabólico
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos antes de su segunda visita: el grupo de estimulación del nervio vago (VNS) y el programa de entrenamiento en circuito.
Los procesos de aleatorización se realizaron en Excel utilizando un generador de números aleatorios.
Antes de la segunda visita, se determinaron los rangos de frecuencia cardíaca de ejercicio objetivo de cada participante.
Grupo de estimulación del nervio vago (VNS) Los pacientes descansaban de lado en posición sentada.
Después de la desinfección periódica de los lugares de estimulación, se colocaron clips en la región de la oreja (concha auricular) en el sitio de estimulación.
El régimen de entrenamiento incluía diez formas diferentes de ejercicios aeróbicos y de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo de estimulación del nervio vago Grupo:
- Cada participante firmó un formulario de consentimiento después de recibir una explicación detallada sobre el procedimiento.
- Los pacientes descansaban de costado en posición sentada.
- Desinfección de los lugares de estimulación.
- Se colocaron clips de oreja en la región de la oreja (concha auricular) en el sitio de estimulación.
- La alimentación emocional se evaluó mediante la Escala de Alimentación Emocional. 5. La satisfacción del paciente se evaluó mediante The Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS).
- El cortisol se evaluó en el laboratorio. 7. Al cabo de un mes se volverá a repetir todo el procedimiento de evaluación.
Grupo de entrenamiento en circuito Grupo:
- Cada participante firmará un formulario de consentimiento después de recibir una explicación detallada sobre el procedimiento.
- El régimen de entrenamiento incluía diez formas diferentes de ejercicios aeróbicos y de resistencia.
- La alimentación emocional se evaluó mediante la Escala de Alimentación Emocional.
- La satisfacción del paciente se evaluó mediante The Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS).
5 El cortisol se evaluó en el laboratorio. 6. Al cabo de un mes se volverá a repetir todo el procedimiento de evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12613
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
tener dos o más de uno de los siguientes:
- Diabetes tipo 2 Mileto
- Hipertenso.
- Nivel anormal de colesterol o triglicéridos.
- IMC superior a 30 kg/m
- Circunferencia de la cintura más de 94 cm.
Criterio de exclusión:
- Vagotomía.
- Diatermia.
- Revolcarse en dificultades.
- Disnea.
- Arritmia cardiaca.
- Convulsión.
- Lesión o cirugía cerebral previa.
- Disautonomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación del nervio vago
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Se colocaron clips de oreja en la región de la oreja (concha auricular) en el sitio de estimulación.
Se utilizaron los siguientes ajustes de estimulación: 1) onda de densidad ajustada a 20 Hz con un ancho de onda de menos de 1 ms; 2) intensidad ajustada a la tolerancia del paciente (4-6 mA)
El régimen de entrenamiento incluía diez formas diferentes de ejercicios aeróbicos y de resistencia que se realizaron tres veces por semana durante cuatro semanas.
El programa de entrenamiento de resistencia incluía flexiones, sentadillas, abdominales, estocadas y un programa de ejercicios superman que incluía saltos ligeros, trotar en el lugar, pisar fuerte, pasos y saltos de tijera
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Experimental: Grupo de musculación en circuito Grupo
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El régimen de entrenamiento incluía diez formas diferentes de ejercicios aeróbicos y de resistencia que se realizaron tres veces por semana durante cuatro semanas.
El programa de entrenamiento de resistencia incluía flexiones, sentadillas, abdominales, estocadas y un programa de ejercicios superman que incluía saltos ligeros, trotar en el lugar, pisar fuerte, pasos y saltos de tijera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alimentación emocional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Alimentación Emocional se midió mediante una versión de 15 ítems de la Escala de Alimentación Emocional.
La escala requería respuestas de 0 (ningún deseo de comer) a 4 (un deseo abrumador de comer) basado en "... la medida en que los siguientes sentimientos lo llevan actualmente a sentir un deseo de comer.
Una puntuación más baja indicaba menos ganas de comer cuando el estado emocional designado estaba presente.
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4 semanas
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Medidas de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Evaluación breve de la satisfacción del paciente (SAPS) es una escala de siete ítems que se puede utilizar para medir la satisfacción del paciente con su tratamiento. La Evaluación breve de satisfacción del paciente (SAPS) de siete ítems, que se califica en una escala de 5 puntos (0-4) SAPS tiene un rango de puntaje continuo de 0 a 28. Las respuestas categóricas de SAPS incluyen 0-10 muy insatisfecho, 11-18 insatisfecho, 19-26 satisfecho y 27-28 muy satisfecho. |
4 semanas
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Nivel de cortisol
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes usan una pajita de plástico desechable para "baba" la saliva en el tubo después de recogerla en la boca durante un período de tiempo predeterminado (un minuto) Las muestras de saliva para medir el cortisol se mantienen a temperatura ambiente hasta que se examinan en un laboratorio (4 a 6 horas)
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Después de un ayuno de ocho horas, se tomó el peso corporal entre las 7:00 y las 10:00 a. m. con una báscula digital con una precisión de ±0,1 kg.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003818
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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