Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vagal-hermostimulaatio terapeuttisena lähestymistapana metaboliseen oireyhtymään

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Rana Elbanna

Ei-invasiivisen korvan emättimen hermostimulaation vaikutus kiertopainoharjoitteluun verrattuna metabolisesta oireyhtymää sairastavan potilaan ravitsemusmodulaatioon

Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ennen heidän toista vierailuaan: Vagus-hermostimulaatioryhmään (VNS) ja piiriharjoitteluohjelmaan. Satunnaistusprosessit suoritettiin Excelissä satunnaislukugeneraattorilla. Ennen toista käyntiä kunkin osallistujan harjoitussykealueet määritettiin. Vagushermostimulaatioryhmä (VNS) Potilaat lepäsivät kyljellään istuma-asennossa. Stimulaatiokohtien säännöllisen desinfioinnin jälkeen korvaklipsit asetettiin korvan alueelle (korvakoncha) stimulaatiokohtaan. Harjoitusohjelma sisälsi kymmenen erilaista vastus- ja aerobista harjoitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vagushermon stimulaatioryhmä Ryhmä:

  1. Jokainen osallistuja allekirjoitti suostumuslomakkeen saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen menettelystä.
  2. Potilaat lepäsivät kyljellään istuma-asennossa.
  3. Stimulaatiopaikkojen desinfiointi.
  4. Korvaklipsit asetettiin korvan alueelle (korvakoncha) stimulaatiokohtaan.
  5. Emotionaalinen syöminen arvioitiin Emotional Eating Scale -asteikolla. 5. Potilastyytyväisyys arvioitiin potilastyytyväisyyden lyhyellä arvioinnilla (SAPS).
  6. Kortisoli mitattiin laboratoriossa. 7. Kuukauden kuluttua kaikki arviointimenettely toistetaan uudelleen.

Kiertoharjoitteluryhmäryhmä:

  1. Jokainen osallistuja allekirjoittaa suostumuslomakkeen saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen menettelystä.
  2. Harjoitusohjelma sisälsi kymmenen erilaista vastus- ja aerobista harjoitusta.
  3. Emotionaalinen syöminen arvioitiin Emotional Eating Scale -asteikolla.
  4. Potilastyytyväisyys arvioitiin potilastyytyväisyyden lyhyellä arvioinnilla (SAPS).

5 Kortisoli määritettiin laboratoriossa. 6. Kuukauden kuluttua kaikki arviointimenettely toistetaan uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12613
        • Rekrytointi
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

jolla on kaksi tai useampi kuin yksi seuraavista:

  • Tyypin 2 diabetes Miletus
  • Hypertensiivinen.
  • Epänormaali kolesteroli- tai triglyseriditaso.
  • BMI yli 30 kg/m
  • Vyötärön ympärysmitta yli 94 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vagotomia.
  • Diatermia.
  • Nauramisvaikeuksia.
  • Hengenahdistus.
  • Sydämen rytmihäiriö.
  • Kohtaus.
  • Aiempi aivovamma tai leikkaus.
  • Dysautonomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vagushermon stimulaatioryhmä
Laite: Vagal-stimulaatio
korvaklipsit asetettiin korvan alueelle (korvakoncha) stimulaatiokohtaan. Käytettiin seuraavia stimulaatioasetuksia: 1) tiheysaalto asetettu 20 Hz:iin aallonleveyden ollessa alle 1 ms; 2) intensiteetti säädetty potilaan toleranssiin (4-6 mA)
Kokeellinen: Circuit-painoharjoitteluryhmäryhmä
Muut: Circuit koulutusohjelma
Harjoitteluohjelma sisälsi kymmenen erilaista vastus- ja aerobista harjoitusta, joita tehtiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Vastusharjoitteluohjelma sisälsi punnerruksia, kyykkyjä, ruksuja, syöksyjä ja supermies-harjoitusohjelman, joka sisälsi kevyen hyppäämisen, lenkkeilyn paikan päällä, jalkojen polkemista, askeleita ja hyppyjälkiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen syöminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Emotionaalinen syöminen mitattiin emotionaalisen syömisasteikon 15 kohdan versiolla. Asteikko edellytti vastauksia 0:sta (ei halua syödä) 4:ään (ylivoimainen ruokahalu) perustuen "… missä määrin seuraavat tunteet tällä hetkellä saavat sinut tuntemaan halua syödä. Alempi pistemäärä osoitti vähemmän halua syödä, kun määritetty tunnetila oli läsnä.
4 viikkoa
Potilastyytyväisyystoimenpiteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Lyhyt potilastyytyväisyyden arviointi (SAPS) on seitsemän kohdan asteikko, jonka avulla voidaan mitata potilaiden tyytyväisyyttä hoitoonsa.

Seitsemän kohdan potilastyytyväisyyden lyhytarviointi (SAPS), joka pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0–4), SAPS:n jatkuva pistemäärä on 0–28. SAPS:n kategorisista vastauksista on 0-10 erittäin tyytymätön, 11-18 tyytymätön, 19-26 tyytyväinen ja 27-28 erittäin tyytyväinen.
4 viikkoa
Kortisolitaso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujat käyttävät kertakäyttöistä muovipilliä kuolaamaan sylkeä putkeen kerättyään sitä suuhunsa ennalta määrätyn ajan (yhden minuutin ajan). Sylkinäytteet kortisolin mittausta varten säilytetään huoneenlämmössä, kunnes ne tutkitaan laboratoriossa (4-6). tuntia)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kahdeksan tunnin paaston jälkeen ruumiinpaino mitattiin klo 7.00-10.00 digitaalisella vaa'alla, jonka tarkkuus oli ±0,1 kg.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rana Elbanna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dr Rana Hesham

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Vagal-stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa