BABE(신체 감상과 더 나은 먹기), 자기 연민을 더하다 (BABE)
2023년 5월 8일 업데이트: Nkechi Okpara, University of South Carolina
BABE(Body Appreciation and Better Eating), 자기 연민 추가: 흑인/아프리카계 미국인 여고생을 위한 무작위 통제 파일럿 연구
신체 불만족은 10대와 청년기의 소녀들에게 가장 흔하며 폭식 장애가 발생할 위험이 가장 높은 시기이기도 합니다.
흑인/아프리카계 미국인 소녀는 백인 소녀에 비해 폭식 행동을 할 가능성이 더 높습니다. 그러나 먹는 문제에 대해서는 도움을 덜 받습니다.
또한, 흑인/아프리카계 미국인 인구의 비만율 증가는 폭식이 논의된 것보다 이 인구에게 더 큰 문제가 될 수 있음을 나타낼 수 있습니다.
따라서 이 무작위 통제 파일럿의 주요 목적은 이 파일럿 연구의 실행 가능성을 대규모 완전 동력 연구에 사용할 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 두 가지 다른 영양 및 신체 이미지 프로그램이 신체 이미지를 개선하려는 욕구를 나타내는 흑인/아프리카계 미국인 십대 소녀들 사이에서 긍정적인 결과를 도출하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nkechi Okpara, MS, RDN
- 전화번호: 6098583972
- 이메일: Nokpara@email.sc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 흑인(Afro-Latina)/아프리카계 미국인 십대 소녀
- 13세 ~ 18세
- 미국에서 고등학교 다니기
- 영양에 대한 관심
제외 기준:
- 섭식장애 진단
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바디이미지 + 영양교육 + 자기연민
치료 부문은 여아들이 약 30분 동안 바디 프로젝트에 참여하고 약 30분 동안 자기 연민에 기반한 영양 교육을 받게 됩니다.
영양 주제는 영양의 기본 생화학, 10대 소녀의 영양 요구, 식사에서 균형을 찾는 방법을 자기 연민의 구조에 따라 다룰 것입니다.
세 가지 자기 연민 구조는 다음과 같은 방식으로 대상이 됩니다. (1) 마음챙김은 참가자가 영양가가 낮은 음식을 먹은 주중 시간에 대한 느낌과 감정에 대한 인식을 포함합니다.
(2) 일반적인 인류애는 자신의 경험이 다른 사람과 연결되는 방법을 찾고 인간이 되는 데는 불완전함이 있음을 인정하는 것을 포함합니다.
(3) 자기 친절은 소녀들이 한 주의 식사와 관련된 몰락과 관련하여 친절하고 이해하는 말을 그들 자신에게 말하게 하는 것을 포함할 것입니다.
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참가자는 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
치료 부문은 30분간 바디 프로젝트에 참여하고 30분간 자기 연민에 기반한 영양 교육을 받게 된다.
영양 주제는 영양의 기본 생화학, 10대 소녀의 영양 요구, 식사에서 균형을 찾는 방법을 자기 연민의 구조에 따라 다룰 것입니다.
대조군은 동일한 30분 바디 프로젝트 수업과 동일한 30분 영양 교육 수업을 받게 됩니다. 그러나 자기 연민의 통합은 없을 것입니다.
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활성 비교기: 바디이미지 + 영양교육
컨트롤 암의 경우 참가자는 동일한 30분 바디 프로젝트 수업을 받은 다음 참가자에게 30분 영양 교육 수업을 제공합니다.
영양 수업 계획에는 수업 내에 얽힌 자기 연민의 요소가 없지만 영양 내용은 치료 그룹과 동일합니다.
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참가자는 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
치료 부문은 30분간 바디 프로젝트에 참여하고 30분간 자기 연민에 기반한 영양 교육을 받게 된다.
영양 주제는 영양의 기본 생화학, 10대 소녀의 영양 요구, 식사에서 균형을 찾는 방법을 자기 연민의 구조에 따라 다룰 것입니다.
대조군은 동일한 30분 바디 프로젝트 수업과 동일한 30분 영양 교육 수업을 받게 됩니다. 그러나 자기 연민의 통합은 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BABE 프로그램의 타당성(샘플 크기)
기간: 12주
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이 무작위 제어 파일럿의 실행 가능성은 샘플 크기를 고려할 것입니다.
타당성은 참가자 모집을 완료하는 데 필요한 시간(=20-24)으로 측정됩니다.
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12주
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BABE 프로그램의 타당성(무작위화)
기간: 12주
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이 무작위 제어 파일럿의 타당성은 무작위화를 고려할 것입니다.
타당성은 참가자를 무작위로 추출하는 능력으로 측정됩니다(연구원이 십대 소녀를 수용하기 위해 추가 수업 옵션을 추가해야 하는 경우).
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12주
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BABE 프로그램의 타당성(보유)
기간: 12주
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이 무작위 제어 파일럿의 타당성은 유지를 고려할 것입니다.
타당성은 1개월 사후관리에서 유지율/응답률(100%)로 측정됩니다.
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12주
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프로그램에 대한 참가자의 수용성
기간: 12주
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프로그램 수용성은 개입 후 수행된 포커스 그룹에 의해 측정되며 수업 후에 제공되는 신뢰도 척도입니다.
신뢰도 척도는 참여자가 자신의 개입이 결과(신체 이미지 및 영양)를 개선하는 데 신뢰할 수 있고 효과적이라고 믿는 정도를 측정합니다.
질문 항목 중 일부는 "식습관 개선에 이 프로그램이 얼마나 논리적입니까?
신체 이미지 개선에 도움이 되는 이 프로그램은 얼마나 논리적입니까?
응답은 0(전혀 그렇지 않다)에서 9(매우 그렇다)까지의 9점 리커트 척도로 표시됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년을 위한 자기 연민 척도
기간: 12주
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내 두 번째 목표는 그룹 내 및 그룹 간(치료 대 통제) 자기 연민의 변화를 테스트하는 것입니다.
청소년 자기연민 척도는 17문항으로 구성되어 자기친절, 자기판단의 구성요소를 통해 자기연민을 평가한다.
응답은 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 표시됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주
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신체 평가 척도-2
기간: 12주
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제 2차 목표는 신체 인식의 그룹 내 및 그룹 간(치료 대 제어) 변화를 테스트하는 것입니다.
신체감각척도-2(BAS-2)는 개인이 자신의 신체에 대해 호의적인 의견을 받아들이고 존중하는 정도를 평가하여 신체감각을 측정하는 10문항으로 구성되어 있다.
응답은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 5점 리커트 척도로 표시됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주
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마음먹기 설문지
기간: 12주
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내 두 번째 목표는 마음챙김 식사의 그룹 내 및 그룹 간(치료 대 통제) 변화를 테스트하는 것입니다.
어린이를 위한 마음챙김 먹기 설문지(MEQ-C)는 억제 해제, 인식, 외부 단서, 감정적 반응 및 산만함의 5가지 하위 척도로 구성된 17개 항목 설문지입니다.
응답은 1(전혀/드물게)에서 4(보통/항상)까지의 리커트 척도로 표시되며 점수가 높을수록 마음챙김 식사의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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12주
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어린이 간략한 폭식 설문지
기간: 12주
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내 두 번째 목표는 폭식의 그룹 내 및 그룹 간(치료 대 제어) 변화를 테스트하는 것입니다.
CBBEQ(Children's Brief Binge-Eating Questionnaire)는 7개의 질문으로 구성되어 있으며 응답은 "확실히 거짓"(0)에서 "확실히 사실"(3)까지 리커트 유형 척도로 제공됩니다.
점수가 높을수록 폭식 장애의 위험이 더 높다는 의미입니다.
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12주
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전자 상호작용 척도(MEIS)에 대한 동기
기간: 12주
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두 번째 목표는 소셜 미디어 사용 동기의 그룹 내 및 그룹 간(치료 대 통제) 변화를 테스트하는 것입니다.
전자 상호 작용에 대한 동기 부여 척도(MEIS)는 "전자 상호 작용" 사용에 관한 청소년의 태도와 행동을 평가합니다.
사회적 비교 및 피드백 추구 하위 척도는 10개 항목으로 구성된 척도로, "동료와 비교하여 자신의 외모, 행동 및 사회적 지위에 관한 정보를 찾기 위해" 청소년의 소셜 미디어 사용을 평가합니다.
응답은 5점 리커트 척도(전혀 그렇지 않음에 1점, 매우 그렇다에 5점)로 표시됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12주
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사회적 연결성 척도
기간: 12주
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두 번째 목표는 사회적 연결성의 그룹 내 및 그룹 간(치료 대 통제) 변화를 테스트하는 것입니다.
사회적 연결성 척도(Social Connectedness Scale, SCS)는 청소년이 사회적 환경에서 다른 사람과 연결되어 있다고 느끼는 정도를 평가합니다.
SCS는 8개 항목 측정입니다.
응답은 1(동의)에서 6(동의하지 않음) 범위의 6점 리커트 척도로 표시됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주
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신체 관련 수치심 및 죄책감 척도(WEB-SG)
기간: 12주
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제 2차 목표는 그룹 내 및 그룹 간(치료 대 통제) 식사 죄책감의 변화를 테스트하는 것입니다.
WEB-SG는 수치심(6개 항목)과 죄책감(6개 항목)을 측정하는 12개 항목 척도입니다.
이 연구는 죄책감 척도만을 활용합니다.
응답은 0 "절대"에서 4 "항상"까지 5점 척도로 표시됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nkechi Okpara, MS, RDN, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00120545
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폭식에 대한 임상 시험
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