BABE (kehon arvostus ja parempi syöminen), lisää itsetuntoa (BABE)
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nkechi Okpara, University of South Carolina
BABE (kehon arvostaminen ja parempi syöminen), lisää itsemyötätuntoa: satunnaistettu ohjattu pilottitutkimus mustille/afrikkalaisamerikkalaisille lukiolaisille teini-ikäisille tytöille
Tyytymättömyys kehoon on yleisin tytöillä teini-iässä ja nuorena aikuisena, jolloin myös ahmimishäiriön riski on suurin.
Mustat/afrikkalaiset amerikkalaiset tytöt osallistuvat todennäköisemmin ahmimiskäyttäytymiseen kuin heidän valkoihoiset amerikkalaiset tytöt; he saavat kuitenkin vähemmän apua syömisongelmiin.
Lisäksi liikalihavuuden lisääntyminen mustan/afrikkalaisamerikkalaisen väestön keskuudessa saattaa viitata siihen, että ahmiminen voi olla tälle väestölle suurempi ongelma kuin mitä on käsitelty.
Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun pilotin ensisijainen tarkoitus on arvioida tämän pilottitutkimuksen toteutettavuutta suuressa mittakaavassa täysitehoisessa tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on arvioida, saako kaksi erilaista ravitsemus- ja kehonkuvaohjelmaa aikaan positiivisia tuloksia mustien/afrikkalaisamerikkalaisten teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa, jotka osoittavat halua parantaa kehonkuvaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Mustat (afrolatinalaiset) / afroamerikkalaiset teinitytöt
- Ikä 13-18 vuotta
- Käy lukioa Yhdysvalloissa
- Kiinnostus ravintoon
Poissulkemiskriteerit:
- Syömishäiriön diagnoosi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehokuva + ravitsemuskasvatus + itsemyötätunto
Hoitoryhmässä tytöt osallistuvat Body Projectiin noin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen heille annetaan noin 30 minuutin itsemyötätuntopohjainen ravitsemuskasvatustunti.
Ravitsemusaiheet käsittelevät ravitsemuksen perusbiokemiaa, teini-ikäisten tyttöjen ravitsemustarpeita ja tapoja löytää tasapaino syömisessä itsemyötätunto-rakenteissa.
Kolme itsemyötätunto-rakennetta kohdistetaan seuraavilla tavoilla: (1) Mindfulness sisältää tunteiden ja tunteiden tietoisuuden tuomisen viikon aikana, jolloin osallistujat söivät ravintoarvoltaan vähäisempää ruokaa.
(2) Yhteiseen ihmisyyteen kuuluu löytää tapoja, joilla heidän kokemuksensa yhdistyy muihin, ja sen tunnustaminen, että ihmisenä olemiseen liittyy puutteita.
(3) Itseystävällisyyteen liittyy se, että tytöt puhuvat ystävällisiä ja ymmärtäviä sanoja itselleen, koska se liittyy heidän syömiseen liittyvään viikon romahdustaan.
|
Osallistujat satunnaistetaan joko hoito- tai kontrolliryhmään.
Hoitohaarassa tytöt osallistuvat Body Projectiin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen heille annetaan 30 minuutin itsemyötätuntopohjainen ravitsemuskasvatustunti.
Ravitsemusaiheissa käsitellään ravitsemuksen perusbiokemiaa, teini-ikäisten tyttöjen ravitsemustarpeita ja tapoja löytää tasapaino syömisessä itsemyötätunto-rakenteissa.
Kontrolliryhmä saa saman 30 minuutin Body Project -tunnin ja saman 30 minuutin ravitsemuskasvatustunnin; itsemyötätuntoa ei kuitenkaan sisällytetä.
|
|
Active Comparator: Kehokuva + ravitsemuskasvatus
Kontrollihaarassa osallistujat saavat saman 30 minuutin Body Project -tunnin, minkä jälkeen osallistujille annetaan 30 minuutin ravitsemuskasvatustunti.
Ravitsemustuntisuunnitelmissa ei ole tunnissa kietoutunutta itsemyötätuntoa, vaan ravitsemussisältö on sama kuin hoitoryhmässä.
|
Osallistujat satunnaistetaan joko hoito- tai kontrolliryhmään.
Hoitohaarassa tytöt osallistuvat Body Projectiin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen heille annetaan 30 minuutin itsemyötätuntopohjainen ravitsemuskasvatustunti.
Ravitsemusaiheissa käsitellään ravitsemuksen perusbiokemiaa, teini-ikäisten tyttöjen ravitsemustarpeita ja tapoja löytää tasapaino syömisessä itsemyötätunto-rakenteissa.
Kontrolliryhmä saa saman 30 minuutin Body Project -tunnin ja saman 30 minuutin ravitsemuskasvatustunnin; itsemyötätuntoa ei kuitenkaan sisällytetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BABE-ohjelman toteutettavuus (näytteen koko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän satunnaistetun ohjatun pilotin toteutettavuus ottaa huomioon otoskoon.
Toteutettavuutta mitataan osallistujien rekrytointiin kuluvan ajan pituudella (=20-24).
|
12 viikkoa
|
|
BABE-ohjelman toteutettavuus (satunnaistaminen)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän satunnaistetun ohjatun pilotin toteutettavuus harkitsee satunnaistamista.
Toteutettavuutta mitataan kyvyllä satunnaistaa osallistujat (jos tutkijan on lisättävä luokkavaihtoehtoja teini-ikäisten tyttöjen majoittamiseksi).
|
12 viikkoa
|
|
BABE-ohjelman toteutettavuus (säilytys)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän satunnaistetun ohjatun pilotin toteutettavuus harkitsee säilyttämistä.
Toteutettavuus mitataan pidätysprosentilla/vastausprosentilla (100 %) 1 kuukauden seurannassa.
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujat hyväksyvät ohjelman
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ohjelman hyväksyttävyyttä mitataan intervention jälkeen pidetyillä fokusryhmillä ja uskottavuusasteikolla, joka annetaan tuntien jälkeen.
Uskottavuusasteikko mittaa sitä, missä määrin osallistujat uskovat interventioidensa olevan uskottavia ja tehokkaita tulosten (kehonkuvan ja ravinnon) parantamisessa.
Jotkut kysymykset sisälsivät: "Kuinka loogista tämä ohjelma auttaa sinua parantamaan ruokailutottumuksiasi?
Kuinka loogista tämä ohjelma auttaa parantamaan kehonkuvaa?
Vastaukset esitetään 9-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 9 (erittäin).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemyötätunto nuoria kohtaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaiset tavoitteeni testaavat ryhmien sisällä ja ryhmien välillä (hoito vs. kontrolli) muutoksia itsetuntossa.
Nuorten itsemyötätunto-asteikko koostuu 17 kohdasta, joilla arvioidaan itsemyötätuntoa itseystävällisyyden, itsetuomion komponenttien kautta.
Vastaukset esitetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon arvostusasteikko-2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaiset tavoitteeni testaavat kehon arvostuksen muutoksia ryhmien sisällä ja välillä (hoito vs. kontrolli).
Kehon arvostusasteikko-2 (BAS-2) koostuu 10 kohdasta, jotka mittaavat kehon arvostusta arvioimalla, kuinka yksilöt hyväksyvät myönteisiä mielipiteitä kehoaan kohtaan ja kunnioittavat sitä.
Vastaukset esitetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
12 viikkoa
|
|
Tietoisen syömisen kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaiset tavoitteeni testaavat ryhmien sisällä ja välillä (hoito vs kontrolli) muutoksia tietoisessa syömisessä.
Mindful Eating Questionnaire for Children (MEQ-C) on 17 kohdan kyselylomake, joka koostuu viidestä ala-asteikosta: esto, tietoisuus, ulkoiset vihjeet, tunnereaktio ja häiriötekijä.
Vastaukset ilmaistaan Likert-asteikolla 1:stä (ei koskaan/harvoin) 4:ään (yleensä/aina), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoista syömistä.
|
12 viikkoa
|
|
Lasten lyhyt ahmimiskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaiset tavoitteeni testaavat ryhmien sisällä ja välillä (hoito vs kontrolli) muutoksia ahmimishäiriössä.
Children's Brief Binge-Eating Questionnaire (CBBEQ) koostuu 7 kysymyksestä ja vastaukset annetaan Likert-tyyppisellä asteikolla "Ehdottomasti epätosi" (0) - "Ehdottomasti totta" (3).
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa ahmimishäiriön riskiä.
|
12 viikkoa
|
|
Motivations for Electronic Interaction Scale (MEIS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaiset tavoitteeni testaavat ryhmien sisällä ja välillä (hoito vs kontrolli) muutoksia sosiaalisen median käyttömotivaatiossa.
Motivations for Electronic Interaction Scale (MEIS) arvioi nuorten asenteita ja käyttäytymistä "elektronisen vuorovaikutuksen" käytössä.
Sosiaalisen vertailun ja palautteenhaun alaasteikko on 10 kohdan mitta, joka arvioi nuorten sosiaalisen median käyttöä "etsiessään tietoa ulkonäöstä, käyttäytymisestä ja sosiaalisesta asemasta suhteessa ikätoveriinsa".
Vastaukset ilmaistaan 5-pisteen Likert-asteikolla (1 tarkoittaa Ei ollenkaan totta ja 5 erittäin totta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
12 viikkoa
|
|
Sosiaalisen yhteyden asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaiset tavoitteeni testaavat ryhmien sisällä ja välillä (hoito vs. kontrolli) tapahtuvia muutoksia sosiaalisissa yhteyksissä.
Social Connectedness Scale (SCS) arvioi, missä määrin nuoret tuntevat olevansa yhteydessä muihin sosiaaliseen ympäristöönsä.
SCS on kahdeksan kohdan mitta.
Vastaukset esitetään kuuden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä 6:een (eri mieltä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
12 viikkoa
|
|
Kehoon liittyvä häpeän ja syyllisyyden asteikko (WEB-SG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijaiset tavoitteeni testaavat syömissyyllisyyden muutoksia ryhmien sisällä ja välillä (hoito vs. kontrolli).
WEB-SG on 12 kohdan asteikko, joka mittaa häpeän (kuusi kohtaa) ja syyllisyyden tunteita (kuusi kohtaa).
Tässä tutkimuksessa käytetään vain syyllisyysasteikkoa.
Vastaukset ilmaistaan 5 pisteen asteikolla 0 "ei koskaan" - 4 "aina".
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nkechi Okpara, MS, RDN, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00120545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .