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BABE (Body Appreciation and Better Eating), etwas Selbstmitgefühl hinzufügen (BABE)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Nkechi Okpara, University of South Carolina

BABE (Body Appreciation and Better Eating), fügen Sie etwas Selbstmitgefühl hinzu: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie für schwarze / afroamerikanische Highschool-Teenagermädchen

Körperliche Unzufriedenheit tritt am häufigsten bei Mädchen im Teenager- und jungen Erwachsenenalter auf, dies ist auch ungefähr die Zeit, in der das Risiko, eine Binge-Eating-Störung zu entwickeln, am höchsten ist. Schwarze/afroamerikanische Mädchen neigen im Vergleich zu ihren weißen amerikanischen Kollegen eher dazu, Essattacken zu zeigen; Sie erhalten jedoch weniger Hilfe bei Essproblemen. Darüber hinaus können erhöhte Raten von Fettleibigkeit in der schwarzen/afroamerikanischen Bevölkerung darauf hindeuten, dass Binge-Eating ein größeres Problem für diese Bevölkerungsgruppe sein könnte als diskutiert. Daher besteht der Hauptzweck dieses randomisierten kontrollierten Pilotprojekts darin, die Durchführbarkeit dieser Pilotstudie zur Verwendung in einer groß angelegten Studie mit vollem Leistungsumfang zu bewerten. Der sekundäre Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob zwei verschiedene Ernährungs- und Körperbildprogramme positive Ergebnisse bei schwarzen/afroamerikanischen Teenager-Mädchen hervorrufen, die den Wunsch nach einer Verbesserung des Körperbildes zeigen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Schwarze (Afro-Latina)/afroamerikanische Mädchen im Teenageralter
  • Alter 13 bis 18 Jahre alt
  • Besuchen Sie die High School in den Vereinigten Staaten
  • Interesse an Ernährung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Essstörung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperbild + Ernährungserziehung + Selbstmitgefühl
Für den Behandlungsarm nehmen Mädchen etwa 30 Minuten lang am Körperprojekt teil und erhalten dann eine etwa 30-minütige auf Selbstmitgefühl basierende Ernährungserziehungsstunde. Die Ernährungsthemen behandeln die grundlegende Biochemie der Ernährung, die Ernährungsbedürfnisse von Mädchen im Teenageralter und Wege, um ein Gleichgewicht beim Essen zu finden, umrahmt von den Konstrukten des Selbstmitgefühls. Die drei Konstrukte des Selbstmitgefühls werden auf folgende Weise anvisiert: (1) Achtsamkeit beinhaltet das Bewusstsein für Gefühle und Emotionen zu einer Zeit während der Woche zu schaffen, in der die Teilnehmer ein Lebensmittel mit geringerem Nährwert aßen. (2) Gemeinsame Menschlichkeit bedeutet, Wege zu finden, wie sich ihre Erfahrungen mit anderen verbinden, und anzuerkennen, dass das Menschsein mit Unvollkommenheiten einhergeht. (3) Selbstfreundlichkeit beinhaltet, dass Mädchen freundliche und verständnisvolle Worte zu sich selbst sprechen, wenn es um ihren ernährungsbedingten Niedergang der Woche geht.
Verhalten: BABE (Body Appreciation and Better Eating)
Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Behandlungs- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Für den Behandlungsarm nehmen Mädchen 30 Minuten lang am Körperprojekt teil und erhalten dann eine 30-minütige auf Selbstmitgefühl basierende Ernährungserziehungsstunde. Ernährungsthemen behandeln die grundlegende Biochemie der Ernährung, die Ernährungsbedürfnisse von Mädchen im Teenageralter und Wege, um ein Gleichgewicht beim Essen zu finden, umrahmt von den Konstrukten des Selbstmitgefühls. Die Kontrollgruppe erhält den gleichen 30-minütigen Body Project-Kurs und den gleichen 30-minütigen Ernährungserziehungskurs; es wird jedoch kein Selbstmitgefühl eingebaut.
Aktiver Komparator: Körperbild + Ernährungserziehung
Für den Kontrollarm erhalten die Teilnehmer denselben 30-minütigen Body Project-Kurs, dann erhalten die Teilnehmer eine 30-minütige Lektion zur Ernährungserziehung. Die Pläne für den Ernährungsunterricht enthalten keine Komponenten des Selbstmitgefühls, die mit dem Unterricht verflochten sind, aber der Ernährungsinhalt ist derselbe wie in der Behandlungsgruppe.
Verhalten: BABE (Body Appreciation and Better Eating)
Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Behandlungs- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Für den Behandlungsarm nehmen Mädchen 30 Minuten lang am Körperprojekt teil und erhalten dann eine 30-minütige auf Selbstmitgefühl basierende Ernährungserziehungsstunde. Ernährungsthemen behandeln die grundlegende Biochemie der Ernährung, die Ernährungsbedürfnisse von Mädchen im Teenageralter und Wege, um ein Gleichgewicht beim Essen zu finden, umrahmt von den Konstrukten des Selbstmitgefühls. Die Kontrollgruppe erhält den gleichen 30-minütigen Body Project-Kurs und den gleichen 30-minütigen Ernährungserziehungskurs; es wird jedoch kein Selbstmitgefühl eingebaut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des BABE-Programms (Stichprobenumfang)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Durchführbarkeit dieses randomisierten kontrollierten Pilotprojekts wird die Stichprobengröße berücksichtigen. Die Durchführbarkeit wird anhand der Zeit gemessen, die für die vollständige Rekrutierung der Teilnehmer erforderlich ist (= 20-24).
12 Wochen
Durchführbarkeit des BABE-Programms (Randomisierung)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Durchführbarkeit dieses randomisierten kontrollierten Pilotprojekts wird die Randomisierung berücksichtigen. Die Durchführbarkeit wird anhand der Möglichkeit gemessen, die Teilnehmer zufällig zuzuordnen (falls der Forscher zusätzliche Unterrichtsoptionen hinzufügen muss, um Teenager-Mädchen aufzunehmen).
12 Wochen
Durchführbarkeit des BABE-Programms (Retention)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Durchführbarkeit dieses randomisierten kontrollierten Pilotprojekts wird die Beibehaltung berücksichtigen. Die Durchführbarkeit wird anhand der Retention Rate/Response Rate (100 %) nach 1 Monat Follow-up gemessen.
12 Wochen
Akzeptanz des Programms durch die Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Akzeptanz des Programms wird durch Fokusgruppen gemessen, die nach der Intervention durchgeführt werden, und eine Glaubwürdigkeitsskala, die nach dem Unterricht ausgegeben wird. Die Glaubwürdigkeitsskala misst den Grad, in dem die Teilnehmer glauben, dass ihre Intervention glaubwürdig und effektiv ist, um die Ergebnisse (Körperbild und Ernährung) zu verbessern. Einige der Fragen beinhalteten: „Wie logisch ist dieses Programm, um Ihnen zu helfen, Ihre Essgewohnheiten zu verbessern? Wie logisch ist dieses Programm, um Ihnen zu helfen, Ihr Körperbild zu verbessern? Die Antworten werden auf einer 9-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 9 (sehr) angezeigt. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühl für die Jugendskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden Veränderungen im Selbstmitgefühl innerhalb und zwischen Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) testen. Die Selbstmitgefühlsskala für Jugendliche besteht aus 17 Items zur Bewertung des Selbstmitgefühls anhand der Komponenten Selbstfreundlichkeit und Selbstverurteilung. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angezeigt, die von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) reicht. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
12 Wochen
Körperschätzungsskala-2
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden Veränderungen in der Körperwahrnehmung innerhalb und zwischen Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) testen. Die Körperwertschätzungsskala 2 (BAS-2) besteht aus 10 Items, die die Körperwertschätzung messen, indem sie die Akzeptanz positiver Meinungen und des Respekts für ihren Körper durch Einzelpersonen bewerten. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) angegeben. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
12 Wochen
Fragebogen zum achtsamen Essen
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden innerhalb und zwischen Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) Änderungen beim achtsamen Essen testen. Der Mindful Eating Questionnaire for Children (MEQ-C) ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der aus fünf Subskalen besteht: Enthemmung, Bewusstsein, externe Hinweise, emotionale Reaktion und Ablenkung. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 1 (nie/selten) bis 4 (normalerweise/immer) angegeben, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad an achtsamem Essen anzeigen.
12 Wochen
Kurzer Binge-Eating-Fragebogen für Kinder
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden innerhalb und zwischen den Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) Veränderungen beim Binge-Eating testen. Der Children's Brief Binge-Eating Questionnaire (CBBEQ) besteht aus 7 Fragen und Antworten werden auf einer Likert-Skala von "Definitiv falsch" (0) bis "Definitiv richtig" (3) bereitgestellt. Höhere Werte bedeuten ein höheres Risiko für eine Binge-Eating-Störung.
12 Wochen
Motivationen für die elektronische Interaktionsskala (MEIS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden innerhalb und zwischen Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) Veränderungen in der Motivation für die Nutzung sozialer Medien testen. Die Motivations for Electronic Interaction Scale (MEIS) erfasst die Einstellungen und Verhaltensweisen von Jugendlichen zur Nutzung „elektronischer Interaktion“. Die Subskala sozialer Vergleich und Feedback-Suche ist eine 10-Punkte-Messung, die die Nutzung sozialer Medien durch Jugendliche bewertet, um „Informationen über das eigene Aussehen, Verhalten und den sozialen Status im Vergleich zu Gleichaltrigen zu suchen. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angegeben (1 für trifft überhaupt nicht zu und 5 für trifft sehr zu). Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
12 Wochen
Die Skala der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden Veränderungen in der sozialen Verbundenheit innerhalb und zwischen Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) testen. Die Social Connectedness Scale (SCS) bewertet den Grad, in dem sich Jugendliche mit anderen in ihrem sozialen Umfeld verbunden fühlen. Der SCS ist ein Maß aus acht Elementen. Die Antworten werden auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 1 (stimme zu) bis 6 (stimme nicht zu) angegeben. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
12 Wochen
Körperbezogene Scham- und Schuldskala (WEB-SG)
Zeitfenster: 12 Wochen
Meine sekundären Ziele werden innerhalb und zwischen Gruppen (Behandlung vs. Kontrolle) Veränderungen in Bezug auf Schuldgefühle testen. Die WEB-SG ist eine 12-Punkte-Skala, die Schamgefühle (sechs Punkte) und Schuldgefühle (sechs Punkte) misst. In dieser Studie wird nur die Schuldskala verwendet. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 „nie“ bis 4 „immer“ angegeben. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Nkechi Okpara, MS, RDN, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00120545

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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