Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BABE (Docenianie ciała i lepsze odżywianie), Dodaj trochę samowspółczucia (BABE)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Nkechi Okpara, University of South Carolina

BABE (docenianie ciała i lepsze odżywianie), dodaj trochę samowspółczucia: randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe dla czarnych / afroamerykańskich nastoletnich dziewcząt z liceum

Niezadowolenie z własnego ciała występuje najczęściej wśród dziewcząt w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości, jest to również okres, w którym ryzyko wystąpienia zespołu napadowego objadania się jest największe. Czarne / Afroamerykanki częściej angażują się w zachowania związane z objadaniem się w porównaniu z ich białymi odpowiednikami; jednak otrzymują mniej pomocy w przypadku problemów z jedzeniem. Co więcej, wzrost wskaźników otyłości w populacji osób czarnoskórych/Afroamerykanów może wskazywać, że objadanie się może być większym problemem dla tej populacji niż dyskutowano. Dlatego głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego pilotażu jest ocena wykonalności tego badania pilotażowego do wykorzystania w badaniu na dużą skalę z pełną mocą. Drugorzędnym celem tego badania jest ocena, czy dwa różne programy żywieniowe i programy związane z obrazem ciała wywołują pozytywne wyniki wśród czarnoskórych/afroamerykańskich nastolatek, które wykazują chęć poprawy wizerunku własnego ciała.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Czarne (Afro-Latina) / Afroamerykanki nastolatki
  • Wiek od 13 do 18 lat
  • Uczęszczaj do szkoły średniej w Stanach Zjednoczonych
  • Zainteresowanie żywieniem

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zaburzeń odżywiania
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obraz ciała + edukacja żywieniowa + współczucie dla siebie
W grupie terapeutycznej dziewczęta wezmą udział w programie Body Project przez około 30 minut, a następnie wezmą udział w około 30-minutowej lekcji edukacji żywieniowej opartej na samowspółczuciu. Tematy dotyczące odżywiania obejmą podstawową biochemię żywienia, potrzeby żywieniowe nastoletnich dziewcząt oraz sposoby na znalezienie równowagi w jedzeniu, osadzone w konstruktach współczucia dla siebie. Trzy konstrukty samowspółczucia będą ukierunkowane w następujący sposób: (1) Uważność będzie polegała na uświadomieniu sobie uczuć i emocji związanych z czasem w ciągu tygodnia, w którym uczestnicy jedli żywność o niższej wartości odżywczej. (2) Wspólne Człowieczeństwo polega na znajdowaniu sposobów, w jakie ich doświadczenia łączą się z innymi i uznaniu, że bycie człowiekiem wiąże się z niedoskonałościami. (3) Życzliwość dla samego siebie będzie polegała na tym, by dziewczęta mówiły do ​​siebie miłe i zrozumiałe słowa w odniesieniu do ich upadku tygodnia związanego z jedzeniem.
Behawioralne: BABE (docenianie ciała i lepsze odżywianie)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub kontrolnej. W grupie terapeutycznej dziewczęta wezmą udział w Body Project przez 30 minut, a następnie wezmą udział w 30-minutowej lekcji edukacji żywieniowej opartej na samowspółczuciu. Tematy dotyczące żywienia obejmą podstawową biochemię żywienia, potrzeby żywieniowe nastoletnich dziewcząt oraz sposoby na znalezienie równowagi w jedzeniu, osadzone w konstruktach współczucia dla siebie. Grupa kontrolna otrzyma te same 30-minutowe zajęcia Body Project i te same 30-minutowe zajęcia z edukacji żywieniowej; jednakże nie będzie włączenia współczucia dla samego siebie.
Aktywny komparator: Obraz ciała + edukacja żywieniowa
W grupie kontrolnej uczestnicy wezmą udział w tych samych 30-minutowych zajęciach Body Project, a następnie wezmą udział w 30-minutowej lekcji edukacji żywieniowej. Plany lekcji odżywiania nie będą zawierały żadnych elementów współczucia dla siebie przeplatających się z lekcją, ale treść żywieniowa będzie taka sama jak w grupie terapeutycznej.
Behawioralne: BABE (docenianie ciała i lepsze odżywianie)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub kontrolnej. W grupie terapeutycznej dziewczęta wezmą udział w Body Project przez 30 minut, a następnie wezmą udział w 30-minutowej lekcji edukacji żywieniowej opartej na samowspółczuciu. Tematy dotyczące żywienia obejmą podstawową biochemię żywienia, potrzeby żywieniowe nastoletnich dziewcząt oraz sposoby na znalezienie równowagi w jedzeniu, osadzone w konstruktach współczucia dla siebie. Grupa kontrolna otrzyma te same 30-minutowe zajęcia Body Project i te same 30-minutowe zajęcia z edukacji żywieniowej; jednakże nie będzie włączenia współczucia dla samego siebie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu BABE (wielkość próby)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykonalność tego randomizowanego, kontrolowanego pilotażu będzie uwzględniać wielkość próby. Wykonalność będzie mierzona długością czasu potrzebnego do zakończenia rekrutacji uczestników (=20-24).
12 tygodni
Wykonalność programu BABE (randomizacja)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykonalność tego randomizowanego, kontrolowanego pilotażu będzie uwzględniać randomizację. Wykonalność zostanie zmierzona na podstawie możliwości losowego przydzielenia uczestników (jeśli badacz musi dodać dodatkowe opcje zajęć, aby pomieścić nastolatki).
12 tygodni
Wykonalność programu BABE (retencja)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykonalność tego randomizowanego, kontrolowanego pilotażu będzie uwzględniać retencję. Wykonalność zostanie zmierzona na podstawie wskaźnika retencji/wskaźnika odpowiedzi (100%) po 1-miesięcznym okresie obserwacji.
12 tygodni
Akceptacja programu przez uczestników
Ramy czasowe: 12 tygodni
Akceptowalność programu będzie mierzona grupami fokusowymi prowadzonymi po interwencji oraz skalą wiarygodności, która zostanie podana po zajęciach. Skala Wiarygodności mierzy stopień, w jakim uczestnicy uważają, że ich interwencja jest wiarygodna i skuteczna w poprawie wyników (obraz ciała i odżywianie). Niektóre z pytań obejmowały: „Jak logiczny jest ten program w pomaganiu w poprawie nawyków żywieniowych? Jak logiczny jest ten program, jeśli chodzi o pomoc w poprawie obrazu ciała? Odpowiedzi zaznaczono na 9-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 9 (bardzo). Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samowspółczucie dla skali młodzieży
Ramy czasowe: 12 tygodni
Moje drugorzędne cele będą testować wewnątrz i pomiędzy grupami (leczenie vs kontrola) zmiany w samowspółczuciu. Skala Współczucia do Siebie dla młodzieży składa się z 17 pozycji do oceny samowspółczucia poprzez komponenty: życzliwość, samoocena. Odpowiedzi zaznaczono na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze). Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
12 tygodni
Skala doceniania ciała-2
Ramy czasowe: 12 tygodni
Moimi drugorzędnymi celami będą testowanie zmian w ocenie ciała wewnątrz i pomiędzy grupami (leczenie vs kontrola). Skala doceniania ciała-2 (BAS-2) składa się z 10 pozycji, które mierzą docenianie ciała poprzez ocenę akceptowania przez osoby przychylnych opinii i szacunku dla ich ciał. Odpowiedzi zaznaczono na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
12 tygodni
Kwestionariusz uważnego jedzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Moimi drugorzędnymi celami będą testowanie zmian w uważnym jedzeniu w grupach i pomiędzy grupami (leczenie vs kontrola). Kwestionariusz Uważnego Jedzenia dla Dzieci (MEQ-C) to kwestionariusz składający się z 17 pozycji, który składa się z pięciu podskal: odhamowanie, świadomość, sygnały zewnętrzne, reakcja emocjonalna i rozproszenie uwagi. Odpowiedzi są wskazywane na skali Likerta od 1 (nigdy/rzadko) do 4 (zazwyczaj/zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień uważnego jedzenia.
12 tygodni
Krótki kwestionariusz dotyczący objadania się dla dzieci
Ramy czasowe: 12 tygodni
Moimi drugorzędnymi celami będą testowanie zmian w objadaniu się w grupach i pomiędzy grupami (leczenie vs kontrola). Krótki kwestionariusz dla dzieci dotyczący napadowego objadania się (CBBEQ) składa się z 7 pytań, a odpowiedzi są udzielane na skali typu Likerta od „Zdecydowanie fałsz” (0) do „Zdecydowanie prawda” (3). Wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko zaburzeń z napadami objadania się.
12 tygodni
Motywacje do Elektronicznej Skali Interakcji (MEIS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Moje drugorzędne cele będą testować wewnątrz i pomiędzy grupami (leczenie vs kontrola) zmiany motywacji do korzystania z mediów społecznościowych. Skala Motywacji do Interakcji Elektronicznej (MEIS) ocenia postawy i zachowania nastolatków dotyczące korzystania z „interakcji elektronicznej”. Podskala porównań społecznych i poszukiwania informacji zwrotnych to 10-punktowa miara, oceniająca korzystanie przez nastolatków z mediów społecznościowych w celu „wyszukiwania informacji dotyczących własnego wyglądu, zachowania i statusu społecznego w porównaniu z rówieśnikami. Odpowiedzi zaznaczono na 5-stopniowej skali Likerta (1 oznacza „całkowicie nieprawda”, a 5 „zdecydowanie prawda”). Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
12 tygodni
Skala Powiązań Społecznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Moje drugorzędne cele będą testować wewnątrz i pomiędzy grupami (leczenie vs kontrola) zmiany w więzi społecznej. Skala Więzi Społecznej (SCS) ocenia stopień, w jakim młodzież czuje się związana z innymi w swoim środowisku społecznym. SCS jest narzędziem składającym się z ośmiu pozycji. Odpowiedzi zaznaczono na sześciostopniowej skali Likerta od 1 (zgadzam się) do 6 (nie zgadzam się). Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
12 tygodni
Skala wstydu i winy związanej z ciałem (WEB-SG)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Moimi drugorzędnymi celami będą testowanie zmian w poczuciu winy za jedzenie w grupach i pomiędzy grupami (leczenie vs kontrola). WEB-SG to 12-punktowa skala, która mierzy poczucie wstydu (sześć pozycji) i poczucie winy (sześć pozycji). W tym badaniu wykorzystamy tylko skalę poczucia winy. Odpowiedzi zostaną wskazane na 5-stopniowej skali od 0 „nigdy” do 4 „zawsze”. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Nkechi Okpara, MS, RDN, University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00120545

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objadanie się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj