BABE (apreciación del cuerpo y mejor alimentación), agrega un poco de autocompasión (BABE)
8 de mayo de 2023 actualizado por: Nkechi Okpara, University of South Carolina
BABE (apreciación del cuerpo y mejor alimentación), agregue un poco de autocompasión: un estudio piloto controlado aleatorio para niñas adolescentes negras/afroamericanas de secundaria
La insatisfacción corporal es más común entre las niñas en la adolescencia y en la adultez temprana, que también es la época en la que el riesgo de desarrollar un trastorno por atracón es más alto.
Las niñas negras/afroamericanas son más propensas a participar en comportamientos de atracones de comida en comparación con sus contrapartes estadounidenses blancas; sin embargo, reciben menos ayuda para los problemas de alimentación.
Además, el aumento de las tasas de obesidad en la población negra/afroamericana puede indicar que los atracones pueden ser un problema mayor para esta población de lo discutido.
Por lo tanto, el objetivo principal de este piloto controlado aleatorizado es evaluar la viabilidad de este estudio piloto para ser utilizado en un estudio a gran escala con potencia total.
El propósito secundario de este estudio es evaluar si dos programas diferentes de nutrición e imagen corporal obtienen resultados positivos entre las adolescentes negras/afroamericanas que indican un deseo de mejorar la imagen corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Adolescentes negras (afrolatinas)/afroamericanas
- Edad 13 a 18 años
- Asistir a la escuela secundaria en los Estados Unidos.
- Interés en la nutrición.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del trastorno alimentario
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imagen corporal + educación nutricional + autocompasión
Para el brazo de tratamiento, las niñas participarán en el Proyecto del cuerpo durante unos 30 minutos, luego se les dará una lección de educación nutricional basada en la autocompasión de unos 30 minutos.
Los temas de nutrición cubrirán la bioquímica básica de la nutrición, las necesidades nutricionales de las adolescentes y las formas de encontrar el equilibrio en la alimentación, enmarcadas en los constructos de la autocompasión.
Los tres constructos de autocompasión se enfocarán de las siguientes maneras: (1) La atención plena implicará tomar conciencia de los sentimientos y emociones sobre un momento durante la semana en el que los participantes comieron un alimento de menor valor nutricional.
(2) La humanidad común implica encontrar formas en las que su experiencia se conecte con los demás y reconocer que ser humano conlleva imperfecciones.
(3) La autoamabilidad implicará que las niñas se hablen a sí mismas con palabras amables y comprensivas en relación con su caída de la semana relacionada con la alimentación.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento o de control.
Para el brazo de tratamiento, las niñas participarán en el Proyecto del cuerpo durante 30 minutos, luego se les dará una lección de educación nutricional basada en la autocompasión de 30 minutos.
Los temas de nutrición cubrirán la bioquímica básica de la nutrición, las necesidades nutricionales de las adolescentes y las formas de encontrar el equilibrio en la alimentación, enmarcadas en los constructos de la autocompasión.
El grupo de control recibirá la misma clase de Body Project de 30 minutos y la misma clase de educación nutricional de 30 minutos; sin embargo, no habrá incorporación de la autocompasión.
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Comparador activo: Imagen corporal + educación nutricional
Para el brazo de control, los participantes recibirán la misma clase de Body Project de 30 minutos, luego los participantes recibirán una lección de educación nutricional de 30 minutos.
Los planes de lecciones de nutrición no tendrán componentes de autocompasión entrelazados dentro de la lección, pero el contenido de nutrición será el mismo que el del grupo de tratamiento.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento o de control.
Para el brazo de tratamiento, las niñas participarán en el Proyecto del cuerpo durante 30 minutos, luego se les dará una lección de educación nutricional basada en la autocompasión de 30 minutos.
Los temas de nutrición cubrirán la bioquímica básica de la nutrición, las necesidades nutricionales de las adolescentes y las formas de encontrar el equilibrio en la alimentación, enmarcadas en los constructos de la autocompasión.
El grupo de control recibirá la misma clase de Body Project de 30 minutos y la misma clase de educación nutricional de 30 minutos; sin embargo, no habrá incorporación de la autocompasión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del programa BABE (tamaño de la muestra)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La viabilidad de este piloto controlado aleatorio tendrá en cuenta el tamaño de la muestra.
La viabilidad se medirá por el tiempo necesario para completar el reclutamiento de participantes (=20-24).
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12 semanas
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Viabilidad del programa BABE (aleatorización)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La viabilidad de este piloto controlado aleatorio considerará la aleatorización.
La viabilidad se medirá por la capacidad de aleatorizar a los participantes (si el investigador necesita agregar opciones de clases adicionales para acomodar a las adolescentes).
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12 semanas
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Viabilidad del programa BABE (retención)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La viabilidad de este piloto controlado aleatorio considerará la retención.
La viabilidad se medirá por la tasa de retención/tasa de respuesta (100 %) al mes de seguimiento.
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12 semanas
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Aceptabilidad del programa por parte de los participantes.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La aceptabilidad del programa se medirá mediante grupos focales realizados después de la intervención y una escala de credibilidad que se administrará después de las clases.
La escala de Credibilidad mide el grado en que los participantes creen que su intervención es creíble y eficaz para mejorar los resultados (imagen corporal y nutrición).
Algunos de los ítems de las preguntas incluían: "¿Qué tan lógico es este programa para ayudarlo a mejorar sus hábitos alimenticios?
¿Qué tan lógico es este programa para ayudarlo a mejorar su imagen corporal?
Las respuestas se indican en una escala Likert de 9 puntos de 0 (nada) a 9 (mucho).
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autocompasión por la juventud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mis objetivos secundarios evaluarán los cambios en la autocompasión dentro y entre grupos (tratamiento vs control).
La Escala de Autocompasión para jóvenes consta de 17 ítems para evaluar la autocompasión a través de los componentes de autoamabilidad, autocrítica.
Las respuestas se indican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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12 semanas
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Escala de Apreciación Corporal-2
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mis objetivos secundarios evaluarán los cambios en la apreciación corporal dentro y entre grupos (tratamiento versus control).
La Escala de apreciación corporal-2 (BAS-2) consta de 10 ítems que miden la apreciación corporal evaluando la aceptación de opiniones favorables y el respeto por parte de los individuos hacia sus cuerpos.
Las respuestas se indican en una escala Likert de 5 puntos de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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12 semanas
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Cuestionario de alimentación consciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mis objetivos secundarios probarán los cambios dentro y entre grupos (tratamiento vs control) en la alimentación consciente.
El Cuestionario de alimentación consciente para niños (MEQ-C) es un cuestionario de 17 elementos que consta de cinco subescalas: desinhibición, conciencia, señales externas, respuesta emocional y distracción.
Las respuestas se indican en una escala de Likert de 1 (nunca/rara vez) a 4 (normalmente/siempre), y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de alimentación consciente.
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12 semanas
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Cuestionario breve sobre atracones para niños
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mis objetivos secundarios evaluarán los cambios en los atracones dentro y entre grupos (tratamiento versus control).
El Children's Brief Binge-Eating Questionnaire (CBBEQ) consta de 7 preguntas y las respuestas se proporcionan en una escala tipo Likert de "Definitivamente falso" (0) a "Definitivamente cierto" (3).
Las puntuaciones más altas significan un mayor riesgo de trastorno por atracón.
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12 semanas
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Motivaciones para Escala de Interacción Electrónica (MEIS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mis objetivos secundarios probarán dentro y entre grupos (tratamiento vs control) los cambios en la motivación para usar las redes sociales.
La Escala de Motivaciones para la Interacción Electrónica (MEIS) evalúa las actitudes y comportamientos de los adolescentes con respecto al uso de la "interacción electrónica".
La subescala de comparación social y búsqueda de retroalimentación es una medida de 10 ítems, que evalúa el uso de las redes sociales por parte de los adolescentes para "buscar información sobre la apariencia, los comportamientos y el estatus social de uno, en relación con sus compañeros".
Las respuestas se indican en una escala Likert de 5 puntos (1 para Nada cierto y 5 para Totalmente cierto).
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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12 semanas
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La escala de conectividad social
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mis objetivos secundarios evaluarán los cambios en la conexión social dentro y entre grupos (tratamiento versus control).
La Escala de Conectividad Social (SCS) evalúa el grado en que los jóvenes se sienten conectados con otros en su entorno social.
El SCS es una medida de ocho ítems.
Las respuestas se indican en una escala tipo Likert de seis puntos que va de 1 (de acuerdo) a 6 (en desacuerdo).
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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12 semanas
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Escala de vergüenza y culpa relacionadas con el cuerpo (WEB-SG)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mis objetivos secundarios probarán dentro y entre grupos (tratamiento vs control) los cambios en la culpa por comer.
La WEB-SG es una escala de 12 ítems que mide sentimientos de vergüenza (seis ítems) y culpa (seis ítems).
Este estudio solo utilizará la escala de culpa.
Las respuestas se indicarán en una escala de 5 puntos de 0 "nunca" a 4 "siempre".
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nkechi Okpara, MS, RDN, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00120545
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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