BABE (Apreciação do corpo e melhor alimentação), adicione um pouco de autocompaixão (BABE)
8 de maio de 2023 atualizado por: Nkechi Okpara, University of South Carolina
BABE (Body Appreciation and Better Eating), Add Some Self-compassion: a Randomized Controld Pilot Study for Black/Afro-American High School Teenage
A insatisfação corporal é mais comum entre as meninas na adolescência e no início da idade adulta, e também é nessa época que o risco de desenvolver transtorno da compulsão alimentar periódica é maior.
Meninas negras/afro-americanas são mais propensas a se envolver em comportamentos de compulsão alimentar em comparação com suas contrapartes brancas americanas; no entanto, eles recebem menos ajuda para problemas alimentares.
Além disso, o aumento das taxas de obesidade na população negra/afro-americana pode indicar que a compulsão alimentar pode ser um problema maior para essa população do que o discutido.
Portanto, o objetivo principal deste piloto randomizado controlado é avaliar a viabilidade deste estudo piloto para ser usado em um estudo de larga escala totalmente desenvolvido.
O objetivo secundário deste estudo é avaliar se dois programas diferentes de nutrição e imagem corporal provocam resultados positivos entre adolescentes negras/afro-americanas que indicam o desejo de melhorar a imagem corporal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Adolescentes negras (afro-latinas)/afro-americanas
- Idade 13 a 18 anos
- Frequentar o ensino médio nos Estados Unidos
- Interesse em nutrição
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno alimentar
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagem corporal + educação nutricional + autocompaixão
Para o braço de tratamento, as meninas participarão do Body Project por cerca de 30 minutos, depois receberão cerca de 30 minutos de aula de educação nutricional baseada em autocompaixão.
Os tópicos de nutrição abrangerão a bioquímica básica da nutrição, as necessidades nutricionais de meninas adolescentes e as formas de encontrar equilíbrio na alimentação, enquadradas nas construções da autocompaixão.
Os três construtos de autocompaixão serão direcionados das seguintes maneiras: (1) Mindfulness envolverá trazer consciência para sentimentos e emoções sobre um momento durante a semana em que os participantes comeram um alimento com menor valor nutricional.
(2) Humanidade comum envolve encontrar maneiras pelas quais sua experiência se conecta com outras e reconhecer que ser humano vem com imperfeições.
(3) A autobondade envolverá fazer com que as meninas falem palavras gentis e compreensivas para si mesmas no que se refere à sua queda relacionada à alimentação da semana.
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Os participantes serão randomizados em um grupo de tratamento ou controle.
Para o braço de tratamento, as meninas participarão do Body Project por 30 minutos e, em seguida, receberão uma aula de educação nutricional baseada em autocompaixão de 30 minutos.
Os tópicos de nutrição abrangerão a bioquímica básica da nutrição, as necessidades nutricionais de meninas adolescentes e as formas de encontrar equilíbrio na alimentação, enquadradas nas construções da autocompaixão.
O grupo de controle receberá a mesma aula de Body Project de 30 minutos e a mesma aula de educação nutricional de 30 minutos; no entanto, não haverá incorporação de autocompaixão.
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Comparador Ativo: Imagem corporal + educação nutricional
Para o braço de controle, os participantes receberão a mesma aula de Body Project de 30 minutos e, em seguida, os participantes receberão uma aula de educação nutricional de 30 minutos.
Os planos de aula de nutrição não terão componentes de autocompaixão entrelaçados na aula, mas o conteúdo de nutrição será o mesmo do grupo de tratamento.
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Os participantes serão randomizados em um grupo de tratamento ou controle.
Para o braço de tratamento, as meninas participarão do Body Project por 30 minutos e, em seguida, receberão uma aula de educação nutricional baseada em autocompaixão de 30 minutos.
Os tópicos de nutrição abrangerão a bioquímica básica da nutrição, as necessidades nutricionais de meninas adolescentes e as formas de encontrar equilíbrio na alimentação, enquadradas nas construções da autocompaixão.
O grupo de controle receberá a mesma aula de Body Project de 30 minutos e a mesma aula de educação nutricional de 30 minutos; no entanto, não haverá incorporação de autocompaixão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do programa BABE (tamanho da amostra)
Prazo: 12 semanas
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A viabilidade deste piloto randomizado controlado levará em consideração o tamanho da amostra.
A viabilidade será medida pelo tempo necessário para concluir o recrutamento dos participantes (=20-24).
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12 semanas
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Viabilidade do programa BABE (randomização)
Prazo: 12 semanas
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A viabilidade deste piloto randomizado controlado considerará a randomização.
A viabilidade será medida pela capacidade de randomizar os participantes (se o pesquisador precisar adicionar opções de aulas adicionais para acomodar meninas adolescentes).
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12 semanas
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Viabilidade do programa BABE (retenção)
Prazo: 12 semanas
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A viabilidade deste piloto randomizado controlado levará em consideração a retenção.
A viabilidade será medida pela taxa de retenção/taxa de resposta (100%) no acompanhamento de 1 mês.
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12 semanas
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Aceitabilidade do programa pelos participantes
Prazo: 12 semanas
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A aceitabilidade do programa será medida por grupos focais conduzidos após a intervenção e uma escala de credibilidade que será aplicada após as aulas.
A escala de Credibilidade mede o grau em que os participantes acreditam que sua intervenção é confiável e eficaz na melhoria dos resultados (imagem corporal e nutrição).
Alguns dos itens da pergunta incluíam: "Quão lógico é este programa para ajudá-lo a melhorar os hábitos alimentares?
Quão lógico é este programa para ajudá-lo a melhorar a imagem corporal?
As respostas são indicadas em uma escala Likert de 9 pontos de 0 (nada) a 9 (muito).
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autocompaixão para jovens
Prazo: 12 semanas
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Meus objetivos secundários testarão mudanças dentro e entre os grupos (tratamento versus controle) na autocompaixão.
A Escala de Autocompaixão para jovens consiste em 17 itens para avaliar a autocompaixão por meio dos componentes de autobondade e autojulgamento.
As respostas são indicadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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12 semanas
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Escala de Apreciação Corporal-2
Prazo: 12 semanas
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Meus objetivos secundários testarão mudanças dentro e entre os grupos (tratamento versus controle) na apreciação do corpo.
A escala de apreciação do corpo-2 (BAS-2) consiste em 10 itens que medem a apreciação do corpo avaliando a aceitação de opiniões favoráveis e o respeito por seus corpos pelos indivíduos.
As respostas são indicadas em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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12 semanas
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Questionário de alimentação consciente
Prazo: 12 semanas
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Meus objetivos secundários testarão mudanças dentro e entre os grupos (tratamento versus controle) na alimentação consciente.
O Mindful Eating Questionnaire for Children (MEQ-C) é um questionário de 17 itens que consiste em cinco subescalas: desinibição, consciência, pistas externas, resposta emocional e distração.
As respostas são indicadas em uma escala Likert de 1 (nunca/raramente) a 4 (geralmente/sempre), com pontuações mais altas indicando maiores graus de alimentação consciente.
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12 semanas
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Questionário Breve de Compulsão Alimentar para Crianças
Prazo: 12 semanas
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Meus objetivos secundários testarão mudanças dentro e entre os grupos (tratamento versus controle) na compulsão alimentar.
O Children's Brief Binge-Eating Questionnaire (CBBEQ) consiste em 7 perguntas e as respostas são fornecidas em uma escala do tipo Likert de "Definitivamente falso" (0) a "Definitivamente verdadeiro" (3).
Pontuações mais altas significam maior risco de transtorno da compulsão alimentar periódica.
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12 semanas
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Escala de Motivações para Interação Eletrônica (MEIS)
Prazo: 12 semanas
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Meus objetivos secundários testarão mudanças dentro e entre os grupos (tratamento versus controle) na motivação para usar a mídia social.
A Escala de Motivações para Interação Eletrônica (MEIS) avalia atitudes e comportamentos de adolescentes em relação ao uso da "interação eletrônica".
A subescala de comparação social e busca de feedback é uma medida de 10 itens, avaliando o uso de mídias sociais por adolescentes para "buscar informações sobre sua aparência, comportamentos e status social, em relação aos seus pares.
As respostas são indicadas em uma escala Likert de 5 pontos (1 para Nada verdadeiro e 5 para Extremamente verdadeiro).
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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12 semanas
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A escala de conectividade social
Prazo: 12 semanas
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Meus objetivos secundários testarão mudanças dentro e entre grupos (tratamento versus controle) na conexão social.
A Escala de Conexão Social (SCS) avalia o grau em que os jovens se sentem conectados com outras pessoas em seu ambiente social.
O SCS é uma medida de oito itens.
As respostas são indicadas em uma escala Likert de seis pontos, variando de 1 (concordo) a 6 (discordo).
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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12 semanas
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Escala de vergonha e culpa relacionada ao corpo (WEB-SG)
Prazo: 12 semanas
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Meus objetivos secundários testarão mudanças dentro e entre os grupos (tratamento versus controle) na culpa alimentar.
O WEB-SG é uma escala de 12 itens que mede sentimentos de vergonha (seis itens) e culpa (seis itens).
Este estudo utilizará apenas a escala de culpa.
As respostas serão indicadas em uma escala de 5 pontos de 0 "nunca" a 4 "sempre".
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nkechi Okpara, MS, RDN, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00120545
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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