외상성 뇌손상 후 에어로빅 운동 (AER-TBI1)
2023년 3월 14일 업데이트: Grace S. Griesbach, Centre for Neuro Skills
외상성 뇌손상 후 유산소 운동과 재활의 효과
이 연구의 목적은 외상성 뇌 손상(TBI) 후 회복에 대한 개별화된 유산소 운동 요법의 효과를 조사하는 것입니다. 조사자는 운동이 신경가소성을 촉진하고 신경염증을 감소시켜 회복을 촉진하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
운동 기반 요법은 기능 회복을 촉진할 수 있으며 임상 재활 환경에서 쉽게 구현됩니다.
이 연구는 운동이 신경가소성 지표를 개선하고 신경염증 반응을 감소시켜 회복을 촉진하는지 여부를 결정할 것입니다.
조사관은 또한 신경가소성과 염증에 관련된 유전자의 변이가 운동 및 재활에 대한 반응에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
회복은 인지 기능, 삶의 질 및 균형을 평가하여 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
190
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Bakersfield, California, 미국, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수해야 합니다.
- 연령은 18세에서 60세 사이입니다.
- 손상되지 않은 대조군을 제외하고 피험자는 TBI를 경험해야 합니다.
- 모든 참가자는 영어 또는 스페인어에 능통해야 합니다.
- 모든 참가자는 연구 프로토콜을 준수할 수 있어야 합니다.
- 유산소 운동 장비를 착용하고 운동할 수 있습니다(트렁크 서포트 유무에 관계없이).
- 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있음
제외 기준:
- 퇴행성 신경 질환의 현재 진단.
- 뇌 혈관 사고의 역사.
- DSM-IV에 정의된 주요 정신병 병력.
- CNS가 아닌 위치에서 물리 치료를 받는 피험자.
- 임신.
- 입원이 필요한 이전 TBI의 병력.
- 협력 불가
- 운동 성능을 저하시키는 정형외과적 장애
- 운동 중 환자의 건강을 위협하는 모든 심혈관 또는 호흡기 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 유산소 운동(AER)
동의한 참가자는 유산소 운동 요법(AER) + 표준 재활(R+AER) 또는 표준 재활 전용(R) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
AER 운동 치료에 필요한 시간 창을 결정하기 위해 TBI 피험자는 12주 동안 감독된 AER 세션에 참여하게 됩니다.
기본 평가 후 후속 조치는 4주, 8주 및 12주차에 실시됩니다. 따라서 각 참가자는 4번 평가됩니다.
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주 3회 유산소 운동 기구를 활용한 유산소 운동을 실시합니다.
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활성 비교기: 재활(R)
종합 재활 프로그램에 등록된 외상성 뇌 손상을 입은 참가자.
이 참가자들은 표준 재활을 받게 됩니다.
재활 프로그램 기간은 가변적이므로 참여 기간은 4주 이상 12주를 초과하지 않습니다.
활동 수준이 모니터링됩니다.
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재활 프로그램은 Center for Neuro Skills에서 주 5일 동안 일상 생활, 시작, 적절한 행동 및 지역 사회 통합 활동 완료에 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 컨트롤(C)
운동에 대한 건강한 지원자의 반응성을 TBI 반응성과 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 유산소 운동으로 인한 심폐 운동(CPET)의 변화
기간: 기준선
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CPET를 통해 산소 소비량(VO2)을 결정할 수 있습니다.
결과는 VO2 수준의 변화로 보고됩니다.
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기준선
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유산소 운동은 4주차에 심폐 운동(CPET)의 변화를 유도했습니다.
기간: 4주차
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CPET를 통해 산소 소비량(VO2)을 결정할 수 있습니다.
결과는 VO2 수준의 변화로 보고됩니다.
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4주차
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유산소 운동은 8주차에 심폐 운동(CPET)의 변화를 유도했습니다.
기간: 8주차
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CPET를 통해 산소 소비량(VO2)을 결정할 수 있습니다.
결과는 VO2 수준의 변화로 보고됩니다.
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8주차
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12주차에 유산소 운동으로 인한 심폐(CPET) 변화
기간: 12주차
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CPET를 통해 산소 소비량(VO2)을 결정할 수 있습니다.
결과는 VO2 수준의 변화로 보고됩니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 인지 기능의 유산소 운동 유도 변화
기간: 기준선
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CNS Vital Signs는 주의력, 처리 속도, 반응 시간, 기억력 및 비언어적 추론을 평가합니다.
모든 점수는 하나의 보고된 값(신경인지 지수)으로 집계됩니다.
채점은 제조업체에서 개발한 컴퓨터 기반 자동 채점 다변량 채점 시스템에 의해 이루어집니다.
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기준선
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유산소 운동은 4주차 인지 기능의 변화를 유도했습니다.
기간: 4주차
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CNS Vital Signs는 주의력, 처리 속도, 반응 시간, 기억력 및 비언어적 추론을 평가합니다.
모든 점수는 하나의 보고된 값(신경인지 지수)으로 집계됩니다.
채점은 제조업체에서 개발한 컴퓨터 기반 자동 채점 다변량 채점 시스템에 의해 이루어집니다.
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4주차
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유산소 운동은 8주차 인지 기능의 변화를 유도했습니다.
기간: 8주차
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CNS Vital Signs는 주의력, 처리 속도, 반응 시간, 기억력 및 비언어적 추론을 평가합니다.
모든 점수는 하나의 보고된 값(신경인지 지수)으로 집계됩니다.
채점은 제조업체에서 개발한 컴퓨터 기반 자동 채점 다변량 채점 시스템에 의해 이루어집니다.
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8주차
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12주차에 유산소 운동으로 인한 인지 기능의 변화
기간: 12주차
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CNS Vital Signs는 주의력, 처리 속도, 반응 시간, 기억력 및 비언어적 추론을 평가합니다.
모든 점수는 하나의 보고된 값(신경인지 지수)으로 집계됩니다.
채점은 제조업체에서 개발한 컴퓨터 기반 자동 채점 다변량 채점 시스템에 의해 이루어집니다.
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12주차
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기준선에서 캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT II)로 평가된 언어 기억력
기간: 기준선
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캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT II)는 언어 기억 인지 평가입니다.
반복 학습, 직렬 위치 효과, 의미 조직, 침입 및 능동적 간섭을 평가합니다.
CVLT II 점수는 평균이 0이고 SD가 1입니다.
점수 범위는 +5에서 -5까지이며 0.5 단위로 보고됩니다.
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기준선
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4주차에 캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT II)로 평가된 언어 기억력
기간: 4주차
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캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT II)는 언어 기억 인지 평가입니다.
반복 학습, 직렬 위치 효과, 의미 조직, 침입 및 능동적 간섭을 평가합니다.
CVLT II 점수는 평균이 0이고 SD가 1입니다.
점수 범위는 +5에서 -5까지이며 0.5 단위로 보고됩니다.
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4주차
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8주차에 캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT II)로 평가된 언어 기억력
기간: 8주차
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캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT II)는 언어 기억 인지 평가입니다.
반복 학습, 직렬 위치 효과, 의미 조직, 침입 및 능동적 간섭을 평가합니다.
CVLT II 점수는 평균이 0이고 SD가 1입니다.
점수 범위는 +5에서 -5까지이며 0.5 단위로 보고됩니다.
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8주차
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12주차에 캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT II)로 평가된 언어 기억력
기간: 12주차
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캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT II)는 언어 기억 인지 평가입니다.
반복 학습, 직렬 위치 효과, 의미 조직, 침입 및 능동적 간섭을 평가합니다.
CVLT II 점수는 평균이 0이고 SD가 1입니다.
점수 범위는 +5에서 -5까지이며 0.5 단위로 보고됩니다.
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12주차
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기준선에서 NeuroQOL에 의해 측정된 삶의 질
기간: 기준선
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NeuroQOL은 물리적 영역, 정신적 영역, 인지 영역 및 사회적 영역의 영역에서 삶의 질을 평가합니다.
항목은 평가에 따라 다른 언어를 사용하는 5점 척도로 채점됩니다.
질문의 범위는 행동 빈도, 난이도 또는 동의 정도에 따라 최소(1)에서 최대(5)까지입니다.
T-점수가 사용되며 평균은 50이고 SD는 10입니다.
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기준선
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4주차에 NeuroQOL로 측정한 삶의 질
기간: 4주차
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NeuroQOL은 물리적 영역, 정신적 영역, 인지 영역 및 사회적 영역의 영역에서 삶의 질을 평가합니다.
항목은 평가에 따라 다른 언어를 사용하는 5점 척도로 채점됩니다.
질문의 범위는 행동 빈도, 난이도 또는 동의 정도에 따라 최소(1)에서 최대(5)까지입니다.
T-점수가 사용되며 평균은 50이고 SD는 10입니다.
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4주차
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8주차에 NeuroQOL로 측정한 삶의 질
기간: 8주차
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NeuroQOL은 물리적 영역, 정신적 영역, 인지 영역 및 사회적 영역의 영역에서 삶의 질을 평가합니다.
항목은 평가에 따라 다른 언어를 사용하는 5점 척도로 채점됩니다.
질문의 범위는 행동 빈도, 난이도 또는 동의 정도에 따라 최소(1)에서 최대(5)까지입니다.
T-점수가 사용되며 평균은 50이고 SD는 10입니다.
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8주차
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12주차에 NeuroQOL로 측정한 삶의 질
기간: 12주차
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NeuroQOL은 물리적 영역, 정신적 영역, 인지 영역 및 사회적 영역의 영역에서 삶의 질을 평가합니다.
항목은 평가에 따라 다른 언어를 사용하는 5점 척도로 채점됩니다.
질문의 범위는 행동 빈도, 난이도 또는 동의 정도에 따라 최소(1)에서 최대(5)까지입니다.
T-점수가 사용되며 평균은 50이고 SD는 10입니다.
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12주차
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기준선에서 Beck Depression Inventory-II로 측정한 우울증
기간: 기준선
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 우울 증상의 중증도를 평가합니다.
BDI-II는 우울증의 특정 인지적, 정서적, 신체적 증상을 반영하는 21개의 개별 항목으로 구성됩니다.
각 항목에는 증상의 심각도에 대한 설명이 다른 네 가지 진술이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며 "3"은 심각한 증상을 나타내고 "0"은 우울 증상의 특정 측면에 관심이 없음을 나타냅니다.
총 점수는 모든 보증 진술의 합계입니다.
최대 총점은 63점입니다.
BDI-II 매뉴얼은 다음과 같은 원시 점수 분류 우울증 심각도를 지정합니다. ≤13 = 최소; 14-19 = 약함; 20-28 = 보통; ≥ 29 = 중증.
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기준선
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4주차에 Beck Depression Inventory-II로 측정한 우울증
기간: 4주차
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 우울 증상의 중증도를 평가합니다.
BDI-II는 우울증의 특정 인지적, 정서적, 신체적 증상을 반영하는 21개의 개별 항목으로 구성됩니다.
각 항목에는 증상의 심각도에 대한 설명이 다른 네 가지 진술이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며 "3"은 심각한 증상을 나타내고 "0"은 우울 증상의 특정 측면에 관심이 없음을 나타냅니다.
총 점수는 모든 보증 진술의 합계입니다.
최대 총점은 63점입니다.
BDI-II 매뉴얼은 다음과 같은 원시 점수 분류 우울증 심각도를 지정합니다. ≤13 = 최소; 14-19 = 약함; 20-28 = 보통; ≥ 29 = 중증.
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4주차
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8주차에 Beck Depression Inventory-II로 측정한 우울증
기간: 8주차
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 우울 증상의 중증도를 평가합니다.
BDI-II는 우울증의 특정 인지적, 정서적, 신체적 증상을 반영하는 21개의 개별 항목으로 구성됩니다.
각 항목에는 증상의 심각도에 대한 설명이 다른 네 가지 진술이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며 "3"은 심각한 증상을 나타내고 "0"은 우울 증상의 특정 측면에 관심이 없음을 나타냅니다.
총 점수는 모든 보증 진술의 합계입니다.
최대 총점은 63점입니다.
BDI-II 매뉴얼은 다음과 같은 원시 점수 분류 우울증 심각도를 지정합니다. ≤13 = 최소; 14-19 = 약함; 20-28 = 보통; ≥ 29 = 중증.
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8주차
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12주차에 Beck Depression Inventory-II로 측정한 우울증
기간: 12주차
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 우울 증상의 중증도를 평가합니다.
BDI-II는 우울증의 특정 인지적, 정서적, 신체적 증상을 반영하는 21개의 개별 항목으로 구성됩니다.
각 항목에는 증상의 심각도에 대한 설명이 다른 네 가지 진술이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며 "3"은 심각한 증상을 나타내고 "0"은 우울 증상의 특정 측면에 관심이 없음을 나타냅니다.
총 점수는 모든 보증 진술의 합계입니다.
최대 총점은 63점입니다.
BDI-II 매뉴얼은 다음과 같은 원시 점수 분류 우울증 심각도를 지정합니다. ≤13 = 최소; 14-19 = 약함; 20-28 = 보통; ≥ 29 = 중증.
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12주차
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기준선에서 TMT(Trail Making Test)로 측정한 시각적 검색/처리 속도
기간: 기준선
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TMT(Trail Making Test)는 시각적 검색, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성 및 집행 기능에 대한 정보를 제공합니다.
TMT는 두 부분으로 구성됩니다.
TMT-A는 한 장의 종이에 분포된 25개의 동그라미 숫자를 연결하는 선을 개인이 필요로 합니다.
작업 요구 사항은 사람이 숫자와 문자(예: 1, A, 2, B, 3, C 등)를 번갈아 사용해야 한다는 점을 제외하면 TMT-B와 비슷합니다.
각 파트의 점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 나타냅니다.
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기준선
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4주차에 TMT(Trail Making Test)로 측정한 시각적 검색/처리 속도
기간: 4주차
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TMT(Trail Making Test)는 시각적 검색, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성 및 집행 기능에 대한 정보를 제공합니다.
TMT는 두 부분으로 구성됩니다.
TMT-A는 한 장의 종이에 분포된 25개의 동그라미 숫자를 연결하는 선을 개인이 필요로 합니다.
작업 요구 사항은 사람이 숫자와 문자(예: 1, A, 2, B, 3, C 등)를 번갈아 사용해야 한다는 점을 제외하면 TMT-B와 비슷합니다.
각 파트의 점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 나타냅니다.
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4주차
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8주차에 TMT(Trail Making Test)로 측정한 시각적 검색/처리 속도
기간: 8주차
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TMT(Trail Making Test)는 시각적 검색, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성 및 집행 기능에 대한 정보를 제공합니다.
TMT는 두 부분으로 구성됩니다.
TMT-A는 한 장의 종이에 분포된 25개의 동그라미 숫자를 연결하는 선을 개인이 필요로 합니다.
작업 요구 사항은 사람이 숫자와 문자(예: 1, A, 2, B, 3, C 등)를 번갈아 사용해야 한다는 점을 제외하면 TMT-B와 비슷합니다.
각 파트의 점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 나타냅니다.
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8주차
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12주차에 TMT(Trail Making Test)로 측정한 시각적 검색/처리 속도
기간: 12주차
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TMT(Trail Making Test)는 시각적 검색, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성 및 집행 기능에 대한 정보를 제공합니다.
TMT는 두 부분으로 구성됩니다.
TMT-A는 한 장의 종이에 분포된 25개의 동그라미 숫자를 연결하는 선을 개인이 필요로 합니다.
작업 요구 사항은 사람이 숫자와 문자(예: 1, A, 2, B, 3, C 등)를 번갈아 사용해야 한다는 점을 제외하면 TMT-B와 비슷합니다.
각 파트의 점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 나타냅니다.
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12주차
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졸음은 기준선에서 Epworth 졸음 척도에 의해 측정됩니다.
기간: 기준선
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Epworth Sleepiness Scale은 환자의 졸음을 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 환자가 자신의 졸음 경향을 0(졸지 않을 확률)에서 3(높은 졸음 확률)까지 평가하는 8가지 상황의 목록입니다.
총점은 0에서 24까지의 척도를 기반으로 합니다.
체중계는 과도한 졸음을 경험하고 있는지 여부를 추정합니다.
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기준선
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졸음은 4주차에 Epworth 졸음 척도에 의해 측정됩니다.
기간: 4주차
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Epworth Sleepiness Scale은 환자의 졸음을 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 환자가 자신의 졸음 경향을 0(졸지 않을 확률)에서 3(높은 졸음 확률)까지 평가하는 8가지 상황의 목록입니다.
총점은 0에서 24까지의 척도를 기반으로 합니다.
체중계는 과도한 졸음을 경험하고 있는지 여부를 추정합니다.
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4주차
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졸음은 8주차에 Epworth 졸음 척도에 의해 측정됩니다.
기간: 8주차
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Epworth Sleepiness Scale은 환자의 졸음을 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 환자가 자신의 졸음 경향을 0(졸지 않을 확률)에서 3(높은 졸음 확률)까지 평가하는 8가지 상황의 목록입니다.
총점은 0에서 24까지의 척도를 기반으로 합니다.
체중계는 과도한 졸음을 경험하고 있는지 여부를 추정합니다.
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8주차
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졸음은 12주차에 Epworth 졸음 척도에 의해 측정됩니다.
기간: 12주차
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Epworth Sleepiness Scale은 환자의 졸음을 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 환자가 자신의 졸음 경향을 0(졸지 않을 확률)에서 3(높은 졸음 확률)까지 평가하는 8가지 상황의 목록입니다.
총점은 0에서 24까지의 척도를 기반으로 합니다.
체중계는 과도한 졸음을 경험하고 있는지 여부를 추정합니다.
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12주차
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전정 기능은 베이스라인에서 Berg Balance Test에 의해 측정됩니다.
기간: 기준선
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Berg Balance Scale은 미리 결정된 일련의 작업을 통해 전정 기능을 결정하는 데 사용됩니다.
14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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기준선
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전정 기능은 4주차에 Berg Balance Test로 측정됩니다.
기간: 4주차
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Berg Balance Scale은 미리 결정된 일련의 작업을 통해 전정 기능을 결정하는 데 사용됩니다.
14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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4주차
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전정 기능은 8주차에 Berg Balance Test로 측정됩니다.
기간: 8주차
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Berg Balance Scale은 미리 결정된 일련의 작업을 통해 전정 기능을 결정하는 데 사용됩니다.
14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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8주차
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전정 기능은 12주차에 Berg Balance Test로 측정됩니다.
기간: 12주차
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Berg Balance Scale은 미리 결정된 일련의 작업을 통해 전정 기능을 결정하는 데 사용됩니다.
14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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12주차
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유산소 능력 및 지구력은 기준선에서 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
기간: 기준선
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
낮은 점수(6분 동안 이동한 거리가 적음을 반영)는 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
걸은 거리의 증가는 기본 이동성이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선
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유산소 능력과 지구력은 4주 차에 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
기간: 4주차
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
낮은 점수(6분 동안 이동한 거리가 적음을 반영)는 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
걸은 거리의 증가는 기본 이동성이 향상되었음을 나타냅니다.
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4주차
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유산소 능력과 지구력은 8주 차에 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
기간: 8주차
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
낮은 점수(6분 동안 이동한 거리가 적음을 반영)는 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
걸은 거리의 증가는 기본 이동성이 향상되었음을 나타냅니다.
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8주차
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유산소 능력과 지구력은 12주 차에 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
기간: 12주차
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
낮은 점수(6분 동안 이동한 거리가 적음을 반영)는 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
걸은 거리의 증가는 기본 이동성이 향상되었음을 나타냅니다.
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12주차
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기준선에서 염증성 바이오마커의 평가
기간: 기준선
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바이오마커 IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα는 30분 유산소 활동 전후에 혈청에서 측정됩니다.
결과는 수준의 변화로 보고됩니다.
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기준선
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4주째 염증성 바이오마커 평가
기간: 4주차
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바이오마커 IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα는 30분 유산소 활동 전후에 혈청에서 측정됩니다.
결과는 수준의 변화로 보고됩니다.
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4주차
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8주째 염증성 바이오마커 평가
기간: 8주차
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바이오마커 IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα는 30분 유산소 활동 전후에 혈청에서 측정됩니다.
결과는 수준의 변화로 보고됩니다.
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8주차
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12주째 염증성 바이오마커 평가
기간: 12주차
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바이오마커 IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα는 30분 유산소 활동 전후에 혈청에서 측정됩니다.
결과는 수준의 변화로 보고됩니다.
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12주차
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베이스라인에서의 신경가소성, 스트레스 바이오마커 평가
기간: 기준선
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바이오마커 BDNF, GH, ACTH, Cortisol, Melatonin, VEGF는 30분 유산소 활동 전후에 혈청에서 측정됩니다.
결과는 수준의 변화로 보고됩니다.
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기준선
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4주차 신경가소성, 스트레스 바이오마커 평가
기간: 4주차
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바이오마커 BDNF, GH, ACTH, Cortisol, Melatonin, VEGF는 30분 유산소 활동 전후에 혈청에서 측정됩니다.
결과는 수준의 변화로 보고됩니다.
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4주차
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8주차 신경가소성, 스트레스 바이오마커 평가
기간: 8주차
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바이오마커 BDNF, GH, ACTH, Cortisol, Melatonin, VEGF는 30분 유산소 활동 전후에 혈청에서 측정됩니다.
결과는 수준의 변화로 보고됩니다.
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8주차
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12주차 신경가소성, 스트레스 바이오마커 평가
기간: 12주차
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바이오마커 BDNF, GH, ACTH, Cortisol, Melatonin, VEGF는 30분 유산소 활동 전후에 혈청에서 측정됩니다.
결과는 수준의 변화로 보고됩니다.
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12주차
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기준선에서 신경변성 바이오마커의 평가
기간: 기준선
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바이오마커 sCAM1, vCAM-1, sFAS는 30분 유산소 활동 전후에 혈청에서 측정됩니다.
결과는 수준의 변화로 보고됩니다.
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기준선
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4주차 신경변성 바이오마커 평가
기간: 4주차
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바이오마커 sCAM1, vCAM-1, sFAS는 30분 유산소 활동 전후에 혈청에서 측정됩니다.
결과는 수준의 변화로 보고됩니다.
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4주차
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8주차 신경변성 바이오마커 평가
기간: 8주차
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바이오마커 sCAM1, vCAM-1, sFAS는 30분 유산소 활동 전후에 혈청에서 측정됩니다.
결과는 수준의 변화로 보고됩니다.
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8주차
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12주차 신경변성 바이오마커 평가
기간: 12주차
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바이오마커 sCAM1, vCAM-1, sFAS는 30분 유산소 활동 전후에 혈청에서 측정됩니다.
결과는 수준의 변화로 보고됩니다.
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12주차
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베이스라인에서 BDNF/Val66Met
기간: 기준선
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유전 물질 BDNF/Val66Met의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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기준선
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4주 차에 BDNF/Val66Met
기간: 4주차
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유전 물질 BDNF/Val66Met의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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4주차
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8주차에 BDNF/Val66Met
기간: 8주차
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유전 물질 BDNF/Val66Met의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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8주차
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12주차에 BDNF/Val66Met
기간: 12주차
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유전 물질 BDNF/Val66Met의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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12주차
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베이스라인에서 IL-1β/rs16944
기간: 기준선
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유전 물질 IL-1β/rs16944의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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기준선
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4주차에 IL-1β/rs16944
기간: 4주차
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유전 물질 IL-1β/rs16944의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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4주차
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8주차에 IL-1β/rs16944
기간: 8주차
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유전 물질 IL-1β/rs16944의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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8주차
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12주차에 IL-1β/rs16944
기간: 12주차
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유전 물질 IL-1β/rs16944의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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12주차
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기준선에서 TrkB
기간: 기준선
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유전 물질 TrkB의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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기준선
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4주차 TrkB
기간: 4주차
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유전 물질 TrkB의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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4주차
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8주차 TrkB
기간: 8주차
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유전 물질 TrkB의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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8주차
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12주차 TrkB
기간: 12주차
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유전 물질 TrkB의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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12주차
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COMT / VAll58기준선에서 충족됨
기간: 기준선
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유전 물질 COMT / VAll58Met의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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기준선
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COMT / VAll584주차에 만났습니다
기간: 4주차
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유전 물질 COMT / VAll58Met의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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4주차
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COMT / VAll588주차에 만났습니다
기간: 8주차
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유전 물질 COMT / VAll58Met의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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8주차
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COMT / VAll5812주차에 충족
기간: 12주차
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유전 물질 평가 COMT / VAll58Met e타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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12주차
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기준선에서 DRD2 / A에서 T로 & A에서 G로
기간: 기준선
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유전 물질 평가 DRD2/A to T & A to G 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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기준선
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DRD2 / A에서 T로 & A에서 G로 4주차
기간: 4주차
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유전 물질 평가 DRD2/A to T & A to G 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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4주차
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8주차에 DRD2 / A에서 T로 & A에서 G로
기간: 8주차
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유전 물질 평가 DRD2/A to T & A to G 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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8주차
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12주차에 DRD2 / A에서 T로 & A에서 G로
기간: 12주차
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유전 물질 평가 DRD2/A to T & A to G 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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12주차
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기준선에서 ANKKI / TAQIA
기간: 기준선
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유전 물질 ANKKI / TAQIA의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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기준선
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4주차 ANKKI / TAQIA
기간: 4주차
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유전 물질 ANKKI / TAQIA의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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4주차
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8주차 ANKKI / TAQIA
기간: 8주차
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유전 물질 ANKKI / TAQIA의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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8주차
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12주차 ANKKI / TAQIA
기간: 12주차
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유전 물질 ANKKI / TAQIA의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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12주차
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PPPIRIB / 베이스라인에서 C에서 T로
기간: 기준선
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유전 물질 PPPIRIB/C to T의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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기준선
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PPPIRIB / 4주 차에 C에서 T로
기간: 4주차
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유전 물질 PPPIRIB/C to T의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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4주차
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PPPIRIB / 8주차에 C에서 T로
기간: 8주차
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유전 물질 PPPIRIB/C to T의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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8주차
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PPPIRIB / 12주 차에 C에서 T로
기간: 12주차
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유전 물질 PPPIRIB/C to T의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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12주차
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베이스라인에서 MAO-A /MAOA-H & MAOA-L
기간: 기준선
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유전 물질 MAO-A /MAOA-H 및 MAOA-L의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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기준선
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MAO-A /MAOA-H & MAOA-L 4주차
기간: 4주차
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유전 물질 MAO-A /MAOA-H 및 MAOA-L의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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4주차
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MAO-A /MAOA-H & MAOA-L 8주차
기간: 8주차
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유전 물질 MAO-A /MAOA-H & MAOA-L의 평가 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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8주차
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MAO-A /MAOA-H & MAOA-L 12주차
기간: 12주차
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유전 물질 MAO-A /MAOA-H 및 MAOA-L의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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12주차
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기준선에서 5-HTR2A / AI438G
기간: 기준선
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유전 물질 5-HTR2A / AI438G의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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기준선
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4주 차에 5-HTR2A / AI438G
기간: 4주차
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유전 물질 5-HTR2A / AI438G의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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4주차
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8주 차에 5-HTR2A / AI438G
기간: 8주차
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유전 물질 5-HTR2A / AI438G의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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8주차
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12주 차에 5-HTR2A / AI438G
기간: 12주차
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유전 물질 5-HTR2A / AI438G의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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12주차
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기준선에서 5-HT1A / C1019G
기간: 기준선
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유전 물질 5-HT1A/C1019G의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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기준선
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4주 차에 5-HT1A / C1019G
기간: 4주차
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유전 물질 5-HT1A/C1019G의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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4주차
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8주 차에 5-HT1A / C1019G
기간: 8주차
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유전 물질 5-HT1A/C1019G의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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8주차
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12주 차에 5-HT1A / C1019G
기간: 12주차
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유전 물질 5-HT1A/C1019G의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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12주차
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기준선에서 5-HTR2B/HTR2B Q20
기간: 기준선
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유전 물질 5-HTR2B / HTR2B Q20의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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기준선
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4주 차에 5-HTR2B / HTR2B Q20
기간: 4주차
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유전 물질 5-HTR2B / HTR2B Q20의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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4주차
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8주차에 5-HTR2B / HTR2B Q20
기간: 8주차
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유전 물질 5-HTR2B / HTR2B Q20의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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8주차
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5-HTR2B / HTR2B Q20, 12주차
기간: 12주차
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유전 물질 5-HTR2B / HTR2B Q20의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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12주차
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기준선에서 TPH / A218C 및 A779C
기간: 기준선
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유전 물질 TPH / A218C & A779C의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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기준선
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TPH / A218C & A779C, 4주차
기간: 4주차
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유전 물질 TPH / A218C & A779C의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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4주차
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TPH / A218C & A779C, 8주차
기간: 8주차
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유전 물질 TPH / A218C & A779C의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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8주차
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TPH / A218C & A779C, 12주 차
기간: 12주차
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유전 물질 TPH / A218C & A779C의 평가는 타액 샘플에서 측정됩니다.
결과는 일반 모집단과의 차이 %로 보고됩니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Griesbach GS, Hovda DA, Gomez-Pinilla F. Exercise-induced improvement in cognitive performance after traumatic brain injury in rats is dependent on BDNF activation. Brain Res. 2009 Sep 8;1288:105-15. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.045. Epub 2009 Jun 23.
- Adlard PA, Perreau VM, Pop V, Cotman CW. Voluntary exercise decreases amyloid load in a transgenic model of Alzheimer's disease. J Neurosci. 2005 Apr 27;25(17):4217-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0496-05.2005.
- Gurley JM, Hujsak BD, Kelly JL. Vestibular rehabilitation following mild traumatic brain injury. NeuroRehabilitation. 2013;32(3):519-28. doi: 10.3233/NRE-130874.
- Piao CS, Stoica BA, Wu J, Sabirzhanov B, Zhao Z, Cabatbat R, Loane DJ, Faden AI. Late exercise reduces neuroinflammation and cognitive dysfunction after traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2013 Jun;54:252-63. doi: 10.1016/j.nbd.2012.12.017. Epub 2013 Jan 8.
- Griesbach GS, Hovda DA, Molteni R, Wu A, Gomez-Pinilla F. Voluntary exercise following traumatic brain injury: brain-derived neurotrophic factor upregulation and recovery of function. Neuroscience. 2004;125(1):129-39. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.01.030.
- Seifert T, Brassard P, Wissenberg M, Rasmussen P, Nordby P, Stallknecht B, Adser H, Jakobsen AH, Pilegaard H, Nielsen HB, Secher NH. Endurance training enhances BDNF release from the human brain. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2010 Feb;298(2):R372-7. doi: 10.1152/ajpregu.00525.2009. Epub 2009 Nov 18.
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- Johnson VE, Stewart W, Smith DH. Axonal pathology in traumatic brain injury. Exp Neurol. 2013 Aug;246:35-43. doi: 10.1016/j.expneurol.2012.01.013. Epub 2012 Jan 20.
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- Rinne MB, Pasanen ME, Vartiainen MV, Lehto TM, Sarajuuri JM, Alaranta HT. Motor performance in physically well-recovered men with traumatic brain injury. J Rehabil Med. 2006 Jul;38(4):224-9. doi: 10.1080/16501970600582989.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 18일
기본 완료 (예상)
2027년 1월 18일
연구 완료 (예상)
2028년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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