- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05786729
Ćwiczenia aerobowe po urazie mózgu (AER-TBI1)
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Grace S. Griesbach, Centre for Neuro Skills
Efekty ćwiczeń aerobowych i rehabilitacji po urazowym uszkodzeniu mózgu
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zindywidualizowanego schematu ćwiczeń aerobowych na powrót do zdrowia po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI). Badacze określą, czy ćwiczenia ułatwiają powrót do zdrowia, ułatwiając neuroplastyczność i zmniejszając zapalenie nerwów.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapie oparte na ćwiczeniach mogą sprzyjać przywróceniu funkcji i są łatwo wdrażane w warunkach rehabilitacji klinicznej.
Badanie to określi, czy ćwiczenia ułatwiają powrót do zdrowia poprzez poprawę markerów neuroplastyczności i zmniejszenie odpowiedzi neurozapalnych.
Badacze ustalą również, czy zmiany w genach zaangażowanych w neuroplastyczność i stany zapalne wpływają na reakcję na ćwiczenia i rehabilitację.
Powrót do zdrowia zostanie określony na podstawie oceny funkcji poznawczych, jakości życia i równowagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
190
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę i będą musieli przestrzegać procedur badania.
- Wiek będzie się wahał od 18 do 60 lat.
- Z wyjątkiem grupy kontrolnej, która nie doznała obrażeń, osoby będą musiały przejść TBI.
- Wszyscy uczestnicy powinni biegle posługiwać się językiem angielskim lub hiszpańskim.
- Wszyscy uczestnicy powinni mieć możliwość przestrzegania protokołu badania.
- Zdolny do ćwiczeń na sprzęcie do ćwiczeń aerobowych (z podparciem tułowia lub bez).
- Możliwość samodzielnego chodzenia z urządzeniem lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnostyka zwyrodnieniowej choroby neurologicznej.
- Historia incydentów naczyniowo-mózgowych.
- Historia poważnej psychozy zgodnie z DSM-IV.
- Pacjenci poddawani fizjoterapii w miejscu innym niż OUN.
- Ciąża.
- Historia poprzedniego TBI wymagającego hospitalizacji.
- Niezdolność do współpracy
- Upośledzenie ortopedyczne, które upośledza wydajność ćwiczeń
- Wszelkie choroby układu krążenia lub układu oddechowego, które zagrażają zdrowiu pacjenta podczas ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne ćwiczenia aerobowe (AER)
Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń aerobowych (AER) + standardowa rehabilitacja (R+AER) lub tylko standardowa rehabilitacja (R).
W celu określenia niezbędnego okna czasowego do leczenia wysiłkowego AER, osoby po TBI będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach AER przez okres 12 tygodni.
Po ewaluacji wyjściowej będą miały miejsce kontrole w 4, 8 i 12 tygodniu. W ten sposób każdy uczestnik zostanie oceniony 4 razy.
|
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane przy użyciu sprzętu do ćwiczeń aerobowych 3 razy w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja (R)
Uczestnicy z urazowym uszkodzeniem mózgu, którzy są zapisani na kompleksowy program rehabilitacji.
Uczestnicy ci otrzymają standardową rehabilitację.
Biorąc pod uwagę, że czas trwania programu rehabilitacyjnego jest zmienny czas trwania uczestnictwa będzie wynosił nie mniej niż 4 tygodnie i nie przekroczy 12 tygodni.
Poziomy aktywności będą monitorowane.
|
Program rehabilitacji koncentruje się na zakończeniu czynności życia codziennego, inicjacji, odpowiednim zachowaniu i integracji społeczności przez pięć dni w tygodniu w Centrum Umiejętności Neuronowych.
|
|
Brak interwencji: Sterowanie (C)
Reakcja zdrowych ochotników na ćwiczenia zostanie porównana z reakcją TBI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wywołane ćwiczeniami aerobowymi w ćwiczeniach krążeniowo-oddechowych (CPET) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CPET pozwoli nam określić zużycie tlenu (VO2).
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiany poziomów VO2.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany wywołane ćwiczeniami aerobowymi w ćwiczeniach krążeniowo-oddechowych (CPET) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
CPET pozwoli nam określić zużycie tlenu (VO2).
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiany poziomów VO2.
|
Tydzień 4
|
|
Zmiany wywołane ćwiczeniami aerobowymi w ćwiczeniach krążeniowo-oddechowych (CPET) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
CPET pozwoli nam określić zużycie tlenu (VO2).
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiany poziomów VO2.
|
Tydzień 8
|
|
Zmiany wywołane ćwiczeniami aerobowymi w układzie sercowo-płucnym (CPET) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
CPET pozwoli nam określić zużycie tlenu (VO2).
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiany poziomów VO2.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwiczenia aerobowe wywołały zmiany funkcji poznawczych na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uwaga, szybkość przetwarzania, czas reakcji, pamięć i rozumowanie niewerbalne są oceniane przez CNS Vital Signs.
Wszystkie wyniki są agregowane do jednej zgłaszanej wartości (indeks neuropoznawczy).
Punktacja jest dokonywana przez oparty na komputerze, automatycznie oceniany, wielowymiarowy system oceniania, opracowany przez producentów.
|
Linia bazowa
|
|
Ćwiczenia aerobowe wywołały zmiany funkcji poznawczych w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Uwaga, szybkość przetwarzania, czas reakcji, pamięć i rozumowanie niewerbalne są oceniane przez CNS Vital Signs.
Wszystkie wyniki są agregowane do jednej zgłaszanej wartości (indeks neuropoznawczy).
Punktacja jest dokonywana przez oparty na komputerze, automatycznie oceniany, wielowymiarowy system oceniania, opracowany przez producentów.
|
Tydzień 4
|
|
Ćwiczenia aerobowe wywołały zmiany funkcji poznawczych w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Uwaga, szybkość przetwarzania, czas reakcji, pamięć i rozumowanie niewerbalne są oceniane przez CNS Vital Signs.
Wszystkie wyniki są agregowane do jednej zgłaszanej wartości (indeks neuropoznawczy).
Punktacja jest dokonywana przez oparty na komputerze, automatycznie oceniany, wielowymiarowy system oceniania, opracowany przez producentów.
|
Tydzień 8
|
|
Ćwiczenia aerobowe wywołały zmiany funkcji poznawczych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Uwaga, szybkość przetwarzania, czas reakcji, pamięć i rozumowanie niewerbalne są oceniane przez CNS Vital Signs.
Wszystkie wyniki są agregowane do jednej zgłaszanej wartości (indeks neuropoznawczy).
Punktacja jest dokonywana przez oparty na komputerze, automatycznie oceniany, wielowymiarowy system oceniania, opracowany przez producentów.
|
Tydzień 12
|
|
Pamięć werbalna oceniana na podstawie testu California Verbal Learning Test (CVLT II) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
California Verbal Learning Test (CVLT II) to ocena poznawcza pamięci werbalnej.
Ocenia powtarzające się uczenie się, efekty pozycji seryjnej, organizację semantyczną, intruzje i proaktywną interferencję.
Wyniki CVLT II mają średnią 0 i SD 1.
Zakres wyników wynosi od +5 do -5 zgłaszanych w przyrostach co 0,5.
|
Linia bazowa
|
|
Pamięć werbalna oceniana za pomocą California Verbal Learning Test (CVLT II) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
California Verbal Learning Test (CVLT II) to ocena poznawcza pamięci werbalnej.
Ocenia powtarzające się uczenie się, efekty pozycji seryjnej, organizację semantyczną, intruzje i proaktywną interferencję.
Wyniki CVLT II mają średnią 0 i SD 1.
Zakres wyników wynosi od +5 do -5 zgłaszanych w przyrostach co 0,5.
|
Tydzień 4
|
|
Pamięć werbalna oceniana za pomocą California Verbal Learning Test (CVLT II) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
California Verbal Learning Test (CVLT II) to ocena poznawcza pamięci werbalnej.
Ocenia powtarzające się uczenie się, efekty pozycji seryjnej, organizację semantyczną, intruzje i proaktywną interferencję.
Wyniki CVLT II mają średnią 0 i SD 1.
Zakres wyników wynosi od +5 do -5 zgłaszanych w przyrostach co 0,5.
|
Tydzień 8
|
|
Pamięć werbalna oceniana za pomocą California Verbal Learning Test (CVLT II) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
California Verbal Learning Test (CVLT II) to ocena poznawcza pamięci werbalnej.
Ocenia powtarzające się uczenie się, efekty pozycji seryjnej, organizację semantyczną, intruzje i proaktywną interferencję.
Wyniki CVLT II mają średnią 0 i SD 1.
Zakres wyników wynosi od +5 do -5 zgłaszanych w przyrostach co 0,5.
|
Tydzień 12
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą NeuroQOL na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
NeuroQOL ocenia jakość życia w domenach domeny fizycznej, domeny psychicznej, domeny poznawczej i domeny społecznej.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali, która używa innego języka w zależności od oceny.
Pytania wahają się od najmniej (1) do większości (5) w zależności od częstotliwości zachowań, stopnia trudności lub stopnia zgodności.
Stosuje się T-score, średnią 50 i SD 10
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą NeuroQOL w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
NeuroQOL ocenia jakość życia w domenach domeny fizycznej, domeny psychicznej, domeny poznawczej i domeny społecznej.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali, która używa innego języka w zależności od oceny.
Pytania wahają się od najmniej (1) do większości (5) w zależności od częstotliwości zachowań, stopnia trudności lub stopnia zgodności.
Stosuje się T-score, średnią 50 i SD 10
|
Tydzień 4
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą NeuroQOL w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
NeuroQOL ocenia jakość życia w domenach domeny fizycznej, domeny psychicznej, domeny poznawczej i domeny społecznej.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali, która używa innego języka w zależności od oceny.
Pytania wahają się od najmniej (1) do większości (5) w zależności od częstotliwości zachowań, stopnia trudności lub stopnia zgodności.
Stosuje się T-score, średnią 50 i SD 10
|
Tydzień 8
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą NeuroQOL w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
NeuroQOL ocenia jakość życia w domenach domeny fizycznej, domeny psychicznej, domeny poznawczej i domeny społecznej.
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali, która używa innego języka w zależności od oceny.
Pytania wahają się od najmniej (1) do większości (5) w zależności od częstotliwości zachowań, stopnia trudności lub stopnia zgodności.
Stosuje się T-score, średnią 50 i SD 10
|
Tydzień 12
|
|
Depresja mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) ocenia nasilenie objawów depresyjnych.
BDI-II składa się z 21 pojedynczych pozycji odzwierciedlających określone poznawcze, afektywne i fizyczne objawy depresji.
Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia różniące się opisem nasilenia objawów.
Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wynik „3” wskazuje na poważne objawy, a wynik „0” wskazuje na brak zainteresowania tym konkretnym aspektem objawów depresyjnych.
Wynik całkowity jest sumą wszystkich zatwierdzonych stwierdzeń.
Maksymalna łączna liczba punktów to 63.
Podręcznik BDI-II określa następujące surowe klasyfikacje nasilenia depresji: ≤13 = minimalne; 14-19 = łagodny; 20-28 = umiarkowany; ≥ 29 = ciężki.
|
Linia bazowa
|
|
Depresja mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) ocenia nasilenie objawów depresyjnych.
BDI-II składa się z 21 pojedynczych pozycji odzwierciedlających określone poznawcze, afektywne i fizyczne objawy depresji.
Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia różniące się opisem nasilenia objawów.
Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wynik „3” wskazuje na poważne objawy, a wynik „0” wskazuje na brak zainteresowania tym konkretnym aspektem objawów depresyjnych.
Wynik całkowity jest sumą wszystkich zatwierdzonych stwierdzeń.
Maksymalna łączna liczba punktów to 63.
Podręcznik BDI-II określa następujące surowe klasyfikacje nasilenia depresji: ≤13 = minimalne; 14-19 = łagodny; 20-28 = umiarkowany; ≥ 29 = ciężki.
|
Tydzień 4
|
|
Depresja mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) ocenia nasilenie objawów depresyjnych.
BDI-II składa się z 21 pojedynczych pozycji odzwierciedlających określone poznawcze, afektywne i fizyczne objawy depresji.
Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia różniące się opisem nasilenia objawów.
Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wynik „3” wskazuje na poważne objawy, a wynik „0” wskazuje na brak zainteresowania tym konkretnym aspektem objawów depresyjnych.
Wynik całkowity jest sumą wszystkich zatwierdzonych stwierdzeń.
Maksymalna łączna liczba punktów to 63.
Podręcznik BDI-II określa następujące surowe klasyfikacje nasilenia depresji: ≤13 = minimalne; 14-19 = łagodny; 20-28 = umiarkowany; ≥ 29 = ciężki.
|
Tydzień 8
|
|
Depresja mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) ocenia nasilenie objawów depresyjnych.
BDI-II składa się z 21 pojedynczych pozycji odzwierciedlających określone poznawcze, afektywne i fizyczne objawy depresji.
Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia różniące się opisem nasilenia objawów.
Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wynik „3” wskazuje na poważne objawy, a wynik „0” wskazuje na brak zainteresowania tym konkretnym aspektem objawów depresyjnych.
Wynik całkowity jest sumą wszystkich zatwierdzonych stwierdzeń.
Maksymalna łączna liczba punktów to 63.
Podręcznik BDI-II określa następujące surowe klasyfikacje nasilenia depresji: ≤13 = minimalne; 14-19 = łagodny; 20-28 = umiarkowany; ≥ 29 = ciężki.
|
Tydzień 12
|
|
Wizualna prędkość wyszukiwania/przetwarzania mierzona za pomocą testu tworzenia śladów (TMT) na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test tworzenia śladów (TMT) dostarcza informacji na temat wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcji wykonawczych.
TMT składa się z dwóch części.
TMT-A wymaga od osoby narysowania linii kolejno łączących 25 liczb w kółku rozmieszczonych na kartce papieru.
Wymagania dotyczące zadań są podobne dla TMT-B, z wyjątkiem tego, że osoba musi naprzemiennie zmieniać cyfry i litery (np. 1, A, 2, B, 3, C itd.).
Wynik każdej części reprezentuje ilość czasu potrzebną do wykonania zadania.
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość wyszukiwania/przetwarzania wizualnego mierzona za pomocą testu tworzenia śladów (TMT) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Test tworzenia śladów (TMT) dostarcza informacji na temat wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcji wykonawczych.
TMT składa się z dwóch części.
TMT-A wymaga od osoby narysowania linii kolejno łączących 25 liczb w kółku rozmieszczonych na kartce papieru.
Wymagania dotyczące zadań są podobne dla TMT-B, z wyjątkiem tego, że osoba musi naprzemiennie zmieniać cyfry i litery (np. 1, A, 2, B, 3, C itd.).
Wynik każdej części reprezentuje ilość czasu potrzebną do wykonania zadania.
|
Tydzień 4
|
|
Wizualna prędkość wyszukiwania/przetwarzania mierzona za pomocą testu tworzenia śladów (TMT) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Test tworzenia śladów (TMT) dostarcza informacji na temat wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcji wykonawczych.
TMT składa się z dwóch części.
TMT-A wymaga od osoby narysowania linii kolejno łączących 25 liczb w kółku rozmieszczonych na kartce papieru.
Wymagania dotyczące zadań są podobne dla TMT-B, z wyjątkiem tego, że osoba musi naprzemiennie zmieniać cyfry i litery (np. 1, A, 2, B, 3, C itd.).
Wynik każdej części reprezentuje ilość czasu potrzebną do wykonania zadania.
|
Tydzień 8
|
|
Szybkość wyszukiwania/przetwarzania wizualnego mierzona za pomocą testu tworzenia śladów (TMT) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test tworzenia śladów (TMT) dostarcza informacji na temat wyszukiwania wizualnego, skanowania, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcji wykonawczych.
TMT składa się z dwóch części.
TMT-A wymaga od osoby narysowania linii kolejno łączących 25 liczb w kółku rozmieszczonych na kartce papieru.
Wymagania dotyczące zadań są podobne dla TMT-B, z wyjątkiem tego, że osoba musi naprzemiennie zmieniać cyfry i litery (np. 1, A, 2, B, 3, C itd.).
Wynik każdej części reprezentuje ilość czasu potrzebną do wykonania zadania.
|
Tydzień 12
|
|
Senność będzie mierzona za pomocą Skali Senności Epworth na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala senności Epworth służy do pomiaru senności pacjenta.
Test jest listą ośmiu sytuacji, w których pacjent ocenia swoją skłonność do senności w skali od 0 – brak szans na drzemkę, do 3 – duże prawdopodobieństwo drzemki.
Całkowity wynik opiera się na skali od 0 do 24.
Skala ocenia, czy doświadczasz nadmiernej senności.
|
Linia bazowa
|
|
Senność będzie mierzona za pomocą skali senności Epworth w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Skala senności Epworth służy do pomiaru senności pacjenta.
Test jest listą ośmiu sytuacji, w których pacjent ocenia swoją skłonność do senności w skali od 0 – brak szans na drzemkę, do 3 – duże prawdopodobieństwo drzemki.
Całkowity wynik opiera się na skali od 0 do 24.
Skala ocenia, czy doświadczasz nadmiernej senności.
|
Tydzień 4
|
|
Senność będzie mierzona za pomocą skali senności Epworth w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Skala senności Epworth służy do pomiaru senności pacjenta.
Test jest listą ośmiu sytuacji, w których pacjent ocenia swoją skłonność do senności w skali od 0 – brak szans na drzemkę, do 3 – duże prawdopodobieństwo drzemki.
Całkowity wynik opiera się na skali od 0 do 24.
Skala ocenia, czy doświadczasz nadmiernej senności.
|
Tydzień 8
|
|
Senność będzie mierzona za pomocą skali senności Epworth w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala senności Epworth służy do pomiaru senności pacjenta.
Test jest listą ośmiu sytuacji, w których pacjent ocenia swoją skłonność do senności w skali od 0 – brak szans na drzemkę, do 3 – duże prawdopodobieństwo drzemki.
Całkowity wynik opiera się na skali od 0 do 24.
Skala ocenia, czy doświadczasz nadmiernej senności.
|
Tydzień 12
|
|
Funkcja przedsionkowa zostanie zmierzona za pomocą testu Berg Balance na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Berg Balance służy do określania funkcji układu przedsionkowego poprzez serię z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
|
Linia bazowa
|
|
Czynność przedsionkowa zostanie zmierzona za pomocą testu równowagi Berga w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Skala Berg Balance służy do określania funkcji układu przedsionkowego poprzez serię z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
|
Tydzień 4
|
|
Czynność przedsionkowa zostanie zmierzona za pomocą testu równowagi Berga w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Skala Berg Balance służy do określania funkcji układu przedsionkowego poprzez serię z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
|
Tydzień 8
|
|
Czynność przedsionkowa zostanie zmierzona za pomocą testu równowagi Berga w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala Berg Balance służy do określania funkcji układu przedsionkowego poprzez serię z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
|
Tydzień 12
|
|
Wydolność tlenową i wytrzymałość będą mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
6-minutowy test marszu (6MWT) to test wysiłkowy służący do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po oznakowanym chodniku.
Niższy wynik (odzwierciedlający mniejszy dystans przebyty w ciągu 6 minut) wskazuje na gorszą funkcję.
Zwiększenie przebytej odległości wskazuje na poprawę podstawowej sprawności ruchowej.
|
Linia bazowa
|
|
Wydolność tlenową i wytrzymałość będą mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
6-minutowy test marszu (6MWT) to test wysiłkowy służący do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po oznakowanym chodniku.
Niższy wynik (odzwierciedlający mniejszy dystans przebyty w ciągu 6 minut) wskazuje na gorszą funkcję.
Zwiększenie przebytej odległości wskazuje na poprawę podstawowej sprawności ruchowej.
|
Tydzień 4
|
|
Wydolność tlenową i wytrzymałość zostaną zmierzone za pomocą testu 6-minutowego marszu w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
6-minutowy test marszu (6MWT) to test wysiłkowy służący do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po oznakowanym chodniku.
Niższy wynik (odzwierciedlający mniejszy dystans przebyty w ciągu 6 minut) wskazuje na gorszą funkcję.
Zwiększenie przebytej odległości wskazuje na poprawę podstawowej sprawności ruchowej.
|
Tydzień 8
|
|
Wydolność tlenową i wytrzymałość zostaną zmierzone za pomocą testu 6-minutowego marszu w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
6-minutowy test marszu (6MWT) to test wysiłkowy służący do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem po oznakowanym chodniku.
Niższy wynik (odzwierciedlający mniejszy dystans przebyty w ciągu 6 minut) wskazuje na gorszą funkcję.
Zwiększenie przebytej odległości wskazuje na poprawę podstawowej sprawności ruchowej.
|
Tydzień 12
|
|
Ocena biomarkerów stanu zapalnego na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Biomarkery IL10, IL12, IL-1β, IL-4 , IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα będą mierzone w surowicy krwi przed i po 30-minutowej aktywności tlenowej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana poziomów.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena biomarkerów stanu zapalnego w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Biomarkery IL10, IL12, IL-1β, IL-4 , IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα będą mierzone w surowicy krwi przed i po 30-minutowej aktywności tlenowej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana poziomów.
|
Tydzień 4
|
|
Ocena biomarkerów stanu zapalnego w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Biomarkery IL10, IL12, IL-1β, IL-4 , IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα będą mierzone w surowicy krwi przed i po 30-minutowej aktywności tlenowej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana poziomów.
|
Tydzień 8
|
|
Ocena biomarkerów stanu zapalnego w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Biomarkery IL10, IL12, IL-1β, IL-4 , IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα będą mierzone w surowicy krwi przed i po 30-minutowej aktywności tlenowej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana poziomów.
|
Tydzień 12
|
|
Ocena neuroplastyczności, biomarkery stresu na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Biomarkery BDNF, GH, ACTH, kortyzol, melatonina, VEGF zostaną zmierzone w surowicy krwi przed i po 30-minutowej aktywności tlenowej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana poziomów.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena neuroplastyczności, biomarkery stresu w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Biomarkery BDNF, GH, ACTH, kortyzol, melatonina, VEGF zostaną zmierzone w surowicy krwi przed i po 30-minutowej aktywności tlenowej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana poziomów.
|
Tydzień 4
|
|
Ocena neuroplastyczności, biomarkery stresu w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Biomarkery BDNF, GH, ACTH, kortyzol, melatonina, VEGF zostaną zmierzone w surowicy krwi przed i po 30-minutowej aktywności tlenowej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana poziomów.
|
Tydzień 8
|
|
Ocena neuroplastyczności, biomarkery stresu w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Biomarkery BDNF, GH, ACTH, kortyzol, melatonina, VEGF zostaną zmierzone w surowicy krwi przed i po 30-minutowej aktywności tlenowej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana poziomów.
|
Tydzień 12
|
|
Ocena biomarkerów neurodegeneracji na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Biomarkery sCAM1, vCAM-1, sFAS będą mierzone w surowicy krwi przed i po 30 minutowej aktywności tlenowej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana poziomów.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena biomarkerów neurodegeneracji w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Biomarkery sCAM1, vCAM-1, sFAS będą mierzone w surowicy krwi przed i po 30 minutowej aktywności tlenowej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana poziomów.
|
Tydzień 4
|
|
Ocena biomarkerów neurodegeneracji w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Biomarkery sCAM1, vCAM-1, sFAS będą mierzone w surowicy krwi przed i po 30 minutowej aktywności tlenowej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana poziomów.
|
Tydzień 8
|
|
Ocena biomarkerów neurodegeneracji w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Biomarkery sCAM1, vCAM-1, sFAS będą mierzone w surowicy krwi przed i po 30 minutowej aktywności tlenowej.
Wyniki zostaną przedstawione jako zmiana poziomów.
|
Tydzień 12
|
|
BDNF/Val66Met na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena materiału genetycznego BDNF/Val66Met zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
BDNF / Val66 Spotkane w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena materiału genetycznego BDNF/Val66Met zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 4
|
|
BDNF / Val66 Spotkane w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ocena materiału genetycznego BDNF/Val66Met zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 8
|
|
BDNF / Val66 Spotkane w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocena materiału genetycznego BDNF/Val66Met zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 12
|
|
IL-1β/rs16944 na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena materiału genetycznego IL-1β/rs16944 zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
IL-1β/rs16944 w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena materiału genetycznego IL-1β/rs16944 zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 4
|
|
IL-1β/rs16944 w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ocena materiału genetycznego IL-1β/rs16944 zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 8
|
|
IL-1β/rs16944 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocena materiału genetycznego IL-1β/rs16944 zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 12
|
|
TrkB na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena materiału genetycznego TrkB zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
TrkB w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena materiału genetycznego TrkB zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 4
|
|
TrkB w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ocena materiału genetycznego TrkB zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 8
|
|
TrkB w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocena materiału genetycznego TrkB zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 12
|
|
COMT / VAll58Met na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena materiału genetycznego COMT/VAll58Met zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
COMT / VAll58Spotkano w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena materiału genetycznego COMT/VAll58Met zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 4
|
|
COMT / VAll58Spotkano w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ocena materiału genetycznego COMT/VAll58Met zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 8
|
|
COMT / VAll58Spotkano w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocena materiału genetycznego COMT / VAll58Met zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 12
|
|
DRD2 / A do T i A do G na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena materiału genetycznego DRD2/A do T i A do G zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
DRD2 / A do T i A do G w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena materiału genetycznego DRD2/A do T i A do G zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 4
|
|
DRD2 / A do T i A do G w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ocena materiału genetycznego DRD2/A do T i A do G zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 8
|
|
DRD2 / A do T i A do G w tygodniu 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocena materiału genetycznego DRD2/A do T i A do G zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 12
|
|
ANKKI / TAQIA na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena materiału genetycznego ANKKI/TAQIA zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
ANKKI / TAQIA w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena materiału genetycznego ANKKI/TAQIA zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 4
|
|
ANKKI / TAQIA w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ocena materiału genetycznego ANKKI/TAQIA zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 8
|
|
ANKKI / TAQIA w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocena materiału genetycznego ANKKI/TAQIA zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 12
|
|
PPPIRIB / C do T na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena materiału genetycznego PPPIRIB/C do T zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
PPPIRIB / C do T w tygodniu 4
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Ocena materiału genetycznego PPPIRIB/C do T zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
tydzień 4
|
|
PPPIRIB/C do T w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Ocena materiału genetycznego PPPIRIB/C do T zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
tydzień 8
|
|
PPPIRIB/C do T w 12. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Ocena materiału genetycznego PPPIRIB/C do T zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
tydzień 12
|
|
MAO-A/MAOA-H i MAOA-L na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena materiału genetycznego MAO-A /MAOA-H i MAOA-L zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
MAO-A/MAOA-H i MAOA-L w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena materiału genetycznego MAO-A /MAOA-H i MAOA-L zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 4
|
|
MAO-A/MAOA-H i MAOA-L w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ocena materiału genetycznego MAO-A /MAOA-H i MAOA-L zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 8
|
|
MAO-A/MAOA-H i MAOA-L w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocena materiału genetycznego MAO-A /MAOA-H i MAOA-L zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 12
|
|
5-HTR2A / AI438G na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena materiału genetycznego 5-HTR2A/AI438G zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
5-HTR2A / AI438G w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena materiału genetycznego 5-HTR2A/AI438G zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 4
|
|
5-HTR2A / AI438G w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ocena materiału genetycznego 5-HTR2A/AI438G zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 8
|
|
5-HTR2A / AI438G w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocena materiału genetycznego 5-HTR2A/AI438G zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 12
|
|
5-HT1A / C1019G na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena materiału genetycznego 5-HT1A/C1019G zostanie przeprowadzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
5-HT1A/C1019G w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena materiału genetycznego 5-HT1A/C1019G zostanie przeprowadzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 4
|
|
5-HT1A/C1019G w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ocena materiału genetycznego 5-HT1A/C1019G zostanie przeprowadzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 8
|
|
5-HT1A/C1019G w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocena materiału genetycznego 5-HT1A/C1019G zostanie przeprowadzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 12
|
|
5-HTR2B / HTR2B Q20 na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena materiału genetycznego 5-HTR2B / HTR2B Q20 zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
5-HTR2B / HTR2B Q20 w tygodniu 4
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena materiału genetycznego 5-HTR2B / HTR2B Q20 zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 4
|
|
5-HTR2B / HTR2B Q20 w tygodniu 8
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ocena materiału genetycznego 5-HTR2B / HTR2B Q20 zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 8
|
|
5-HTR2B / HTR2B Q20 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocena materiału genetycznego 5-HTR2B / HTR2B Q20 zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 12
|
|
TPH / A218C i A779C na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena materiału genetycznego TPH/A218C i A779C zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Linia bazowa
|
|
TPH/A218C i A779C w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Ocena materiału genetycznego TPH/A218C i A779C zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 4
|
|
TPH/A218C i A779C w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Ocena materiału genetycznego TPH/A218C i A779C zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 8
|
|
TPH/A218C i A779C w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocena materiału genetycznego TPH/A218C i A779C zostanie zmierzona w próbce śliny.
Wyniki zostaną podane jako procentowa różnica w stosunku do populacji ogólnej.
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Griesbach GS, Hovda DA, Gomez-Pinilla F. Exercise-induced improvement in cognitive performance after traumatic brain injury in rats is dependent on BDNF activation. Brain Res. 2009 Sep 8;1288:105-15. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.045. Epub 2009 Jun 23.
- Adlard PA, Perreau VM, Pop V, Cotman CW. Voluntary exercise decreases amyloid load in a transgenic model of Alzheimer's disease. J Neurosci. 2005 Apr 27;25(17):4217-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0496-05.2005.
- Gurley JM, Hujsak BD, Kelly JL. Vestibular rehabilitation following mild traumatic brain injury. NeuroRehabilitation. 2013;32(3):519-28. doi: 10.3233/NRE-130874.
- Piao CS, Stoica BA, Wu J, Sabirzhanov B, Zhao Z, Cabatbat R, Loane DJ, Faden AI. Late exercise reduces neuroinflammation and cognitive dysfunction after traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2013 Jun;54:252-63. doi: 10.1016/j.nbd.2012.12.017. Epub 2013 Jan 8.
- Griesbach GS, Hovda DA, Molteni R, Wu A, Gomez-Pinilla F. Voluntary exercise following traumatic brain injury: brain-derived neurotrophic factor upregulation and recovery of function. Neuroscience. 2004;125(1):129-39. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.01.030.
- Seifert T, Brassard P, Wissenberg M, Rasmussen P, Nordby P, Stallknecht B, Adser H, Jakobsen AH, Pilegaard H, Nielsen HB, Secher NH. Endurance training enhances BDNF release from the human brain. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2010 Feb;298(2):R372-7. doi: 10.1152/ajpregu.00525.2009. Epub 2009 Nov 18.
- Ashman TA, Gordon WA, Cantor JB, Hibbard MR. Neurobehavioral consequences of traumatic brain injury. Mt Sinai J Med. 2006 Nov;73(7):999-1005.
- Kleim JA, Jones TA, Schallert T. Motor enrichment and the induction of plasticity before or after brain injury. Neurochem Res. 2003 Nov;28(11):1757-69. doi: 10.1023/a:1026025408742.
- Johnson VE, Stewart W, Smith DH. Axonal pathology in traumatic brain injury. Exp Neurol. 2013 Aug;246:35-43. doi: 10.1016/j.expneurol.2012.01.013. Epub 2012 Jan 20.
- Povlishock JT, Pettus EH. Traumatically induced axonal damage: evidence for enduring changes in axolemmal permeability with associated cytoskeletal change. Acta Neurochir Suppl. 1996;66:81-6. doi: 10.1007/978-3-7091-9465-2_15.
- Schuit AJ, Feskens EJ, Launer LJ, Kromhout D. Physical activity and cognitive decline, the role of the apolipoprotein e4 allele. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):772-7. doi: 10.1097/00005768-200105000-00015.
- Norden DM, Muccigrosso MM, Godbout JP. Microglial priming and enhanced reactivity to secondary insult in aging, and traumatic CNS injury, and neurodegenerative disease. Neuropharmacology. 2015 Sep;96(Pt A):29-41. doi: 10.1016/j.neuropharm.2014.10.028. Epub 2014 Nov 13.
- Rinne MB, Pasanen ME, Vartiainen MV, Lehto TM, Sarajuuri JM, Alaranta HT. Motor performance in physically well-recovered men with traumatic brain injury. J Rehabil Med. 2006 Jul;38(4):224-9. doi: 10.1080/16501970600582989.
- Bland DC, Zampieri C, Damiano DL. Effectiveness of physical therapy for improving gait and balance in individuals with traumatic brain injury: a systematic review. Brain Inj. 2011;25(7-8):664-79. doi: 10.3109/02699052.2011.576306. Epub 2011 May 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
18 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
18 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00016168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .