Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения после черепно-мозговой травмы (AER-TBI1)

14 марта 2023 г. обновлено: Grace S. Griesbach, Centre for Neuro Skills

Эффекты аэробных упражнений и реабилитации после черепно-мозговой травмы

Целью этого исследования является изучение влияния индивидуального режима аэробных упражнений на восстановление после черепно-мозговой травмы (ЧМТ). Исследователи определят, способствуют ли упражнения восстановлению, способствуя нейропластичности и уменьшая нейровоспаление.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапия, основанная на физических упражнениях, может способствовать восстановлению функции и легко применяется в условиях клинической реабилитации. Это исследование определит, способствуют ли физические упражнения восстановлению, улучшая маркеры нейропластичности и уменьшая нейровоспалительные реакции. Исследователи также определят, влияют ли вариации генов, участвующих в нейропластичности и воспалении, на реакцию на физические упражнения и реабилитацию. Восстановление будет определяться путем оценки когнитивной функции, качества жизни и баланса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

190

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все участники предоставят информированное согласие и должны соблюдать процедуры исследования.
  • Возраст будет от 18 до 60 лет.
  • За исключением контрольной группы без травм, субъекты должны были пережить ЧМТ.
  • Все участники должны свободно владеть английским или испанским языком.
  • Все участники должны иметь возможность соблюдать протокол исследования.
  • Возможность заниматься на аэробных тренажерах (с поддержкой туловища или без нее).
  • Может ходить самостоятельно с устройством или без него

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз дегенеративного неврологического заболевания.
  • История нарушений мозгового кровообращения.
  • Наличие большого психоза в анамнезе согласно определению DSM-IV.
  • Субъекты, получающие физиотерапию в месте, не относящемся к ЦНС.
  • Беременность.
  • История предыдущей ЧМТ, требующей госпитализации.
  • Неспособность сотрудничать
  • Ортопедические нарушения, ухудшающие выполнение физических упражнений
  • Любое сердечно-сосудистое или респираторное заболевание, которое ставит под угрозу здоровье пациента во время физических упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционные аэробные упражнения (AER)
Согласившиеся участники будут случайным образом распределены в группу режима аэробных упражнений (AER) + стандартная реабилитация (R+AER) или только стандартная реабилитация (R). Чтобы определить необходимое временное окно для лечения упражнениями AER, субъекты TBI будут участвовать в сеансах AER под наблюдением в течение 12 недель. После базовой оценки будут проведены последующие наблюдения на 4, 8 и 12 неделе. Таким образом, каждый участник будет оцениваться 4 раза.
Другой: Аэробные упражнения (AER)
Аэробные упражнения будут выполняться с использованием аэробных тренажеров 3 раза в неделю.
Активный компаратор: Реабилитация ( клавиша R)
Участники с черепно-мозговой травмой, включенные в комплексную программу реабилитации. Эти участники получат стандартную реабилитацию. Учитывая, что продолжительность реабилитационной программы вариабельна, продолжительность участия составит не менее 4 недель и не превысит 12 недель. Уровень активности будет контролироваться.
Другой: Реабилитация
Реабилитационная программа направлена ​​на завершение повседневной деятельности, инициацию, соответствующее поведение и интеграцию в общество в течение пяти дней в неделю в Центре нейронавыков.
Без вмешательства: Контроль (С)
Реакция здоровых добровольцев на физические упражнения будет сравниваться с реакцией на ЧМТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробные упражнения, вызванные изменениями сердечно-легочной нагрузки (CPET) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
CPET позволит нам определить потребление кислорода (VO2). Результаты будут представлены как изменение уровней VO2.
Базовый уровень
Аэробные упражнения вызвали изменения сердечно-легочных упражнений (CPET) на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
CPET позволит нам определить потребление кислорода (VO2). Результаты будут представлены как изменение уровней VO2.
Неделя 4
Аэробные упражнения вызвали изменения сердечно-легочных упражнений (CPET) на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
CPET позволит нам определить потребление кислорода (VO2). Результаты будут представлены как изменение уровней VO2.
Неделя 8
Аэробные упражнения, вызванные изменениями сердечно-легочной системы (CPET) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
CPET позволит нам определить потребление кислорода (VO2). Результаты будут представлены как изменение уровней VO2.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробные упражнения вызвали изменения когнитивной функции на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Внимание, скорость обработки информации, время реакции, память и невербальное мышление оцениваются с помощью показателей жизнедеятельности ЦНС. Все баллы объединяются в одно сообщаемое значение (нейрокогнитивный индекс). Подсчет очков осуществляется с помощью компьютерной многомерной системы подсчета очков, разработанной производителями.
Базовый уровень
Аэробные упражнения вызвали изменения когнитивных функций на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Внимание, скорость обработки информации, время реакции, память и невербальное мышление оцениваются с помощью показателей жизнедеятельности ЦНС. Все баллы объединяются в одно сообщаемое значение (нейрокогнитивный индекс). Подсчет очков осуществляется с помощью компьютерной многомерной системы подсчета очков, разработанной производителями.
Неделя 4
Аэробные упражнения вызвали изменения когнитивных функций на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Внимание, скорость обработки информации, время реакции, память и невербальное мышление оцениваются с помощью показателей жизнедеятельности ЦНС. Все баллы объединяются в одно сообщаемое значение (нейрокогнитивный индекс). Подсчет очков осуществляется с помощью компьютерной многомерной системы подсчета очков, разработанной производителями.
Неделя 8
Аэробные упражнения вызвали изменения когнитивных функций на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Внимание, скорость обработки информации, время реакции, память и невербальное мышление оцениваются с помощью показателей жизнедеятельности ЦНС. Все баллы объединяются в одно сообщаемое значение (нейрокогнитивный индекс). Подсчет очков осуществляется с помощью компьютерной многомерной системы подсчета очков, разработанной производителями.
Неделя 12
Вербальная память, оцененная с помощью Калифорнийского теста на вербальное обучение (CVLT II) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Калифорнийский тест вербального обучения (CVLT II) — это когнитивная оценка вербальной памяти. Он оценивает обучение повторению, эффекты последовательного положения, семантическую организацию, вторжения и упреждающее вмешательство. Баллы CVLT II имеют среднее значение 0 и стандартное отклонение 1. Диапазон оценок составляет от +5 до -5 с шагом 0,5.
Базовый уровень
Вербальная память, оцененная Калифорнийским тестом на вербальное обучение (CVLT II) на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Калифорнийский тест вербального обучения (CVLT II) — это когнитивная оценка вербальной памяти. Он оценивает обучение повторению, эффекты последовательного положения, семантическую организацию, вторжения и упреждающее вмешательство. Баллы CVLT II имеют среднее значение 0 и стандартное отклонение 1. Диапазон оценок составляет от +5 до -5 с шагом 0,5.
Неделя 4
Вербальная память, оцененная Калифорнийским тестом на вербальное обучение (CVLT II) на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Калифорнийский тест вербального обучения (CVLT II) — это когнитивная оценка вербальной памяти. Он оценивает обучение повторению, эффекты последовательного положения, семантическую организацию, вторжения и упреждающее вмешательство. Баллы CVLT II имеют среднее значение 0 и стандартное отклонение 1. Диапазон оценок составляет от +5 до -5 с шагом 0,5.
Неделя 8
Вербальная память, оцененная Калифорнийским тестом на вербальное обучение (CVLT II) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Калифорнийский тест вербального обучения (CVLT II) — это когнитивная оценка вербальной памяти. Он оценивает обучение повторению, эффекты последовательного положения, семантическую организацию, вторжения и упреждающее вмешательство. Баллы CVLT II имеют среднее значение 0 и стандартное отклонение 1. Диапазон оценок составляет от +5 до -5 с шагом 0,5.
Неделя 12
Качество жизни, измеренное с помощью NeuroQOL на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
NeuroQOL оценивает качество жизни в доменах физического домена, психического домена, когнитивного домена и социального домена. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале, которая использует разные формулировки в зависимости от оценки. Вопросы варьируются от наименее (1) до наиболее (5) в зависимости от частоты поведения, сложности или степени согласия. Используются Т-баллы, среднее значение 50 и стандартное отклонение 10.
Базовый уровень
Качество жизни, измеренное с помощью NeuroQOL на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
NeuroQOL оценивает качество жизни в доменах физического домена, психического домена, когнитивного домена и социального домена. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале, которая использует разные формулировки в зависимости от оценки. Вопросы варьируются от наименее (1) до наиболее (5) в зависимости от частоты поведения, сложности или степени согласия. Используются Т-баллы, среднее значение 50 и стандартное отклонение 10.
Неделя 4
Качество жизни, измеренное с помощью NeuroQOL на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
NeuroQOL оценивает качество жизни в доменах физического домена, психического домена, когнитивного домена и социального домена. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале, которая использует разные формулировки в зависимости от оценки. Вопросы варьируются от наименее (1) до наиболее (5) в зависимости от частоты поведения, сложности или степени согласия. Используются Т-баллы, среднее значение 50 и стандартное отклонение 10.
Неделя 8
Качество жизни, измеренное с помощью NeuroQOL, на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
NeuroQOL оценивает качество жизни в доменах физического домена, психического домена, когнитивного домена и социального домена. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале, которая использует разные формулировки в зависимости от оценки. Вопросы варьируются от наименее (1) до наиболее (5) в зависимости от частоты поведения, сложности или степени согласия. Используются Т-баллы, среднее значение 50 и стандартное отклонение 10.
Неделя 12
Депрессия, измеренная с помощью Beck Depression Inventory-II на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) оценивает тяжесть депрессивных симптомов. BDI-II состоит из 21 отдельного пункта, отражающего конкретные когнитивные, аффективные и физические симптомы депрессии. Каждый пункт включает четыре утверждения, которые различаются по степени тяжести симптома. Баллы варьируются от 0 до 3, где оценка «3» указывает на тяжелые симптомы, а оценка «0» указывает на отсутствие беспокойства по поводу этого конкретного аспекта депрессивной симптоматики. Общий балл представляет собой сумму всех подтвержденных утверждений. Максимальный общий балл – 63. В Руководстве BDI-II указаны следующие классификационные оценки тяжести депрессии: ≤13 = минимальная; 14-19 = легкий; 20-28 = умеренный; ≥ 29 = тяжелый.
Базовый уровень
Депрессия, измеренная с помощью опросника депрессии Бека-II на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) оценивает тяжесть депрессивных симптомов. BDI-II состоит из 21 отдельного пункта, отражающего конкретные когнитивные, аффективные и физические симптомы депрессии. Каждый пункт включает четыре утверждения, которые различаются по степени тяжести симптома. Баллы варьируются от 0 до 3, где оценка «3» указывает на тяжелые симптомы, а оценка «0» указывает на отсутствие беспокойства по поводу этого конкретного аспекта депрессивной симптоматики. Общий балл представляет собой сумму всех подтвержденных утверждений. Максимальный общий балл – 63. В Руководстве BDI-II указаны следующие классификационные оценки тяжести депрессии: ≤13 = минимальная; 14-19 = легкий; 20-28 = умеренный; ≥ 29 = тяжелый.
Неделя 4
Депрессия, измеренная с помощью опросника депрессии Бека-II на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) оценивает тяжесть депрессивных симптомов. BDI-II состоит из 21 отдельного пункта, отражающего конкретные когнитивные, аффективные и физические симптомы депрессии. Каждый пункт включает четыре утверждения, которые различаются по степени тяжести симптома. Баллы варьируются от 0 до 3, где оценка «3» указывает на тяжелые симптомы, а оценка «0» указывает на отсутствие беспокойства по поводу этого конкретного аспекта депрессивной симптоматики. Общий балл представляет собой сумму всех подтвержденных утверждений. Максимальный общий балл – 63. В Руководстве BDI-II указаны следующие классификационные оценки тяжести депрессии: ≤13 = минимальная; 14-19 = легкий; 20-28 = умеренный; ≥ 29 = тяжелый.
Неделя 8
Депрессия, измеренная с помощью опросника депрессии Бека-II на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) оценивает тяжесть депрессивных симптомов. BDI-II состоит из 21 отдельного пункта, отражающего конкретные когнитивные, аффективные и физические симптомы депрессии. Каждый пункт включает четыре утверждения, которые различаются по степени тяжести симптома. Баллы варьируются от 0 до 3, где оценка «3» указывает на тяжелые симптомы, а оценка «0» указывает на отсутствие беспокойства по поводу этого конкретного аспекта депрессивной симптоматики. Общий балл представляет собой сумму всех подтвержденных утверждений. Максимальный общий балл – 63. В Руководстве BDI-II указаны следующие классификационные оценки тяжести депрессии: ≤13 = минимальная; 14-19 = легкий; 20-28 = умеренный; ≥ 29 = тяжелый.
Неделя 12
Скорость визуального поиска/обработки, измеренная с помощью теста создания следов (TMT) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест Trail Making Test (TMT) предоставляет информацию о визуальном поиске, сканировании, скорости обработки, умственной гибкости и исполнительных функциях. ТМТ состоит из двух частей. TMT-A требует, чтобы человек рисовал линии, последовательно соединяющие 25 обведенных чисел, распределенных на листе бумаги. Требования к задаче аналогичны для TMT-B, за исключением того, что человек должен чередовать цифры и буквы (например, 1, A, 2, B, 3, C и т. д.). Оценка за каждую часть представляет собой количество времени, необходимое для выполнения задания.
Базовый уровень
Скорость визуального поиска/обработки, измеренная с помощью теста создания следов (TMT) на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Тест Trail Making Test (TMT) предоставляет информацию о визуальном поиске, сканировании, скорости обработки, умственной гибкости и исполнительных функциях. ТМТ состоит из двух частей. TMT-A требует, чтобы человек рисовал линии, последовательно соединяющие 25 обведенных чисел, распределенных на листе бумаги. Требования к задаче аналогичны для TMT-B, за исключением того, что человек должен чередовать цифры и буквы (например, 1, A, 2, B, 3, C и т. д.). Оценка за каждую часть представляет собой количество времени, необходимое для выполнения задания.
Неделя 4
Скорость визуального поиска/обработки, измеренная с помощью теста создания следов (TMT) на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Тест Trail Making Test (TMT) предоставляет информацию о визуальном поиске, сканировании, скорости обработки, умственной гибкости и исполнительных функциях. ТМТ состоит из двух частей. TMT-A требует, чтобы человек рисовал линии, последовательно соединяющие 25 обведенных чисел, распределенных на листе бумаги. Требования к задаче аналогичны для TMT-B, за исключением того, что человек должен чередовать цифры и буквы (например, 1, A, 2, B, 3, C и т. д.). Оценка за каждую часть представляет собой количество времени, необходимое для выполнения задания.
Неделя 8
Скорость визуального поиска/обработки, измеренная с помощью теста создания следов (TMT) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Тест Trail Making Test (TMT) предоставляет информацию о визуальном поиске, сканировании, скорости обработки, умственной гибкости и исполнительных функциях. ТМТ состоит из двух частей. TMT-A требует, чтобы человек рисовал линии, последовательно соединяющие 25 обведенных чисел, распределенных на листе бумаги. Требования к задаче аналогичны для TMT-B, за исключением того, что человек должен чередовать цифры и буквы (например, 1, A, 2, B, 3, C и т. д.). Оценка за каждую часть представляет собой количество времени, необходимое для выполнения задания.
Неделя 12
Сонливость будет измеряться по шкале сонливости Эпворта на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала сонливости Эпворта используется для измерения сонливости пациента. Тест представляет собой список из восьми ситуаций, в которых пациент оценивает свою склонность к сонливости по шкале от 0 (нет возможности задремать) до 3 (высокая вероятность задремать). Общий балл основан на шкале от 0 до 24. Шкала оценивает, испытываете ли вы чрезмерную сонливость.
Базовый уровень
Сонливость будет измеряться по шкале сонливости Эпворта на 4-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 4
Шкала сонливости Эпворта используется для измерения сонливости пациента. Тест представляет собой список из восьми ситуаций, в которых пациент оценивает свою склонность к сонливости по шкале от 0 (нет возможности задремать) до 3 (высокая вероятность задремать). Общий балл основан на шкале от 0 до 24. Шкала оценивает, испытываете ли вы чрезмерную сонливость.
Неделя 4
Сонливость будет измеряться по шкале сонливости Эпворта на 8-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 8
Шкала сонливости Эпворта используется для измерения сонливости пациента. Тест представляет собой список из восьми ситуаций, в которых пациент оценивает свою склонность к сонливости по шкале от 0 (нет возможности задремать) до 3 (высокая вероятность задремать). Общий балл основан на шкале от 0 до 24. Шкала оценивает, испытываете ли вы чрезмерную сонливость.
Неделя 8
Сонливость будет измеряться по шкале сонливости Эпворта на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала сонливости Эпворта используется для измерения сонливости пациента. Тест представляет собой список из восьми ситуаций, в которых пациент оценивает свою склонность к сонливости по шкале от 0 (нет возможности задремать) до 3 (высокая вероятность задремать). Общий балл основан на шкале от 0 до 24. Шкала оценивает, испытываете ли вы чрезмерную сонливость.
Неделя 12
Вестибулярная функция будет измеряться с помощью теста баланса Берга на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала баланса Берга используется для определения вестибулярной функции с помощью ряда заранее определенных задач. Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
Базовый уровень
Вестибулярная функция будет измеряться с помощью теста баланса Берга на 4-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 4
Шкала баланса Берга используется для определения вестибулярной функции с помощью ряда заранее определенных задач. Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
Неделя 4
Вестибулярная функция будет измеряться с помощью теста баланса Берга на 8-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 8
Шкала баланса Берга используется для определения вестибулярной функции с помощью ряда заранее определенных задач. Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
Неделя 8
Вестибулярная функция будет измеряться с помощью теста баланса Берга на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала баланса Берга используется для определения вестибулярной функции с помощью ряда заранее определенных задач. Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
Неделя 12
Аэробные способности и выносливость будут измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) — это тест с физической нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности. Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут. Индивидууму разрешается самостоятельно выбирать темп и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке. Более низкий балл (отражающий меньшее расстояние, пройденное за 6 минут) указывает на худшую функцию. Увеличение пройденного расстояния указывает на улучшение базовой подвижности.
Базовый уровень
Аэробные способности и выносливость будут измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы на 4-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 4
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) — это тест с физической нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности. Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут. Индивидууму разрешается самостоятельно выбирать темп и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке. Более низкий балл (отражающий меньшее расстояние, пройденное за 6 минут) указывает на худшую функцию. Увеличение пройденного расстояния указывает на улучшение базовой подвижности.
Неделя 4
Аэробные способности и выносливость будут измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы на 8-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 8
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) — это тест с физической нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности. Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут. Индивидууму разрешается самостоятельно выбирать темп и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке. Более низкий балл (отражающий меньшее расстояние, пройденное за 6 минут) указывает на худшую функцию. Увеличение пройденного расстояния указывает на улучшение базовой подвижности.
Неделя 8
Аэробные способности и выносливость будут измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) — это тест с физической нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности. Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут. Индивидууму разрешается самостоятельно выбирать темп и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке. Более низкий балл (отражающий меньшее расстояние, пройденное за 6 минут) указывает на худшую функцию. Увеличение пройденного расстояния указывает на улучшение базовой подвижности.
Неделя 12
Оценка воспалительных биомаркеров на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Биомаркеры IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα будут измеряться в сыворотке крови до и после 30-минутной аэробной активности. Результаты будут представлены в виде изменения уровней.
Базовый уровень
Оценка воспалительных биомаркеров на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Биомаркеры IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα будут измеряться в сыворотке крови до и после 30-минутной аэробной активности. Результаты будут представлены в виде изменения уровней.
Неделя 4
Оценка воспалительных биомаркеров на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Биомаркеры IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα будут измеряться в сыворотке крови до и после 30-минутной аэробной активности. Результаты будут представлены в виде изменения уровней.
Неделя 8
Оценка воспалительных биомаркеров на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Биомаркеры IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα будут измеряться в сыворотке крови до и после 30-минутной аэробной активности. Результаты будут представлены в виде изменения уровней.
Неделя 12
Оценка нейропластичности, биомаркеров стресса на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Биомаркеры BDNF, GH, ACTH, кортизол, мелатонин, VEGF будут измеряться в сыворотке крови до и после 30-минутной аэробной нагрузки. Результаты будут представлены в виде изменения уровней.
Базовый уровень
Оценка нейропластичности, биомаркеров стресса на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Биомаркеры BDNF, GH, ACTH, кортизол, мелатонин, VEGF будут измеряться в сыворотке крови до и после 30-минутной аэробной нагрузки. Результаты будут представлены в виде изменения уровней.
Неделя 4
Оценка нейропластичности, биомаркеров стресса на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Биомаркеры BDNF, GH, ACTH, кортизол, мелатонин, VEGF будут измеряться в сыворотке крови до и после 30-минутной аэробной нагрузки. Результаты будут представлены в виде изменения уровней.
Неделя 8
Оценка нейропластичности, биомаркеров стресса на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Биомаркеры BDNF, GH, ACTH, кортизол, мелатонин, VEGF будут измеряться в сыворотке крови до и после 30-минутной аэробной нагрузки. Результаты будут представлены в виде изменения уровней.
Неделя 12
Оценка биомаркеров нейродегенерации на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Биомаркеры sCAM1, vCAM-1, sFAS будут измеряться в сыворотке крови до и после 30-минутной аэробной активности. Результаты будут представлены в виде изменения уровней.
Базовый уровень
Оценка биомаркеров нейродегенерации на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Биомаркеры sCAM1, vCAM-1, sFAS будут измеряться в сыворотке крови до и после 30-минутной аэробной активности. Результаты будут представлены в виде изменения уровней.
Неделя 4
Оценка биомаркеров нейродегенерации на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Биомаркеры sCAM1, vCAM-1, sFAS будут измеряться в сыворотке крови до и после 30-минутной аэробной активности. Результаты будут представлены в виде изменения уровней.
Неделя 8
Оценка биомаркеров нейродегенерации на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Биомаркеры sCAM1, vCAM-1, sFAS будут измеряться в сыворотке крови до и после 30-минутной аэробной активности. Результаты будут представлены в виде изменения уровней.
Неделя 12
BDNF/Val66Met на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка генетического материала BDNF/Val66Met будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Базовый уровень
BDNF/Val66Met на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка генетического материала BDNF/Val66Met будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 4
BDNF/Val66Met на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка генетического материала BDNF/Val66Met будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 8
BDNF/Val66Met на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка генетического материала BDNF/Val66Met будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 12
IL-1β/rs16944 на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка генетического материала IL-1β/rs16944 будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Базовый уровень
IL-1β/rs16944 на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка генетического материала IL-1β/rs16944 будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 4
IL-1β/rs16944 на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка генетического материала IL-1β/rs16944 будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 8
IL-1β/rs16944 на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка генетического материала IL-1β/rs16944 будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 12
TrkB на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка генетического материала TrkB будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Базовый уровень
TrkB на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка генетического материала TrkB будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 4
TrkB на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка генетического материала TrkB будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 8
TrkB на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка генетического материала TrkB будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 12
COMT/VAll58Met на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка генетического материала COMT/VAll58Met будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Базовый уровень
COMT / VAll58Met на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка генетического материала COMT/VAll58Met будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 4
COMT / VAll58Met на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка генетического материала COMT/VAll58Met будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 8
COMT / VAll58Met на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка генетического материала COMT/VAll58Met e будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 12
DRD2 / от A до T и от A до G на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка генетического материала DRD2 / от A до T и от A до G будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Базовый уровень
DRD2 / от A до T и от A до G на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка генетического материала DRD2 / от A до T и от A до G будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 4
DRD2 / от A до T и от A до G на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка генетического материала DRD2 / от A до T и от A до G будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 8
DRD2 / от A до T и от A до G на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка генетического материала DRD2 / от A до T и от A до G будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 12
ANKKI/TAQIA на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка генетического материала ANKKI/TAQIA будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Базовый уровень
ANKKI / TAQIA на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка генетического материала ANKKI/TAQIA будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 4
ANKKI / TAQIA на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка генетического материала ANKKI/TAQIA будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 8
АНККИ/ТАКИА на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка генетического материала ANKKI/TAQIA будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 12
PPPIRIB/от C до T на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка генетического материала PPPIRIB/C to T будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Базовый уровень
PPPIRIB / от C до T на 4 неделе
Временное ограничение: неделя 4
Оценка генетического материала PPPIRIB/C to T будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
неделя 4
PPPIRIB / от C до T на 8 неделе
Временное ограничение: неделя 8
Оценка генетического материала PPPIRIB/C to T будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
неделя 8
PPPIRIB / от C до T на 12-й неделе
Временное ограничение: неделя 12
Оценка генетического материала PPPIRIB/C to T будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
неделя 12
MAO-A/MAOA-H и MAOA-L на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка генетического материала MAO-A/MAOA-H и MAOA-L будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Базовый уровень
MAO-A/MAOA-H и MAOA-L на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка генетического материала MAO-A/MAOA-H и MAOA-L будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 4
MAO-A/MAOA-H и MAOA-L на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка генетического материала MAO-A/MAOA-H и MAOA-L будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 8
MAO-A/MAOA-H и MAOA-L на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка генетического материала MAO-A/MAOA-H и MAOA-L будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 12
5-HTR2A/AI438G на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка генетического материала 5-HTR2A/AI438G будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Базовый уровень
5-HTR2A/AI438G на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка генетического материала 5-HTR2A/AI438G будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 4
5-HTR2A/AI438G на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка генетического материала 5-HTR2A/AI438G будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 8
5-HTR2A/AI438G на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка генетического материала 5-HTR2A/AI438G будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 12
5-HT1A/C1019G на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка генетического материала 5-HT1A/C1019G будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Базовый уровень
5-HT1A/C1019G на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка генетического материала 5-HT1A/C1019G будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 4
5-HT1A/C1019G на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка генетического материала 5-HT1A/C1019G будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 8
5-HT1A/C1019G на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка генетического материала 5-HT1A/C1019G будет проводиться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 12
5-HTR2B / HTR2B Q20 на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка генетического материала 5-HTR2B/HTR2B Q20 будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Базовый уровень
5-HTR2B / HTR2B Q20 на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка генетического материала 5-HTR2B/HTR2B Q20 будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 4
5-HTR2B / HTR2B Q20 на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка генетического материала 5-HTR2B/HTR2B Q20 будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 8
5-HTR2B / HTR2B Q20 на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка генетического материала 5-HTR2B/HTR2B Q20 будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 12
TPH / A218C и A779C на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка генетического материала TPH/A218C и A779C будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Базовый уровень
TPH / A218C и A779C на 4-й неделе
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка генетического материала TPH/A218C и A779C будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 4
TPH / A218C и A779C на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка генетического материала TPH/A218C и A779C будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 8
TPH / A218C и A779C на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка генетического материала TPH/A218C и A779C будет измеряться в образце слюны. Результаты будут представлены как % отличия от общей популяции.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Neuro Skills

Соавторы

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 января 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00016168

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться