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Aerobic-Übungen nach traumatischer Hirnverletzung (AER-TBI1)

14. März 2023 aktualisiert von: Grace S. Griesbach, Centre for Neuro Skills

Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Rehabilitation nach traumatischer Hirnverletzung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines individualisierten Aerobic-Trainingsprogramms auf die Genesung nach einer traumatischen Hirnverletzung (TBI) zu untersuchen. Die Forscher werden feststellen, ob das Training die Genesung erleichtert, indem es die Neuroplastizität erleichtert und die Neuroinflammation verringert.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übungsbasierte Therapien können die Wiederherstellung der Funktion fördern und lassen sich leicht in der klinischen Rehabilitation implementieren. Diese Studie wird bestimmen, ob Bewegung die Genesung erleichtert, indem sie Marker für Neuroplastizität verbessert und neuroinflammatorische Reaktionen verringert. Die Forscher werden auch feststellen, ob Variationen in Genen, die an Neuroplastizität und Entzündungen beteiligt sind, die Reaktionsfähigkeit auf Training und Rehabilitation beeinflussen. Die Erholung wird durch die Bewertung der kognitiven Funktion, der Lebensqualität und des Gleichgewichts bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

190

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93313
        • Centre for Neuro Skills

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer geben eine Einverständniserklärung ab und müssen sich an die Verfahren der Studie halten.
  • Das Alter liegt zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Mit Ausnahme der unverletzten Kontrollgruppe müssen die Probanden TBI erlebt haben.
  • Alle Teilnehmer sollten fließend Englisch oder Spanisch sprechen.
  • Alle Teilnehmer sollten in der Lage sein, das Forschungsprotokoll einzuhalten.
  • Geeignet für Aerobic-Trainingsgeräte (mit oder ohne Rumpfunterstützung).
  • Kann mit oder ohne Gerät selbstständig gehen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer degenerativen neurologischen Erkrankung.
  • Eine Geschichte von zerebralen vaskulären Unfällen.
  • Eine Vorgeschichte einer schweren Psychose, wie von DSM-IV definiert.
  • Probanden, die Physiotherapie an einem Ort erhalten, der kein ZNS ist.
  • Schwangerschaft.
  • Eine Vorgeschichte von früheren TBI, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
  • Unfähigkeit zu kooperieren
  • Orthopädische Beeinträchtigung, die die Trainingsleistung beeinträchtigt
  • Jede kardiovaskuläre oder respiratorische Erkrankung, die die Gesundheit des Patienten während des Trainings gefährdet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventions-Aerobic-Übung (AER)
Zugelassene Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe Aerobic-Training (AER) + Standard-Rehabilitation (R+AER) oder Nur-Standard-Rehabilitation (R) zugeteilt. Um das notwendige Zeitfenster für die VRE-Übungsbehandlung zu bestimmen, nehmen SHT-Probanden über einen Zeitraum von 12 Wochen an überwachten VRE-Sitzungen teil. Nach einer Baseline-Evaluierung finden Follow-ups in den Wochen 4, 8 und 12 statt. Somit wird jeder Teilnehmer 4 Mal evaluiert.
Sonstiges: Aerobes Training (AER)
Aerobic-Übungen werden dreimal pro Woche unter Verwendung von Aerobic-Trainingsgeräten durchgeführt.
Aktiver Komparator: Rehabilitation (R)
Teilnehmer mit Schädel-Hirn-Trauma, die an einem umfassenden Rehabilitationsprogramm teilnehmen. Diese Teilnehmer erhalten eine Standardrehabilitation. Da die Dauer des Rehabilitationsprogramms variabel ist, beträgt die Teilnahmedauer mindestens 4 Wochen und höchstens 12 Wochen. Das Aktivitätsniveau wird überwacht.
Sonstiges: Rehabilitation
Das Rehabilitationsprogramm konzentriert sich an fünf Tagen pro Woche im Center for Neuro Skills auf die Vervollständigung der Aktivitäten des täglichen Lebens, die Initiation, angemessenes Verhalten und die Integration in die Gemeinschaft.
Kein Eingriff: Steuerung (C)
Die Reaktionsfähigkeit gesunder Freiwilliger auf körperliche Betätigung wird mit der TBI-Reaktionsfähigkeit verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Aerobic-Übungen induzierte Veränderungen bei Cardio-Lungen-Übungen (CPET) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Mit CPET können wir den Sauerstoffverbrauch (VO2) bestimmen. Die Ergebnisse werden als Änderung der VO2-Werte angegeben.
Grundlinie
Durch Aerobic-Übungen induzierte Veränderungen bei Cardio-Lungen-Übungen (CPET) in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Mit CPET können wir den Sauerstoffverbrauch (VO2) bestimmen. Die Ergebnisse werden als Änderung der VO2-Werte angegeben.
Woche 4
Durch Aerobic-Übungen induzierte Veränderungen bei Cardio-Lungen-Übungen (CPET) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Mit CPET können wir den Sauerstoffverbrauch (VO2) bestimmen. Die Ergebnisse werden als Änderung der VO2-Werte angegeben.
Woche 8
Durch Aerobic-Übungen induzierte Veränderungen des Herz-Lungen-Kreislaufs (CPET) in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Mit CPET können wir den Sauerstoffverbrauch (VO2) bestimmen. Die Ergebnisse werden als Änderung der VO2-Werte angegeben.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Aerobic-Übungen induzierte Veränderungen der kognitiven Funktion zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Reaktionszeiten, Gedächtnis und nonverbales Denken werden von CNS Vital Signs bewertet. Alle Bewertungen werden zu einem gemeldeten Wert (Neurokognitiver Index) aggregiert. Die Bewertung erfolgt durch ein computerbasiertes, automatisch bewertetes, multivariates Bewertungssystem, das von den Herstellern entwickelt wurde.
Grundlinie
Durch Aerobic-Übungen induzierte Veränderungen der kognitiven Funktion in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Reaktionszeiten, Gedächtnis und nonverbales Denken werden von CNS Vital Signs bewertet. Alle Bewertungen werden zu einem gemeldeten Wert (Neurokognitiver Index) aggregiert. Die Bewertung erfolgt durch ein computerbasiertes, automatisch bewertetes, multivariates Bewertungssystem, das von den Herstellern entwickelt wurde.
Woche 4
Durch Aerobic-Übungen induzierte Veränderungen der kognitiven Funktion in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Reaktionszeiten, Gedächtnis und nonverbales Denken werden von CNS Vital Signs bewertet. Alle Bewertungen werden zu einem gemeldeten Wert (Neurokognitiver Index) aggregiert. Die Bewertung erfolgt durch ein computerbasiertes, automatisch bewertetes, multivariates Bewertungssystem, das von den Herstellern entwickelt wurde.
Woche 8
Durch Aerobic-Übungen induzierte Veränderungen der kognitiven Funktion in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Reaktionszeiten, Gedächtnis und nonverbales Denken werden von CNS Vital Signs bewertet. Alle Bewertungen werden zu einem gemeldeten Wert (Neurokognitiver Index) aggregiert. Die Bewertung erfolgt durch ein computerbasiertes, automatisch bewertetes, multivariates Bewertungssystem, das von den Herstellern entwickelt wurde.
Woche 12
Verbales Gedächtnis Bewertet durch den California Verbal Learning Test (CVLT II) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Der California Verbal Learning Test (CVLT II) ist eine kognitive Bewertung des verbalen Gedächtnisses. Es bewertet Wiederholungslernen, serielle Positionseffekte, semantische Organisation, Eingriffe und proaktive Interferenz. CVLT-II-Scores haben einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1. Der Wertebereich liegt zwischen +5 und -5 und wird in Schritten von 0,5 angegeben.
Grundlinie
Verbales Gedächtnis Bewertet durch den California Verbal Learning Test (CVLT II) in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Der California Verbal Learning Test (CVLT II) ist eine kognitive Bewertung des verbalen Gedächtnisses. Es bewertet Wiederholungslernen, serielle Positionseffekte, semantische Organisation, Eingriffe und proaktive Interferenz. CVLT-II-Scores haben einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1. Der Wertebereich liegt zwischen +5 und -5 und wird in Schritten von 0,5 angegeben.
Woche 4
Verbales Gedächtnis Bewertet durch den California Verbal Learning Test (CVLT II) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Der California Verbal Learning Test (CVLT II) ist eine kognitive Bewertung des verbalen Gedächtnisses. Es bewertet Wiederholungslernen, serielle Positionseffekte, semantische Organisation, Eingriffe und proaktive Interferenz. CVLT-II-Scores haben einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1. Der Wertebereich liegt zwischen +5 und -5 und wird in Schritten von 0,5 angegeben.
Woche 8
Verbales Gedächtnis Bewertet durch den California Verbal Learning Test (CVLT II) in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Der California Verbal Learning Test (CVLT II) ist eine kognitive Bewertung des verbalen Gedächtnisses. Es bewertet Wiederholungslernen, serielle Positionseffekte, semantische Organisation, Eingriffe und proaktive Interferenz. CVLT-II-Scores haben einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1. Der Wertebereich liegt zwischen +5 und -5 und wird in Schritten von 0,5 angegeben.
Woche 12
Lebensqualität Gemessen durch NeuroQOL zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Das NeuroQOL bewertet die Lebensqualität in den Domänen der physischen Domäne, der mentalen Domäne, der kognitiven Domäne und der sozialen Domäne. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die je nach Bewertung eine andere Sprache verwendet. Die Fragen reichen von den wenigsten (1) bis zu den meisten (5), basierend auf der Häufigkeit des Verhaltens, dem Schwierigkeitsgrad oder dem Grad der Zustimmung. T-Score wird verwendet, Mittelwert 50 und SD 10
Grundlinie
Lebensqualität gemessen durch NeuroQOL in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Das NeuroQOL bewertet die Lebensqualität in den Domänen der physischen Domäne, der mentalen Domäne, der kognitiven Domäne und der sozialen Domäne. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die je nach Bewertung eine andere Sprache verwendet. Die Fragen reichen von den wenigsten (1) bis zu den meisten (5), basierend auf der Häufigkeit des Verhaltens, dem Schwierigkeitsgrad oder dem Grad der Zustimmung. T-Score wird verwendet, Mittelwert 50 und SD 10
Woche 4
Lebensqualität gemessen durch NeuroQOL in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Das NeuroQOL bewertet die Lebensqualität in den Domänen der physischen Domäne, der mentalen Domäne, der kognitiven Domäne und der sozialen Domäne. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die je nach Bewertung eine andere Sprache verwendet. Die Fragen reichen von den wenigsten (1) bis zu den meisten (5), basierend auf der Häufigkeit des Verhaltens, dem Schwierigkeitsgrad oder dem Grad der Zustimmung. T-Score wird verwendet, Mittelwert 50 und SD 10
Woche 8
Lebensqualität gemessen durch NeuroQOL in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Das NeuroQOL bewertet die Lebensqualität in den Domänen der physischen Domäne, der mentalen Domäne, der kognitiven Domäne und der sozialen Domäne. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die je nach Bewertung eine andere Sprache verwendet. Die Fragen reichen von den wenigsten (1) bis zu den meisten (5), basierend auf der Häufigkeit des Verhaltens, dem Schwierigkeitsgrad oder dem Grad der Zustimmung. T-Score wird verwendet, Mittelwert 50 und SD 10
Woche 12
Depression gemessen durch das Beck Depression Inventory-II zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) bewertet die Schwere der depressiven Symptome. Der BDI-II besteht aus 21 Einzelitems, die spezifische kognitive, affektive und körperliche Symptome einer Depression widerspiegeln. Jedes Item enthält vier Aussagen, die sich in der Beschreibung des Schweregrads des Symptoms unterscheiden. Die Werte reichen von 0 bis 3, wobei ein Wert von "3" schwere Symptome und ein Wert von "0" anzeigt, dass kein Interesse an diesem bestimmten Aspekt der depressiven Symptomologie besteht. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller bestätigten Aussagen. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 63. Das BDI-II-Handbuch bezeichnet die folgenden Rohscore-Klassifizierungen des Depressionsschweregrads: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = mäßig; ≥ 29 = schwer.
Grundlinie
Depression gemessen durch das Beck Depression Inventory-II in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) bewertet die Schwere der depressiven Symptome. Der BDI-II besteht aus 21 Einzelitems, die spezifische kognitive, affektive und körperliche Symptome einer Depression widerspiegeln. Jedes Item enthält vier Aussagen, die sich in der Beschreibung des Schweregrads des Symptoms unterscheiden. Die Werte reichen von 0 bis 3, wobei ein Wert von "3" schwere Symptome und ein Wert von "0" anzeigt, dass kein Interesse an diesem bestimmten Aspekt der depressiven Symptomologie besteht. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller bestätigten Aussagen. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 63. Das BDI-II-Handbuch bezeichnet die folgenden Rohscore-Klassifizierungen des Depressionsschweregrads: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = mäßig; ≥ 29 = schwer.
Woche 4
Depression gemessen durch das Beck Depression Inventory-II in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) bewertet die Schwere der depressiven Symptome. Der BDI-II besteht aus 21 Einzelitems, die spezifische kognitive, affektive und körperliche Symptome einer Depression widerspiegeln. Jedes Item enthält vier Aussagen, die sich in der Beschreibung des Schweregrads des Symptoms unterscheiden. Die Werte reichen von 0 bis 3, wobei ein Wert von "3" schwere Symptome und ein Wert von "0" anzeigt, dass kein Interesse an diesem bestimmten Aspekt der depressiven Symptomologie besteht. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller bestätigten Aussagen. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 63. Das BDI-II-Handbuch bezeichnet die folgenden Rohscore-Klassifizierungen des Depressionsschweregrads: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = mäßig; ≥ 29 = schwer.
Woche 8
Depression gemessen durch das Beck Depression Inventory-II in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) bewertet die Schwere der depressiven Symptome. Der BDI-II besteht aus 21 Einzelitems, die spezifische kognitive, affektive und körperliche Symptome einer Depression widerspiegeln. Jedes Item enthält vier Aussagen, die sich in der Beschreibung des Schweregrads des Symptoms unterscheiden. Die Werte reichen von 0 bis 3, wobei ein Wert von "3" schwere Symptome und ein Wert von "0" anzeigt, dass kein Interesse an diesem bestimmten Aspekt der depressiven Symptomologie besteht. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe aller bestätigten Aussagen. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 63. Das BDI-II-Handbuch bezeichnet die folgenden Rohscore-Klassifizierungen des Depressionsschweregrads: ≤13 = minimal; 14-19 = mild; 20-28 = mäßig; ≥ 29 = schwer.
Woche 12
Visuelle Suche/Verarbeitungsgeschwindigkeit gemessen durch Trail Making Test (TMT) zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Der Trail Making Test (TMT) gibt Aufschluss über die visuelle Suche, das Scannen, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die geistige Flexibilität und die exekutiven Funktionen. Das TMT besteht aus zwei Teilen. Bei TMT-A muss eine Person Linien ziehen, die nacheinander 25 eingekreiste Zahlen verbinden, die auf einem Blatt Papier verteilt sind. Die Aufgabenanforderungen sind für TMT-B ähnlich, außer dass die Person zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln muss (z. B. 1, A, 2, B, 3, C usw.). Die Punktzahl für jeden Teil stellt die Zeit dar, die zum Abschließen der Aufgabe erforderlich ist.
Grundlinie
Visuelle Suche/Verarbeitungsgeschwindigkeit gemessen durch Trail Making Test (TMT) in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Der Trail Making Test (TMT) gibt Aufschluss über die visuelle Suche, das Scannen, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die geistige Flexibilität und die exekutiven Funktionen. Das TMT besteht aus zwei Teilen. Bei TMT-A muss eine Person Linien ziehen, die nacheinander 25 eingekreiste Zahlen verbinden, die auf einem Blatt Papier verteilt sind. Die Aufgabenanforderungen sind für TMT-B ähnlich, außer dass die Person zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln muss (z. B. 1, A, 2, B, 3, C usw.). Die Punktzahl für jeden Teil stellt die Zeit dar, die zum Abschließen der Aufgabe erforderlich ist.
Woche 4
Visuelle Suche/Verarbeitungsgeschwindigkeit gemessen durch Trail Making Test (TMT) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Der Trail Making Test (TMT) gibt Aufschluss über die visuelle Suche, das Scannen, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die geistige Flexibilität und die exekutiven Funktionen. Das TMT besteht aus zwei Teilen. Bei TMT-A muss eine Person Linien ziehen, die nacheinander 25 eingekreiste Zahlen verbinden, die auf einem Blatt Papier verteilt sind. Die Aufgabenanforderungen sind für TMT-B ähnlich, außer dass die Person zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln muss (z. B. 1, A, 2, B, 3, C usw.). Die Punktzahl für jeden Teil stellt die Zeit dar, die zum Abschließen der Aufgabe erforderlich ist.
Woche 8
Visuelle Suche/Verarbeitungsgeschwindigkeit gemessen durch Trail Making Test (TMT) in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Der Trail Making Test (TMT) gibt Aufschluss über die visuelle Suche, das Scannen, die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die geistige Flexibilität und die exekutiven Funktionen. Das TMT besteht aus zwei Teilen. Bei TMT-A muss eine Person Linien ziehen, die nacheinander 25 eingekreiste Zahlen verbinden, die auf einem Blatt Papier verteilt sind. Die Aufgabenanforderungen sind für TMT-B ähnlich, außer dass die Person zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln muss (z. B. 1, A, 2, B, 3, C usw.). Die Punktzahl für jeden Teil stellt die Zeit dar, die zum Abschließen der Aufgabe erforderlich ist.
Woche 12
Die Schläfrigkeit wird zu Studienbeginn anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wird verwendet, um die Schläfrigkeit eines Patienten zu messen. Der Test besteht aus einer Liste von acht Situationen, in denen der Patient seine Neigung, schläfrig zu werden, auf einer Skala von 0, keine Möglichkeit zum Einschlafen, bis 3, hohe Wahrscheinlichkeit zum Einschlafen, bewertet. Die Gesamtpunktzahl basiert auf einer Skala von 0 bis 24. Die Waage schätzt, ob Sie unter übermäßiger Schläfrigkeit leiden.
Grundlinie
Die Schläfrigkeit wird in Woche 4 anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala gemessen
Zeitfenster: Woche 4
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wird verwendet, um die Schläfrigkeit eines Patienten zu messen. Der Test besteht aus einer Liste von acht Situationen, in denen der Patient seine Neigung, schläfrig zu werden, auf einer Skala von 0, keine Möglichkeit zum Einschlafen, bis 3, hohe Wahrscheinlichkeit zum Einschlafen, bewertet. Die Gesamtpunktzahl basiert auf einer Skala von 0 bis 24. Die Waage schätzt, ob Sie unter übermäßiger Schläfrigkeit leiden.
Woche 4
Die Schläfrigkeit wird in Woche 8 mit der Epworth-Schläfrigkeitsskala gemessen
Zeitfenster: Woche 8
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wird verwendet, um die Schläfrigkeit eines Patienten zu messen. Der Test besteht aus einer Liste von acht Situationen, in denen der Patient seine Neigung, schläfrig zu werden, auf einer Skala von 0, keine Möglichkeit zum Einschlafen, bis 3, hohe Wahrscheinlichkeit zum Einschlafen, bewertet. Die Gesamtpunktzahl basiert auf einer Skala von 0 bis 24. Die Waage schätzt, ob Sie unter übermäßiger Schläfrigkeit leiden.
Woche 8
Die Schläfrigkeit wird in Woche 12 anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala gemessen
Zeitfenster: Woche 12
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wird verwendet, um die Schläfrigkeit eines Patienten zu messen. Der Test besteht aus einer Liste von acht Situationen, in denen der Patient seine Neigung, schläfrig zu werden, auf einer Skala von 0, keine Möglichkeit zum Einschlafen, bis 3, hohe Wahrscheinlichkeit zum Einschlafen, bewertet. Die Gesamtpunktzahl basiert auf einer Skala von 0 bis 24. Die Waage schätzt, ob Sie unter übermäßiger Schläfrigkeit leiden.
Woche 12
Die vestibuläre Funktion wird zu Studienbeginn mit dem Berg-Balance-Test gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die vestibuläre Funktion durch eine Reihe von vorgegebenen Aufgaben zu bestimmen. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
Grundlinie
Die vestibuläre Funktion wird in Woche 4 mit dem Berg-Balance-Test gemessen
Zeitfenster: Woche 4
Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die vestibuläre Funktion durch eine Reihe von vorgegebenen Aufgaben zu bestimmen. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
Woche 4
Die vestibuläre Funktion wird in Woche 8 mit dem Berg-Balance-Test gemessen
Zeitfenster: Woche 8
Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die vestibuläre Funktion durch eine Reihe von vorgegebenen Aufgaben zu bestimmen. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
Woche 8
Die vestibuläre Funktion wird in Woche 12 mit dem Berg-Balance-Test gemessen
Zeitfenster: Woche 12
Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die vestibuläre Funktion durch eine Reihe von vorgegebenen Aufgaben zu bestimmen. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
Woche 12
Aerobe Kapazität und Ausdauer werden mit dem 6-Minuten-Gehtest zu Beginn gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um die Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Ziel ist es, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen. Die Person darf sich nach Bedarf selbst bewegen und ausruhen, während sie auf einem markierten Gehweg hin und her geht. Eine niedrigere Punktzahl (die eine geringere zurückgelegte Strecke in 6 Minuten widerspiegelt) weist auf eine schlechtere Funktion hin. Eine Zunahme der Gehstrecke weist auf eine Verbesserung der Grundmobilität hin.
Grundlinie
Die aerobe Kapazität und Ausdauer werden mit dem 6-Minuten-Gehtest in Woche 4 gemessen
Zeitfenster: Woche 4
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um die Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Ziel ist es, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen. Die Person darf sich nach Bedarf selbst bewegen und ausruhen, während sie auf einem markierten Gehweg hin und her geht. Eine niedrigere Punktzahl (die eine geringere zurückgelegte Strecke in 6 Minuten widerspiegelt) weist auf eine schlechtere Funktion hin. Eine Zunahme der Gehstrecke weist auf eine Verbesserung der Grundmobilität hin.
Woche 4
Die aerobe Kapazität und Ausdauer werden mit dem 6-Minuten-Gehtest in Woche 8 gemessen
Zeitfenster: Woche 8
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um die Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Ziel ist es, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen. Die Person darf sich nach Bedarf selbst bewegen und ausruhen, während sie auf einem markierten Gehweg hin und her geht. Eine niedrigere Punktzahl (die eine geringere zurückgelegte Strecke in 6 Minuten widerspiegelt) weist auf eine schlechtere Funktion hin. Eine Zunahme der Gehstrecke weist auf eine Verbesserung der Grundmobilität hin.
Woche 8
Die aerobe Kapazität und Ausdauer werden mit dem 6-Minuten-Gehtest in Woche 12 gemessen
Zeitfenster: Woche 12
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um die Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen. Ziel ist es, in sechs Minuten so weit wie möglich zu gehen. Die Person darf sich nach Bedarf selbst bewegen und ausruhen, während sie auf einem markierten Gehweg hin und her geht. Eine niedrigere Punktzahl (die eine geringere zurückgelegte Strecke in 6 Minuten widerspiegelt) weist auf eine schlechtere Funktion hin. Eine Zunahme der Gehstrecke weist auf eine Verbesserung der Grundmobilität hin.
Woche 12
Bewertung von entzündlichen Biomarkern zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Biomarker IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα werden im Blutserum vor und nach einer 30-minütigen aeroben Aktivität gemessen. Die Ergebnisse werden als Niveauänderung gemeldet.
Grundlinie
Bewertung von entzündlichen Biomarkern in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Biomarker IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα werden im Blutserum vor und nach einer 30-minütigen aeroben Aktivität gemessen. Die Ergebnisse werden als Niveauänderung gemeldet.
Woche 4
Bewertung von entzündlichen Biomarkern in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Die Biomarker IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα werden im Blutserum vor und nach einer 30-minütigen aeroben Aktivität gemessen. Die Ergebnisse werden als Niveauänderung gemeldet.
Woche 8
Bewertung von entzündlichen Biomarkern in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die Biomarker IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα werden im Blutserum vor und nach einer 30-minütigen aeroben Aktivität gemessen. Die Ergebnisse werden als Niveauänderung gemeldet.
Woche 12
Bewertung von Neuroplastizität, Stress-Biomarkern zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Biomarker BDNF, GH, ACTH, Cortisol, Melatonin, VEGF werden im Blutserum vor und nach einer 30-minütigen aeroben Aktivität gemessen. Die Ergebnisse werden als Niveauänderung gemeldet.
Grundlinie
Bewertung von Neuroplastizität, Stress-Biomarkern in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Biomarker BDNF, GH, ACTH, Cortisol, Melatonin, VEGF werden im Blutserum vor und nach einer 30-minütigen aeroben Aktivität gemessen. Die Ergebnisse werden als Niveauänderung gemeldet.
Woche 4
Bewertung von Neuroplastizität, Stress-Biomarkern in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Die Biomarker BDNF, GH, ACTH, Cortisol, Melatonin, VEGF werden im Blutserum vor und nach einer 30-minütigen aeroben Aktivität gemessen. Die Ergebnisse werden als Niveauänderung gemeldet.
Woche 8
Bewertung von Neuroplastizität, Stress-Biomarkern in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die Biomarker BDNF, GH, ACTH, Cortisol, Melatonin, VEGF werden im Blutserum vor und nach einer 30-minütigen aeroben Aktivität gemessen. Die Ergebnisse werden als Niveauänderung gemeldet.
Woche 12
Bewertung von Neurodegenerations-Biomarkern zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Biomarker sCAM1, vCAM-1, sFAS werden im Blutserum vor und nach einer 30-minütigen aeroben Aktivität gemessen. Die Ergebnisse werden als Niveauänderung gemeldet.
Grundlinie
Bewertung der Biomarker für Neurodegeneration in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Die Biomarker sCAM1, vCAM-1, sFAS werden im Blutserum vor und nach einer 30-minütigen aeroben Aktivität gemessen. Die Ergebnisse werden als Niveauänderung gemeldet.
Woche 4
Bewertung der Neurodegenerations-Biomarker in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Die Biomarker sCAM1, vCAM-1, sFAS werden im Blutserum vor und nach einer 30-minütigen aeroben Aktivität gemessen. Die Ergebnisse werden als Niveauänderung gemeldet.
Woche 8
Bewertung der Biomarker für Neurodegeneration in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Die Biomarker sCAM1, vCAM-1, sFAS werden im Blutserum vor und nach einer 30-minütigen aeroben Aktivität gemessen. Die Ergebnisse werden als Niveauänderung gemeldet.
Woche 12
BDNF/Val66Met zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung des genetischen Materials BDNF / Val66Met wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Grundlinie
BDNF/Val66Met in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Auswertung des genetischen Materials BDNF / Val66Met wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 4
BDNF / Val66Met in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Auswertung des genetischen Materials BDNF / Val66Met wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 8
BDNF / Val66Met in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Auswertung des genetischen Materials BDNF / Val66Met wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 12
IL-1β/rs16944 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung des genetischen Materials IL-1β / rs16944 wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Grundlinie
IL-1β/rs16944 in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Auswertung des genetischen Materials IL-1β / rs16944 wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 4
IL-1β/rs16944 in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Auswertung des genetischen Materials IL-1β / rs16944 wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 8
IL-1β/rs16944 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Auswertung des genetischen Materials IL-1β / rs16944 wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 12
TrkB zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung des genetischen Materials TrkB wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Grundlinie
TrkB in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Auswertung des genetischen Materials TrkB wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 4
TrkB in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Auswertung des genetischen Materials TrkB wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 8
TrkB in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Auswertung des genetischen Materials TrkB wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 12
COMT / VAll58Met at baseline
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung des genetischen Materials COMT / VAll58Met wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Grundlinie
COMT / VAll58Treffen in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Auswertung des genetischen Materials COMT / VAll58Met wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 4
COMT / VAll58Treffen in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Auswertung des genetischen Materials COMT / VAll58Met wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 8
COMT / VAll58Treffen in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Auswertung des genetischen Materials COMT / VAll58Met ewird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 12
DRD2 / A bis T & A bis G zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung des genetischen Materials DRD2 / A bis T & A bis G wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Grundlinie
DRD2 / A bis T & A bis G in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Auswertung des genetischen Materials DRD2 / A bis T & A bis G wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 4
DRD2 / A bis T & A bis G in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Auswertung des genetischen Materials DRD2 / A bis T & A bis G wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 8
DRD2 / A bis T & A bis G in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Auswertung des genetischen Materials DRD2 / A bis T & A bis G wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 12
ANKKI/TAQIA zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung des genetischen Materials ANKKI / TAQIA wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Grundlinie
ANKKI / TAQIA in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Auswertung des genetischen Materials ANKKI / TAQIA wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 4
ANKKI / TAQIA in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Auswertung des genetischen Materials ANKKI / TAQIA wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 8
ANKKI / TAQIA in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Auswertung des genetischen Materials ANKKI / TAQIA wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 12
PPPIRIB / C bis T zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung des genetischen Materials PPPIRIB / C bis T wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Grundlinie
PPPIRIB / C bis T in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Auswertung des genetischen Materials PPPIRIB / C bis T wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 4
PPPIRIB / C bis T in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Auswertung des genetischen Materials PPPIRIB / C bis T wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 8
PPPIRIB / C bis T in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Auswertung des genetischen Materials PPPIRIB / C bis T wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 12
MAO-A/MAOA-H & MAOA-L zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des genetischen Materials MAO-A / MAOA-H & MAOA-L werden in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Grundlinie
MAO-A /MAOA-H & MAOA-L in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Bewertung des genetischen Materials MAO-A / MAOA-H & MAOA-L werden in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 4
MAO-A /MAOA-H & MAOA-L in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Bewertung des genetischen Materials MAO-A / MAOA-H & MAOA-L werden in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 8
MAO-A /MAOA-H & MAOA-L in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung des genetischen Materials MAO-A / MAOA-H & MAOA-L werden in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 12
5-HTR2A / AI438G zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung des genetischen Materials 5-HTR2A / AI438G wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Grundlinie
5-HTR2A / AI438G in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Auswertung des genetischen Materials 5-HTR2A / AI438G wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 4
5-HTR2A / AI438G in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Auswertung des genetischen Materials 5-HTR2A / AI438G wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 8
5-HTR2A / AI438G in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Auswertung des genetischen Materials 5-HTR2A / AI438G wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 12
5-HT1A/C1019G zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung des genetischen Materials 5-HT1A / C1019G wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Grundlinie
5-HT1A/C1019G in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Auswertung des genetischen Materials 5-HT1A / C1019G wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 4
5-HT1A/C1019G in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Auswertung des genetischen Materials 5-HT1A / C1019G wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 8
5-HT1A/C1019G in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Auswertung des genetischen Materials 5-HT1A / C1019G wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 12
5-HTR2B / HTR2B Q20 zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Auswertung des genetischen Materials 5-HTR2B / HTR2B Q20 wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Grundlinie
5-HTR2B / HTR2B Q20 in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Auswertung des genetischen Materials 5-HTR2B / HTR2B Q20 wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 4
5-HTR2B / HTR2B Q20 in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Auswertung des genetischen Materials 5-HTR2B / HTR2B Q20 wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 8
5-HTR2B / HTR2B Q20 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Auswertung des genetischen Materials 5-HTR2B / HTR2B Q20 wird in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 12
TPH / A218C & A779C zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des genetischen Materials TPH / A218C & A779C werden in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Grundlinie
TPH / A218C & A779C in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4
Bewertung des genetischen Materials TPH / A218C & A779C werden in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 4
TPH / A218C & A779C in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Bewertung des genetischen Materials TPH / A218C & A779C werden in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 8
TPH / A218C & A779C in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung des genetischen Materials TPH / A218C & A779C werden in einer Speichelprobe gemessen. Die Ergebnisse werden als prozentuale Differenz zur Allgemeinbevölkerung angegeben.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Neuro Skills

Mitarbeiter

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Januar 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00016168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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