Aërobe oefening na traumatisch hersenletsel (AER-TBI1)
14 maart 2023 bijgewerkt door: Grace S. Griesbach, Centre for Neuro Skills
Effecten van aerobe training en revalidatie na traumatisch hersenletsel
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een geïndividualiseerd aëroob oefenregime op het herstel na traumatisch hersenletsel (TBI). Onderzoekers zullen bepalen of oefening het herstel bevordert door neuroplasticiteit te vergemakkelijken en neuro-inflammatie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op oefeningen gebaseerde therapieën kunnen functieherstel bevorderen en zijn gemakkelijk te implementeren in de klinische revalidatieomgeving.
Deze studie zal bepalen of lichaamsbeweging het herstel bevordert door markers van neuroplasticiteit te verbeteren en neuro-inflammatoire reacties te verminderen.
De onderzoekers zullen ook bepalen of variaties in genen die betrokken zijn bij neuroplasticiteit en ontstekingen van invloed zijn op het vermogen om te oefenen en te revalideren.
Herstel zal worden bepaald door de cognitieve functie, levenskwaliteit en balans te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
190
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven en moeten zich houden aan de procedures van het onderzoek.
- De leeftijd zal variëren van 18 tot 60 jaar.
- Met uitzondering van de niet-verwonde controlegroep, zullen proefpersonen TBI moeten hebben ervaren.
- Alle deelnemers moeten vloeiend Engels of Spaans spreken.
- Alle deelnemers moeten in staat zijn om te voldoen aan het onderzoeksprotocol.
- In staat om te trainen in aerobe oefenapparatuur (met of zonder rompondersteuning).
- Zelfstandig kunnen lopen met of zonder hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van degeneratieve neurologische ziekte.
- Een geschiedenis van cerebrale vasculaire accidenten.
- Een geschiedenis van ernstige psychose zoals gedefinieerd door DSM-IV.
- Proefpersonen die fysiotherapie krijgen op een locatie die geen CZS is.
- Zwangerschap.
- Een geschiedenis van eerdere TBI waarvoor ziekenhuisopname nodig was.
- Onvermogen om samen te werken
- Orthopedische stoornis die de trainingsprestaties in gevaar brengt
- Elke cardiovasculaire of respiratoire aandoening die de gezondheid van de patiënt tijdens inspanning in gevaar brengt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Aërobe Oefening (AER)
Toegestane deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de groep met alleen aerobicsoefeningen (AER) + standaardrevalidatie (R+AER) of alleen standaardrevalidatie (R).
Om het benodigde tijdvenster voor AER-oefenbehandelingen te bepalen, zullen TBI-proefpersonen gedurende 12 weken deelnemen aan begeleide AER-sessies.
Na een basisevaluatie zullen er follow-ups plaatsvinden in week 4, 8 en 12. Elke deelnemer wordt dus 4 keer geëvalueerd.
|
Aërobe oefening zal worden uitgevoerd door gebruik te maken van aërobe oefeningsapparatuur 3 keer per week.
|
|
Actieve vergelijker: Revalidatie (R)
Deelnemers met traumatisch hersenletsel die deelnemen aan een uitgebreid revalidatieprogramma.
Deze deelnemers krijgen standaard revalidatie.
Aangezien de duur van het revalidatieprogramma variabel is, zal de deelnameduur minimaal 4 weken en maximaal 12 weken bedragen.
Het activiteitenniveau wordt gecontroleerd.
|
Revalidatieprogramma is gericht op voltooiing van activiteiten van het dagelijks leven, initiatie, passend gedrag en integratie in de gemeenschap gedurende vijf dagen per week in het Center for Neuro Skills.
|
|
Geen tussenkomst: Controle (C)
Het reactievermogen van gezonde vrijwilligers op lichaamsbeweging zal worden vergeleken met het reactievermogen van TBI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aerobic Exercise Induced Changes in Cardio Pulmonary Exercise (CPET) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Met CPET kunnen we het zuurstofverbruik (VO2) bepalen.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in VO2-niveaus.
|
Basislijn
|
|
Door aërobe inspanning geïnduceerde veranderingen in cardiopulmonale inspanning (CPET) in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Met CPET kunnen we het zuurstofverbruik (VO2) bepalen.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in VO2-niveaus.
|
Week 4
|
|
Door aërobe inspanning geïnduceerde veranderingen in cardiopulmonale inspanning (CPET) in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Met CPET kunnen we het zuurstofverbruik (VO2) bepalen.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in VO2-niveaus.
|
Week 8
|
|
Door aërobe inspanning geïnduceerde veranderingen in cardiopulmonale (CPET) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Met CPET kunnen we het zuurstofverbruik (VO2) bepalen.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in VO2-niveaus.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door aërobe inspanning veroorzaakte veranderingen in de cognitieve functie bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aandacht, verwerkingssnelheid, reactietijden, geheugen en non-verbaal redeneren worden geëvalueerd door CNS Vital Signs.
Alle scores worden samengevoegd tot één gerapporteerde waarde (Neurocognitieve Index).
Scoren gebeurt door een computergebaseerd automatisch gescoord multivariaat scoresysteem dat is ontwikkeld door de fabrikanten.
|
Basislijn
|
|
Door aërobe inspanning veroorzaakte veranderingen in de cognitieve functie in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Aandacht, verwerkingssnelheid, reactietijden, geheugen en non-verbaal redeneren worden geëvalueerd door CNS Vital Signs.
Alle scores worden samengevoegd tot één gerapporteerde waarde (Neurocognitieve Index).
Scoren gebeurt door een computergebaseerd automatisch gescoord multivariaat scoresysteem dat is ontwikkeld door de fabrikanten.
|
Week 4
|
|
Door aërobe inspanning veroorzaakte veranderingen in de cognitieve functie in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Aandacht, verwerkingssnelheid, reactietijden, geheugen en non-verbaal redeneren worden geëvalueerd door CNS Vital Signs.
Alle scores worden samengevoegd tot één gerapporteerde waarde (Neurocognitieve Index).
Scoren gebeurt door een computergebaseerd automatisch gescoord multivariaat scoresysteem dat is ontwikkeld door de fabrikanten.
|
Week 8
|
|
Door aërobe inspanning veroorzaakte veranderingen in de cognitieve functie in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Aandacht, verwerkingssnelheid, reactietijden, geheugen en non-verbaal redeneren worden geëvalueerd door CNS Vital Signs.
Alle scores worden samengevoegd tot één gerapporteerde waarde (Neurocognitieve Index).
Scoren gebeurt door een computergebaseerd automatisch gescoord multivariaat scoresysteem dat is ontwikkeld door de fabrikanten.
|
Week 12
|
|
Verbaal geheugen beoordeeld door de California Verbal Learning Test (CVLT II) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De California Verbal Learning Test (CVLT II) is een cognitieve beoordeling van het verbale geheugen.
Het beoordeelt herhalingsleren, seriële positie-effecten, semantische organisatie, indringers en proactieve interferentie.
CVLT II-scores hebben een gemiddelde van 0 en een SD van 1.
Het bereik van scores is +5 tot -5 gerapporteerd in stappen van 0,5.
|
Basislijn
|
|
Verbaal geheugen beoordeeld door de California Verbal Learning Test (CVLT II) in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
De California Verbal Learning Test (CVLT II) is een cognitieve beoordeling van het verbale geheugen.
Het beoordeelt herhalingsleren, seriële positie-effecten, semantische organisatie, indringers en proactieve interferentie.
CVLT II-scores hebben een gemiddelde van 0 en een SD van 1.
Het bereik van scores is +5 tot -5 gerapporteerd in stappen van 0,5.
|
Week 4
|
|
Verbaal geheugen beoordeeld door de California Verbal Learning Test (CVLT II) in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
De California Verbal Learning Test (CVLT II) is een cognitieve beoordeling van het verbale geheugen.
Het beoordeelt herhalingsleren, seriële positie-effecten, semantische organisatie, indringers en proactieve interferentie.
CVLT II-scores hebben een gemiddelde van 0 en een SD van 1.
Het bereik van scores is +5 tot -5 gerapporteerd in stappen van 0,5.
|
Week 8
|
|
Verbaal geheugen beoordeeld door de California Verbal Learning Test (CVLT II) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De California Verbal Learning Test (CVLT II) is een cognitieve beoordeling van het verbale geheugen.
Het beoordeelt herhalingsleren, seriële positie-effecten, semantische organisatie, indringers en proactieve interferentie.
CVLT II-scores hebben een gemiddelde van 0 en een SD van 1.
Het bereik van scores is +5 tot -5 gerapporteerd in stappen van 0,5.
|
Week 12
|
|
Kwaliteit van leven Gemeten door de NeuroQOL bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De NeuroQOL beoordeelt de kwaliteit van leven in de domeinen Fysiek Domein, Mentaal Domein, Cognitief Domein en Sociaal Domein.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal die afhankelijk van de beoordeling een andere taal gebruikt.
De vragen variëren van minst (1) tot meest (5) op basis van de frequentie van het gedrag, de mate van moeilijkheid of de mate van overeenstemming.
T-score wordt gebruikt, gemiddelde van 50 en SD van 10
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van leven gemeten door de NeuroQOL in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
De NeuroQOL beoordeelt de kwaliteit van leven in de domeinen Fysiek Domein, Mentaal Domein, Cognitief Domein en Sociaal Domein.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal die afhankelijk van de beoordeling een andere taal gebruikt.
De vragen variëren van minst (1) tot meest (5) op basis van de frequentie van het gedrag, de mate van moeilijkheid of de mate van overeenstemming.
T-score wordt gebruikt, gemiddelde van 50 en SD van 10
|
Week 4
|
|
Kwaliteit van leven gemeten door de NeuroQOL in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
De NeuroQOL beoordeelt de kwaliteit van leven in de domeinen Fysiek Domein, Mentaal Domein, Cognitief Domein en Sociaal Domein.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal die afhankelijk van de beoordeling een andere taal gebruikt.
De vragen variëren van minst (1) tot meest (5) op basis van de frequentie van het gedrag, de mate van moeilijkheid of de mate van overeenstemming.
T-score wordt gebruikt, gemiddelde van 50 en SD van 10
|
Week 8
|
|
Kwaliteit van leven gemeten door de NeuroQOL in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De NeuroQOL beoordeelt de kwaliteit van leven in de domeinen Fysiek Domein, Mentaal Domein, Cognitief Domein en Sociaal Domein.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal die afhankelijk van de beoordeling een andere taal gebruikt.
De vragen variëren van minst (1) tot meest (5) op basis van de frequentie van het gedrag, de mate van moeilijkheid of de mate van overeenstemming.
T-score wordt gebruikt, gemiddelde van 50 en SD van 10
|
Week 12
|
|
Depressie gemeten door de Beck Depression Inventory-II bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) beoordeelt de ernst van depressieve symptomen.
De BDI-II bestaat uit 21 individuele items die specifieke cognitieve, affectieve en fysieke symptomen van depressie weerspiegelen.
Elk item bevat vier stellingen die variëren in de beschrijving van symptoom of ernst.
Scores variëren van 0 tot 3, waarbij een score van "3" wijst op ernstige symptomen en een score van "0" duidt op een afwezigheid van bezorgdheid over dat specifieke aspect van depressieve symptomen.
De totaalscore is de som van alle onderschreven stellingen.
De maximale totaalscore is 63.
De BDI-II-handleiding kent de volgende ruwe scoreclassificaties voor de ernst van depressie: ≤13 = minimaal; 14-19 = mild; 20-28 = matig; ≥ 29 = ernstig.
|
Basislijn
|
|
Depressie gemeten door de Beck Depression Inventory-II in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) beoordeelt de ernst van depressieve symptomen.
De BDI-II bestaat uit 21 individuele items die specifieke cognitieve, affectieve en fysieke symptomen van depressie weerspiegelen.
Elk item bevat vier stellingen die variëren in de beschrijving van symptoom of ernst.
Scores variëren van 0 tot 3, waarbij een score van "3" wijst op ernstige symptomen en een score van "0" duidt op een afwezigheid van bezorgdheid over dat specifieke aspect van depressieve symptomen.
De totaalscore is de som van alle onderschreven stellingen.
De maximale totaalscore is 63.
De BDI-II-handleiding kent de volgende ruwe scoreclassificaties voor de ernst van depressie: ≤13 = minimaal; 14-19 = mild; 20-28 = matig; ≥ 29 = ernstig.
|
Week 4
|
|
Depressie gemeten door de Beck Depression Inventory-II in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) beoordeelt de ernst van depressieve symptomen.
De BDI-II bestaat uit 21 individuele items die specifieke cognitieve, affectieve en fysieke symptomen van depressie weerspiegelen.
Elk item bevat vier stellingen die variëren in de beschrijving van symptoom of ernst.
Scores variëren van 0 tot 3, waarbij een score van "3" wijst op ernstige symptomen en een score van "0" duidt op een afwezigheid van bezorgdheid over dat specifieke aspect van depressieve symptomen.
De totaalscore is de som van alle onderschreven stellingen.
De maximale totaalscore is 63.
De BDI-II-handleiding kent de volgende ruwe scoreclassificaties voor de ernst van depressie: ≤13 = minimaal; 14-19 = mild; 20-28 = matig; ≥ 29 = ernstig.
|
Week 8
|
|
Depressie gemeten door de Beck Depression Inventory-II in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) beoordeelt de ernst van depressieve symptomen.
De BDI-II bestaat uit 21 individuele items die specifieke cognitieve, affectieve en fysieke symptomen van depressie weerspiegelen.
Elk item bevat vier stellingen die variëren in de beschrijving van symptoom of ernst.
Scores variëren van 0 tot 3, waarbij een score van "3" wijst op ernstige symptomen en een score van "0" duidt op een afwezigheid van bezorgdheid over dat specifieke aspect van depressieve symptomen.
De totaalscore is de som van alle onderschreven stellingen.
De maximale totaalscore is 63.
De BDI-II-handleiding kent de volgende ruwe scoreclassificaties voor de ernst van depressie: ≤13 = minimaal; 14-19 = mild; 20-28 = matig; ≥ 29 = ernstig.
|
Week 12
|
|
Visuele zoek-/verwerkingssnelheid gemeten door Trail Making Test (TMT) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Trail Making Test (TMT) geeft informatie over visueel zoeken, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executieve functies.
De TMT bestaat uit twee delen.
TMT-A vereist dat een persoon lijnen trekt die achtereenvolgens 25 omcirkelde getallen op een vel papier met elkaar verbinden.
Taakvereisten zijn vergelijkbaar voor TMT-B, behalve dat de persoon moet afwisselen tussen cijfers en letters (bijv. 1, A, 2, B, 3, C, enz.).
De score op elk onderdeel vertegenwoordigt de hoeveelheid tijd die nodig is om de taak te voltooien.
|
Basislijn
|
|
Visuele zoek-/verwerkingssnelheid gemeten door Trail Making Test (TMT) in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
De Trail Making Test (TMT) geeft informatie over visueel zoeken, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executieve functies.
De TMT bestaat uit twee delen.
TMT-A vereist dat een persoon lijnen trekt die achtereenvolgens 25 omcirkelde getallen op een vel papier met elkaar verbinden.
Taakvereisten zijn vergelijkbaar voor TMT-B, behalve dat de persoon moet afwisselen tussen cijfers en letters (bijv. 1, A, 2, B, 3, C, enz.).
De score op elk onderdeel vertegenwoordigt de hoeveelheid tijd die nodig is om de taak te voltooien.
|
Week 4
|
|
Visuele zoek-/verwerkingssnelheid gemeten door Trail Making Test (TMT) in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
De Trail Making Test (TMT) geeft informatie over visueel zoeken, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executieve functies.
De TMT bestaat uit twee delen.
TMT-A vereist dat een persoon lijnen trekt die achtereenvolgens 25 omcirkelde getallen op een vel papier met elkaar verbinden.
Taakvereisten zijn vergelijkbaar voor TMT-B, behalve dat de persoon moet afwisselen tussen cijfers en letters (bijv. 1, A, 2, B, 3, C, enz.).
De score op elk onderdeel vertegenwoordigt de hoeveelheid tijd die nodig is om de taak te voltooien.
|
Week 8
|
|
Visuele zoek-/verwerkingssnelheid gemeten door Trail Making Test (TMT) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De Trail Making Test (TMT) geeft informatie over visueel zoeken, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executieve functies.
De TMT bestaat uit twee delen.
TMT-A vereist dat een persoon lijnen trekt die achtereenvolgens 25 omcirkelde getallen op een vel papier met elkaar verbinden.
Taakvereisten zijn vergelijkbaar voor TMT-B, behalve dat de persoon moet afwisselen tussen cijfers en letters (bijv. 1, A, 2, B, 3, C, enz.).
De score op elk onderdeel vertegenwoordigt de hoeveelheid tijd die nodig is om de taak te voltooien.
|
Week 12
|
|
Slaperigheid wordt bij baseline gemeten met de Epworth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Epworth Sleepiness Scale wordt gebruikt om de slaperigheid van een patiënt te meten.
De test is een lijst van acht situaties waarin de patiënt zijn neiging om slaperig te worden beoordeelt op een schaal van 0, geen kans op dommelen, tot 3, grote kans op dommelen.
De totaalscore is gebaseerd op een schaal van 0 tot 24.
De weegschaal schat in of je overmatige slaperigheid ervaart.
|
Basislijn
|
|
Slaperigheid wordt in week 4 gemeten met de Epworth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: Week 4
|
De Epworth Sleepiness Scale wordt gebruikt om de slaperigheid van een patiënt te meten.
De test is een lijst van acht situaties waarin de patiënt zijn neiging om slaperig te worden beoordeelt op een schaal van 0, geen kans op dommelen, tot 3, grote kans op dommelen.
De totaalscore is gebaseerd op een schaal van 0 tot 24.
De weegschaal schat in of je overmatige slaperigheid ervaart.
|
Week 4
|
|
Slaperigheid wordt in week 8 gemeten met de Epworth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: Week 8
|
De Epworth Sleepiness Scale wordt gebruikt om de slaperigheid van een patiënt te meten.
De test is een lijst van acht situaties waarin de patiënt zijn neiging om slaperig te worden beoordeelt op een schaal van 0, geen kans op dommelen, tot 3, grote kans op dommelen.
De totaalscore is gebaseerd op een schaal van 0 tot 24.
De weegschaal schat in of je overmatige slaperigheid ervaart.
|
Week 8
|
|
Slaperigheid wordt in week 12 gemeten met de Epworth Sleepiness Scale
Tijdsspanne: Week 12
|
De Epworth Sleepiness Scale wordt gebruikt om de slaperigheid van een patiënt te meten.
De test is een lijst van acht situaties waarin de patiënt zijn neiging om slaperig te worden beoordeelt op een schaal van 0, geen kans op dommelen, tot 3, grote kans op dommelen.
De totaalscore is gebaseerd op een schaal van 0 tot 24.
De weegschaal schat in of je overmatige slaperigheid ervaart.
|
Week 12
|
|
De vestibulaire functie wordt bij aanvang gemeten met de Berg Balance Test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Berg Balance Scale wordt gebruikt om de vestibulaire functie te bepalen door middel van een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
|
Basislijn
|
|
De vestibulaire functie wordt in week 4 gemeten met de Berg Balance Test
Tijdsspanne: Week 4
|
De Berg Balance Scale wordt gebruikt om de vestibulaire functie te bepalen door middel van een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
|
Week 4
|
|
De vestibulaire functie wordt in week 8 gemeten met de Berg Balance Test
Tijdsspanne: Week 8
|
De Berg Balance Scale wordt gebruikt om de vestibulaire functie te bepalen door middel van een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
|
Week 8
|
|
De vestibulaire functie wordt in week 12 gemeten met de Berg Balance Test
Tijdsspanne: Week 12
|
De Berg Balance Scale wordt gebruikt om de vestibulaire functie te bepalen door middel van een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
|
Week 12
|
|
Aërobe capaciteit en uithoudingsvermogen worden gemeten met de 6 Minuten Looptest bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
|
De 6 Minute Walk Test (6MWT) is een inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
Het doel is dat het individu in zes minuten zo ver mogelijk loopt.
Het individu mag zijn eigen tempo bepalen en rusten als dat nodig is terwijl ze heen en weer lopen over een gemarkeerde loopbrug.
Een lagere score (weerspiegelt minder afgelegde afstand in 6 minuten) duidt op een slechtere functie.
Een toename van de afgelegde afstand wijst op een verbetering van de basismobiliteit.
|
Basislijn
|
|
Aërobe capaciteit en uithoudingsvermogen worden gemeten met de 6 minuten looptest in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
De 6 Minute Walk Test (6MWT) is een inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
Het doel is dat het individu in zes minuten zo ver mogelijk loopt.
Het individu mag zijn eigen tempo bepalen en rusten als dat nodig is terwijl ze heen en weer lopen over een gemarkeerde loopbrug.
Een lagere score (weerspiegelt minder afgelegde afstand in 6 minuten) duidt op een slechtere functie.
Een toename van de afgelegde afstand wijst op een verbetering van de basismobiliteit.
|
Week 4
|
|
Aërobe capaciteit en uithoudingsvermogen worden gemeten met de 6 minuten looptest in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
De 6 Minute Walk Test (6MWT) is een inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
Het doel is dat het individu in zes minuten zo ver mogelijk loopt.
Het individu mag zijn eigen tempo bepalen en rusten als dat nodig is terwijl ze heen en weer lopen over een gemarkeerde loopbrug.
Een lagere score (weerspiegelt minder afgelegde afstand in 6 minuten) duidt op een slechtere functie.
Een toename van de afgelegde afstand wijst op een verbetering van de basismobiliteit.
|
Week 8
|
|
Aërobe capaciteit en uithoudingsvermogen worden gemeten met de 6 minuten looptest in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
De 6 Minute Walk Test (6MWT) is een inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
Het doel is dat het individu in zes minuten zo ver mogelijk loopt.
Het individu mag zijn eigen tempo bepalen en rusten als dat nodig is terwijl ze heen en weer lopen over een gemarkeerde loopbrug.
Een lagere score (weerspiegelt minder afgelegde afstand in 6 minuten) duidt op een slechtere functie.
Een toename van de afgelegde afstand wijst op een verbetering van de basismobiliteit.
|
Week 12
|
|
Evaluatie van inflammatoire biomarkers bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Biomarkers IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα, worden gemeten in bloedserum voor en na een aerobe activiteit van 30 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in niveaus.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van inflammatoire biomarkers in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Biomarkers IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα, worden gemeten in bloedserum voor en na een aerobe activiteit van 30 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in niveaus.
|
Week 4
|
|
Evaluatie van inflammatoire biomarkers in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Biomarkers IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα, worden gemeten in bloedserum voor en na een aerobe activiteit van 30 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in niveaus.
|
Week 8
|
|
Evaluatie van inflammatoire biomarkers in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Biomarkers IL10, IL12, IL-1β, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, TNFα, worden gemeten in bloedserum voor en na een aerobe activiteit van 30 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in niveaus.
|
Week 12
|
|
Evaluatie van neuroplasticiteit, stressbiomarkers bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Biomarkers BDNF, GH, ACTH, Cortisol, Melatonine, VEGF worden gemeten in het bloedserum voor en na een aerobe activiteit van 30 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in niveaus.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van neuroplasticiteit, stressbiomarkers in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Biomarkers BDNF, GH, ACTH, Cortisol, Melatonine, VEGF worden gemeten in het bloedserum voor en na een aerobe activiteit van 30 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in niveaus.
|
Week 4
|
|
Evaluatie van neuroplasticiteit, stressbiomarkers in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Biomarkers BDNF, GH, ACTH, Cortisol, Melatonine, VEGF worden gemeten in het bloedserum voor en na een aerobe activiteit van 30 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in niveaus.
|
Week 8
|
|
Evaluatie van neuroplasticiteit, stressbiomarkers in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Biomarkers BDNF, GH, ACTH, Cortisol, Melatonine, VEGF worden gemeten in het bloedserum voor en na een aerobe activiteit van 30 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in niveaus.
|
Week 12
|
|
Evaluatie van neurodegeneratie biomarkers bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Biomarkers sCAM1, vCAM-1, sFAS worden gemeten in bloedserum voor en na een aerobe activiteit van 30 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in niveaus.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van neurodegeneratie biomarkers in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Biomarkers sCAM1, vCAM-1, sFAS worden gemeten in bloedserum voor en na een aerobe activiteit van 30 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in niveaus.
|
Week 4
|
|
Evaluatie van neurodegeneratie biomarkers in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Biomarkers sCAM1, vCAM-1, sFAS worden gemeten in bloedserum voor en na een aerobe activiteit van 30 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in niveaus.
|
Week 8
|
|
Evaluatie van neurodegeneratie biomarkers in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Biomarkers sCAM1, vCAM-1, sFAS worden gemeten in bloedserum voor en na een aerobe activiteit van 30 minuten.
Resultaten worden gerapporteerd als verandering in niveaus.
|
Week 12
|
|
BDNF / Val66Met bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van genetisch materiaal BDNF / Val66Met wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
BDNF / Val66Met in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van genetisch materiaal BDNF / Val66Met wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 4
|
|
BDNF / Val66Met in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van genetisch materiaal BDNF / Val66Met wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 8
|
|
BDNF / Val66Met in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van genetisch materiaal BDNF / Val66Met wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 12
|
|
IL-1β / rs16944 bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van genetisch materiaal IL-1β / rs16944 zal worden gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
IL-1β / rs16944 in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van genetisch materiaal IL-1β / rs16944 zal worden gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 4
|
|
IL-1β / rs16944 in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van genetisch materiaal IL-1β / rs16944 zal worden gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 8
|
|
IL-1β / rs16944 in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van genetisch materiaal IL-1β / rs16944 zal worden gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 12
|
|
TrkB bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van genetisch materiaal TrkB wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
TrkB in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van genetisch materiaal TrkB wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 4
|
|
TrkB in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van genetisch materiaal TrkB wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 8
|
|
TrkB in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van genetisch materiaal TrkB wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 12
|
|
COMT / VAll58Met bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van genetisch materiaal COMT / VAll58Met wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
COMT / VAll58Ontmoet in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van genetisch materiaal COMT / VAll58Met wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 4
|
|
COMT / VAll58Ontmoet in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van genetisch materiaal COMT / VAll58Met wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 8
|
|
COMT / VAll58Ontmoet in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van genetisch materiaal COMT / VAll58Met e zal worden gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 12
|
|
DRD2 / A naar T & A naar G bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van genetisch materiaal DRD2 / A tot T & A tot G wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
DRD2 / A tot T & A tot G in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van genetisch materiaal DRD2 / A tot T & A tot G wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 4
|
|
DRD2 / A tot T & A tot G in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van genetisch materiaal DRD2 / A tot T & A tot G wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 8
|
|
DRD2 / A tot T & A tot G in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van genetisch materiaal DRD2 / A tot T & A tot G wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 12
|
|
ANKKI / TAQIA bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van genetisch materiaal ANKKI / TAQIA wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
ANKKI / TAQIA in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van genetisch materiaal ANKKI / TAQIA wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 4
|
|
ANKKI / TAQIA in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van genetisch materiaal ANKKI / TAQIA wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 8
|
|
ANKKI / TAQIA in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van genetisch materiaal ANKKI / TAQIA wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 12
|
|
PPPIRIB / C tot T bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van genetisch materiaal PPPIRIB / C tot T wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
PPPIRIB / C tot T in week 4
Tijdsspanne: week 4
|
Evaluatie van genetisch materiaal PPPIRIB / C tot T wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
week 4
|
|
PPPIRIB / C tot T in week 8
Tijdsspanne: week 8
|
Evaluatie van genetisch materiaal PPPIRIB / C tot T wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
week 8
|
|
PPPIRIB / C tot T in week 12
Tijdsspanne: week 12
|
Evaluatie van genetisch materiaal PPPIRIB / C tot T wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
week 12
|
|
MAO-A /MAOA-H & MAOA-L bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van genetisch materiaal MAO-A /MAOA-H & MAOA-L wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
MAO-A /MAOA-H & MAOA-L in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van genetisch materiaal MAO-A /MAOA-H & MAOA-L wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 4
|
|
MAO-A /MAOA-H & MAOA-L in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van genetisch materiaal MAO-A /MAOA-H & MAOA-Lworden gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 8
|
|
MAO-A /MAOA-H & MAOA-L in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van genetisch materiaal MAO-A /MAOA-H & MAOA-L wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 12
|
|
5-HTR2A / AI438G bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van genetisch materiaal 5-HTR2A / AI438G wordt gemeten in een speekselmonster.
De resultaten worden gerapporteerd als % verschil met de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
5-HTR2A / AI438G in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van genetisch materiaal 5-HTR2A / AI438G wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 4
|
|
5-HTR2A / AI438G in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van genetisch materiaal 5-HTR2A / AI438G wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 8
|
|
5-HTR2A / AI438G in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van genetisch materiaal 5-HTR2A / AI438G wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 12
|
|
5-HT1A / C1019G bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van genetisch materiaal 5-HT1A / C1019G wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
5-HT1A / C1019G in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van genetisch materiaal 5-HT1A / C1019G wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 4
|
|
5-HT1A / C1019G in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van genetisch materiaal 5-HT1A / C1019G wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 8
|
|
5-HT1A / C1019G in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van genetisch materiaal 5-HT1A / C1019G wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 12
|
|
5-HTR2B / HTR2B Q20 bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van genetisch materiaal 5-HTR2B / HTR2B Q20 wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
5-HTR2B / HTR2B Q20 in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van genetisch materiaal 5-HTR2B / HTR2B Q20 wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 4
|
|
5-HTR2B / HTR2B Q20 in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van genetisch materiaal 5-HTR2B / HTR2B Q20 wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 8
|
|
5-HTR2B / HTR2B Q20 in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van genetisch materiaal 5-HTR2B / HTR2B Q20 wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 12
|
|
TPH / A218C & A779C bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van genetisch materiaal TPH / A218C & A779C wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Basislijn
|
|
TPH / A218C & A779C in week 4
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van genetisch materiaal TPH / A218C & A779C wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 4
|
|
TPH / A218C & A779C in week 8
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van genetisch materiaal TPH / A218C & A779C wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 8
|
|
TPH / A218C & A779C in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van genetisch materiaal TPH / A218C & A779C wordt gemeten in een speekselmonster.
Resultaten worden gerapporteerd als% verschil met de algemene bevolking.
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grace S Griesbach, PhD, Centre for Neuro Skills
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Griesbach GS, Hovda DA, Gomez-Pinilla F. Exercise-induced improvement in cognitive performance after traumatic brain injury in rats is dependent on BDNF activation. Brain Res. 2009 Sep 8;1288:105-15. doi: 10.1016/j.brainres.2009.06.045. Epub 2009 Jun 23.
- Adlard PA, Perreau VM, Pop V, Cotman CW. Voluntary exercise decreases amyloid load in a transgenic model of Alzheimer's disease. J Neurosci. 2005 Apr 27;25(17):4217-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0496-05.2005.
- Gurley JM, Hujsak BD, Kelly JL. Vestibular rehabilitation following mild traumatic brain injury. NeuroRehabilitation. 2013;32(3):519-28. doi: 10.3233/NRE-130874.
- Piao CS, Stoica BA, Wu J, Sabirzhanov B, Zhao Z, Cabatbat R, Loane DJ, Faden AI. Late exercise reduces neuroinflammation and cognitive dysfunction after traumatic brain injury. Neurobiol Dis. 2013 Jun;54:252-63. doi: 10.1016/j.nbd.2012.12.017. Epub 2013 Jan 8.
- Griesbach GS, Hovda DA, Molteni R, Wu A, Gomez-Pinilla F. Voluntary exercise following traumatic brain injury: brain-derived neurotrophic factor upregulation and recovery of function. Neuroscience. 2004;125(1):129-39. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.01.030.
- Seifert T, Brassard P, Wissenberg M, Rasmussen P, Nordby P, Stallknecht B, Adser H, Jakobsen AH, Pilegaard H, Nielsen HB, Secher NH. Endurance training enhances BDNF release from the human brain. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2010 Feb;298(2):R372-7. doi: 10.1152/ajpregu.00525.2009. Epub 2009 Nov 18.
- Ashman TA, Gordon WA, Cantor JB, Hibbard MR. Neurobehavioral consequences of traumatic brain injury. Mt Sinai J Med. 2006 Nov;73(7):999-1005.
- Kleim JA, Jones TA, Schallert T. Motor enrichment and the induction of plasticity before or after brain injury. Neurochem Res. 2003 Nov;28(11):1757-69. doi: 10.1023/a:1026025408742.
- Johnson VE, Stewart W, Smith DH. Axonal pathology in traumatic brain injury. Exp Neurol. 2013 Aug;246:35-43. doi: 10.1016/j.expneurol.2012.01.013. Epub 2012 Jan 20.
- Povlishock JT, Pettus EH. Traumatically induced axonal damage: evidence for enduring changes in axolemmal permeability with associated cytoskeletal change. Acta Neurochir Suppl. 1996;66:81-6. doi: 10.1007/978-3-7091-9465-2_15.
- Schuit AJ, Feskens EJ, Launer LJ, Kromhout D. Physical activity and cognitive decline, the role of the apolipoprotein e4 allele. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):772-7. doi: 10.1097/00005768-200105000-00015.
- Norden DM, Muccigrosso MM, Godbout JP. Microglial priming and enhanced reactivity to secondary insult in aging, and traumatic CNS injury, and neurodegenerative disease. Neuropharmacology. 2015 Sep;96(Pt A):29-41. doi: 10.1016/j.neuropharm.2014.10.028. Epub 2014 Nov 13.
- Rinne MB, Pasanen ME, Vartiainen MV, Lehto TM, Sarajuuri JM, Alaranta HT. Motor performance in physically well-recovered men with traumatic brain injury. J Rehabil Med. 2006 Jul;38(4):224-9. doi: 10.1080/16501970600582989.
- Bland DC, Zampieri C, Damiano DL. Effectiveness of physical therapy for improving gait and balance in individuals with traumatic brain injury: a systematic review. Brain Inj. 2011;25(7-8):664-79. doi: 10.3109/02699052.2011.576306. Epub 2011 May 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
18 januari 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
18 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00016168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .