파킨슨병에서 변비와 장내 세균총의 변화: 파일럿 연구 (GUT-PD)
2026년 8월 26일 업데이트: University of Aberdeen
이 연구의 목적은 장 건강과 파킨슨병 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
파킨슨병(PD)은 영국에서 약 145,000명의 사람들에게 영향을 미치는 일반적인 연령 관련 신경학적 상태입니다. 진단 증상으로는 경직, 떨림, 불안정 및 느린 움직임이 있습니다. 흥미롭게도 파킨슨병은 일반적으로 신경학적 상태로 간주되지만 진단되기 몇 년 전에 장에서 병리학적 변화가 발생하여 종종 변비를 유발합니다. 이처럼 장은 가능한 치료 표적으로 주목받고 있다.
이전 연구에서는 PD 환자에게서 생성되는 장내 세균과 단쇄 지방산(SCFA)의 다양한 프로파일을 보여주었습니다. PD가 있는 사람의 대변 이식이 PD의 마우스 모델에서 증상을 악화시켰기 때문에 이러한 변화가 질병 경과에 중요할 수 있다는 증거가 있습니다. 이에 대한 기전은 불분명하지만 SCFA 및 장벽 염증의 변화가 모두 제안되었습니다. 지금까지의 연구에서는 PD가 있는 사람과 없는 사람의 장내 세균을 비교했지만, 건강한 대조군은 종종 변비가 없기 때문에 그 차이가 PD 자체 때문인지 아니면 관련된 변비 때문인지는 불분명합니다.
이 예비 연구는 변비로 인한 것 이외의 장내 미생물(박테리아, 진균 및 고세균) 및 장 기능의 빈도 차이를 확인하는 것을 목표로 합니다. 새로운 PD 진단을 받은 40명의 참가자는 National Health Service(NHS) Grampian 내의 운동 장애 클리닉에서 모집됩니다. 40명의 건강한(PD가 아닌) 컨트롤이 PD 참가자 가구에서 모집됩니다(가능한 경우). 80명의 참가자 모두가 임상적으로 평가되고 두 개의 대변 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 샘플은 장내 미생물의 빈도, 장 기능의 변화(단쇄 지방산 농도) 및 장 염증(칼프로텍틴 농도)에 대해 분석됩니다.
이 파일럿 연구의 목적은 질병 진행에 역할을 할 수 있는 대조군과 비교하여 PD의 장내 미생물의 주요 차이점을 결정하는 것입니다. 이 개념 증명 연구의 결과는 연구자가 장내 미생물 정상화를 목표로 프리바이오틱 제품 테스트와 같은 개입 시험을 계획할 수 있기 전에 더 큰 연구에서 확인되어야 할 가능성이 있습니다. 잠재적으로 질병 과정을 수정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aberdeen City
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Aberdeen, Aberdeen City, 영국, AB25 2ZD
- Human Nutrition Unit, Rowett Institute, University of Aberdeen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 그룹: 잠재적 참가자는 최근에 파킨슨병 진단을 받았고 아직 해당 상태에 대한 약물 치료를 시작하지 않은 경우 연구에 초대됩니다.
대조군: 배우자 또는 기타 가족 연락처를 연구에 초대합니다.
설명
포함 기준:
파킨슨병 환자 •아직 파킨슨병 치료를 시작하지 않은 신규 파킨슨병 진단을 받은 지역사회 거주 환자.
제어 참가자
•참가 가족의 건강한(파킨슨병이 아닌) 구성원이 통제 역할을 하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 지난 8주 동안 경구 또는 정맥 항생제 사용.
- 다른 증상 없이 변비 또는 과민성 대장 증후군을 포함하지 않는 활성 위장병.
- 변비를 유발/악화시키는 약물(예: 오피오이드, 트라마돌, 가바펜틴, 프레가발린)의 현재 사용.
- 잠재적 대조군은 후각 상실 또는 급속 안구 운동(REM) 수면 장애와 같은 PD의 전구 증상을 보고하거나 검사에서 파킨슨 징후를 보이는 경우 제외됩니다.
- 예를 들어 치매로 인해 연구의 모든 단계에서 정보에 입각한 동의를 할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨병
새로 진단받은 파킨슨병 환자
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제어 대상
통제 대상자 - 파킨슨병 참가자의 가족/배우자 연락처 중에서 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 샘플의 미생물 유병률
기간: 기준선
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대변 샘플은 Rowett Institute에 게시되고 Aberdeen 대학의 The Rowett Institute 실험실에서 처리 및 분석됩니다.
샘플은 수분 함량에 대해 분석되고 미생물 RNA/DNA는 게놈 분석을 위해 추출됩니다.
분석이 완료되면 대변 샘플을 폐기합니다.
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기준선
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대변 샘플의 미생물 유병률
기간: 기준선으로부터 2개월 이내
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대변 샘플은 Rowett Institute에 게시되고 Aberdeen 대학의 The Rowett Institute 실험실에서 처리 및 분석됩니다.
샘플은 수분 함량에 대해 분석되고 미생물 RNA/DNA는 게놈 분석을 위해 추출됩니다.
분석이 완료되면 대변 샘플을 폐기합니다.
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기준선으로부터 2개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 사슬 지방산의 농축을 위한 대변 샘플 분석
기간: 기준선
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대변 샘플은 Royal Mail을 통해 Rowett Institute에 게시됩니다.
샘플은 애버딘 대학의 The Rowett Institute 실험실에서 처리 및 분석됩니다.
샘플은 단쇄 지방산 농도(µmol/g)에 대해 분석됩니다.
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기준선
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칼프로텍틴 농도에 대한 대변 샘플 분석
기간: 기준선
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대변 샘플은 Royal Mail을 통해 Rowett Institute에 게시됩니다.
샘플은 애버딘 대학의 The Rowett Institute 실험실에서 처리 및 분석됩니다.
짧은 칼프로텍틴 농도(µg/g)에 대해 샘플을 분석합니다.
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기준선
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장 기능 지표(단쇄 지방산 및 칼프로텍틴)에 대한 대변 샘플 분석
기간: 기준 샘플로부터 2개월 이내
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대변 샘플은 Royal Mail을 통해 Rowett Institute에 게시됩니다.
샘플은 애버딘 대학의 The Rowett Institute 실험실에서 처리 및 분석됩니다.
샘플은 단쇄 지방산(SCFA) 프로파일 및 칼프로텍틴 농도에 대해 분석될 것입니다.
분석이 완료되면 대변 샘플을 폐기합니다.
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기준 샘플로부터 2개월 이내
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설문지를 통해 삼키는 문제(삼킴곤란)의 정도를 평가하기 위해
기간: 기준선
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참가자는 파킨슨병 환자에게 검증된 표준화된 삼킴 설문지(삼킴 장애 설문지)를 작성해야 합니다.
점수 범위는 0-43이며 점수가 높을수록 삼킴 문제의 가능성이 높아져 추가 조사가 필요합니다.
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기준선
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표준화된 삼킴 테스트를 사용하여 삼킴 문제의 정도를 평가하기 위해
기간: 기준선
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참가자는 투명한 컵으로 150밀리리터의 찬물을 마셔야 합니다.
평가자는 옆에 앉아 나중에 분석할 수 있도록 비디오에 기록합니다.
ml/초의 속도와 평균 삼킴당 부피는 잔류 부피가 남아 있는지, 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초) 및 삼킴 횟수를 결정하여 기록됩니다.
액체 흡인의 징후가 있는 경우 테스트가 종료됩니다.
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기준선
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표준화된 삼킴 테스트를 사용하여 삼킴 문제의 정도를 평가하기 위해
기간: 기준선 평가 4주 후
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참가자는 투명한 컵으로 150밀리리터의 찬물을 마셔야 합니다.
평가자는 옆에 앉아 나중에 분석할 수 있도록 비디오에 기록합니다.
ml/초의 속도와 평균 삼킴당 부피는 잔류 부피가 남아 있는지, 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초) 및 삼킴 횟수를 결정하여 기록됩니다.
액체 흡인의 징후가 있는 경우 테스트가 종료됩니다.
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기준선 평가 4주 후
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간단한 테스트를 사용하여 미각을 평가하려면
기간: 기준선
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참가자의 미각 인식은 Burghart의 표준화된 미각 스트립(단맛, 짠맛, 신맛 및 쓴맛)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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구조화된 인터뷰를 사용하여 24시간 동안 식이 섭취량을 평가하기 위해
기간: 기준선
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초기 방문 후, 참가자는 24시간 식단 회상 인터뷰를 수행하기 위해 훈련된 팀원으로부터 전화를 받게 됩니다.
이 인터뷰는 참가자에게 24시간 동안 모든 음식 및 음료 소비를 기억하도록 요청하고 추가 질문을 통해 1인분 크기, 재료 및 사용된 요리 방법을 포함한 추가 세부 정보를 결정하도록 요청하는 구조화된 인터뷰입니다.
전체 인터뷰는 보통 20분에서 60분 정도 소요됩니다.
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기준선
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PD가 있거나 없는 노인의 체지방량을 결정하는 생체 임피던스 분석의 신뢰성을 평가하기 위해
기간: 기준선
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체지방량(kg)은 seca mBCA 525 바이오 임피던스 기계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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노인의 체지방량을 결정하는 생체 임피던스 분석의 신뢰성을 평가하기 위해
기간: 기준선 평가 4주 후
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체지방량(kg)은 seca mBCA 525 바이오 임피던스 기계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 평가 4주 후
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노인의 체지방량을 결정하는 생체 임피던스 분석의 신뢰성을 평가하기 위해
기간: 기준선
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체지방이 없는 질량(kg)은 seca mBCA 525 바이오 임피던스 기계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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노인의 체지방량을 결정하는 생체 임피던스 분석의 신뢰성을 평가하기 위해
기간: 기준선 평가 4주 후
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체지방이 없는 질량(kg)은 seca mBCA 525 바이오 임피던스 기계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 평가 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isobel JM Sleeman, BMBCh, PhD, University of Aberdeen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sampson TR, Debelius JW, Thron T, Janssen S, Shastri GG, Ilhan ZE, Challis C, Schretter CE, Rocha S, Gradinaru V, Chesselet MF, Keshavarzian A, Shannon KM, Krajmalnik-Brown R, Wittung-Stafshede P, Knight R, Mazmanian SK. Gut Microbiota Regulate Motor Deficits and Neuroinflammation in a Model of Parkinson's Disease. Cell. 2016 Dec 1;167(6):1469-1480.e12. doi: 10.1016/j.cell.2016.11.018.
- Unger MM, Spiegel J, Dillmann KU, Grundmann D, Philippeit H, Burmann J, Fassbender K, Schwiertz A, Schafer KH. Short chain fatty acids and gut microbiota differ between patients with Parkinson's disease and age-matched controls. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Nov;32:66-72. doi: 10.1016/j.parkreldis.2016.08.019. Epub 2016 Aug 26.
- Schwiertz A, Spiegel J, Dillmann U, Grundmann D, Burmann J, Fassbender K, Schafer KH, Unger MM. Fecal markers of intestinal inflammation and intestinal permeability are elevated in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2018 May;50:104-107. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.02.022. Epub 2018 Feb 12.
- Manor Y, Giladi N, Cohen A, Fliss DM, Cohen JT. Validation of a swallowing disturbance questionnaire for detecting dysphagia in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1917-21. doi: 10.1002/mds.21625.
- Gage H, Kaye J, Kimber A, Storey L, Egan M, Qiao Y, Trend P. Correlates of constipation in people with Parkinson's. Parkinsonism Relat Disord. 2011 Feb;17(2):106-11. doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.11.003. Epub 2010 Dec 3.
- De Pablo-Fernandez E, Gebeyehu GG, Flain L, Slater R, Frau A, Ijaz UZ, Warner T, Probert C. The faecal metabolome and mycobiome in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Feb;95:65-69. doi: 10.1016/j.parkreldis.2022.01.005. Epub 2022 Jan 13.
- Hilton D, Stephens M, Kirk L, Edwards P, Potter R, Zajicek J, Broughton E, Hagan H, Carroll C. Accumulation of alpha-synuclein in the bowel of patients in the pre-clinical phase of Parkinson's disease. Acta Neuropathol. 2014 Feb;127(2):235-41. doi: 10.1007/s00401-013-1214-6. Epub 2013 Nov 17.
- Jaffrin MY, Morel H. Body fluid volumes measurements by impedance: A review of bioimpedance spectroscopy (BIS) and bioimpedance analysis (BIA) methods. Med Eng Phys. 2008 Dec;30(10):1257-69. doi: 10.1016/j.medengphy.2008.06.009. Epub 2008 Aug 3.
- Mueller C, Kallert S, Renner B, Stiassny K, Temmel AF, Hummel T, Kobal G. Quantitative assessment of gustatory function in a clinical context using impregnated "taste strips". Rhinology. 2003 Mar;41(1):2-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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