타당성 조사: 부모 되기 - 자녀의 두려움과 걱정 돕기 (BAPHYC)
Empowering Parents Empowering Communities: Be a Parent Helping Your Child With Fears and Worries(BAPHYC) 타당성 조사
정서 장애는 가장 흔한 소아기 정신 건강 장애 중 하나입니다. 대부분의 성인 정서 장애는 14세 이전에 시작됩니다. 인구 전반에 걸쳐 대부분의 어린이와 가족, 특히 사회적으로 취약한 이웃과 배제된 흑인 및 소수자 인구의 어린이와 가족은 이용 가능한 입증된 증거 기반 개입을 받지 못합니다. 불우한 이웃, 흑인 및 소수자 커뮤니티의 가족은 종종 자녀의 행동 장애로 인해 판단, 불신, 비난을 받아 양육 지원에 참여하는 것을 꺼릴 수 있습니다. 연구 결과에 따르면 전통적인 전문의를 받는 부모의 1/3 이상이 증거에 기반한 전달을 받은 것으로 나타났습니다. 육아는 기대한 결과를 얻지 못합니다. 부모가 자녀의 불안 문제를 이해하고 처리하도록 돕기 위해 그룹 기반 양육 개입을 수행합니다. 이 연구의 목적은 아동기의 불안을 개선하기 위한 부모가 자녀를 돕는 부모(BAPHYC)가 되는 새로운 부모 주도 양육 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사하고 그 결과를 사용하여 계획 및 수행에 정보를 제공하는 것입니다. 최종 무작위 대조 시험.
부모 되기 - 자녀 돕기(BAPHYC)는 두 가지 잘 확립된 증거 기반 양육 프로그램에서 개발되었습니다. 이것은 5-12세 어린이의 아동기 불안을 개선하기 위한 부모 주도의 그룹 형식 수동 양육 프로그램으로, 훈련된 2명의 부모 그룹 리더가 동료 촉진을 통해 매주 2시간씩 8회 세션으로 구성됩니다. BAPHYC 참가자의 참가자는 어머니, 아버지 및 불안이 있는 아동에 대한 주요 양육 책임이 있는 기타 보호자입니다.
구체적인 연구 목표는 다음과 같습니다.
- BAPHYC의 범위 및 참여, 전달, 수용 가능성 및 영향에 대한 초기 증거를 설정합니다.
- 제안된 채용 경로의 실행 가능성을 설정하고 완료 여부를 측정합니다.
- BAPHYC 개입에 대한 부모의 경험, BAPHYC 구현에서 발생하는 연구 절차 및 주제에 대한 세밀한 이해를 얻습니다.
- 선험적 타당성 매개변수에 대해 참가자 모집, 참여, 개입 및 측정 완료, 개입 수용 가능성을 평가합니다.
- 향후 시험 모집 및 계획에 사용될 데이터를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
동료 주도 개입 모델은 주류 서비스로 접근하기 어려운 것으로 간주되는 가족에게 효과적이고 수용 가능한 양육 지원을 제공하는 유망한 방법입니다. Empowering Parents, Empowering Communities(EPEC)는 사회적으로 불리한 지역 사회에서 수동적이고 증거 기반의 부모 교육 그룹을 제공하기 위해 지역 부모를 "동료 조력자"로 모집하고 교육하는 것과 관련된 확립된 양육 프로그램입니다. EPEC는 사회적으로 취약한 지역 사회 내에서 기존 기술과 관계를 최적화하여 도달하기 어려운 가족에게 고품질의 증거 기반 육아 지원을 제공합니다. 그룹 기반 양육 과정 형식은 정책 권장 사항과 일치하며 참가자 간의 사회적 지원을 구축하고 영향을 최적화하며 단위 비용을 낮추기 위한 것입니다. EPEC는 지역 사회에서 제공되며 높은 가시성, 사전 예방적 지역 봉사 활동 캠페인을 사용하여 학부모를 참여시킵니다. 이러한 대상 지역 사회 위치 내에서 일반적으로 공식적인 소개가 아닌 개방형 액세스 접근 방식이 사용됩니다. 지금까지 EPEC는 특히 행동 및 신경 발달 장애와 관련하여 출생부터 청소년까지 지역사회 기반 치료의 규모를 늘리는 데 중점을 두었습니다. Helping Your Child는 레딩 대학교와 옥스퍼드 대학교의 Cathy Creswell과 Lucy Willetts가 개발했으며, 이들은 불안 문제가 있는 아동을 돕는 데 전문성을 갖춘 임상 심리학자입니다. 프로그램의 철학은 부모와 보호자가 자녀에 관한 전문가라는 믿음입니다. 그들은 자신의 자녀가 어떻게 반응할 수 있는지, 치료사가 할 수 있는 것보다 다른 것을 시도하도록 격려하고 동기를 부여하는 것이 무엇인지 더 잘 이해할 것입니다.
따라서 이 프로그램의 핵심 목표는 부모와 보호자가 집에서 자녀가 불안 문제를 극복할 수 있도록 지원하는 데 사용할 수 있는 전략을 제공하는 것입니다. 자녀가 불안을 극복하도록 도울 수 있는 능력에 대한 부모의 자신감을 높임으로써 달성됩니다. 따라서 이 프로그램의 철학은 비난하지 않고 부모의 긍정적인 기술과 반응을 강조하여 자신감을 키우고 자녀를 지원할 수 있는 권한을 부여하는 것입니다. 프로그램은 개별 기준(즉, 일대일)으로 제공 및 평가되었으며, 그룹 형식으로 일관되게 제공될 수 있는 그룹 프로그램 매뉴얼에 대한 요구에 응답했습니다. 이 두 가지 기본 프로그램의 통합은 작업 공유 전달 방법에 대한 EPEC의 전문 지식, 취약하고 소외된 지역 사회에 대한 접근 및 더 넓은 육아 전문 지식과 어린 시절 불안에 대한 부모 보조 치료 방법 사용에 대한 두려움과 걱정에 대한 자녀 돕기 전문 전문 지식을 결합합니다.
이러한 기본 프로그램은 유사한 이론적 토대(애착, 사회적 학습 및 시스템 이론 및 개입 절차(높은 대화형, 성인 학습 모델, 집중 기술 습득 및 생체 내 실습))를 공유합니다. Belsky의 MDP(Multiple Determinants of Parenting) 프로세스 모델은 육아 및 자녀 결과에 대한 생태학적 및 주관적 영향에 대해 가장 많이 사용되는 설명 프레임워크를 제공합니다. MDP는 아동 발달 궤적이 아동의 고유한 특성, 일차 보호자의 양육, 부모/일차 보호자의 특성, 가족 및 사회적 환경, 더 넓은 사회 및 경제적 요인 간의 상호 작용에 의해 영향을 받는다고 가정합니다. 아동 행동 및 행동 결과에 영향을 미치기 위해 EPEC와 같은 심리사회적 그룹 형식 양육 개입을 위한 MDP에 기반한 현실적인 개입 목표에는 양육, 부모 복지 및 정신 건강이 포함됩니다. 가족 및 사회; 가족의 일관성과 가정의 안정성을 높이고, 가정의 혼돈과 만성 스트레스 요인의 영향을 줄이고, 아동 행동, 양육에 대한 자신감과 관행, 가족 기능의 개선과 같은 사회적, 경제적 영향을 줄이기 위한 전략을 권장합니다.
잘 확립된 두 가지 증거 기반 육아 프로그램인 EPEC Being a Parent 및 Helping Your Child에서 개발된 새로운 개입인 BAPHYC는 불안 문제가 있는 어린이의 부모 및 기타 일차 보호자에게 특별히 맞춤화된 육아 지원을 제공하기 위한 것입니다. 개입의 그룹 형식은 참여 부모 및 기타 보호자가 고립, 낙인을 줄이고 유사한 문제를 겪고 있는 부모 및 보호자로부터 사회적 지원을 늘릴 수 있는 잠재적인 기회를 제공합니다. 동료 주도의 작업 이전 모델은 잠재적으로 문제 정상화 및 검증, 변화 동기를 높이고 소외된 부모와 보호자에 대한 낙인을 줄입니다. 더 크고 비용이 많이 드는 연구를 수행하기 전에 중재의 설계 및 전달, 수용 가능성, 모집, 전달 및 데이터 수집의 물류를 테스트하여 새로운 BAPHYC 중재 및 관련 연구의 실행 가능성을 입증해야 합니다.
타당성 조사는 "이 연구가 수행될 수 있습니까?"라는 질문에 답하기 위해 본 연구 이전에 수행되는 연구입니다. 주요 연구를 설계하는 데 필요한 중요한 매개변수를 추정하는 데 사용되지만 관심 있는 결과를 평가하지는 않습니다. 그것은 주요 연구에 남아 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bernadette Khoshaba
- 전화번호: +442078480877
- 이메일: bernadette.khoshaba@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Karen Yirmiya
- 이메일: karen.yirmiya@kcl.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5-12세의 지표 아동을 위한 비생물학적 간병인을 포함한 부모/주 간병인.
- 지표 아동의 불안을 관리하는 데 있어 부모가 보고한 어려움과 우려. 5세에서 12세 사이의 자녀가 한 명 이상인 가정에서는 행동이 가장 우려되는 지표 자녀를 지명하도록 부모에게 요청합니다.
- 부모/주 양육자는 영어를 능숙하게 구사할 수 있어야 합니다.
- 부모/기본은 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
부모/부모 간병인이 다음과 같은 가족:
- 부모/주 양육자의 지명된 지표 자녀는 자폐증과 같은 일차 신경 발달 상태를 가지고 있으며, 이에 대한 부모는 전문 양육 개입이 필요할 수 있습니다.
- 부모/일차 간병인은 BAPHYC 개입의 주간 코스 세션에 참석할 수 없습니다.
- 부모/주요 양육자는 지표 아동과 함께 살고 있지 않으며 BAPHYC 개입 중에 습득한 양육 기술을 구현하기 위해 충분한 접촉을 가질 가능성이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바피크
불안 문제가 있는 5-12세 아동의 부모.
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주간 동료 주도 그룹 회의 9회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모를 위한 아동 불안 영향 척도 - 변경 평가 중
기간: "기준선, 개입/시술/수술 전" 및 "개입/시술/수술 직후"
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아동 및 청소년의 심리사회적 기능에 대한 불안 증상의 영향을 평가하는 27개 항목의 부모 보고서 측정(Langley, Bergman, McCracken, & Piacentini, 2004).
여러 심리사회적 영역(학교, 사회, 가정/가족)의 특정 상황과 관련된 불안 관련 기능 장애의 정량적 측정을 제공합니다.
기준선 측정 및 치료 반응 평가를 위해 설계되었습니다.
응답자들은 아동이 지난 한 달 동안 불안 증상으로 인해 각 활동을 완료하는 데 얼마나 어려움을 겪었는지 평가하도록 요청받습니다.
각 항목은 4점 Likert 척도("0" 전혀 그렇지 않음, "1" 약간 있음, "2" 거의 그렇다, "3" 매우 많이)로 점수가 매겨집니다.
하위 척도의 합 또는 척도의 전체 총점
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"기준선, 개입/시술/수술 전" 및 "개입/시술/수술 직후"
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 허용 등급 척도
기간: "개입/시술/수술 직후"
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이 12개 항목의 자기 보고식 설문지(C.
Day et al., 2012)은 4점 리커트 척도를 사용하여 (i) 양육 지식, 기술 및 획득한 자신감(TARS KSC - 4개 항목은 총점 4-16점 산출) 및 (ii) 개입 만족도 및 품질(TARS)을 평가합니다. SQ - 5개 항목은 총 점수 5-20을 생성합니다.
점수가 높을수록 수용 가능성과 만족도가 높습니다.
3개의 자유 텍스트 항목은 도움이 되는 참가자 경험과 도움이 되지 않는 참가자 경험을 다룹니다.
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"개입/시술/수술 직후"
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우리 아이에 대한 우려(CAMC) - 변화가 평가되고 있습니다.
기간: "기준선, 개입/시술/수술 전" 및 "개입/시술/수술 직후"
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부모/보호자가 자녀에 대한 세 가지 주요 관심사를 지명하고 우선 순위를 지정하고 평가해야 하는 시각적 아날로그 척도입니다.
이전에 부모되기(Being a Parent) 시험 평가(C.
데이 외, 2012).
부모는 0(전혀 걱정하지 않음)에서 100(더 걱정할 수 없음)까지 세 가지 주요 아동의 정서적 및 행동적 관심을 평가합니다.
우려 사항은 품행 문제, 부모-자녀 관계 및 의사소통 어려움, 자기 규제, 정서적 고통 및 기타의 5개 영역으로 분류되었습니다.
기준선에서 지명된 동일한 문제는 후속 조치에서 재평가되어 민감하고 개별화된 변화 지표를 제공합니다.
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"기준선, 개입/시술/수술 전" 및 "개입/시술/수술 직후"
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육아 척도(PS, 8) - 변화를 평가 중입니다.
기간: "기준선, 개입/시술/수술 전" 및 "개입/시술/수술 직후"
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2-16세 아동의 부모/보호자의 역기능적 훈육 스타일을 평가하는 8개 항목 설문지.
세 가지 하위 척도가 있습니다: 게으름, 과잉 반응성 및 적개심.
Arnold O'Leary 육아 척도의 이 적응형 설문지(Kliem et al., 2018)는 기능 장애가 있는 부모의 훈육 스타일을 평가하여 총 점수와 부모의 장황함, 과잉 반응성 및 느슨함 하위 척도를 산출합니다.
점수가 낮을수록 더 긍정적인 양육 기술을 나타냅니다.
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"기준선, 개입/시술/수술 전" 및 "개입/시술/수술 직후"
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가족 수용 척도 - 불안(FASA) - 변화 평가 중
기간: "기준선, 개입/시술/수술 전" 및 "개입/시술/수술 직후"
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이 척도는 13개 항목으로 구성되어 있습니다(Lebowitz et al., 2013).
처음 9개 항목은 조정 빈도를 평가하고 총 조정 점수에 합산됩니다.
4개의 추가 항목은 조정과 관련된 부모의 고통(1 항목) 및 조정되지 않은 아동의 단기 반응(3 항목)을 평가합니다.
항목은 0에서 4까지의 5점 척도('전혀 없음'에서 '매일')로 평가됩니다.
총 9개 항목의 가족 숙박 점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 더 많은 숙박 시설을 나타냅니다.
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"기준선, 개입/시술/수술 전" 및 "개입/시술/수술 직후"
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내 양육 목표(MPG) - 변화가 평가되고 있습니다.
기간: "기준선, 개입/시술/수술 전" 및 "개입/시술/수술 직후"
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0(내 목표 달성에 더 이상 도달할 수 없음)에서 100(목표를 완전히 달성함)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 최대 2개의 개인 양육 목표에 대한 개별적인 측정, (C.
데이 외, 2012)
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"기준선, 개입/시술/수술 전" 및 "개입/시술/수술 직후"
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Short Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale(SWEMWBS) - 변경 사항을 평가 중입니다.
기간: "기준선, 개입/시술/수술 전" 및 "개입/시술/수술 직후"
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7개 항목의 부모 복지 척도는 각각 5점 리커트 척도로 평가되었습니다(Tennant et al., 2007).
높은 점수는 더 큰 정신 건강을 나타냅니다.
SWEMWBS는 변화에 민감하며 정식 버전은 육아 프로그램 평가에 사용되었습니다.
내부 일관성이 좋았습니다(α= .85).
원시 SWEMWBS 점수는 전국 설문조사 데이터와 비교할 수 있도록 변환됩니다.
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"기준선, 개입/시술/수술 전" 및 "개입/시술/수술 직후"
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목표 기반 결과(GBO) - 변경 사항 평가 중
기간: "기준선, 개입 전/시술/수술" 및 "최대 9주"
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이 척도는 개입을 시작할 때 스스로 설정한 목표에 도달하기 위해 개인이 느끼는 정도를 비교합니다(Law, 2015.).
GBO는 개입의 시작 부분에서 어디로 가고 싶은지 결정하고 진행 상황을 추적하거나 마지막에 동의한 경로를 따라 얼마나 멀리 도달했는지 확인하는 방법입니다.
목표 설정은 개입/평가의 처음 세 세션 동안 이루어져야 합니다.
각 목표에는 식별 번호(1에서 3까지)가 부여됩니다.
목표가 합의되면 응답자가 목표 달성에 얼마나 근접했다고 느끼는지 첫 번째 시간에 기록됩니다.
개입이 끝나면 시간 2에서 목표에 얼마나 근접했는지 다시 기록합니다. 등급은 0에서 10까지의 척도로 기록됩니다. 여기서 '0'은 목표가 어떤 식으로든 충족되지 않았음을 의미하고 '10'은 목표가 달성되었음을 의미합니다. 완전히 충족되었으며 '5' 등급은 목표에 절반 정도 도달했음을 의미합니다.
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"기준선, 개입 전/시술/수술" 및 "최대 9주"
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Crsipin Day, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BAPHYC - April 2022 V1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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