Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus: Vanhemmuus – Auta lastasi pelkojen ja huolien kanssa (BAPHYC)

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: King's College London

Toteutettavuustutkimus vanhempien voimaannuttamisesta yhteisöille: vanhemmuus, joka auttaa lastasi pelkoissa ja huolissa (BAPHYC)

Emotionaaliset häiriöt ovat yksi yleisimmistä lapsuuden mielenterveysongelmista. Suurin osa aikuisten tunnehäiriöistä alkaa ennen 14 vuoden ikää. Useimmat lapset ja perheet koko väestöstä eivät saa todistettuja näyttöön perustuvia interventioita, etenkään sosiaalisesti heikommassa asemassa olevilta alueilta ja syrjäytyneiltä, ​​mustilta ja vähemmistöiltä. Epäedullisessa asemassa olevilta alueilta, mustista ja vähemmistöisistä yhteisöistä kotoisin olevat perheet voivat usein tuntea itsensä tuomituiksi, epäluottamuksellisiksi ja syytetyiksi lastensa käyttäytymisvaikeuksista, mikä saa heidät haluttomiksi osallistumaan vanhemmuuden tukeen Tutkimukset osoittavat, että yli kolmasosa perinteistä asiantuntijaa saavista vanhemmista toimitti näyttöön perustuvaa tukea. vanhemmuus ei saavuta odotettuja tuloksia. Ryhmäpohjaisen vanhemmuuden interventio auttaa vanhempia ymmärtämään lastensa ahdistusongelmia ja käsittelemään niitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden, vanhempien johtaman vanhemmuuden interventio, joka on lapsia auttava vanhemmuus (BAPHYC), jonka tarkoituksena on parantaa lapsuuden ahdistusta ja käyttää havaintoja apuna lapsen ahdistuksen suunnittelussa ja toteuttamisessa. lopullinen satunnaistettu kontrollikoe.

Being a Parent- Helping your Child (BAPHYC) on kehitetty kahdesta vakiintuneesta näyttöön perustuvasta vanhemmuuden ohjelmasta. Se on vanhempien johtama, ryhmämuotoinen manuaalinen vanhemmuuden ohjelma, joka on tarkoitettu parantamaan 5–12-vuotiaiden lasten ahdistusta ja koostuu kahdeksasta kahden tunnin viikoittaisesta istunnosta, joita ohjaavat kaksi koulutettua vanhempainryhmän johtajaa. BAPHYCin osallistujat ovat äitejä, isiä ja muita omaishoitajia, joilla on pääasiallinen vanhemmuusvastuu ahdistuneesta lapsesta.

Opintojen erityistavoitteet ovat:

  1. Luo alustavat todisteet BAPHYC:n tavoittavuudesta ja sitoutumisesta, toimituksesta, hyväksyttävyydestä ja vaikutuksesta
  2. Selvitä ehdotettujen rekrytointireittien toteutettavuus ja mittaa valmistuminen
  3. Hanki hieno ymmärrys vanhempien kokemuksista BAPHYC-interventiosta, tutkimusmenetelmistä ja BAPHYC-toteutukseen liittyvistä teemoista.
  4. Arvioi osallistujien rekrytointia, sitoutumista, interventioita ja toimenpiteiden loppuunsaattamista sekä toimenpiteiden hyväksyttävyyttä a priori toteutettavuusparametreilla.
  5. Hanki tietoja, joita käytetään jatkossa kokeiden rekrytoinnissa ja suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaisohjatut interventiomallit ovat lupaava tapa tarjota tehokasta ja hyväksyttävää vanhemmuuden tukea perheille, joita valtavirran palvelut ovat vaikeasti tavoitettavissa. Empowering Parents, Empowering Communities (EPEC) on vakiintunut vanhemmuuden ohjelma, joka sisältää paikallisten vanhempien rekrytoinnin ja koulutuksen "vertaisohjaajiksi", jotka tarjoavat manuaalisia, näyttöön perustuvia vanhempien koulutusryhmiä sosiaalisesti heikommassa asemassa oleville yhteisöille. EPEC optimoi olemassa olevat taidot ja suhteet paikallisten sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien yhteisöjen sisällä tarjotakseen korkealaatuista, näyttöön perustuvaa vanhemmuuden tukea vaikeasti tavoitettavissa oleville perheille. Sen ryhmäpohjainen vanhemmuuden kurssimuoto on politiikan suositusten mukainen, ja sen tarkoituksena on rakentaa sosiaalista tukea osallistujien välille, optimoida vaikutus ja alentaa yksikkökustannuksia. EPEC toimitetaan paikallisille paikkakunnille, ja se käyttää hyvin näkyviä, ennakoivia paikallisia tiedotuskampanjoita vanhempien sitouttamiseksi. Näissä kohdistetuissa yhteisön paikoissa käytetään tyypillisesti avoimen pääsyn lähestymistapaa muodollisen viittauksen sijaan. Tähän mennessä EPEC on keskittynyt lisääntyneeseen yhteisölliseen hoitoon syntymästä teini-ikään, erityisesti suhteessa käyttäytymis- ja hermoston kehitysongelmiin. Helping Your Child -ohjelman ovat kehittäneet Cathy Creswell ja Lucy Willetts Readingin ja Oxfordin yliopistosta, kliiniset psykologit, joilla on asiantuntemusta lasten auttamisesta ahdistuneisuusongelmista. Ohjelman filosofia on usko, että vanhemmat ja huoltajat ovat asiantuntijoita lapsensa suhteen. He ymmärtävät paremmin, miten heidän oma lapsensa saattaa reagoida ja mikä rohkaisee ja motivoi heitä kokeilemaan erilaisia ​​asioita kuin terapeutin.

Sellaisenaan ohjelman keskeinen tavoite on tarjota vanhemmille ja hoitajille strategioita, joita he voivat käyttää kotona tukeakseen lastaan, jotta he voivat voittaa ahdistuneisuusongelmia. Saavutetaan lisäämällä vanhempien luottamusta kykyynsä auttaa lastaan ​​voittamaan ahdistuksen. Sellaisenaan ohjelman filosofia on ei-syyttäminen ja se korostaa vanhempien positiivisia taitoja ja reaktioita heidän itseluottamuksensa rakentamiseksi ja lasten tukemiseksi. Ohjelma on toimitettu ja arvioitu yksilöllisesti (eli yksitellen) ja kysynnän perusteella ryhmäohjelmakäsikirja, joka voidaan toimittaa johdonmukaisesti ryhmämuodossa. Näiden kahden perustavan ohjelman yhdistäminen yhdistää EPEC:n asiantuntemuksen tehtävien jakamiseen liittyvissä menetelmissä, haavoittuvien ja syrjäytyneiden yhteisöjen tavoittamisen sekä laajemman vanhemmuuden asiantuntemuksen Auta lastasi peloissa ja huolissa -erikoisasiantuntemuksen vanhempien lisähoitomenetelmien käytöstä lapsuuden ahdistuksen hoitoon.

Näillä perusohjelmilla on samanlaiset teoreettiset perusteet (kiintymys, sosiaalinen oppiminen ja järjestelmäteoria ja interventiomenettelyt (erittäin vuorovaikutteiset aikuisoppimismallit, keskittynyt taitojen hankkiminen ja in vivo -käytäntö). Belskyn Multiple Determinants of Parenting (MDP) -prosessimalli tarjoaa eniten käytetyn selittävän kehyksen ekologisille ja subjektiivisille vaikutuksille vanhemmuuteen ja lasten tuloksiin. MDP olettaa, että lapsen kehityskulkuihin vaikuttavat lapsen luontaisten ominaisuuksien, ensisijaisen omaishoitajien vanhemmuuden, vanhemman/perushoitajan ominaisuuksien, perhe- ja sosiaalisen ympäristön sekä laajempien sosiaalisten ja taloudellisten tekijöiden välinen vuorovaikutus. Vaikuttaakseen lasten käyttäytymiseen ja käytöstuloksiin realistiset MDP:hen perustuvat interventiotavoitteet psykososiaaliselle ryhmämuotoiselle vanhemmuuden interventiolle, kuten EPEC, sisältävät vanhemmuuden, vanhempien hyvinvoinnin ja mielenterveyden. Perhe ja sosiaalinen; rohkaistaan ​​strategioita perheen johdonmukaisuuden ja kotitalouden vakauden lisäämiseksi, kotitalouden kaaoksen ja kroonisten stressitekijöiden sekä sosiaalisten ja taloudellisten vaikutusten vähentämiseksi, kuten lasten käyttäytymisen, vanhemmuuden luottamuksen ja käytäntöjen sekä perheen toiminnan parantaminen.

Uusi interventio, BAPHYC, on kehitetty näistä kahdesta vakiintuneesta näyttöön perustuvasta vanhemmuusohjelmasta EPEC Being a Parent ja Helping Your Child, ja sen tarkoituksena on tarjota erityisesti räätälöityä vanhemmuuden tukea ahdistuneisuusongelmista kärsivien lasten vanhemmille ja muille ensisijaisille huoltajille. Intervention ryhmämuoto tarjoaa osallistuville vanhemmille ja muille omaishoitajille mahdollisuuden vähentää eristyneisyyttä, leimautumista ja lisätä sosiaalista tukea samankaltaisista ongelmista kärsiviltä vanhemmilta ja omaishoitajilta. Vertaisjohtoinen tehtävänsiirtomalli lisää ongelmien normalisointia ja validointia, motivaatiota muutokseen ja vähentää syrjäytyneiden vanhempien ja huoltajien leimaamista. Ennen laajemman ja kalliimman tutkimuksen toteuttamista on tarpeen osoittaa uuden BAPHYC-intervention ja siihen liittyvän tutkimuksen elinkelpoisuus testaamalla toimenpiteen suunnittelua ja toteutusta, sen hyväksyttävyyttä sekä rekrytoinnin, toimituksen ja tiedonkeruun logistiikkaa.

Toteutettavuustutkimukset ovat tutkimuksia, jotka tehdään ennen päätutkimusta, jotta voidaan vastata kysymykseen "Voiko tämä tutkimus tehdä?" Niitä käytetään tärkeiden parametrien arvioimiseen, joita tarvitaan päätutkimuksen suunnittelussa, mutta ne eivät arvioi kiinnostavaa tulosta; se jätetään päätutkimukselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhempi tai huoltaja, mukaan lukien ei-biologinen hoitaja, 5–12-vuotiaille lapsille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi/ensisijainen hoitaja, mukaan lukien ei-biologinen hoitaja, 5–12-vuotiaille lapsille.
  • Vanhempien ilmoittamat vaikeuksista ja huolenaiheista indeksilapsen ahdistuksen hallinnassa. Kotitalouksissa, joissa on useampi kuin yksi 5-12-vuotias lapsi, pyydämme vanhempia nimeämään indeksilapsen, jonka käytöksestä oli eniten huolta.
  • Vanhemmalla/perushoitajalla tulee olla englannin kielen kirjallinen ja suullinen taito.
  • Vanhemmalla / ensisijalla on oltava valmiudet antaa tietoinen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

Perheet, joissa vanhempi/vanhempainhoitaja:

  • Vanhemman/perushoitajan nimetyllä indeksilapsella on ensisijainen hermoston kehityssairaus, kuten autismi, johon vanhempi todennäköisesti tarvitsee erikoistuneita vanhemmuuteen liittyviä toimia.
  • Vanhempi / ensisijainen hoitaja ei voi osallistua BAPHYC-toimenpiteen viikoittaisille kursseille.
  • Vanhempi / ensisijainen hoitaja ei asu indeksilapsen kanssa, eikä hänellä todennäköisesti ole riittävää kontaktia BAPHYC-toimenpiteen aikana hankittujen vanhemmuuden taitojen toteuttamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BAPHYC
5-12-vuotiaiden lasten vanhemmat, joilla on ahdistuneisuusongelmia.
Yhdeksän viikoittaista vertaisjohtoryhmän kokousta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistuneisuusvaikutusasteikko vanhemmille - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: "perustila, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
27 kohdan vanhemman raportin mitta, jossa arvioidaan ahdistuneisuusoireiden vaikutusta lasten ja nuorten psykososiaaliseen toimintaan (Langley, Bergman, McCracken ja Piacentini, 2004). Se tarjoaa kvantitatiivisen mittarin ahdistuneisuuteen liittyvistä toimintahäiriöistä, jotka liittyvät tiettyihin tilanteisiin useilta psykososiaalisilla aloilla (koulu, sosiaalinen, koti/perhe). Se suunniteltiin sekä perusmittariksi että hoitovasteen arvioimiseksi. Vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon lapsella on ollut vaikeuksia kunkin toiminnon suorittamisessa ahdistuneisuusoireidensa vuoksi viimeisen kuukauden aikana. Jokainen kohde pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla ("0" ei ollenkaan, "1" vain vähän, "2" melko paljon, "3" erittäin paljon). Ala-asteikkojen summa tai asteikon kokonaispistemäärä
"perustila, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon hyväksyttävyyden arviointiasteikko
Aikaikkuna: "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
Tämä 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake (C. Day et al., 2012) käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa arvioidakseen (i) hankittua vanhemmuuden tietämystä, taitoja ja luottamusta (TARS KSC - 4 kohtaa, kokonaispistemäärä 4-16) ja (ii) interventiotyytyväisyyttä ja -laatua (TARS). SQ - 5 tuotetta tuottavat kokonaispistemäärän 5-20). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä. Kolme vapaata tekstiä kattavat hyödyllisen ja hyödyttömän osallistujakokemuksen
"välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
Concerns About My Child (CAMC) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: "perustila, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
Visuaalinen analoginen asteikko, joka edellyttää vanhempien/huoltajien nimeämistä, priorisoimista ja arvioimista enintään kolme lastaan ​​koskevaa keskeistä huolenaihetta. Idiografinen mittari vanhempien käsityksestä lapsen vaikeuksista, jota käytettiin aiemmin Being a Parent -kokeessa (C. Day et al., 2012). Vanhemmat arvioivat enintään kolme tärkeintä lapsen emotionaalista ja käyttäytymiseen liittyvää huolenaihetta 0:sta (ei lainkaan huolissaan) 100:aan (ei voisi olla enemmän huolissaan). Huolet luokiteltiin viiteen osa-alueeseen: käytösongelmat, vanhempien ja lasten välinen suhde ja kommunikaatiovaikeudet, itsesääntely, emotionaalinen ahdistus ja muut. Samat lähtötilanteessa nimetyt huolenaiheet luokitellaan uudelleen seurannassa, mikä tarjoaa herkän, yksilöllisen muutosindeksin
"perustila, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
Parenting Scale (PS, 8) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: "perustila, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
Kahdeksan kohdan kyselylomake, joka arvioi 2–16-vuotiaiden lasten vanhempien/hoitajien toimintahäiriöitä. On kolme alaasteikkoa: löysyys, ylireaktiivisuus ja vihamielisyys. Tämä Arnold O'Learyn vanhemmuuden asteikon mukautettu kyselylomake (Kliem et al., 2018) arvioi dysfunktionaalisia vanhempien kurinpitotyylejä ja antaa kokonaispistemäärän sekä vanhempien sanailun, ylireaktiivisuuden ja löysyyden ala-asteikot. Pienemmät pisteet osoittavat positiivisempia vanhemmuuden taitoja
"perustila, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
Perhemajoitusasteikko - Ahdistus (FASA) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: "perustila, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
Tämä mitta koostuu 13 osasta (Lebowitz et al., 2013). Ensimmäiset 9 kohtaa arvioivat majoitustiheyden ja lasketaan yhteen majoituspisteiksi. Neljä muuta kohtaa arvioivat majoitukseen liittyvää vanhempien ahdistusta (1 kohta) ja lasten lyhytaikaisia ​​reaktioita majoittamatta jättämiseen (3 kohtaa). Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0-4 ("Ei koskaan" - "Päivittäin"). Yhdeksän kohteen perhemajoituksen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–36, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän majoitusta
"perustila, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
My Parenting Goals (MPG) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: "perustila, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
Idiografinen mitta enintään kahdesta henkilökohtaisesta vanhemmuuden tavoitteesta käyttäen visuaalista analogista asteikkoa 0:sta (ei voisi olla kauempana tavoitteeni saavuttamisesta) 100:aan (tavoite täysin saavutettu), (C. Day et al., 2012)
"perustila, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
Lyhyt Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) - Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: "perustila, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
Seitsemästä asiasta koostuva vanhempien hyvinvoinnin mitta, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (Tennant et al., 2007). Korkeat pisteet edustavat parempaa henkistä hyvinvointia. SWEMWBS on herkkä muutoksille, ja täysversiota on käytetty vanhemmuuden ohjelmien arvioinneissa. Sen sisäinen konsistenssi oli hyvä, α= 0,85. SWEMWBS-raakapisteet muutetaan, jotta niitä voidaan verrata kansallisiin tutkimustietoihin
"perustila, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen"
Tavoiteperusteiset tulokset (GBO) - Muutoksia arvioidaan
Aikaikkuna: "perustaso, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "enintään yhdeksän viikkoa"
Tämä mitta vertailee sitä, kuinka pitkälle henkilö kokee edenneensä kohti tavoitetta, jonka hän on asettanut itselleen interventiovaiheessa (Laki, 2015.). GBO:t ovat yksinkertaisesti tapa päättää toimenpiteen alussa, mihin haluat suunnata, ja seurata edistymistä matkan varrella tai nähdä lopussa, kuinka pitkälle sovitulla tiellä olet onnistunut pääsemään. Tavoitteiden asettamisen tulisi tapahtua toimenpiteen/arvioinnin kolmen ensimmäisen istunnon aikana. Jokaiselle maalille annetaan tunnusnumero (yhdestä kolmeen). Kun tavoite on sovittu, kirjataan ensimmäisellä hetkellä, kuinka lähellä vastaaja kokee olevansa tavoitteen saavuttamisessa. Tallenna väliintulon lopussa uudelleen kuinka lähellä tavoitetta hetkellä 2. Arvosana kirjataan asteikolla nollasta kymmeneen, jossa "nolla" tarkoittaa, että tavoitetta ei saavuteta millään tavalla, "kymmen" tarkoittaa, että tavoite on saavutettu. täytetty kokonaan ja luokitus "viisi" tarkoittaa, että he ovat puolivälissä tavoitteen saavuttamisessa.
"perustaso, ennen interventiota/toimenpiteet/leikkaus" ja "enintään yhdeksän viikkoa"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Crsipin Day, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAPHYC - April 2022 V1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on toteutettavuustutkimus; prosessin arviointi pienellä, mutta kohdistetulla rekrytointiotosjoukolla. Tarkastelemme vain tavoittavuuden, sitoutumisen sekä toimitus- ja valmistumisasteen mekanismeja. Vaikutuskokoista ei tehdä suunniteltua yksityiskohtaista analyysiä. Jaamme pöytäkirjan ja osallistujatietolomakkeet.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa