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Étude de faisabilité : Être parent - Aider votre enfant à surmonter ses peurs et ses soucis (BAPHYC)

20 juillet 2023 mis à jour par: King's College London

Étude de faisabilité de l'autonomisation des parents pour l'autonomisation des communautés : être un parent aidant son enfant à surmonter ses peurs et ses inquiétudes (BAPHYC)

Les troubles émotionnels comptent parmi les problèmes de santé mentale les plus courants chez les enfants. La majorité des troubles émotionnels chez l'adulte débutent avant l'âge de 14 ans. La plupart des enfants et des familles de la population ne bénéficient pas des interventions éprouvées et fondées sur des données probantes disponibles, en particulier ceux des quartiers socialement défavorisés et des populations exclues, noires et minoritaires. Les familles des quartiers défavorisés, les communautés noires et minoritaires peuvent souvent se sentir jugées, méfiantes et blâmées pour les difficultés de comportement de leurs enfants, ce qui les rend réticents à s'engager dans un soutien parental parentales n'obtiennent pas les résultats escomptés. Entreprendre une intervention parentale en groupe pour aider les parents à comprendre et à gérer les problèmes d'anxiété de leurs enfants. Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle intervention parentale dirigée par les parents, être un parent aidant son enfant (BAPHYC) qui vise à améliorer l'anxiété de l'enfant et à utiliser les résultats pour éclairer la planification et la conduite d'une essai contrôlé randomisé définitif.

Being a Parent - Helping your Child (BAPHYC) a été élaboré à partir de deux programmes de parentalité bien établis et fondés sur des données probantes. Il s'agit d'un programme parental manuel dirigé par les parents, en format de groupe, destiné à améliorer l'anxiété infantile chez les enfants âgés de 5 à 12 ans, consistant en huit séances hebdomadaires de deux heures animées par des pairs par deux chefs de groupe de parents formés. Les participants aux BAPHYC sont des mères, des pères et d'autres soignants qui ont la responsabilité parentale principale d'un enfant souffrant d'anxiété.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont de :

  1. Établir des preuves initiales sur la portée et l'engagement, la livraison, l'acceptabilité et l'impact de BAPHYC
  2. Établir la faisabilité des voies de recrutement proposées et mesurer l'achèvement
  3. Acquérir une compréhension fine des expériences des parents de l'intervention BAPHYC, des procédures de recherche et des thèmes découlant de la mise en œuvre de BAPHYC.
  4. Évaluer le recrutement des participants, l'engagement, l'intervention et mesurer l'achèvement et les taux d'acceptabilité de l'intervention par rapport à des paramètres de faisabilité a priori.
  5. Obtenir des données qui seront utilisées dans le recrutement et la planification des essais futurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les modèles d'intervention dirigés par les pairs sont une méthode prometteuse pour fournir un soutien parental efficace et acceptable aux familles considérées comme difficiles à atteindre par les services traditionnels. Empowering Parents, Empowering Communities (EPEC) est un programme parental établi qui consiste à recruter et à former des parents locaux en tant que « facilitateurs pairs » pour offrir des groupes de formation des parents manuels et fondés sur des preuves dans les communautés socialement défavorisées. EPEC optimise les compétences et les relations existantes au sein des communautés locales socialement défavorisées pour fournir un soutien parental de haute qualité et fondé sur des preuves aux familles difficiles à atteindre. Son format de cours de parentalité en groupe est conforme aux recommandations politiques et vise à renforcer le soutien social entre les participants, à optimiser l'impact et à réduire le coût unitaire. L'EPEC est dispensé dans des lieux communautaires locaux et utilise des campagnes de sensibilisation locales proactives à haute visibilité pour impliquer les parents. Dans ces emplacements communautaires ciblés, une approche d'accès ouvert est généralement utilisée, plutôt qu'une référence formelle. À ce jour, l'EPEC s'est concentré sur l'augmentation de l'échelle des soins communautaires de la naissance à l'adolescence, en particulier en ce qui concerne les difficultés comportementales et neurodéveloppementales. Helping Your Child a été développé par Cathy Creswell et Lucy Willetts de l'Université de Reading et de l'Université d'Oxford, psychologues cliniciennes spécialisées dans l'aide aux enfants souffrant de problèmes d'anxiété. La philosophie du programme est la conviction que les parents et les soignants sont les experts quand il s'agit de leur enfant. Ils comprendront mieux comment leur propre enfant pourrait réagir et ce qui les encouragera et les motivera à essayer des choses différentes de celles qu'un thérapeute aura.

En tant que tel, l'objectif central du programme est de fournir aux parents et aux tuteurs des stratégies qu'ils peuvent utiliser à la maison pour aider leur enfant à surmonter les problèmes d'anxiété. Atteint en augmentant la confiance des parents dans leur capacité à aider leur enfant à surmonter l'anxiété. En tant que telle, la philosophie du programme est non blâmable et met en évidence les compétences et les réponses positives des parents, pour renforcer leur confiance et leur donner les moyens de soutenir leurs enfants. Le programme a été livré et évalué sur une base individuelle (c. L'intégration de ces deux programmes fondamentaux combine l'expertise d'EPEC dans les méthodes de partage des tâches, la portée des communautés vulnérables et marginalisées et une expertise parentale plus large avec l'expertise spécialisée de Helping your Child with Fears and Worries dans l'utilisation de méthodes de traitement complémentaire des parents pour l'anxiété infantile.

Ces programmes fondamentaux partagent des fondements théoriques similaires (de l'attachement, de l'apprentissage social et de la théorie des systèmes et des procédures d'intervention (modèles d'apprentissage pour adultes hautement interactifs, acquisition de compétences ciblées et pratique in vivo). Le modèle de processus des déterminants multiples de la parentalité (MDP) de Belsky fournit le cadre explicatif le plus utilisé des influences écologiques et subjectives sur les résultats des parents et des enfants. Le MDP postule que les trajectoires de développement de l'enfant sont influencées par l'interaction entre les caractéristiques inhérentes de l'enfant, la parentalité des principaux dispensateurs de soins, les caractéristiques des parents/principaux dispensateurs de soins, l'environnement familial et social et des facteurs sociaux et économiques plus larges. Pour avoir un impact sur le comportement de l'enfant et les résultats de conduite, des cibles d'intervention réalistes, basées sur le MDP, pour une intervention psychosociale parentale en groupe telle que l'EPEC incluent la parentalité, le bien-être des parents et la santé mentale. Familial et social; encourager les stratégies visant à accroître la cohérence familiale et la stabilité du ménage, à réduire le chaos familial et l'impact des facteurs de stress chroniques et sociaux et économiques tels que l'amélioration du comportement des enfants, la confiance et les pratiques parentales et le fonctionnement familial.

La nouvelle intervention, BAPHYC, développée à partir de ces deux programmes parentaux bien établis et fondés sur des données probantes EPEC Être un parent et aider votre enfant, vise à fournir un soutien parental spécifiquement adapté aux parents et autres principaux aidants d'enfants qui ont des problèmes d'anxiété. Le format de groupe de l'intervention offre la possibilité potentielle aux parents participants et aux autres soignants de réduire l'isolement, la stigmatisation et d'accroître le soutien social des parents et des soignants aux prises avec des problèmes similaires. Un modèle de transfert de tâches dirigé par les pairs augmente potentiellement la normalisation et la validation des problèmes, la motivation au changement et réduit la stigmatisation des parents et des soignants marginalisés. Avant d'entreprendre une étude plus vaste et plus coûteuse, il est nécessaire de démontrer la viabilité de la nouvelle intervention BAPHYC et de la recherche associée en testant la conception et la prestation de l'intervention, son acceptabilité et la logistique du recrutement, de la prestation et de la collecte de données.

Les études de faisabilité sont des éléments de recherche effectués avant une étude principale pour répondre à la question "Cette étude peut-elle être réalisée?" Ils sont utilisés pour estimer les paramètres importants qui sont nécessaires pour concevoir l'étude principale, mais n'évaluent pas le résultat d'intérêt ; cela est laissé à l'étude principale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parent ou tuteur parental, y compris le tuteur non biologique, pour l'enfant index âgé de 5 à 12 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Parent/soignant principal, y compris soignant non biologique, pour l'enfant index âgé de 5 à 12 ans.
  • Difficultés et préoccupations rapportées par les parents dans la gestion de l'anxiété d'un enfant index. Dans les ménages avec plus d'un enfant âgé de 5 à 12 ans, nous demandons aux parents de désigner un enfant index dont le comportement était le plus préoccupant.
  • Le parent/soignant principal doit maîtriser l'anglais écrit et parlé.
  • Le parent/principal doit avoir la capacité de fournir un consentement éclairé pour participer.

Critère d'exclusion:

Familles où le parent/tuteur parental :

  • L'enfant index désigné du parent/soignant principal a un trouble neurodéveloppemental primaire tel que l'autisme, pour lequel le parent est susceptible d'avoir besoin d'une intervention parentale spécialisée.
  • Le parent/tuteur principal n'est pas en mesure d'assister aux séances de cours hebdomadaires de l'intervention BAPHYC.
  • Le parent/soignant principal ne vit pas avec l'enfant index et il est peu probable qu'il ait suffisamment de contacts pour mettre en œuvre les compétences parentales acquises au cours de l'intervention BAPHYC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BAPHYC
Parents d'enfants âgés de 5 à 12 ans ayant des problèmes d'anxiété.
Neuf réunions de groupe hebdomadaires dirigées par des pairs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact sur l'anxiété de l'enfant pour les parents - le changement est en cours d'évaluation
Délai: "baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie"
Une mesure de rapport parental en 27 items évaluant l'impact des symptômes d'anxiété sur le fonctionnement psychosocial des enfants et des adolescents (Langley, Bergman, McCracken et Piacentini, 2004). Il fournit une mesure quantitative de la déficience fonctionnelle liée à l'anxiété liée à des situations spécifiques de plusieurs domaines psychosociaux (école, social, domicile/famille). Il a été conçu à la fois comme mesure de base et pour évaluer la réponse au traitement. On demande aux répondants d'évaluer à quel point l'enfant a eu de la difficulté à terminer chaque activité en raison de ses symptômes d'anxiété au cours du dernier mois. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points (« 0 » pas du tout, « 1 » juste un peu, « 2 » plutôt, « 3 » tout à fait). Somme des sous-échelles ou score total global de l'échelle
"baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie"

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'acceptabilité du traitement
Délai: "immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
Ce questionnaire d'auto-évaluation en 12 items (C. Day et al., 2012) utilise une échelle de Likert à 4 points pour évaluer (i) les connaissances parentales, les compétences et la confiance acquises (TARS KSC - 4 items donnent un score total de 4 à 16) et (ii) la satisfaction et la qualité de l'intervention (TARS SQ - 5 éléments donnent un score total de 5 à 20). Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité et satisfaction. Trois éléments en texte libre couvrent l'expérience utile et inutile des participants
"immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie"
Préoccupations à propos de mon enfant (CAMC) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: "baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie"
Une échelle visuelle analogique qui oblige les parents/tuteurs à nommer, hiérarchiser et évaluer jusqu'à trois préoccupations clés concernant leur enfant. Une mesure idiographique de la perception parentale des difficultés de l'enfant, précédemment utilisée dans l'évaluation de l'essai Being a Parent (C. Day et coll., 2012). Les parents évaluent jusqu'à trois principales préoccupations émotionnelles et comportementales de l'enfant de 0 (pas du tout concerné) à 100 (ne pourrait pas être plus concerné). Les préoccupations ont été classées en cinq domaines : problèmes de conduite, relations parent-enfant et difficultés de communication, autorégulation, détresse émotionnelle et autres. Les mêmes préoccupations qui sont désignées au départ seront réévaluées lors du suivi, fournissant un indice de changement sensible et individualisé
"baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie"
Échelle de parentalité (EP, 8) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: "baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie"
Un questionnaire en huit points qui évalue les styles de discipline dysfonctionnels chez les parents/tuteurs d'enfants âgés de 2 à 16 ans. Il existe trois sous-échelles : le laxisme, la surréactivité et l'hostilité. Ce questionnaire adapté (Kliem et al., 2018) de l'échelle parentale d'Arnold O'Leary évalue les styles de discipline parentale dysfonctionnels et donne un score total et des sous-échelles de verbosité parentale, de surréactivité et de laxisme. Des scores plus faibles indiquent des compétences parentales plus positives
"baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie"
Échelle d'accommodation familiale - Anxiété (FASA) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: "baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie"
Cette mesure est composée de 13 items (Lebowitz et al., 2013). Les 9 premiers items évaluent la fréquence des hébergements et sont additionnés pour le score total d'hébergement. Quatre items supplémentaires évaluent la détresse parentale associée au logement (1 item) et les réponses à court terme des enfants au fait de ne pas être logés (3 items). Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4 (« Jamais » à « Quotidien »). Les scores totaux d'hébergement en famille à 9 éléments vont de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant plus d'hébergement
"baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie"
Mes objectifs parentaux (MPG) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: "baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie"
Une mesure idiographique de jusqu'à deux objectifs parentaux personnels, utilisant une échelle visuelle analogique de 0 (ne pouvait pas être plus éloigné de l'atteinte de mon objectif) à 100 (objectif complètement atteint), (C. Day et coll., 2012)
"baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie"
Échelle courte de bien-être mental de Warwick Edinburgh (SWEMWBS) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: "baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie"
Une mesure du bien-être des parents en sept éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert en 5 points (Tennant et al., 2007). Les scores élevés représentent un plus grand bien-être mental. SWEMWBS est sensible au changement, et la version complète a été utilisée dans les évaluations des programmes de parentalité. Il avait une bonne cohérence interne, α = 0,85. Les scores bruts SWEMWBS seront transformés pour permettre des comparaisons avec les données des enquêtes nationales
"baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "immédiatement après l'intervention/procédure/chirurgie"
Goal Based Outcomes (GBO) - Les changements sont en cours d'évaluation
Délai: "baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "jusqu'à neuf semaines"
Cette mesure compare jusqu'où une personne estime avoir progressé vers l'atteinte d'un objectif qu'elle s'est fixé au début d'une intervention (Law, 2015). Les GBO sont simplement un moyen de décider au début d'une intervention vers où vous voulez vous diriger et de suivre les progrès en cours de route, ou à la fin de voir jusqu'où vous avez réussi à aller sur la voie convenue. L'établissement d'objectifs devrait avoir lieu au cours des trois premières séances de l'intervention/évaluation. A chaque objectif est attribué un numéro d'identification (de un à trois). Une fois qu'un objectif est convenu, la mesure dans laquelle le répondant estime qu'il est proche d'atteindre l'objectif est enregistrée au premier moment. À la fin de l'intervention, enregistrez à nouveau à quel point vous êtes proche d'atteindre l'objectif au temps 2. La note est enregistrée sur une échelle de zéro à dix où « zéro » signifie que l'objectif n'est en aucun cas atteint, « dix » signifie que l'objectif est atteint. atteint complètement et une cote de « cinq » signifie qu'ils sont à mi-chemin d'atteindre l'objectif.
"baseline, pré-intervention/procédure/chirurgie" et "jusqu'à neuf semaines"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Crsipin Day, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAPHYC - April 2022 V1.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit d'une étude de faisabilité ; processus d'évaluation avec un petit échantillon de recrutement ciblé. Nous n'examinerons que les mécanismes de portée, d'engagement et de taux de livraison et d'achèvement. Aucune analyse détaillée prévue des tailles d'effet ne sera effectuée. Nous partagerons le protocole et les fiches d'information des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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