원격 재활 프로그램: 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 혁신적이고 지속 가능한 조기 개입 서비스

싱가포르에서 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)는 0-14세 아동의 질병 부담에서 1위를 차지했습니다. 국립 대학 병원의 아동 발달 부서는 매년 3,000명의 아동에게 서비스를 제공하며, 이 중 25-30%의 아동이 ASD 진단을 받았습니다. 치료사의 역할은 현재 6-9개월의 대기 시간이 있는 지역사회 기반 조기 개입 센터(EIPIC)에 들어가기 전에 이러한 어린이들에게 임시 치료를 제공하는 것입니다. 임시 치료의 현재 제한 사항에는 긴 대기 시간, 가족을 위한 높은 비용, 환자를 돌볼 인력 및 공간 부족, 업무 약속으로 인한 부모의 참여 부족, 병원 내 치료에 자주 참여하는 부모의 어려움, 환자 일반화의 어려움 등이 있습니다. 가정/지역사회 환경에 대한 치료(효과 감소). 현재 클리닉 기반 환경에는 학습 발달을 위한 자연 환경이 포함되어 있지 않으므로 자발적인 일반화는 도전 과제이며 아동 결과에 영향을 미칩니다. 표준 개입은 치료사가 자연스러운 일과 중에 아동의 행동과 기술을 관찰하거나 촉진하는 것을 허용하지 않습니다. 원격 재활에 대한 이전 작업은 그것이 아동에게 최상의 결과를 보장한다는 것을 보여줍니다. 가정 환경에서 이러한 일과 중에 아동을 관찰하고 의미 있고 관련성 있는 전략을 실시간으로 제공하는 치료사에게 최상의 방식을 제공합니다. 표준 요법에도 불구하고 부모 교육의 예상된 중요한 결과는 달성되지 않았습니다. 핵심 요소는 부모에게 실생활의 순간과 어린이와의 상호 작용에 대한 더 많은 지침과 연습을 제공해야 한다는 것입니다. Telerehab은 가정 환경(자연 환경) 내에서 부모 코칭을 위한 보다 지속적인 기회 제공을 용이하게 합니다. 클리닉 기반 개입 모델은 어린이를 새로운 환경으로 전환해야 합니다. 일상/환경의 변화에 ​​대한 자폐아동의 편협함은 잘 알려져 있습니다. 일반적으로 초조 또는 불안의 급성 증상이 나타납니다. 그들은 임상 환경에서 자주 괴로워하므로 부모와 전문가가 조기 개입 프로그램을 계속하기가 어렵습니다. Telerehab는 아동의 안전하고 안전한 자연적 가정 환경에서 조기 개입을 제공하여 전환의 어려움을 피합니다. 임상 환경에서 제공되는 조기 개입 서비스는 종종 간병인 한 명과 함께 제공됩니다. 물류 및 여행 비용으로 인해 조기 개입 코칭 프로그램에 여러 간병인이 참여할 수 없습니다. Telerehab는 여러 간병인이 전문가의 원격 회의 지원을 통해 조기 개입에 참여하고 역량을 구축할 수 있도록 합니다. 가정 기반 개입의 이전 모델은 도달 범위가 제한된 제공자에게 높은 비용을 초래하는 것으로 나타났습니다. 전문가의 가정 방문은 여행 시간, 여행 비용의 형태로 비용이 발생하므로 이를 통해 보장되는 가족 수가 제한됩니다. Telerehab은 높은 비용과 더 넓은 도달 범위 없이 가정 기반 중재의 영향을 극대화합니다. Telerehab을 통한 조기 개입(EI) 비용은 현재 가족이 지불하는 클리닉 기반 개입 비용과 유사합니다. 발생 비용은 기본적으로 기술 투자와 전문 인력 투자입니다. EI의 현재 기간은 16시간이며, 이는 연간 150건의 새로운 추천이 있는 현재 CDU 케이스로드를 기준으로 각 가족에 대해 최대 20주까지 지속 가능합니다. Telerehab은 47주 동안 16시간 동안 핵심 개입을 지속하여 더 나은 지속 가능성으로 이어지고 생산성 향상에도 기여할 것을 제안합니다. 이것은 Telerehab 프로그램의 확장성을 보여줍니다.

조기 개입 치료를 위한 현재 표준 프로그램은 FSC(Foundational Skills Curriculum)에 기반한 병원 내 치료입니다. FSC(Foundational Skills Curriculum)는 영국에서 수행된 자폐증 연구 프로젝트의 결과에서 개발된 조기 개입 프레임워크입니다. 이 프레임워크는 발달의 3가지 핵심 영역(총 141개 항목)에서 아동의 기능을 이해하기 위한 명확하고 체계적인 접근 방식을 제공합니다: 놀이, 사회적 상호작용 및 의사소통.

원격 재활 프로그램은 FSC를 사용한 화상 회의를 통해 EI에 대한 부모 코칭을 제공합니다. 원격 재활 프로그램은 EI에서 부모 역량을 구축하기 위한 실행 가능하고 수용 가능한 매체로 화상 회의(VC)를 개발하여 서비스에 대한 접근성을 개선하고 어린이와 그 가족의 자연 환경에 대한 개입을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 특정 서비스 모델 목표는 서비스 효율성(즉, 현재 관행에 비해 완료된 중재 과정당 총 시간 및 자원 활용 감소) 환자의 총 비용과 비재정적 장벽을 줄입니다(예: 액세스)뿐만 아니라 완료된 과정당 의료 시스템에 대한 총 비용(예: 지속 가능성) 및 공급자 생산성 및 그에 따른 비용 효율성(즉, 달성된 단위 결과당 비용 감소).

구현 전략 및 환자 흐름 CDU는 ASD 위험이 있는 아동을 위해 폴리클리닉으로부터 의뢰를 받습니다. 이러한 의뢰는 발달 소아과 의사의 발달 평가를 위해 일정이 잡힐 것입니다. 기준선 평가는 프로그램 및 표준 관리 하에서 수행됩니다. 평가 연구에 등록된 어린이는 표준 프로그램(클리닉 기반 치료) 또는 원격 재활 프로그램을 계속 진행합니다. 표준 프로그램과 원격 재활 모두에 대한 방문 유형 및 개입 블록 측면에서 환자의 프로그램 일정은 부록 1: 프로그램 일정에 나와 있습니다. 클리닉 기반 개입 세션의 기간은 60분이고 VC 기반 개입 세션의 기간은 45분입니다.

기준선 평가 방문 0/1: DSM-5 기준에 기초한 발달 소아과 의사의 임상 평가에서 ASD 위험이 있는 것으로 밝혀진 아동을 이 연구에 의뢰할 것입니다. 정보에 입각한 동의는 연구 관련 활동을 수행하기 전에 얻을 것입니다.

방문 2-3: 방문 0 또는 1에서 부모의 동의에 따라 아동은 MSEL 및 ADOS에서 평가됩니다. 그러나 MSEL 평가는 일상적인 임상 진료의 일부로 정보에 입각한 동의 전에 수행할 수 있습니다. 참가자는 또한 Vineland 적응 행동 척도(VABS-III) 및 육아 스트레스 지수-간단한 양식(PSI-SF)에 대해 평가됩니다. ADOS에서 자폐증 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 아동은 연구의 일부로 제공됩니다.

방문 4: 위의 평가가 완료되면 소아과 의사는 MSEL 및 ADOS 보고서를 부모와 공유하고 자녀가 포함 기준을 충족하는 경우 연구 등록을 확인합니다. 아동이 그렇지 않은 경우 연구 외부의 표준 치료에 회부됩니다. 부모가 연구 참여에 동의한 아동은 블록 무작위화를 사용하여 원격 재활 프로그램(실험 부문) 또는 표준 프로그램(제어 부문)에 무작위로 배정됩니다. 소아과 의사는 배정된 연구 부문을 부모에게 알릴 것입니다.

방문 5a: FSC, JERI(Joint Engagement Rating Inventory), 자녀의 일과(부모 면담) 및 가족 조기 개입 삶의 질(FEIQoL)에 기초한 초기 평가가 모두 완료됩니다. 학부모는 또한 간단한 인구통계학적 및 비용 설문조사에 참여하게 됩니다. 부모가 클리닉 기반 세션 중에 설문 조사를 완료할 수 없는 경우 이메일을 통해 설문 조사를 보내거나 전화 통화를 통해 질문에 답변하도록 요청합니다. 부모는 또한 표준 치료의 인지된 효과를 평가하기 위한 (반구조화, 심층) 인터뷰에 참여하도록 초대될 수 있습니다.

방문 5b: 원격 재활 그룹의 경우 초기 평가 및 관찰은 2가지 설정(클리닉 기반 및 VC 사용)을 통해 수집됩니다. 후자는 자연스러운 가정 환경의 맥락에서 아동이 보여주는 부모-자녀 상호 작용 및 기술을 관찰하기 위해 수행됩니다. VC 평가 및 개입은 MOHH 위탁 VC 플랫폼을 사용하여 수행됩니다. 이 플랫폼을 통해 치료사와 부모는 실시간으로 서로 보고 듣고 소통할 수 있습니다. 치료사는 클리닉의 웹 카메라가 있는 사무실 컴퓨터에서 프로그램에 액세스하는 반면 부모는 집에서 프로그램에 액세스합니다. VC에 필요한 장비가 없는 학부모에게는 노트북 컴퓨터와 필요한 액세서리가 제공됩니다. VC 장비의 사용 및 관리에 대한 오리엔테이션이 제공됩니다.

방문 6: 두 프로그램 모두에 있는 자녀의 부모는 부모 교육 워크숍에 참석합니다. 워크숍에서는 조기 개입에서 부모와 치료사의 역할, 발달 과정에서 아동이 어려움을 겪는 핵심 영역, 아동의 학습을 촉진하기 위한 루틴의 사용 및 루틴에 포함될 수 있는 전략에 대해 논의합니다. 부모가 워크숍에 참석하지 않기로 선택하거나 예정된 워크숍에 참석할 수 없는 경우에도 부모는 개입 단계를 진행할 수 있습니다. 워크숍에 참석할 수 없는 학부모는 워크숍 일정을 가능한 다음 날짜로 변경하라는 알림을 받게 되며 읽을 수 있도록 이메일을 통해 교육 슬라이드와 자료가 전송됩니다. 부모는 또한 치료사와의 후속 방문 중에 추가 설명을 찾을 기회를 갖게 됩니다.

개입: 표준 프로그램 초기 평가 결과 및 개별화된 개입 계획(IIP)을 기반으로 발달 상태 측면에서 아동의 프로필은 치료사가 부모와 함께 논의합니다. 치료사는 클리닉 기반 놀이 활동의 ​​맥락에서 부모를 지도하고 부모가 집에서 프로그램을 후속 조치할 수 있는 가정에서의 맥락과 활동을 식별하도록 돕습니다. 어린이와 부모는 각각 60분씩 16개의 클리닉 기반 개입 세션으로 구성된 표준 프로그램을 받게 되며, 3개의 개입 블록으로 구분되고 중간에 휴식을 취하여 부모가 집에서 연습할 수 있습니다. 이 배열은 또한 예정된 세션을 놓친 부모가 휴식 시간 동안 보충 세션을 가질 수 있도록 합니다. 개입 세션은 부모가 집에서 자녀와 함께 할 수 있는 기술과 전략을 갖추도록 합니다. 이 프로그램에는 행동 중재와 부모 코칭이 포함되어 있기 때문에 부모와 자녀의 적극적인 참여가 각 세션의 핵심입니다. 그러나 자녀/부모 또는 치료사가 몸이 좋지 않거나 부모가 업무 관련 약속이 있는 경우 현실적인 문제로 인해 일부 방문 일정을 변경하거나 취소해야 할 수 있습니다. 이들은 아동의 건강이나 연구에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상되지 않습니다.

개입: 원격 재활 프로그램 개입은 관계형 가족 중심 관행, 초기 평가를 기반으로 한 IIP의 공동 결정 및 계획에 참여할 수 있는 적절한 기회를 제공하고 다음을 위한 기초로서 효과적인 전략을 탐구하기 위해 각각 60분씩 2개의 클리닉 기반 개입 세션으로 시작됩니다. VC를 통한 후속 상호 작용 및 코칭.

설정: 개입 세션 전에 치료사와 부모는 부모-자녀 상호 작용 및 활동에 대한 명확한 시야를 제공할 장치를 선택하여 배치할 수 있는 적합하고 실행 가능한 위치를 논의하고 식별합니다. 16 세션 동안 치료사와 부모는 VC 통화를 위해 MOHH VC 포털에 로그인합니다.

VC 세션은 클리닉의 아동 치료사가 원격으로 제공합니다. VC에 필요한 장비가 없는 학부모에게는 노트북 컴퓨터와 무지향성 마이크가 제공됩니다. MOHH가 위탁한 VC 플랫폼은 가정 세션을 관찰하고 부모를 코칭하는 데 사용됩니다. 부모는 통신을 위해 무선 헤드셋을 사용하는 동안 컴퓨터의 웹캠을 집에서 선택한 활동 영역으로 향하게 합니다. 전방향성 휴대용 마이크는 일상적인 가정 활동 근처에 배치되어 치료사가 아동과 관련된 주어진 일상에서 부모 아동 상호 작용의 역학을 명확하게 보고 듣고 이해할 수 있습니다.

Telerehab 세션은 온라인 커뮤니케이션, 동의, 기밀 유지 및; 개인 정보 보호 및 보안 문제, 구두 및 비언어적 피드백.

전략: 부모는 놀이 시간 활동 및 일상 생활 중에 증거 기반 전략(예: 자녀의 리드 따르기, 모방, 모델링, 의사 소통 유혹, 장난기 있는 방해물)을 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다.

접근법: 개입 세션은 FSC 및 부모 코칭 프로토콜에서 훈련된 치료사가 제공합니다. 집에서 활동하는 동안 부모와 자녀의 상호 작용은 MOHH가 의뢰한 VC 플랫폼을 통해 관찰됩니다. 부모는 자녀의 관심과 동기 부여, 교대 루틴, 공동 관심 시작 및 응답, 의사 소통 등을 목표로 하는 전략을 사용하여 자녀와 상호 작용하도록 권장됩니다. 세션은 협력 연습 프로토콜을 따릅니다. 프로토콜은 세션 구조(즉, 확인, 검토, 관찰, 성찰, 새로운 주제 및 전략에 대한 설명 및 코칭, 목표 설정 및 가정 상황에서의 후속 계획 및 마무리).

세션이 시작될 때 지난 주제에 대한 학부모의 진행 상황과 기타 업데이트를 검토하고 5-10분 동안 논의합니다. 그런 다음 10분 동안 부모와 자녀의 놀이 활동이 이어집니다. 이 활동을 통해 치료사는 이전 세션의 코칭에서 중재(즉, 전략의 목표 및 효과적인 사용)를 구현하는 부모의 능력을 관찰할 수 있습니다. 관찰한 내용을 바탕으로 치료사는 IIP의 특정 학습 목표 달성을 용이하게 하는 전략을 사용하는 데 있어 부모의 자신감과 역량을 강화하도록 추가로 지도할 것입니다. 각 세션의 마지막 10-15분 동안 치료사는 중재 계획을 구현하는 데 있어 부모의 명확성, 편안함 및 자신감을 이해하기 위해 부모로부터 피드백을 구하고 필요한 경우 추가 입력 및 정보를 제공합니다. 치료사는 또한 가정 상황에서 중재를 시행하는 상황에서 직면하거나 예상되는 모든 문제를 다룰 것입니다. 치료사는 부모가 식별한 최소 두 가지 놀이 또는 일상(자연적으로 발생하는 기회)을 사용하여 개입 계획을 구현하기 위해 부모와 논의합니다. 성인 학습 원칙은 치료사가 계획 및 중재 실행에 적극적으로 참여하도록 하기 위해 채택됩니다. 클리닉 기반 세션의 경우 아동과 부모가 안정을 취하고 치료사의 방을 들락날락할 수 있도록 추가 15분이 할당됩니다.

데이터 수집: 모든 주제에 대해 부모 자녀 상호 작용의 비디오 녹화는 4개의 특정 시점, 즉 기준선, 2개의 중간 검토 및 최종 검토에서 수행됩니다. 원격 재활 암의 어린이에게만 해당하는 각 현장 검토 세션에 대해 VC를 통해 부모 자녀 상호 작용의 추가 비디오 녹화가 수행되며 프로그램 기간 동안 총 8개의 비디오 녹화 시점이 됩니다. 녹화된 비디오는 다운로드되어 기관 데이터 보호 및 보안 팀이 승인한 비밀번호로 암호화된 하드 드라이브로 전송됩니다. 이러한 기록은 기관 계정 및 외부 평가자가 있는 승인된 팀 구성원만 액세스할 수 있습니다. JERI, NDBI-Fi에 대한 평가 및 평가자 간 신뢰도 평가에 사용됩니다.

부모 전달 치료(가정 기반) 각 개입 세션이 끝날 때와 각 개입 블록이 끝날 때 부모가 실행할 계획을 만들기 위해 공동 토론이 열립니다. 여기에는 내재화할 기능적 목표, 부모가 지도한 특정 전략 및 부모가 구현할 가정 루틴이 포함됩니다. 계획에 대한 전략 및 문서에 포함된 전략 및 예에 대한 설명과 같은 개입 관련 리소스는 참고용으로 부모와 공유됩니다.

프로그램 일정 평가, 개입 및 검토를 위한 일정 설정이 중요하지만 이 연구는 임상 서비스의 일상적인 운영 조건에서 구현됩니다. 연속성을 위해 각 세션에 동일한 치료사를 두는 표준 관행이 채택됩니다. 일정 문제는 피할 수 없는 현장 조건입니다. 이는 아동/가족 구성원 또는 치료사가 몸이 좋지 않을 때와 같이 때때로 세션 일정을 재조정해야 할 필요성으로 인해 더욱 복잡해집니다. 이러한 이유로 각 개입 블록을 완료하는 데 걸리는 시간은 어린이마다 약간씩 다를 수 있습니다. 또한 개입 그룹과 통제 그룹 간에도 다를 수 있습니다.

일반적으로 일정 지연이 발생하는 경우 참가자는 연구의 다음 단계(즉, 개입 및 후속 검토)는 이전 단계에서 계획된 모든 세션을 완료한 경우에만 가능합니다(예: 개입은 모든 기본 평가가 완료된 후에만 시작됨). 이는 연구 설계의 한계로 인식되며 연구 결과를 해석할 때 고려됩니다.

후속 조치 및 검토(표준 프로그램 및 원격 재활 프로그램) 중간 진행 검토: 방문 7 - 방문 11 소아과 의사 검토(2회 방문): 소아과 의사는 아동의 일반적인 발달 프로필, 진행 및 아동과 가족의 필요를 검토합니다. 임상의는 필요에 따라 적절한 추천과 의뢰를 할 것입니다.

치료사 검토(2회 방문): 치료사는 FSC 및 JERI에서 아동의 발달 프로필을 검토하여 중재 계획의 진행 상황을 추적하고 프로그램 평가 목적으로 사용합니다. 가계 소득 및 비용 부담의 변화를 확인하기 위해 연구 팀 구성원이 검토하는 동안 부모와 함께 비용 조사를 실시할 것입니다. 학부모가 세션 중에 설문 조사를 완료할 수 없는 경우 이메일을 통해 설문 조사를 보내거나 전화 통화를 통해 질문에 답변하도록 요청합니다.

중간점 IIP 검토: 치료사는 기본 평가 후 개발된 개별화된 개입 계획(IIP)에서 아동을 검토하고 추가 개입을 계획합니다.

최종 검토 및 평가: 방문 12-14 최종 검토 및 평가는 참가자의 가용성 및 치료사의 일정에 따라 임의의 순서로 발생할 수 있는 세 개의 세션에 걸쳐 수행됩니다.

치료사와의 최종 검토: 아동은 기본 평가 측정에 대해 평가됩니다. 학부모는 또한 학부모 만족도 조사, 비용 조사 및 FEIQoL 조사를 완료해야 합니다. 부모가 클리닉 기반 세션 중에 설문 조사를 완료할 수 없는 경우 이메일을 통해 설문 조사를 보내거나 전화 통화를 통해 질문에 답변하도록 요청합니다. 원격 재활 그룹의 어린이의 경우 클리닉 기반 평가 외에도 VC 검토가 있을 것입니다.

간호사 평가: 아동은 MSEL에서 평가됩니다. 부모 스트레스 지수는 이 평가의 일부로 관리됩니다.

심리학자 평가: VABS-III는 이 평가를 위해 부모에게 시행됩니다.

최종 소아과 의사 검토: 방문 15 이 마지막 소아과 의사 방문은 소아과 의사가 평가에 대한 보고서를 공유하고 진행 상황과 아동 및 가족의 추가 요구 사항을 논의하기 위한 것입니다.

조기 개입 프로그램으로 전환 CDU는 EIPIC(또는 민간 조기 개입 서비스)에 등록될 때까지 아동을 위한 임시 치료를 제공합니다. 정상적인 상황에서 아동은 등록 후 처음 10주 동안 평가를 받는 동안 EIPIC에서 개입을 받지 않습니다. 이 전환 기간 동안 아동은 표준 임상 실습에 따라 CDU 중재를 계속 받습니다. 따라서 이 연구의 아동은 EIPIC 등록 후 10주 동안 중재를 계속 받게 됩니다. 마찬가지로 민간 중재 서비스로 전환된 참가자는 민간 서비스에서 중재를 받기 시작하지 않는 한 연구 프로토콜에 따라 중재를 계속 받게 됩니다.

어린이는 또한 EIPIC 또는 개인 서비스에 등록되었는지 여부에 관계없이 7세까지 의사의 치료를 받는 CDU 환자로 계속 남아 있습니다. 따라서 EIPIC로 이전된 연구 참여자는 여전히 중간 진행 검토 및 최종 검토 및 평가에 대한 프로토콜에 따라 평가됩니다. 가능한 한 이러한 평가는 표준 치료의 일환으로 CDU에서 의사의 후속 조치와 일치하도록 예약됩니다.

(i) 이 연구는 두 프로그램 간의 MSEL 변화를 비교하기 위한 비열등성 연구로 설계되었습니다.

조사관은 원격 재활 프로그램 부문의 대상자에 대한 MSEL 점수의 변화가 표준 프로그램 부문보다 1.5 단위 더 약간 더 나을 것이라고 예상했습니다. MSEL 점수 변화의 SD를 15 단위로 가정하고 동등성 범위로 5 단위를 가정하면 검정력 80%, 유의 수준 5%로 132명의 피험자(각 팔에 66명)를 모집하는 데 충분합니다. 조사관은 철수를 고려한 후 총 200명의 피험자(각 팔에 100명)를 모집하기로 결정했고 후속 조치에 실패했습니다. 블록 무작위화를 사용하여 모집된 피험자를 중재 중 하나에 할당합니다. 연구 통계학자가 무작위 목록을 생성하고 봉투를 준비합니다. 반구조화된 심층 인터뷰를 위해 두 그룹에서 10명의 부모를 모집합니다. 조사관은 면담을 위해 총 20명의 부모를 모집하는 것을 목표로 하고 있는데, 이는 질적 주제 포화도에 도달하기에 충분한 숫자일 것으로 예상되기 때문입니다. 치료 전달에 참여하는 최대 5명의 치료사가 포커스 그룹 토론에 참여합니다. 조사관은 연구에 모집된 환자의 관리를 조정 및/또는 감독하는 프로그램 직원(소아과 의사, 연구 코디네이터, 환자 서비스 동료)과 심층 인터뷰를 실시합니다. 조사관은 최대 10명의 직원을 모집합니다. (ii) 연구가 일상적인 관리 및 수술의 일부로 수행되기 때문에 프로토콜 편차가 발생할 수 있는 실질적인 제약이 있습니다. 부모의 약속 일정 변경(예: 업무상의 제약, 자녀의 질병, 기타 사유로 인해) 또는 약속 불이행이 불가피합니다. 따라서 프로토콜별 분석의 경우 연구 부문에 할당된 의도된 치료 세션의 80%를 완료하지 않은 참가자로 정의되는 주요 프로토콜 편차가 있는 참가자만 제외됩니다. 즉, 컨트롤 암 참가자는 10개의 클리닉 기반 세션 중 8개 이상에 참석해야 합니다. 나머지 2개 세션의 경우 참가자는 화상 회의(COVID-19 전염병으로 인해)를 통해 참석하거나 약속을 놓칠 수 있습니다. 무작위 시험의 경우 연구가 비열등성 연구이므로 프로토콜별로 통계 분석이 수행됩니다. 위에서 정의한 주요 프로토콜 편차가 있는 피험자는 최종 분석에서 제외됩니다. 모든 인구통계학적, 임상적 및 비용적 특성을 설명적으로 분석합니다. 평균(SD) 또는 중앙값(범위) 중 더 적절한 것이 숫자 변수에 대해 보고되고 범주형 변수에 대해 N(%)이 보고됩니다.2-샘플 T 테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 2개 부문 간의 MSEL 점수 변화를 비교합니다. 평균 차이 및 95% CI가 추정됩니다. 95% CI의 하한선이 -5 이상이면 비열등성을 선언한다. 부모 자녀 참여의 질, 부모 스트레스 지수 점수 및 적응 점수의 변화는 2-표본 T 테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트 중 더 적절한 것을 사용하여 비교됩니다. 모든 공변량을 조정하기 위해 선형 회귀가 사용됩니다.

비용 효율성을 조사하기 위해 조사관은 직접적인 의료 비용 관점과 사회적 관점(직접 이동 비용 및 간접 비용 포함)에서 절대적인 용어로 자원 및 비용 차이를 추정하기 위해 치료 그룹과 통제 그룹 간의 자원 활용도를 비교합니다. 부모의 시간). 임상시험이 비열등성에 초점을 맞추기 때문에 비용 효율성 평가는 중재가 치료 표준에 비해 비용을 절감하는지 여부에 따라 달라집니다. 조사관은 또한 증분 비용 효율성 비율을 둘러싼 불확실성을 정량화하기 위해 모델링 추정을 수행합니다.

인터뷰의 경우, 부모의 관점에서 프로그램의 관심사와 경험을 이해하기 위해 수집된 질적 데이터를 분석하기 위해 응용 주제별 분석이 사용됩니다. 전문 전사자가 데이터 전사를 완료합니다. 표준 운영 지침 및 약어의 형식은 책임 연구원과 전사자가 공동으로 설정합니다. 이후 정성분석 연구팀은 참여자의 내러티브에서 도출된 새로운 주제와 하위주제를 발굴하는 반복적이고 귀납적인 과정을 수행하게 된다. 데이터를 가장 잘 설명하는 코드북은 코딩과 지속적인 비교를 통해 개발되고 사용되어 모든 성적표의 분석을 위해 팀에서 코더 간 신뢰성을 확립합니다.