- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05794737
대장암에서 Inhibin Beta A (INHBA)의 면역조직화학적 발현
2023년 3월 20일 업데이트: Mera Atef Fayez, Sohag University
대장암 60예에서 Inhibin Beta A(INHBA)의 면역조직화학적 발현을 평가하고 그 발현 수준을 다른 임상병리학적 기준과 비교하기 위한 후향적 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
Colorectal Carcinoma는 관찰 가능한 높은 발병률을 보이는 공격적인 악성 상피 종양입니다. 종양의 침윤과 먼 부위로의 전이는 환자의 결과를 결정하는 두 가지 중요한 문제이므로 종양의 증식과 침범에 관여하는 새로운 생물학적 마커를 검출하고 후속 의약품을 대상으로 하는 것은 환자의 예후를 긍정적으로 향상시킬 것입니다.
인히빈 베타 A(INHBA)는 다양한 인간 악성종양에서 종양 세포 증식 및 침입에 역할을 하는 당단백질 분자입니다. 이 연구의 목적은 대장암 환자의 60개의 보관된 포르말린 고정 파라핀 포매 조직 블록에서 INHBA의 발현을 검출하고 다양한 수준의 발현을 일부 연구된 임상 및 병리학적 기준(연령, 성별, 종양 크기, 위치, 종양 침범의 깊이, 국부 림프절의 상태, 혈관 및 신경주위 침범).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mera A Fayez, Doctor
- 전화번호: 01224890136
- 이메일: meraatef@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospitals
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연락하다:
- Mera A Fayez, Doctor
- 전화번호: 01224890136
- 이메일: meraatef@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
보관된 포르말린 고정, 파라핀 내장 조직 블록은 결장암 및/또는 직장암을 앓는 환자에게 속했습니다.
2021년 1월부터 2022년 12월까지 소학대학병원에 입원하여 결장절제술을 시행하고 대장 검체를 같은 병원의 병리학 실험실로 보내 진단 및 종양 표현형을 확인하였다.
설명
포함 기준:
대장암 환자의 표본. 재료가 충분한 조직 블록. 임상 데이터가 충분한 검체.
제외 기준:
불충분하거나 파괴되거나 괴사된 물질이 있는 조직 블록. 임상 데이터가 불충분한 검체.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
60개의 보관된 대장암의 포르말린 고정 파라핀 포매 조직 블록을 입수하여 절단합니다.
각 블록에서; 2개의 조직 절편이 준비될 것이고, 1개의 조직 절편은 종양 표현형 및 침입 깊이를 검출하기 위해 헤마톡실린 및 에오신에 의해 염색될 것입니다.
다른 조직 절편은 Anti-Human INHBA로 면역조직화학적으로 염색됩니다.
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면역조직화학 절차에 의한 인간 인히빈 베타 A에 대한 단일클론 항체에 의한 대장암 조직 절편의 염색.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암에서 INHBA의 검출.
기간: 6 개월
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항-인간 INHBA 단클론 항체를 사용한 면역조직화학 접근법에 의한 결장직장 암종 세포에서의 INHBA 발현 검출.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Colorectal Carcinoma의 INHBA 발현과 임상 병리학 적 매개 변수 간의 상관 관계.
기간: 6 개월
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Colorectal Carcinoma 세포에서 다양한 수준의 INHBA 발현과 연령, 성별, 종양 표현형 및 결절 상태와 같은 일부 임상 및 병리학 적 매개 변수 간의 상관 관계.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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