- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05794737
Immunhistokjemisk uttrykk for inhibin beta A (INHBA) i kolorektalt karsinom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektalt karsinom er en aggressiv malign epiteltumor med observerbar høy forekomst. Tumorinvasjon og metastasering til fjerne steder er to viktige spørsmål som bestemmer pasientens utfall, så å oppdage nye biologiske markører som er involvert i tumorproliferasjon og invasjon med påfølgende målretting av fremtidige medisinske medisiner vil positivt forbedre pasientens prognose.
Inhibin Beta A (INHBA) er et glykoproteinmolekyl som har en rolle i spredning av tumorceller og invasjon i forskjellige menneskelige maligniteter. Målet med denne studien er å oppdage uttrykk av INHBA i 60 arkiverte formalinfikserte parafininnstøpte vevsblokker av pasienter som led av kolorektalt karsinom, og å korrelere forskjellige nivåer av uttrykket til noen studerte kliniske og patologiske kriterier (alder, kjønn, svulst). størrelse, plassering, dybde av tumorinvasjon, status for regionale lymfeknuter, vaskulær og perineural invasjon).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mera A Fayez, Doctor
- Telefonnummer: 01224890136
- E-post: meraatef@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University hospitals
-
Ta kontakt med:
- Mera A Fayez, Doctor
- Telefonnummer: 01224890136
- E-post: meraatef@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Prøver fra pasienter med kolorektalt karsinom. Vevsblokker med tilstrekkelig materiale. Prøver med tilstrekkelige kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
Vevsblokker med utilstrekkelig, ødelagt eller nekrotisk materiale. Prøver med utilstrekkelige kliniske data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Deltakere
60 arkiverte formalinfikserte parafininnstøpte vevsblokker av kolorektalt karsinom vil bli innhentet og seksjonert.
Fra hver blokk; To vevsseksjoner vil bli klargjort, en vevsseksjon vil bli farget med Hematoxylin og Eosin for å oppdage tumorfenotype og invasjonsdybde.
Andre vevsseksjoner vil bli immunhistokjemisk farget av Anti-Human INHBA.
|
Farging av vevssnitt av kolorektal karsinom med monoklonale antistoffer mot humant inhibin Beta A ved immunhistokjemiske prosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning av INHBA i kolorektalt karsinom.
Tidsramme: 6 måneder
|
Påvisning av ekspresjon av INHBA i kolorektale karsinomceller ved immunhistokjemisk tilnærming, ved bruk av anti-humant INHBA monoklonalt antistoff.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom INHBA-uttrykk i kolorektalt karsinom og klinikopatologiske parametere.
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjon mellom ulike nivåer av INHBA-uttrykk i kolorektal karsinomceller og noen kliniske og patologiske parametere som alder, kjønn, tumorfenotype og nodalstatus.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Karsinom
- Kolorektale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-03-08MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Kolorektalt karsinom Metastatisk i leverenForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
Kliniske studier på Immunhistokjemisk farging
-
GramEyeHar ikke rekruttert ennåInfeksjon, bakteriell