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Espressione immunoistochimica dell'inibina beta A (INHBA) nel carcinoma colorettale

20 marzo 2023 aggiornato da: Mera Atef Fayez, Sohag University
Uno studio osservazionale retrospettivo per valutare l'espressione immunoistochimica di Inhibin Beta A (INHBA) in 60 casi di carcinoma colorettale e confrontare i livelli della sua espressione con diversi criteri clinicopatologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma colorettale è un tumore epiteliale maligno aggressivo con un'elevata incidenza osservabile. L'invasione del tumore e la metastasi in siti distanti sono due questioni importanti che determinano l'esito del paziente, quindi il rilevamento di nuovi marcatori biologici coinvolti nella proliferazione e nell'invasione del tumore con successivo targeting da parte di futuri farmaci migliorerà positivamente la prognosi del paziente.

Inhibin Beta A (INHBA) è una molecola di glicoproteina che ha un ruolo nella proliferazione e invasione delle cellule tumorali in diverse neoplasie umane. Lo scopo di questo studio è rilevare l'espressione di INHBA in 60 blocchi di tessuto archiviati fissati in formalina e inclusi in paraffina di pazienti affetti da carcinoma colorettale e correlare diversi livelli della sua espressione ad alcuni criteri clinici e patologici studiati (età, sesso, tumore dimensione, localizzazione, profondità dell'invasione tumorale, stato dei linfonodi regionali, invasione vascolare e perineurale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Blocchi di tessuto archiviati fissati in formalina e inclusi in paraffina appartenevano a pazienti affetti da tumori del colon e/o del retto. I pazienti sono stati ricoverati presso l'ospedale universitario di Sohag e sottoposti a colectomia e i loro campioni di colon sono stati inviati al Laboratorio di Patologia dello stesso ospedale per accertare la diagnosi e il fenotipo del tumore, dal periodo gennaio 2021 a dicembre 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Campioni di pazienti con carcinoma colorettale. Blocchi di tessuto con materiale sufficiente. Campioni con dati clinici sufficienti.

Criteri di esclusione:

Blocchi di tessuto con materiale insufficiente, distrutto o necrotico. Campioni con dati clinici insufficienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti
Verranno prelevati e sezionati 60 blocchi di tessuto archiviati fissati in formalina e inclusi in paraffina di carcinoma colorettale. Da ogni blocco; Saranno preparate due sezioni di tessuto, una sezione di tessuto sarà colorata con ematossilina ed eosina per rilevare il fenotipo del tumore e la profondità dell'invasione. Altre sezioni di tessuto saranno colorate immunoistochimicamente con Anti-Human INHBA.
Biologico: Colorazione immunoistochimica
Colorazione di sezioni di tessuto di carcinoma del colon-retto mediante anticorpi monoclonali contro Inhibin Beta A umano mediante procedure immunoistochimiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di INHBA nel carcinoma colorettale.
Lasso di tempo: 6 mesi
Rilevazione dell'espressione di INHBA in cellule di carcinoma colorettale mediante approccio immunoistochimico, utilizzando l'anticorpo monoclonale anti-INHBA umano.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra espressione di INHBA nel carcinoma colorettale e parametri clinicopatologici.
Lasso di tempo: 6 mesi
Correlazione tra diversi livelli di espressione di INHBA nelle cellule di carcinoma colorettale e alcuni parametri clinici e patologici come età, sesso, fenotipo tumorale e stato linfonodale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-03-08MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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