- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05794737
Inhibiini beeta A:n (INHBA) immunohistokemiallinen ilmentyminen kolorektaalisessa karsinoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalinen karsinooma on aggressiivinen pahanlaatuinen epiteelin kasvain, jonka ilmaantuvuus on huomattava. Kasvaimen tunkeutuminen ja etäpesäkkeet kaukaisiin kohtiin ovat kaksi tärkeää asiaa, jotka määräävät potilaan lopputuloksen, joten uusien biologisten markkerien havaitseminen, jotka osallistuvat kasvaimen proliferaatioon ja tunkeutumiseen sekä myöhempien kohdistaminen tulevilla lääkeaineilla parantaa positiivisesti potilaan ennustetta.
Inhibiini Beta A (INHBA) on glykoproteiinimolekyyli, jolla on rooli kasvainsolujen lisääntymisessä ja invaasiossa erilaisissa ihmisen pahanlaatuisissa kasvaimissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita INHBA:n ilmentyminen 60 arkistoidussa formaliinilla kiinnitetyssä parafiiniin upotetussa kudoslohkossa potilailla, jotka kärsivät paksusuolen ja peräsuolen karsinoomasta, ja korreloida sen eri ilmentymistasoja joihinkin tutkittuihin kliinisiin ja patologisiin kriteereihin (ikä, sukupuoli, kasvain). kasvaininvaasion koko, sijainti, syvyys, alueellisten imusolmukkeiden tila, verisuonten ja perineuraalinen invaasio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mera A Fayez, Doctor
- Puhelinnumero: 01224890136
- Sähköposti: meraatef@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mera A Fayez, Doctor
- Puhelinnumero: 01224890136
- Sähköposti: meraatef@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Näytteet kolorektaalisyöpäpotilailta. Kudoslohkot, joissa on riittävästi materiaalia. Näytteet, joista on riittävästi kliinisiä tietoja.
Poissulkemiskriteerit:
Kudoslohkot, joissa on riittämätöntä, tuhoutunutta tai nekroottista materiaalia. Näytteet, joista ei ole riittävästi kliinistä tietoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
Otetaan ja leikataan 60 arkistoitua formaliinilla kiinnitettyä parafiiniin upotettua kudoslohkoa kolorektaalisesta karsinoomasta.
Jokaisesta lohkosta; Valmistetaan kaksi kudosleikkaa, yksi kudosleike värjätään hematoksyliinilla ja eosiinilla kasvaimen fenotyypin ja invaasion syvyyden havaitsemiseksi.
Muut kudosleikkeet värjätään immunohistokemiallisesti Anti-Human INHBA:lla.
|
Kolorektaalisen karsinooman kudosleikkeiden värjäys monoklonaalisilla vasta-aineilla ihmisen inhibiini beeta A:ta vastaan immunohistokemiallisilla menetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INHBA:n havaitseminen kolorektaalisessa karsinoomassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
INHBA:n ilmentymisen havaitseminen kolorektaalikarsinoomasoluissa immunohistokemiallisella lähestymistavalla käyttämällä ihmisen INHBA:n vastaista monoklonaalista vasta-ainetta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INHBA-ekspression korrelaatio kolorektaalisyövässä ja kliiniset patologiset parametrit.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korrelaatio INHBA-ekspression eri tasojen välillä kolorektaalikarsinoomasoluissa ja joidenkin kliinisten ja patologisten parametrien, kuten iän, sukupuolen, kasvaimen fenotyypin ja solmukohdan välillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Karsinooma
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-03-08MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .