- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05794737
Expressão imuno-histoquímica da inibina beta A (INHBA) em carcinoma colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Carcinoma Colorretal é um tumor epitelial maligno agressivo com alta incidência observável. A invasão tumoral e a metástase para locais distantes são duas questões importantes que determinam o resultado do paciente, portanto, a detecção de novos marcadores biológicos envolvidos na proliferação e invasão tumoral com subsequente direcionamento por futuros medicamentos melhorará positivamente o prognóstico do paciente.
A Inibina Beta A (INHBA) é uma molécula de glicoproteína que tem papel na proliferação e invasão de células tumorais em diferentes malignidades humanas. O objetivo deste estudo é detectar a expressão de INHBA em 60 blocos de tecido embebidos em parafina fixados em formol e arquivados de pacientes portadores de Carcinoma Colorretal, e correlacionar diferentes níveis de sua expressão com alguns critérios clínicos e patológicos estudados (Idade, Sexo, Tumor tamanho, localização, profundidade da invasão tumoral, estado dos gânglios linfáticos regionais, invasão vascular e perineural).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mera A Fayez, Doctor
- Número de telefone: 01224890136
- E-mail: meraatef@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospitals
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Contato:
- Mera A Fayez, Doctor
- Número de telefone: 01224890136
- E-mail: meraatef@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Amostras de pacientes com Carcinoma Colorretal. Blocos de tecido com material suficiente. Amostras com dados clínicos suficientes.
Critério de exclusão:
Blocos de tecido com material insuficiente, destruído ou necrótico. Amostras com dados clínicos insuficientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes
Serão obtidos e seccionados 60 blocos de tecido arquivados fixados em formalina e embebidos em parafina de Carcinoma Colorretal.
De cada bloco; Duas seções de tecido serão preparadas, uma seção de tecido será corada por Hematoxilina e Eosina para detectar fenótipo tumoral e profundidade de invasão.
Outra seção de tecido será corada imuno-histoquimicamente pelo Anti-Human INHBA.
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Coloração de cortes de tecido de Carcinoma Colorretal por anticorpos monoclonais contra Inibina Beta A humana por procedimentos imuno-histoquímicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de INHBA em Carcinoma Colorretal.
Prazo: 6 meses
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Detecção da expressão de INHBA em células de Carcinoma Colorretal por abordagem imuno-histoquímica, utilizando anticorpo monoclonal anti-INHBA humano.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a expressão de INHBA no Carcinoma Colorretal e parâmetros clínico-patológicos.
Prazo: 6 meses
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Correlação entre diferentes níveis de expressão de INHBA em células de Carcinoma Colorretal e alguns parâmetros clínicos e patológicos como idade, sexo, fenótipo do tumor e estado nodal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
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- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Carcinoma
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-03-08MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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