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Expression immunohistochimique de l'inhibine bêta A (INHBA) dans le carcinome colorectal

20 mars 2023 mis à jour par: Mera Atef Fayez, Sohag University
Une étude observationnelle rétrospective pour évaluer l'expression immunohistochimique de l'inhibine bêta A (INHBA) dans 60 cas de carcinome colorectal et comparer les niveaux de son expression à différents critères clinicopathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le carcinome colorectal est une tumeur épithéliale maligne agressive avec une incidence élevée observable. L'invasion tumorale et les métastases sur des sites distants sont deux problèmes importants qui déterminent le devenir du patient. Ainsi, la détection de nouveaux marqueurs biologiques impliqués dans la prolifération et l'invasion tumorales avec un ciblage ultérieur par de futurs médicaments améliorera positivement le pronostic du patient.

L'inhibine bêta A (INHBA) est une molécule de glycoprotéine qui joue un rôle dans la prolifération et l'invasion des cellules tumorales dans différentes tumeurs malignes humaines. Le but de cette étude est de détecter l'expression d'INHBA dans 60 blocs de tissus archivés fixés au formol et inclus en paraffine de patients atteints de carcinome colorectal, et de corréler différents niveaux de son expression à certains critères cliniques et pathologiques étudiés (âge, sexe, tumeur taille, localisation, profondeur de l'envahissement tumoral, état des ganglions lymphatiques régionaux, invasion vasculaire et périneurale).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Archivés Les blocs de tissus fixés au formol et inclus en paraffine appartenaient à des patients atteints de cancers du côlon et/ou du rectum. Les patients ont été admis à l'hôpital universitaire sohag et ont subi une colectomie et leurs échantillons coliques ont été envoyés au laboratoire de pathologie du même hôpital pour déterminer le diagnostic et le phénotype tumoral, de la période de janvier 2021 à décembre 2022.

La description

Critère d'intégration:

Échantillons de patients atteints de carcinome colorectal. Blocs de tissu avec suffisamment de matériel. Spécimens avec des données cliniques suffisantes.

Critère d'exclusion:

Blocs de tissus avec un matériel insuffisant, détruit ou nécrotique. Échantillons avec des données cliniques insuffisantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervenants
60 blocs de tissus archivés fixés au formol et inclus en paraffine de carcinome colorectal seront obtenus et sectionnés. De chaque bloc ; Deux coupes de tissu seront préparées, une coupe de tissu sera colorée par l'hématoxyline et l'éosine pour détecter le phénotype de la tumeur et la profondeur de l'invasion. L'autre section de tissu sera colorée par immunohistochimie par Anti-Human INHBA.
Biologique: Coloration immunohistochimique
Coloration de coupes de tissus de carcinome colorectal par des anticorps monoclonaux contre l'inhibine bêta A humaine par des procédures immunohistochimiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de l'INHBA dans le carcinome colorectal.
Délai: 6 mois
Détection de l'expression d'INHBA dans des cellules de carcinome colorectal par approche immunohistochimique, en utilisant un anticorps monoclonal anti-INHBA humain.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'expression d'INHBA dans le carcinome colorectal et les paramètres clinicopathologiques.
Délai: 6 mois
Corrélation entre différents niveaux d'expression d'INHBA dans les cellules de carcinome colorectal et certains paramètres cliniques et pathologiques tels que l'âge, le sexe, le phénotype tumoral et le statut ganglionnaire.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-23-03-08MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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