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結腸直腸癌におけるインヒビンベータA(INHBA)の免疫組織化学的発現

2023年3月20日 更新者:Mera Atef Fayez、Sohag University
結腸直腸癌の 60 例におけるインヒビン ベータ A (INHBA) の免疫組織化学的発現を評価し、その発現レベルをさまざまな臨床病理学的基準と比較する後ろ向き観察研究。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

結腸直腸癌は、観察可能な高い発生率を伴う攻撃的な悪性上皮腫瘍です。 腫瘍の浸潤と遠隔部位への転移は、患者の転帰を決定する 2 つの重要な問題であるため、腫瘍の増殖と浸潤に関与する新しい生物学的マーカーを検出し、その後、将来の医薬品によるターゲティングを行うことで、患者の予後を確実に改善します。

インヒビン ベータ A (INHBA) は、さまざまなヒト悪性腫瘍における腫瘍細胞の増殖と浸潤に関与する糖タンパク質分子です。 この研究の目的は、結腸直腸癌に罹患した患者の60のアーカイブされたホルマリン固定パラフィン包埋組織ブロックでINHBAの発現を検出し、その発現のさまざまなレベルをいくつかの研究された臨床的および病理学的基準(年齢、性別、腫瘍)に関連付けることです。サイズ、位置、腫瘍浸潤の深さ、所属リンパ節の状態、血管および神経周囲浸潤)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

保存されたホルマリン固定パラフィン包埋組織ブロックは、結腸がんおよび/または直腸がんに罹患した患者に属していました。 患者はソハグ大学病院に入院し、結腸切除術を受け、2021 年 1 月から 2022 年 12 月までの期間、診断と腫瘍の表現型を確認するために、結腸標本が同じ病院の病理検査室に送られました。

説明

包含基準:

結腸直腸癌患者の標本。 十分な量の組織ブロック。 十分な臨床データがある標本。

除外基準:

不十分な、破壊された、または壊死した組織ブロック。 臨床データが不十分な標本。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者
結腸直腸癌の60個のアーカイブされたホルマリン固定パラフィン包埋組織ブロックが得られ、切片化されます。 各ブロックから。 2 つの組織切片を用意し、1 つの組織切片をヘマトキシリンとエオシンで染色して、腫瘍の表現型と浸潤の深さを検出します。 他の組織切片は、Anti-Human INHBA によって免疫組織化学的に染色されます。
免疫組織化学的手順によるヒトインヒビンベータAに対するモノクローナル抗体による結腸直腸癌組織切片の染色。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸癌におけるINHBAの検出。
時間枠:6ヵ月
抗ヒト INHBA モノクローナル抗体を使用した免疫組織化学的アプローチによる結腸直腸癌細胞における INHBA の発現の検出。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸癌におけるINHBA発現と臨床病理学的パラメーターとの相関。
時間枠:6ヵ月
結腸直腸癌細胞におけるさまざまなレベルの INHBA 発現と、年齢、性別、腫瘍の表現型、結節の状態などのいくつかの臨床的および病理学的パラメーターとの相関。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月30日

研究の完了 (予想される)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月20日

最初の投稿 (実際)

2023年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月20日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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