- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05794737
Imunohistochemická exprese inhibinu Beta A (INHBA) u kolorektálního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolorektální karcinom je agresivní maligní epiteliální nádor s pozorovatelnou vysokou incidencí. Invaze tumoru a metastázy do vzdálených míst jsou dvě důležité otázky, které určují výsledek pacienta, takže detekce nových biologických markerů, které se podílejí na proliferaci a invazi tumoru s následným zacílením budoucích léků, pozitivně zlepší prognózu pacienta.
Inhibin Beta A (INHBA) je molekula glykoproteinu, která hraje roli v proliferaci a invazi nádorových buněk u různých lidských malignit. Cílem této studie je detekovat expresi INHBA v 60 archivovaných tkáňových blocích pacientů s kolorektálním karcinomem fixovaných ve formalínu zalitých v parafinu a korelovat různé úrovně jeho exprese s některými studovanými klinickými a patologickými kritérii (věk, pohlaví, nádor velikost, umístění, hloubka invaze tumoru, stav regionálních lymfatických uzlin, vaskulární a perineurální invaze).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mera A Fayez, Doctor
- Telefonní číslo: 01224890136
- E-mail: meraatef@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Mera A Fayez, Doctor
- Telefonní číslo: 01224890136
- E-mail: meraatef@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vzorky od pacientů s kolorektálním karcinomem. Tkáňové bloky s dostatečným množstvím materiálu. Vzorky s dostatečnými klinickými údaji.
Kritéria vyloučení:
Tkáňové bloky s nedostatečným, zničeným nebo nekrotickým materiálem. Vzorky s nedostatečnými klinickými údaji.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Bude získáno a nařezáno 60 archivovaných tkáňových bloků kolorektálního karcinomu fixovaných ve formalínu zalitých v parafínu.
Z každého bloku; Připraví se dva tkáňové řezy, jeden tkáňový řez bude obarven hematoxylinem a eosinem pro detekci fenotypu nádoru a hloubky invaze.
Ostatní tkáňové řezy budou imunohistochemicky obarveny Anti-Human INHBA.
|
Barvení tkáňových řezů kolorektálního karcinomu monoklonálními protilátkami proti lidskému inhibinu Beta A imunohistochemickými postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce INHBA u kolorektálního karcinomu.
Časové okno: 6 měsíců
|
Detekce exprese INHBA v buňkách kolorektálního karcinomu imunohistochemickým přístupem s použitím monoklonální protilátky proti lidské INHBA.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi expresí INHBA u kolorektálního karcinomu a klinickopatologickými parametry.
Časové okno: 6 měsíců
|
Korelace mezi různými hladinami exprese INHBA v buňkách kolorektálního karcinomu a některými klinickými a patologickými parametry, jako je věk, pohlaví, fenotyp nádoru a stav uzlin.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Karcinom
- Kolorektální novotvary
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-03-08MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .