- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05794737
Expresión inmunohistoquímica de la inhibina beta A (INHBA) en el carcinoma colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma colorrectal es un tumor epitelial maligno agresivo con una alta incidencia observable. La invasión tumoral y la metástasis en sitios distantes son dos cuestiones importantes que determinan el resultado del paciente, por lo que la detección de nuevos marcadores biológicos que estén involucrados en la proliferación e invasión tumoral con la subsiguiente selección de futuros fármacos mejorará positivamente el pronóstico del paciente.
La inhibina beta A (INHBA) es una molécula de glicoproteína que tiene un papel en la proliferación e invasión de células tumorales en diferentes tumores malignos humanos. El objetivo de este estudio es detectar la expresión de INHBA en 60 bloques de tejido incluidos en parafina fijados con formalina archivados de pacientes que padecían carcinoma colorrectal, y correlacionar diferentes niveles de su expresión con algunos criterios clínicos y patológicos estudiados (edad, sexo, tumor). tamaño, ubicación, profundidad de la invasión tumoral, estado de los ganglios linfáticos regionales, invasión vascular y perineural).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mera A Fayez, Doctor
- Número de teléfono: 01224890136
- Correo electrónico: meraatef@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospitals
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Contacto:
- Mera A Fayez, Doctor
- Número de teléfono: 01224890136
- Correo electrónico: meraatef@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Muestras de pacientes con carcinoma colorrectal. Bloques de tejido con material suficiente. Muestras con suficientes datos clínicos.
Criterio de exclusión:
Bloques de tejido con material insuficiente, destruido o necrótico. Muestras con datos clínicos insuficientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes
Se obtendrán y seccionarán 60 bloques de tejido archivados fijados en formol e incluidos en parafina de carcinoma colorrectal.
De cada bloque; Se prepararán dos secciones de tejido, una sección de tejido se tiñerá con hematoxilina y eosina para detectar el fenotipo del tumor y la profundidad de la invasión.
Otra sección de tejido se teñirá inmunohistoquímicamente con INHBA antihumano.
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Tinción de secciones de tejido de carcinoma colorrectal por anticuerpos monoclonales contra la inhibina beta A humana por procedimientos inmunohistoquímicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de INHBA en Carcinoma Colorrectal.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Detección de expresión de INHBA en células de Carcinoma Colorrectal por método inmunohistoquímico, usando anticuerpo monoclonal anti-INHBA humano.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la expresión de INHBA en Carcinoma Colorrectal y parámetros clinicopatológicos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlación entre diferentes niveles de expresión de INHBA en células de Carcinoma Colorrectal y algunos parámetros clínicos y patológicos como edad, sexo, fenotipo tumoral y estado ganglionar.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Enfermedades intestinales
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- Carcinoma
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-03-08MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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