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Expresión inmunohistoquímica de la inhibina beta A (INHBA) en el carcinoma colorrectal

20 de marzo de 2023 actualizado por: Mera Atef Fayez, Sohag University
Estudio observacional retrospectivo para evaluar la expresión inmunohistoquímica de la Inhibina Beta A (INHBA) en 60 casos de Carcinoma Colorrectal, y comparar los niveles de su expresión con diferentes criterios clinicopatológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carcinoma colorrectal es un tumor epitelial maligno agresivo con una alta incidencia observable. La invasión tumoral y la metástasis en sitios distantes son dos cuestiones importantes que determinan el resultado del paciente, por lo que la detección de nuevos marcadores biológicos que estén involucrados en la proliferación e invasión tumoral con la subsiguiente selección de futuros fármacos mejorará positivamente el pronóstico del paciente.

La inhibina beta A (INHBA) es una molécula de glicoproteína que tiene un papel en la proliferación e invasión de células tumorales en diferentes tumores malignos humanos. El objetivo de este estudio es detectar la expresión de INHBA en 60 bloques de tejido incluidos en parafina fijados con formalina archivados de pacientes que padecían carcinoma colorrectal, y correlacionar diferentes niveles de su expresión con algunos criterios clínicos y patológicos estudiados (edad, sexo, tumor). tamaño, ubicación, profundidad de la invasión tumoral, estado de los ganglios linfáticos regionales, invasión vascular y perineural).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los bloques de tejido incluidos en parafina y fijados en formol archivados pertenecían a pacientes que padecían cáncer de colon y/o recto. Los pacientes fueron admitidos en el hospital universitario de sohag y se sometieron a una colectomía y sus muestras de colon se enviaron al Laboratorio de Patología del mismo hospital para determinar el diagnóstico y el fenotipo del tumor, desde enero de 2021 hasta diciembre de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

Muestras de pacientes con carcinoma colorrectal. Bloques de tejido con material suficiente. Muestras con suficientes datos clínicos.

Criterio de exclusión:

Bloques de tejido con material insuficiente, destruido o necrótico. Muestras con datos clínicos insuficientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes
Se obtendrán y seccionarán 60 bloques de tejido archivados fijados en formol e incluidos en parafina de carcinoma colorrectal. De cada bloque; Se prepararán dos secciones de tejido, una sección de tejido se tiñerá con hematoxilina y eosina para detectar el fenotipo del tumor y la profundidad de la invasión. Otra sección de tejido se teñirá inmunohistoquímicamente con INHBA antihumano.
Tinción de secciones de tejido de carcinoma colorrectal por anticuerpos monoclonales contra la inhibina beta A humana por procedimientos inmunohistoquímicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de INHBA en Carcinoma Colorrectal.
Periodo de tiempo: 6 meses
Detección de expresión de INHBA en células de Carcinoma Colorrectal por método inmunohistoquímico, usando anticuerpo monoclonal anti-INHBA humano.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la expresión de INHBA en Carcinoma Colorrectal y parámetros clinicopatológicos.
Periodo de tiempo: 6 meses
Correlación entre diferentes niveles de expresión de INHBA en células de Carcinoma Colorrectal y algunos parámetros clínicos y patológicos como edad, sexo, fenotipo tumoral y estado ganglionar.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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