- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05794737
Immunhistochemische Expression von Inhibin Beta A (INHBA) beim kolorektalen Karzinom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das kolorektale Karzinom ist ein aggressiver bösartiger epithelialer Tumor mit einer beobachtbaren hohen Inzidenz. Tumorinvasion und Metastasierung an entfernten Stellen sind zwei wichtige Faktoren, die das Ergebnis des Patienten bestimmen. Daher wird der Nachweis neuer biologischer Marker, die an der Tumorproliferation und -invasion beteiligt sind, mit anschließendem Targeting durch zukünftige Medikamente die Prognose des Patienten positiv verbessern.
Inhibin Beta A (INHBA) ist ein Glykoproteinmolekül, das bei der Proliferation und Invasion von Tumorzellen bei verschiedenen bösartigen Erkrankungen des Menschen eine Rolle spielt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Expression von INHBA in 60 archivierten, formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Gewebeblöcken von Patienten mit kolorektalem Karzinom nachzuweisen und unterschiedliche Niveaus seiner Expression mit einigen untersuchten klinischen und pathologischen Kriterien (Alter, Geschlecht, Tumor Größe, Lokalisation, Tiefe der Tumorinvasion, Zustand der regionalen Lymphknoten, vaskuläre und perineurale Invasion).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mera A Fayez, Doctor
- Telefonnummer: 01224890136
- E-Mail: meraatef@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university hospitals
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Kontakt:
- Mera A Fayez, Doctor
- Telefonnummer: 01224890136
- E-Mail: meraatef@med.sohag.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Proben von Patienten mit kolorektalem Karzinom. Gewebeblöcke mit ausreichend Material. Proben mit ausreichenden klinischen Daten.
Ausschlusskriterien:
Gewebeblöcke mit unzureichendem, zerstörtem oder nekrotischem Material. Proben mit unzureichenden klinischen Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Teilnehmer
60 archivierte Formalin-fixierte Paraffin-eingebettete Gewebeblöcke von kolorektalen Karzinomen werden entnommen und geschnitten.
Von jedem Block; Zwei Gewebeschnitte werden präpariert, ein Gewebeschnitt wird mit Hämatoxylin und Eosin gefärbt, um den Tumorphänotyp und die Invasionstiefe zu erkennen.
Andere Gewebeschnitte werden immunhistochemisch mit Anti-Human INHBA gefärbt.
|
Färbung von kolorektalen Karzinom-Gewebeschnitten durch monoklonale Antikörper gegen humanes Inhibin Beta A durch immunhistochemische Verfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis von INHBA beim kolorektalen Karzinom.
Zeitfenster: 6 Monate
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Nachweis der Expression von INHBA in kolorektalen Karzinomzellen durch immunhistochemischen Ansatz unter Verwendung von monoklonalem Anti-Human-INHBA-Antikörper.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen INHBA-Expression beim kolorektalen Karzinom und klinisch-pathologischen Parametern.
Zeitfenster: 6 Monate
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Korrelation zwischen verschiedenen Niveaus der INHBA-Expression in kolorektalen Karzinomzellen und einigen klinischen und pathologischen Parametern wie Alter, Geschlecht, Tumorphänotyp und Lymphknotenstatus.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Karzinom
- Kolorektale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-03-08MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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