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抑制素 Beta A (INHBA) 在结直肠癌中的免疫组织化学表达

2023年3月20日 更新者:Mera Atef Fayez、Sohag University
一项回顾性观察研究,评估 60 例结直肠癌中抑制素 Beta A (INHBA) 的免疫组织化学表达,并将其表达水平与不同的临床病理学标准进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

结直肠癌是一种具有明显高发病率的侵袭性恶性上皮肿瘤。 肿瘤侵袭和远处转移是决定患者预后的两个重要问题,因此检测参与肿瘤增殖和侵袭的新型生物标志物,并随后通过未来的医疗药物靶向将积极改善患者的预后。

抑制素 Beta A (INHBA) 是一种糖蛋白分子,在不同人类恶性肿瘤的肿瘤细胞增殖和侵袭中发挥作用。 本研究的目的是检测 INHBA 在 60 个结直肠癌患者的福尔马林固定石蜡包埋组织块中的表达,并将其表达的不同水平与一些研究的临床和病理标准(年龄、性别、肿瘤)相关联大小、位置、肿瘤浸润深度、区域淋巴结状态、血管和神经周围浸润)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

存档的福尔马林固定、石蜡包埋的组织块属于患有结肠癌和/或直肠癌的患者。 从 2021 年 1 月至 2022 年 12 月,患者入院并接受了结肠切除术,其结肠标本被送往同一医院的病理实验室以确定诊断和肿瘤表型。

描述

纳入标准:

来自结直肠癌患者的标本。 材料充足的组织块。 具有足够临床数据的标本。

排除标准:

材料不足、损坏或坏死的组织块。 临床资料不足的标本。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参加者
将获得并切片 60 个存档的结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋组织块。 来自每个街区;准备两份组织切片,一份组织切片用苏木精和伊红染色,以检测肿瘤表型和浸润深度。 其他组织切片将通过抗人INHBA进行免疫组化染色。
通过免疫组织化学程序通过抗人抑制素 Beta A 的单克隆抗体对结直肠癌组织切片进行染色。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结直肠癌中 INHBA 的检测。
大体时间:6个月
使用抗人 INHBA 单克隆抗体,通过免疫组织化学方法检测结直肠癌细胞中 INHBA 的表达。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结直肠癌中 INHBA 表达与临床病理参数的相关性。
大体时间:6个月
结直肠癌细胞中不同水平的 INHBA 表达与年龄、性别、肿瘤表型和淋巴结状态等临床和病理参数之间的相关性。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月30日

研究完成 (预期的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月20日

首次发布 (实际的)

2023年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月20日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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