혈전 후 증후군에 대한 정맥 재개관술 후 운동 내성 (ETERecaVSPT)
2025년 5월 26일 업데이트: University Hospital, Montpellier
혈전 후 증후군에 대한 정맥 재개관술 후 운동 내성: ETERecaVSPT
혈전 후 증후군(PTS)은 심부 정맥 혈전증(DVT)의 가장 빈번하게 관찰되는 만성 합병증으로 추정 누적 발생률은 20-50%입니다.
폐쇄성 병변의 혈관성형술 및 스텐트 삽입을 통한 혈관내 정맥 재개통술은 DVT 증상을 줄이거나 교정하기 위해 권장되는 치료 옵션입니다.
그러나 환자의 신체 능력과 호흡 곤란에 미치는 영향은 완전히 입증되지 않았습니다.
임상 개선의 이질적인 증거는 아마도 심장 정맥 복귀를 보장하는 근위 정맥 폐쇄(하대정맥 침범 여부에 관계없이 장골 또는 장골 대퇴부)가 있는 환자에서 발달된 측부 정맥의 존재 또는 부재와 관련이 있을 것입니다.
본 연구의 목적은 DVT 환자에서 혈관내 정맥 재개통술 후 최대산소섭취량의 변화를 비교하고 폐색된 분절의 정맥류 회복으로 인한 혈류역학, 호흡 및 근육의 개선을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 월간 의료-방사선 PCR(St Eloi 혈관 의학 팀 및 혈관 방사선과 혈관 내 치료)
- 나이 >= 18세
제외 기준:
- cyclo-ergometer에 대한 최대 노력 테스트의 성능에 대한 금기 사항
- 안내 후 동의 거부
- 법적으로 보호받는 성인(후견인, 큐레이터)
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않거나 사회보장제도의 혜택을 받지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 테스트
모든 환자는 정맥 재개관술 전후에 스트레스 테스트를 받게 됩니다.
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진단 검사:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2 최대
기간: 기준선 및 8주부터
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VO₂ max의 변화는 기준선에서 8주까지 운동하는 동안 신체가 사용할 수 있는 산소(O₂)의 최대(최대) 속도(V)입니다.
분당 O2 리터로 측정됩니다.
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기준선 및 8주부터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 유산소 파워(와트)
기간: 기준선 및 8주부터
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최대 유산소 파워는 정맥 재개통 전후에 와트 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 8주부터
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아이소워크 파워
기간: 기준선 및 8주부터
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Isowork 전력은 재개통 전에 V'O2max에서 평가된 전력 출력입니다.
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기준선 및 8주부터
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최대 운동 심박출량(분당 리터)
기간: 기준선 및 8주부터
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최대 운동 심박출량은 정맥 재개통 전후의 흉부 임피던스 및 최대 운동으로 평가한 심박출량입니다.
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기준선 및 8주부터
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흡기 용량의 운동 변화(리터)
기간: 기준선 및 8주부터
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흡기 용량의 운동 변화는 정맥 재개통 전후의 흡기 용량(호기말 용적과 총 폐활량 사이의 용적)의 휴식과 최고 운동 사이의 변화입니다.
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기준선 및 8주부터
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최대 운동 모세관 부피(밀리리터 단위)
기간: 기준선 및 8주부터
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최대 운동 모세관 용적은 정맥 재개통 전후에 NO/CO 이동으로 평가한 최대 운동 시 모세관 용적입니다.
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기준선 및 8주부터
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최대 운동 O2 동맥압(PaO2, mmHg)
기간: 기준선 및 8주부터
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최대 운동 O2 동맥압은 동맥혈의 산소 분압으로, 최대 운동 시, 정맥 재개통 전후에 평가됩니다.
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기준선 및 8주부터
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다리 확장 중 최대 아이소메트릭 토크(Newton.meters)
기간: 기준선 및 8주부터
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다리 확장 중 최대 아이소메트릭 강도는 정맥 재개통 전후에 토크 센서로 평가한 90° 무릎 굴곡에서 다리 확장의 최대 토크입니다.
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기준선 및 8주부터
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하지 세포외/총수분(%)
기간: 기준선 및 8주부터
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하지 세포 외/총 수분은 각 하지의 신체 구획에 있는 수분량으로, 정맥 재관통술 전후에 분절 생체전기 저항계로 평가됩니다.
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기준선 및 8주부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL22_0560
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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