Tolerância ao exercício após recanalização venosa para síndrome pós-trombótica (ETERecaVSPT)
26 de maio de 2025 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Tolerância ao exercício após recanalização venosa para síndrome pós-trombótica: ETERecaVSPT
A síndrome pós-trombótica (PTS) é a complicação crônica mais frequentemente observada da trombose venosa profunda (TVP), com uma incidência cumulativa estimada de 20-50%.
A recanalização venosa endovascular com angioplastia e colocação de stent nas lesões obstrutivas é a opção de tratamento recomendada para reduzir ou corrigir os sintomas da TVP.
No entanto, seu impacto na capacidade física e na falta de ar dos pacientes não foi totalmente demonstrado.
As evidências heterogêneas de melhora clínica provavelmente estão relacionadas à presença ou ausência de veias colaterais desenvolvidas nesses pacientes com obstrução venosa proximal (ilíaca ou iliofemoral com ou sem envolvimento da veia cava inferior), que garantem o retorno venoso cardíaco.
O objetivo deste estudo é comparar as alterações no consumo máximo de oxigênio após a recanalização venosa endovascular em pacientes com TVP e avaliar a melhora hemodinâmica, respiratória e muscular induzida pela restauração do fluxo venoso nos segmentos ocluídos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente elegível para tratamento endovascular para síndrome pós-trombótica em contexto crónico (6 meses após a ocorrência de trombose, sem limite de tempo), após validação da indicação durante PCR médico-radiológico mensal (equipa de medicina vascular St Eloi e radiologista vascular realizando o tratamento endovascular)
- Idade >= 18 anos
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para a realização de teste de esforço máximo em cicloergômetro
- Recusa de consentimento após informação
- Adulto protegido por lei (tutela, curatela)
- Mulher grávida ou amamentando
- Doente não inscrito num sistema de segurança social ou que não beneficie de tal sistema
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de stress
Todos os pacientes serão submetidos a um teste de esforço antes e após a recanalização venosa.
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Teste de diagnostico:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 máximo
Prazo: Desde o início e 8 semanas
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A alteração no VO₂ max é a taxa máxima (max) (V) de oxigênio (O₂) que o corpo é capaz de usar durante o exercício desde a linha de base até 8 semanas.
É medido em litros de O2 por minuto
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Desde o início e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência aeróbica máxima (em Watts)
Prazo: Desde o início e 8 semanas
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A potência aeróbica máxima é medida em watts antes e depois da recanalização venosa
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Desde o início e 8 semanas
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Poder de isotrabalho
Prazo: Desde o início e 8 semanas
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A potência isowork é a potência avaliada no V'O2max antes da recanalização
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Desde o início e 8 semanas
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Débito cardíaco máximo de exercício (em litros por minuto)
Prazo: Desde o início e 8 semanas
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Débito cardíaco máximo de exercício é o débito cardíaco avaliado pela impedância torácica e pico de exercício antes e após a recanalização venosa
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Desde o início e 8 semanas
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Alteração do exercício na capacidade inspiratória (em litros)
Prazo: Desde o início e 8 semanas
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A alteração do exercício na capacidade inspiratória é a alteração entre o repouso e o pico do exercício da capacidade inspiratória (o volume entre o volume expiratório final e a capacidade pulmonar total) antes e depois da recanalização venosa
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Desde o início e 8 semanas
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Volume capilar máximo de exercício (em mililitros)
Prazo: Desde o início e 8 semanas
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O volume capilar máximo do exercício é o volume capilar no pico do exercício avaliado pela transferência de NO/CO antes e depois da recanalização venosa
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Desde o início e 8 semanas
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Pressão arterial máxima de exercício O2 (PaO2, em mmHg)
Prazo: Desde o início e 8 semanas
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A pressão arterial máxima de O2 em exercício é a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial, avaliada no pico do exercício, antes e após a recanalização venosa
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Desde o início e 8 semanas
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Torque isométrico máximo durante a extensão da perna (em Newton.metros)
Prazo: Desde o início e 8 semanas
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A força isométrica máxima durante a extensão da perna é o torque máximo da extensão da perna a 90° de flexão do joelho avaliada por um sensor de torque antes e depois da recanalização venosa
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Desde o início e 8 semanas
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Água extracelular/total de membros inferiores (em %)
Prazo: Desde o início e 8 semanas
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Água extracelular/total de membro inferior é o volume de água nos compartimentos corporais em cada membro inferior, avaliado por bioimpedância elétrica segmentar antes e após a recanalização venosa
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Desde o início e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL22_0560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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