Træn tolerance efter venøs rekanalisering for posttrombotisk syndrom (ETERecaVSPT)
3. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Træn tolerance efter venøs rekanalisering for posttrombotisk syndrom: ETERecaVSPT
Post-trombotisk syndrom (PTS) er den hyppigst observerede kroniske komplikation af dyb venetrombose (DVT), med en estimeret kumulativ forekomst på 20-50%.
Endovaskulær venøs rekanalisering med angioplastik og stenting af obstruktive læsioner er den anbefalede behandlingsmulighed for at reducere eller korrigere symptomerne på DVT.
Dets indvirkning på patienternes fysiske kapacitet og åndenød er dog ikke fuldt ud påvist.
De heterogene beviser for klinisk forbedring er sandsynligvis relateret til tilstedeværelsen eller fraværet af kollaterale vener udviklet hos disse patienter med proksimal venøs obstruktion (iliac eller iliofemoral med eller uden inferior vena cava involvering), som sikrer hjertevenøs tilbagevenden.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ændringer i maksimal iltoptagelse efter endovaskulær venøs rekanalisering hos DVT-patienter og at evaluere den hæmodynamiske, respiratoriske og muskulære forbedring induceret af genoprettelse af venøs flow i de okkluderede segmenter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Valérie MONNIN-BARES, MD
- Telefonnummer: +334 67 33 59 91
- E-mail: v-monnin@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Valérie MONNIN-BARES, MD
- E-mail: v-monnin@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient kvalificeret til endovaskulær behandling for posttrombotisk syndrom i en kronisk sammenhæng (6 måneder efter forekomsten af trombose, uden tidsbegrænsning), efter validering af indikationen under en månedlig medicinsk-radiologisk PCR (St Eloi vaskulærmedicinsk team og vaskulær radiolog udfører endovaskulær behandling)
- Alder >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til udførelse af en maksimal anstrengelsestest på et cyklo-ergometer
- Afslag på samtykke efter information
- Voksen beskyttet af loven (værgemål, kuratorskab)
- Gravid eller ammende kvinde
- Patient, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem eller ikke nyder godt af et sådant system
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stress test
Alle patienter vil gennemgå en stresstest før og efter venøs rekanalisering.
|
Diagnostisk test:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsramme: Fra baseline og 8 uger
|
Ændring i VO₂ max er den maksimale (max) rate (V) af ilt (O₂), kroppen er i stand til at bruge under træning fra baseline til 8 uger.
Det måles i liter O2 i minuttet
|
Fra baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal aerob effekt (i watt)
Tidsramme: Fra baseline og 8 uger
|
Maksimal aerob effekt måles i watt før og efter venøs rekanalisering
|
Fra baseline og 8 uger
|
|
Isowork kraft
Tidsramme: Fra baseline og 8 uger
|
Isowork-effekten er effektudgangen vurderet ved V'O2max før rekanalisering
|
Fra baseline og 8 uger
|
|
Maksimal træning af hjertets output (i liter pr. minut)
Tidsramme: Fra baseline og 8 uger
|
Maksimal anstrengelse af hjertevolumen er det hjerteoutput vurderet ved thoraximpedans og spidsbelastning før og efter venøs rekanalisering
|
Fra baseline og 8 uger
|
|
Træningsændring i inspiratorisk kapacitet (i liter)
Tidsramme: Fra baseline og 8 uger
|
Træningsændring i inspiratorisk kapacitet er ændringen mellem hvile og maksimal træning af inspiratorisk kapacitet (volumenet mellem slutekspiratorisk volumen og total lungekapacitet) før og efter venøs rekanalisering
|
Fra baseline og 8 uger
|
|
Maksimalt trænings-kapillærvolumen (i milliliter)
Tidsramme: Fra baseline og 8 uger
|
Maksimalt anstrengelseskapillærvolumen er kapillærvolumenet ved spidsbelastning vurderet ved NO/CO-overførsel før og efter venøs rekanalisering
|
Fra baseline og 8 uger
|
|
Maksimalt motion O2 arterielt tryk (PaO2, i mmHg)
Tidsramme: Fra baseline og 8 uger
|
Maksimalt motion O2 arterielt tryk er iltpartialtrykket i det arterielle blod, vurderet ved spidsbelastning, før og efter venøs rekanalisering
|
Fra baseline og 8 uger
|
|
Maksimalt isometrisk drejningsmoment under benudvidelse (i Newton.meter)
Tidsramme: Fra baseline og 8 uger
|
Maksimal isometrisk styrke under benforlængelse er det maksimale drejningsmoment for benforlængelsen ved 90° knæfleksion vurderet af en momentsensor før og efter venøs rekanalisering
|
Fra baseline og 8 uger
|
|
Ekstracellulært/totalt vand i underekstremiteterne (i %)
Tidsramme: Fra baseline og 8 uger
|
Ekstracellulært/totalt vand i underekstremiteterne er vandvolumenet i kropsrummene i hver underekstremitet, vurderet med et segmentelt bioelektrisk impedansmeter før og efter venøs rekanalisering
|
Fra baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
17. juni 2025
Studieafslutning (Forventet)
17. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL22_0560
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post trombotisk syndrom
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRio Grande NeurosciencesTrukket tilbageHjernerystelse | Post-konkussivt syndrom
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetPost-konkussivt syndromForenede Stater
-
University of MelbourneTilmelding efter invitationICU erhvervet svaghed | Intensiv afdelings syndrom | Intensiv afdeling erhvervet svaghed | Post-intensiv afdelings syndrom | Post Intensive Care SyndromeAustralien
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityIkke rekrutterer endnuTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Lang Covid19 | Post-COVID syndrom | Langtids-COVID
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationAfsluttet
-
University of ArizonaTrukket tilbagePost hjernerystelse syndromForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringPost hjernerystelse syndromCanada
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDyb venetrombose | Post-trombotisk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Stress test
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial ovariecancerForenede Stater
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaAfsluttetBørns udvikling | Koagulopati | Spædbørns udvikling | Koagulationsforstyrrelser og blødningsforstyrrelserSlovakiet
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetKorrektion af brydningsfejlForenede Stater