Harjoituksen sieto tromboottisen oireyhtymän jälkeisen laskimoiden rekanalisoinnin jälkeen (ETERecaVSPT)
maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Harjoitustoleranssi laskimorekanalisoinnin jälkeen tromboottisen oireyhtymän vuoksi: ETERecaVSPT
Posttromboottinen oireyhtymä (PTS) on syvän laskimotromboosin (DVT) yleisimmin havaittu krooninen komplikaatio, jonka kumulatiivinen ilmaantuvuus on arviolta 20–50 %.
Suonensisäinen laskimorekanalisaatio angioplastialla ja obstruktiivisten leesioiden stentauksella on suositeltu hoitovaihtoehto syvän laskimotukoksen oireiden vähentämiseksi tai korjaamiseksi.
Sen vaikutusta potilaiden fyysiseen kapasiteettiin ja hengenahdistukseen ei kuitenkaan ole täysin osoitettu.
Heterogeeniset todisteet kliinisestä paranemisesta liittyvät luultavasti näille potilaille, joilla on proksimaalinen laskimotukos (suoliluun tai iliofemoraaliseen tai ei olettolaskimoon), jotka takaavat sydämen laskimopalautuksen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata muutoksia maksimaalisessa hapenottokyvyssä endovaskulaarisen laskimoiden rekanalisoinnin jälkeen ja arvioida verenkierron palautumisen aiheuttamaa hemodynaamista, hengitysteiden ja lihasten paranemista tukkeutuneissa segmenteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on oikeutettu endovaskulaariseen hoitoon posttromboottisen oireyhtymän vuoksi kroonisessa yhteydessä (6 kuukautta tromboosin ilmaantumisen jälkeen, ilman aikarajoitusta) sen jälkeen, kun käyttöaihe on validoitu kuukausittaisen lääketieteellis-radiologisen PCR:n aikana (St Eloin verisuonilääkäriryhmä ja verisuoniradiologi suorittaa endovaskulaarinen hoito)
- Ikä >= 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe maksimaalisen rasituksen testille sykloergometrillä
- Suostumuksen epääminen tiedottamisen jälkeen
- Aikuinen lailla suojattu (huoltajuus, huoltajuus)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei hyöty siitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressitesti
Kaikille potilaille tehdään stressitesti ennen ja jälkeen laskimorenaalisoinnin.
|
Diagnostinen testi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
Muutos VO₂ max -arvossa on maksimi (max) hapen (O₂) nopeus (V), jonka keho pystyy käyttämään harjoituksen aikana lähtötasosta 8 viikkoon.
Se mitataan litroina O2 minuutissa
|
Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin aerobinen teho (watteina)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
Suurin aerobinen teho mitataan watteina ennen ja jälkeen laskimoiden uudelleenkanavan
|
Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
|
Isowork teho
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
Isotyöteho on V'O2max-arvolla arvioitu teho ennen uudelleenkanavaa
|
Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
|
Maksimaalinen harjoitussydämen minuuttitilavuus (litroina minuutissa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
Maksimaalinen harjoitussydämen minuuttitilavuus on sydämen minuuttitilavuus, joka on arvioitu rintaimpedanssilla ja huippukuormituksella ennen ja jälkeen laskimoiden uudelleenkanavaa
|
Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
|
Harjoituksen muutos sisäänhengityskapasiteetissa (litroina)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
Harjoituksen muutos sisäänhengityskapasiteetissa on muutos lepotilan ja sisäänhengityskapasiteetin huippukuormituksen välillä (tilavuus uloshengityksen lopputilavuuden ja keuhkojen kokonaiskapasiteetin välillä) ennen ja jälkeen laskimorekanalisoinnin
|
Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
|
Suurin harjoituskapillaarin tilavuus (millilitraa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
Maksimiharjoituskapillaaritilavuus on kapillaaritilavuus huippukunnossa, joka on arvioitu NO/CO:n siirrolla ennen ja jälkeen laskimorekanalisoinnin
|
Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
|
Maksimi harjoituksen O2-valtimopaine (PaO2, mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
Maksimi rasituksen O2 valtimopaine on hapen osapaine valtimoveressä, mitattuna huippukunnossa ennen ja jälkeen laskimorekanalisoinnin
|
Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
|
Suurin isometrinen vääntömomentti jalan venytyksen aikana (newton.metreinä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
Suurin isometrinen lujuus jalan ojentamisen aikana on jalan ojentamisen suurin vääntömomentti 90° polven taivutuksessa, jonka vääntömomenttianturi arvioi ennen ja jälkeen laskimoiden uudelleenkanavaa
|
Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
|
Alaraajan solunulkoinen/kokonaisvesi (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
Alaraajan solunulkoinen/kokonaisvesi on kunkin alaraajan kehon osastoissa oleva vesitilavuus segmentoidulla biosähköisellä impedanssimittarilla ennen ja jälkeen laskimoiden uudelleenkanavaa
|
Lähtötilanteesta ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .