このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血栓後症候群に対する静脈再開通後の運動耐性 (ETERecaVSPT)

2023年5月3日 更新者：University Hospital, Montpellier

血栓後症候群に対する静脈再開通後の運動耐性：ETERecaVSPT

血栓後症候群 (PTS) は、深部静脈血栓症 (DVT) の最も頻繁に観察される慢性合併症であり、推定累積発生率は 20 ～ 50% です。 血管形成術および閉塞性病変のステント留置を伴う血管内静脈再開通は、DVT の症状を軽減または是正するための推奨される治療オプションです。 ただし、患者の身体能力と息切れへの影響は十分に実証されていません。 臨床的改善の不均一な証拠は、おそらく、近位静脈閉塞（下大静脈の関与の有無にかかわらず腸骨または腸骨大腿骨）を有するこれらの患者に発生した側副静脈の有無に関連しており、心臓静脈還流を確実にします。 この研究の目的は、DVT患者の血管内静脈再開通後の最大酸素摂取量の変化を比較し、閉塞したセグメントの静脈流の回復によって引き起こされる血行動態、呼吸、および筋肉の改善を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -慢性的な状況での血栓後症候群の血管内治療に適格な患者（血栓症の発生後6か月、時間制限なし）、毎月の医療放射線PCR中の適応の検証後（St Eloi血管内科チームと血管放射線科医が実施）血管内治療）
  • 年齢 >= 18 歳

除外基準:

  • サイクロエルゴメーターでの最大努力テストの実行に対する禁忌
  • 情報提供後の同意の拒否
  • 法律で保護される成年（後見・保佐）
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -社会保障制度に加入していない、またはそのような制度の恩恵を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ストレステスト
すべての患者は、静脈再開通の前後にストレステストを受けます。
診断テスト：ストレステスト

診断テスト：

  • サイクロエルゴメーターの最大努力テスト (CPET)
  • 脚の筋力評価
  • 脚の筋肉量、組成、水分区画 (セグメント生体電気インピーダンス)
  • 肺活量測定、動脈血ガス、NO/CO 移行

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2最大
時間枠：ベースラインおよび 8 週間から
VO₂ max の変化は、ベースラインから 8 週間までの運動中に体が使用できる酸素 (O₂) の最大 (最大) 速度 (V) です。 これは、1 分あたりの O2 のリットルで測定されます。
ベースラインおよび 8 週間から

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大有酸素パワー (ワット)
時間枠：ベースラインおよび 8 週間から
最大有酸素パワーは、静脈再開通の前後でワット単位で測定されます
ベースラインおよび 8 週間から
アイソワークパワー
時間枠：ベースラインおよび 8 週間から
Isowork power は、再開通前の V'O2max で評価された出力です。
ベースラインおよび 8 週間から
最大運動心拍出量 (リットル/分)
時間枠：ベースラインおよび 8 週間から
最大運動心拍出量は、静脈再開通前後の胸部インピーダンスとピーク運動によって評価される心拍出量です。
ベースラインおよび 8 週間から
吸気容量の運動変化（リットル）
時間枠：ベースラインおよび 8 週間から
吸気容量の運動変化は、静脈再開通前後の吸気容量 (終末呼気量と全肺容量との間の容量) の安静時と最大運動時との間の変化です。
ベースラインおよび 8 週間から
最大運動毛細血管容積 (ミリリットル)
時間枠：ベースラインおよび 8 週間から
最大運動毛細血管容積は、静脈再開通前後の NO/CO 移動によって評価されるピーク運動時の毛細血管容積です。
ベースラインおよび 8 週間から
最大運動 O2 動脈圧 (PaO2、mmHg)
時間枠：ベースラインおよび 8 週間から
最大運動 O2 動脈圧は、静脈再開通前後の運動のピーク時に評価される動脈血中の酸素分圧です。
ベースラインおよび 8 週間から
脚伸展時の最大等尺性トルク (Newton.meters)
時間枠：ベースラインおよび 8 週間から
脚伸展中の最大等尺性筋力は、静脈再開通の前後にトルク センサーによって評価された 90° 膝屈曲時の脚伸展の最大トルクです。
ベースラインおよび 8 週間から
下肢の細胞外/総水分量 (%)
時間枠：ベースラインおよび 8 週間から
下肢の細胞外/総水分は、静脈再開通の前後にセグメント生体電気インピーダンス計によって評価された、各下肢の体区画内の水分量です。
ベースラインおよび 8 週間から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月17日

一次修了 (予想される)

2025年6月17日

研究の完了 (予想される)

2025年12月17日

試験登録日

最初に提出

2023年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月31日

最初の投稿 (実際)

2023年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月3日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL22_0560

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血栓症後症候群の臨床試験

ストレステストの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in New Zealand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する