자궁내막암 생존자 사이에서 심장 건강을 평가하기 위한 환자 주도 도구의 타당성
2025년 3월 11일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
자궁내막암 생존자 사이에서 심장 건강을 평가하기 위한 환자 주도 도구의 타당성을 조사하기 위한 파일럿 연구
조사관은 참가자에게 심장 건강이 어떤 의미인지, 의료 서비스 제공자가 심장 건강 관리를 가장 잘 도울 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
참가자는 심장 건강에 대한 인식을 높이고 클리닉 밖에서 심장 건강을 관리하는 데 도움이 되도록 설계된 전자 도구를 보도록 요청받을 것입니다.
이 연구는 연구자들이 치료를 마친 후 암 환자의 심장 건강을 개선하는 미래 프로그램을 개발하는 데 도움이 되는 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 이 파일럿 연구의 1차 목표는 일상적인 후속 치료가 예정된 자궁내막암 환자의 심장 건강 평가 등록 및 완료 가능성을 평가하는 것입니다.
보조 목표:
- 도구에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
- 일상적인 종양학 예약 중에 심혈관 건강에 관한 논의를 시작했다고 보고하는 이상적이지 않은 심혈관 건강 점수를 가진 환자의 비율을 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 I-IV기 자궁내막암에 대한 정기 감시 방문 예정
- 잠재적으로 완치된 암 치료 후 3개월 이상
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 작동하는 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 자가 보고에 따라 영어로 편안하게 읽을 수 있는 의료 정보
제외 기준:
- 현재 치료를 받고 있습니다(예: 방사선, 화학 요법, 자궁 내막 암에 대한 면역 치료)
- 자궁내막암 재발 병력이 있는 경우
- 호스피스 케어에 등록했거나 기대 수명 < 6개월 문서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PREVENT - 심혈관 건강 평가 도구
자궁내막암 생존자를 위한 PREVENT 도구의 수정된 버전은 단순 7가지 위험 요소(현재 흡연 습관, 체질량 지수, 신체 활동 , 다이어트, 콜레스테롤, 혈압 및 공복 혈장 포도당).
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참가자는 로그인할 이메일 주소를 사용하여 개인 장치 또는 연구용 태블릿 컴퓨터를 사용하여 온라인으로 심장 건강 정보 시각화 도구에 액세스합니다.
조사관은 특히 심혈관 건강과 관련된 참가자 실험실 결과를 검토합니다(예:
참가자의 심장 건강 도구를 개인화하기 위해 혈압, 콜레스테롤).
참가자는 도구 사용 전후에 간단한 설문 조사를 완료합니다.
참가자는 도구 사용 전후에 간단한 설문 조사를 완료합니다.
참가자들은 심장 건강과 관련된 질문을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입을 완료하기위한 참가자 수 - 타당성
기간: 6 개월
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정확한 95% 이항 신뢰 구간을 사용하여 웹 기반 평가를 완료 한 참가자 수에서 타당성이 정의됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 도구에 대한 만족을 나타내는 참가자 수
기간: 6 개월
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환자 만족도는 도구 취급, 도움의 편의성, 이해 용이성 및 종양 전문의와 함께이 도구를 사용하려는 것에 대해 5 점 리 커트 척도 (강력하게 동의하지 않는 것에 동의 함)로 방문 후 설문 조사를 통해 확인됩니다.
1- 샘플 T- 검정은 각 질문에 대한 평균 응답이 3.5보다 크지 여부를 테스트하는 데 사용됩니다 (3 개는 중립 반응을 나타냅니다).
Wilcoxon 서명 순위 검사는 심혈관 건강 위험 요소에 대한 암 생존자의 지식과 심혈관 위험 시각화 도구를 사용하기 전과 후에 암 및 심장병의 중요성을 인식하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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의료 서비스 제공자와 심혈관 건강에 관한 토론을보고 할 참가자 수
기간: 6 개월
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참가자의 의료 서비스 제공자와의 토론의 시작은이 측정을 분석하기위한 설명 (측정으로 수단을 사용)이 될 것입니다. 참가자는 다음 토론에 예/아니오에 응답했습니다. 1) 체중 감량과 건강한 체중 유지? 2) 담배를 끊거나 금연을받지 않습니까? 3) 혈압 조절? 4) 콜레스테롤 제어? 5) 포도당 또는 헤모글로빈 A1C 조절? 6) 의료 서비스 제공자와의 건강에 관한 모든 논의 |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn E Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00095005
- P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
- WFBCCC 99123 (기타 식별자: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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