Viabilidade de uma ferramenta direcionada ao paciente para avaliar a saúde do coração entre sobreviventes de câncer de endométrio
11 de março de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Um estudo piloto para examinar a viabilidade de uma ferramenta direcionada ao paciente para avaliar a saúde do coração entre sobreviventes de câncer de endométrio
Os investigadores estão conduzindo este estudo para descobrir mais sobre o que a saúde do coração significa para os participantes e como os profissionais de saúde podem ajudar a gerenciar a saúde do coração.
Os participantes serão solicitados a visualizar uma ferramenta eletrônica projetada para promover a conscientização sobre a saúde do coração e ajudar a gerenciar a saúde do coração fora da clínica.
Este estudo fornecerá informações importantes para ajudar os investigadores a desenvolver programas futuros que melhorem a saúde cardíaca de pacientes com câncer após a conclusão do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo principal: O objetivo principal deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de inscrever e concluir a avaliação da saúde cardíaca entre pacientes com câncer de endométrio agendadas para acompanhamento de rotina.
Objetivos Secundários:
- Avaliar a satisfação do paciente com a ferramenta.
- Identificar a proporção de pacientes com escores de saúde cardiovascular não ideais que relatam iniciar discussões sobre saúde cardiovascular durante sua consulta oncológica de rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para uma visita de vigilância de rotina para câncer de endométrio de estágios I-IV patologicamente confirmado
- Maior ou igual a 3 meses após tratamento oncológico potencialmente curativo
- Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade
- Tenha um endereço de e-mail funcional
- Leitura confortável de informações médicas em inglês, conforme autorrelato
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo tratamento (por exemplo, radiação, quimioterapia, tratamentos imunológicos para câncer de endométrio)
- Tem um histórico de recorrência de câncer de endométrio
- Inscrito em cuidados paliativos ou documentação de expectativa de vida < 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PREVENT - Ferramenta de Avaliação de Saúde Cardiovascular
Uma versão adaptada da ferramenta PREVENT para sobreviventes de câncer de endométrio será usada para coletar dados durante o acompanhamento de rotina para câncer de endométrio que produzirá uma pontuação de saúde cardiovascular com base nos 7 fatores de risco Simples (hábitos de fumar atuais, índice de massa corporal, atividade física , dieta, colesterol, pressão arterial e glicemia de jejum).
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Os participantes acessarão uma ferramenta on-line de visualização de informações de saúde cardíaca usando um dispositivo pessoal ou um tablet de estudo usando seu endereço de e-mail para fazer login.
Os investigadores revisarão os resultados laboratoriais dos participantes especificamente relacionados à sua saúde cardiovascular (por exemplo,
pressão arterial, colesterol) para personalizar a ferramenta de saúde do coração para os participantes.
Uma breve pesquisa antes e depois do uso da ferramenta também será respondida pelos participantes.
Uma breve pesquisa antes e depois do uso da ferramenta também será respondida pelos participantes.
Os participantes serão questionados sobre a saúde do coração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes para concluir a intervenção - viabilidade
Prazo: 6 meses
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A viabilidade será definida a partir do número de participantes que concluem a avaliação baseada na Web usando intervalos exatos de confiança binomial de 95%.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes declarando satisfação com a ferramenta de prevenção
Prazo: 6 meses
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A satisfação do paciente será identificada por meio de pesquisa pós-visita com uma escala Likert de 5 pontos (concordando fortemente em discordar totalmente) em relação à gostos da ferramenta, utilidade, facilidade de compreensão e desejo de usar essa ferramenta com seu oncologista.
Os testes t de uma amostra serão usados para testar se a resposta média a cada pergunta é maior que 3,5 (com três denotando uma resposta neutra).
Os testes de classificação assinados por Wilcoxon serão usados para comparar o conhecimento dos sobreviventes de câncer sobre seus fatores de risco cardiovascular à saúde e importância percebida do câncer e doenças cardíacas antes e depois do uso da ferramenta de visualização de risco cardiovascular.
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6 meses
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Número de participantes para relatar discussões sobre saúde cardiovascular com prestadores de serviços de saúde
Prazo: 6 meses
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O início das discussões com os prestadores de cuidados de saúde dos participantes será amplamente descritivo (usando meios como medição) para analisar essa medida. Os participantes responderam sim/não às seguintes discussões: 1) Perder peso e manter um peso corporal saudável? 2) Parar de fumar ou ficar sem fumo? 3) Controlar sua pressão arterial? 4) Controlar seu colesterol? 5) Controlar sua glicose ou hemoglobina A1C? 6) Qualquer discussão sobre saúde com prestadores de serviços de saúde |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn E Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00095005
- P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- WFBCCC 99123 (Outro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .