Gennemførligheden af et patientrettet værktøj til at vurdere hjertesundhed blandt overlevende endometriekræft
11. marts 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
En pilotundersøgelse for at undersøge gennemførligheden af et patientrettet værktøj til at vurdere hjertesundhed blandt overlevende endometriekræft
Efterforskere udfører denne undersøgelse for at finde ud af mere om, hvad hjertesundhed betyder for deltagerne, og hvordan sundhedsudbydere bedst kan hjælpe med at håndtere hjertesundhed.
Deltagerne vil blive bedt om at se et elektronisk værktøj designet til at fremme hjertesundhedsbevidsthed og hjælpe med at håndtere hjertesundhed uden for klinikken.
Denne undersøgelse vil give vigtig information til at hjælpe efterforskere med at udvikle fremtidige programmer, der forbedrer kræftpatienters hjertesundhed, efter at de har afsluttet deres behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at tilmelde og fuldføre hjertesundhedsvurderingen blandt endometriecancerpatienter, der er planlagt til rutinemæssig opfølgning.
Sekundære mål:
- At vurdere patienttilfredshed med værktøjet.
- At identificere andelen af patienter med ikke-ideelle kardiovaskulære sundhedsscore, som rapporterer, at de indleder diskussioner om kardiovaskulær sundhed under deres rutinemæssige onkologiske aftale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til et rutinemæssigt overvågningsbesøg for patologisk bekræftet stadium I-IV endometriecancer
- Større end eller lig med 3 måneder post-potentielt helbredende kræftbehandling
- Patienter skal være mindst 18 år
- Har en fungerende e-mailadresse
- Komfortabel læsning af medicinsk information på engelsk, i henhold til selvrapportering
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket behandling (f. stråling, kemoterapi, immunologiske behandlinger for endometriecancer)
- Har en historie med tilbagefald af endometriecancer
- Tilmeldt hospice eller dokumentation for forventet levealder < 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FOREBYG - Værktøj til vurdering af kardiovaskulær sundhed
En tilpasset version af PREVENT-værktøjet til overlevende af endometriecancer vil blive brugt til at indsamle data under rutinemæssig opfølgning af endometriecancer, som vil give en kardiovaskulær sundhedsscore baseret på Simple 7 risikofaktorer (nuværende rygevaner, body mass index, fysisk aktivitet , diæt, kolesterol, blodtryk og fastende plasmaglukose).
|
Deltagerne får adgang til et visualiseringsværktøj til hjertesundhedsinformation online ved hjælp af en personlig enhed eller en studietablet-computer ved hjælp af deres e-mailadresse til at logge ind.
Efterforskere vil gennemgå deltagernes laboratorieresultater specifikt relateret til deres kardiovaskulære helbred (f.eks.
blodtryk, kolesterol) for at tilpasse hjertesundhedsværktøjet til deltagerne.
En kort undersøgelse før og efter brug af værktøjet vil også blive udfyldt af deltagerne.
En kort undersøgelse før og efter brug af værktøjet vil også blive udfyldt af deltagerne.
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål relateret til deres hjertesundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere til at gennemføre intervention - gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Feasibility defineres ud fra antallet af deltagere, der afslutter den webbaserede vurdering ved hjælp af nøjagtige 95% binomiale konfidensintervaller.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der angiver tilfredshed med Prevent -værktøjet
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienttilfredshed identificeres gennem undersøgelse efter besøg med en 5-punkts Likert-skala (er meget enig i at være stærkt uenig) med hensyn til at lide værktøjet, hjælpsomheden, lethed med at forstå og ønske om at bruge dette værktøj med deres onkolog.
En-prøve-t-tests vil blive brugt til at teste, om den gennemsnitlige respons på hvert spørgsmål er større end 3,5 (med tre, der betegner en neutral respons).
Wilcoxon underskrevne rangforsøg vil blive brugt til at sammenligne kræftoverlevende 'viden om deres kardiovaskulære sundhedsrisikofaktorer og opfattede betydning af kræft og hjertesygdom før og efter brug af det kardiovaskulære risikovisualiseringsværktøj.
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere til at rapportere påbegyndelse af diskussioner om hjerte -kar -sundhed med sundhedsudbydere
Tidsramme: 6 måneder
|
Indledningen af diskussioner med deltagernes sundhedsudbydere vil stort set være beskrivende (ved hjælp af midler som en måling) til at analysere denne foranstaltning. Deltagerne svarede ja/nej på følgende diskussioner: 1) At tabe sig og opretholde en sund kropsvægt? 2) At holde op med at ryge eller forblive røgfri? 3) Kontrol af dit blodtryk? 4) Kontrol af dit kolesterol? 5) Kontrol af din glukose eller hæmoglobin A1C? 6) Enhver diskussion om sundhedsudbydere |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn E Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Uterine neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00095005
- P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- WFBCCC 99123 (Anden identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .