Wykonalność narzędzia skierowanego do pacjenta do oceny stanu zdrowia serca wśród osób, które przeżyły raka endometrium
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wykonalności narzędzia skierowanego do pacjenta do oceny stanu zdrowia serca wśród osób, które przeżyły raka endometrium
Badacze prowadzą to badanie, aby dowiedzieć się więcej o tym, co zdrowie serca oznacza dla uczestników i jak pracownicy służby zdrowia mogą najlepiej pomóc w zarządzaniu zdrowiem serca.
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie narzędzia elektronicznego zaprojektowanego w celu promowania świadomości na temat zdrowia serca i pomocy w zarządzaniu zdrowiem serca poza kliniką.
To badanie dostarczy ważnych informacji, które pomogą badaczom w opracowaniu przyszłych programów, które poprawią zdrowie serca pacjentów z rakiem po zakończeniu leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Główny cel: Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności włączenia i przeprowadzenia oceny stanu zdrowia serca wśród pacjentek z rakiem endometrium zaplanowanych do rutynowej opieki kontrolnej.
Cele drugorzędne:
- Aby ocenić satysfakcję pacjenta z narzędzia.
- Określenie odsetka pacjentów z nieidealną oceną stanu układu sercowo-naczyniowego, którzy zgłaszają rozpoczęcie dyskusji na temat zdrowia układu sercowo-naczyniowego podczas rutynowej wizyty u onkologa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowana na rutynową wizytę kontrolną w przypadku patologicznie potwierdzonego raka endometrium w stadium I-IV
- Większy lub równy 3 miesiące po potencjalnie wyleczalnym leczeniu raka
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat
- Mieć działający adres e-mail
- Wygodne czytanie informacji medycznych w języku angielskim, zgodnie z samoopisem
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie leczony (np. promieniowanie, chemioterapia, leczenie immunologiczne raka endometrium)
- Mieć historię nawrotu raka endometrium
- Zgłoszony do opieki hospicyjnej lub z udokumentowaną długością życia < 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PREVENT — narzędzie do oceny stanu układu sercowo-naczyniowego
Dostosowana wersja narzędzia PREVENT dla osób, które przeżyły raka endometrium, będzie wykorzystywana do zbierania danych podczas rutynowej opieki kontrolnej w przypadku raka endometrium, która da ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego na podstawie prostych 7 czynników ryzyka (obecne nawyki palenia, wskaźnik masy ciała, aktywność fizyczna , dieta, cholesterol, ciśnienie krwi i glikemia na czczo).
|
Uczestnicy uzyskają dostęp do internetowego narzędzia do wizualizacji informacji na temat zdrowia serca za pomocą urządzenia osobistego lub tabletu do nauki, używając swojego adresu e-mail do logowania.
Badacze dokonają przeglądu wyników badań laboratoryjnych uczestników dotyczących ich zdrowia sercowo-naczyniowego (np.
ciśnienie krwi, cholesterol) w celu spersonalizowania narzędzia zdrowia serca dla uczestników.
Krótka ankieta przed i po użyciu narzędzia zostanie również wypełniona przez uczestników.
Krótka ankieta przed i po użyciu narzędzia zostanie również wypełniona przez uczestników.
Uczestnicy będą zadawać pytania dotyczące ich zdrowia serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników do pełnej interwencji - wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykonalność zostanie zdefiniowana na podstawie liczby uczestników, którzy ukończyli internetową ocenę, stosując dokładne 95% dwumianowe przedziały ufności.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników stwierdzających satysfakcję z narzędzia zapobiegania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Satysfakcja pacjenta zostanie zidentyfikowana poprzez badanie po wizycie w 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie zgadza się zdecydowanie się nie zgodzić) w odniesieniu do upodobania narzędzia, pomocy, łatwości zrozumienia i chęci korzystania z tego narzędzia z onkologiem.
Testy t jednej próbki zostaną wykorzystane do przetestowania, czy średnia odpowiedź na każde pytanie jest większa niż 3,5 (z trzema oznaczającymi neutralną odpowiedź).
Podpisane testy rang Wilcoxon zostaną wykorzystane do porównania wiedzy o przeżyciu raka na temat ich czynników ryzyka zdrowia sercowo -naczyniowego oraz postrzeganego znaczenia raka i chorób serca przed i po zastosowaniu narzędzia wizualizacji ryzyka sercowo -naczyniowego.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników zgłaszających inicjowanie dyskusji dotyczących zdrowia sercowo -naczyniowego u pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozpoczęcie dyskusji z pracownikami służby zdrowia uczestników będzie w dużej mierze opisowe (przy użyciu środków jako pomiaru) do analizy tego środka. Uczestnicy odpowiedzieli tak/nie na następujące dyskusje: 1) Utrata wagi i utrzymanie zdrowej masy ciała? 2) rzucenie palenia lub pozostanie bez dymu? 3) Kontrolowanie ciśnienia krwi? 4) Kontrolowanie cholesterolu? 5) Kontrolowanie glukozy lub hemoglobiny A1C? 6) Wszelkie dyskusje na temat zdrowia u opieki zdrowotnej |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn E Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory macicy
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00095005
- P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
- WFBCCC 99123 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .