Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność narzędzia skierowanego do pacjenta do oceny stanu zdrowia serca wśród osób, które przeżyły raka endometrium

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wykonalności narzędzia skierowanego do pacjenta do oceny stanu zdrowia serca wśród osób, które przeżyły raka endometrium

Badacze prowadzą to badanie, aby dowiedzieć się więcej o tym, co zdrowie serca oznacza dla uczestników i jak pracownicy służby zdrowia mogą najlepiej pomóc w zarządzaniu zdrowiem serca. Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie narzędzia elektronicznego zaprojektowanego w celu promowania świadomości na temat zdrowia serca i pomocy w zarządzaniu zdrowiem serca poza kliniką. To badanie dostarczy ważnych informacji, które pomogą badaczom w opracowaniu przyszłych programów, które poprawią zdrowie serca pacjentów z rakiem po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności włączenia i przeprowadzenia oceny stanu zdrowia serca wśród pacjentek z rakiem endometrium zaplanowanych do rutynowej opieki kontrolnej.

Cele drugorzędne:

  • Aby ocenić satysfakcję pacjenta z narzędzia.
  • Określenie odsetka pacjentów z nieidealną oceną stanu układu sercowo-naczyniowego, którzy zgłaszają rozpoczęcie dyskusji na temat zdrowia układu sercowo-naczyniowego podczas rutynowej wizyty u onkologa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowana na rutynową wizytę kontrolną w przypadku patologicznie potwierdzonego raka endometrium w stadium I-IV
  • Większy lub równy 3 miesiące po potencjalnie wyleczalnym leczeniu raka
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat
  • Mieć działający adres e-mail
  • Wygodne czytanie informacji medycznych w języku angielskim, zgodnie z samoopisem

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie leczony (np. promieniowanie, chemioterapia, leczenie immunologiczne raka endometrium)
  • Mieć historię nawrotu raka endometrium
  • Zgłoszony do opieki hospicyjnej lub z udokumentowaną długością życia < 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PREVENT — narzędzie do oceny stanu układu sercowo-naczyniowego
Dostosowana wersja narzędzia PREVENT dla osób, które przeżyły raka endometrium, będzie wykorzystywana do zbierania danych podczas rutynowej opieki kontrolnej w przypadku raka endometrium, która da ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego na podstawie prostych 7 czynników ryzyka (obecne nawyki palenia, wskaźnik masy ciała, aktywność fizyczna , dieta, cholesterol, ciśnienie krwi i glikemia na czczo).
Inny: ZAPOBIEGANIE Narzędzie do oceny stanu układu sercowo-naczyniowego
Uczestnicy uzyskają dostęp do internetowego narzędzia do wizualizacji informacji na temat zdrowia serca za pomocą urządzenia osobistego lub tabletu do nauki, używając swojego adresu e-mail do logowania. Badacze dokonają przeglądu wyników badań laboratoryjnych uczestników dotyczących ich zdrowia sercowo-naczyniowego (np. ciśnienie krwi, cholesterol) w celu spersonalizowania narzędzia zdrowia serca dla uczestników. Krótka ankieta przed i po użyciu narzędzia zostanie również wypełniona przez uczestników.
Inny: Ankieta
Krótka ankieta przed i po użyciu narzędzia zostanie również wypełniona przez uczestników.
Inny: Wywiad dotyczący zdrowia serca
Uczestnicy będą zadawać pytania dotyczące ich zdrowia serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników do pełnej oceny stanu zdrowia serca – wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność zostanie określona na podstawie liczby uczestników, którzy ukończą ocenę internetową przy użyciu dokładnych 95% dwumianowych przedziałów ufności.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników deklarujących zadowolenie z narzędzia PREVENT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadowolenie pacjentów zostanie określone za pomocą ankiety po wizycie z 5-punktową skalą Likerta (zdecydowanie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam) dotyczącej lubienia narzędzia, przydatności, łatwości zrozumienia i chęci korzystania z tego narzędzia u swojego onkologa. Testy t dla jednej próby zostaną wykorzystane do sprawdzenia, czy średnia odpowiedzi na każde pytanie jest większa niż 3,5 (gdzie trzy oznaczają odpowiedź neutralną). Podpisane przez Wilcoxona testy rangowe zostaną wykorzystane do porównania wiedzy osób, które przeżyły raka, na temat ich czynników ryzyka dla zdrowia układu krążenia oraz postrzegania znaczenia raka i chorób serca przed i po użyciu narzędzia do wizualizacji ryzyka sercowo-naczyniowego.
6 miesięcy
Liczba uczestników do zgłoszenia Inicjowanie dyskusji dotyczących zdrowia układu sercowo-naczyniowego z pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rozpoczęcie dyskusji z pracownikami służby zdrowia uczestników będzie w dużej mierze opisowe (z wykorzystaniem środków jako pomiaru) w celu przeanalizowania tego środka
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn E Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00095005
  • P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
  • WFBCCC 99123 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Badania kliniczne na ZAPOBIEGANIE Narzędzie do oceny stanu układu sercowo-naczyniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj