Potilasohjatun työkalun toteutettavuus endometriumin syövästä selviytyneiden sydämen terveyden arvioimiseksi
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan potilasohjatun työkalun käyttökelpoisuutta sydämen terveyden arvioimiseksi kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden keskuudessa
Tutkijat suorittavat tätä tutkimusta saadakseen lisätietoja siitä, mitä sydämen terveys merkitsee osallistujille ja kuinka terveydenhuollon tarjoajat voivat parhaiten auttaa hallitsemaan sydämen terveyttä.
Osallistujia pyydetään tutustumaan sähköiseen työkaluun, joka on suunniteltu edistämään sydänterveystietoisuutta ja auttamaan sydämen terveyden hallinnassa klinikan ulkopuolella.
Tämä tutkimus tarjoaa tärkeää tietoa, joka auttaa tutkijoita kehittämään tulevia ohjelmia, jotka parantavat syöpäpotilaan sydämen terveyttä hoidon päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida mahdollisuutta ilmoittautua ja suorittaa sydämen terveysarviointi niillä kohdun limakalvosyöpäpotilailla, jotka on suunniteltu rutiininomaiseen seurantahoitoon.
Toissijaiset tavoitteet:
- Potilaiden tyytyväisyyden arviointi työkaluun.
- Tunnistaa niiden potilaiden osuus, joiden sydän- ja verisuoniterveyspisteet eivät ole ihanteelliset ja jotka ilmoittavat käynnistävänsä keskusteluja sydän- ja verisuoniterveydestä rutiininomaisen onkologian vastaanoton aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu rutiininomaiseen seurantakäyntiin patologisesti vahvistetun vaiheen I-IV kohdun limakalvosyövän vuoksi
- Yli tai yhtä suuri kuin 3 kuukautta potentiaalisesti parantavan syövän hoidon jälkeen
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Sinulla on toimiva sähköpostiosoite
- Mukava lukea lääketieteellisiä tietoja englanniksi omaraportin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan hoidossa (esim. säteily, kemoterapia, kohdun limakalvosyövän immunologiset hoidot)
- Sinulla on ollut kohdun limakalvon syövän uusiutumista
- Ilmoittautunut saattohoitoon tai dokumentaatio elinajanodoteesta < 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PREVENT - sydän- ja verisuoniterveyden arviointityökalu
Kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden PREVENT-työkalun mukautettua versiota käytetään keräämään tietoja kohdun limakalvosyövän rutiininomaisen seurantahoidon aikana, mikä antaa kardiovaskulaarisen terveyspisteen Simple 7 -riskitekijöiden (nykyiset tupakointitottumukset, painoindeksi, fyysinen aktiivisuus) perusteella. , ruokavalio, kolesteroli, verenpaine ja paastoplasman glukoosi).
|
Osallistujat pääsevät sydämen terveyteen liittyvien tietojen visualisointityökaluun verkossa henkilökohtaisella laitteella tai opiskelutaulutietokoneella käyttämällä sähköpostiosoitettaan kirjautumiseen.
Tutkijat tarkistavat osallistujien laboratoriotulokset, jotka liittyvät erityisesti heidän sydän- ja verisuoniterveyteensä (esim.
verenpaine, kolesteroli) mukauttaakseen osallistujille sydämenterveystyökalun.
Osallistujat täyttävät myös lyhyen kyselyn ennen työkalun käyttöä ja sen jälkeen.
Osallistujat täyttävät myös lyhyen kyselyn ennen työkalun käyttöä ja sen jälkeen.
Osallistujilta kysytään sydämen terveyteen liittyviä kysymyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä toimenpiteisiin - toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suoritettavuus määritellään niiden osallistujien lukumäärästä, jotka suorittavat verkkopohjaisen arvioinnin käyttämällä tarkkoja 95% binomiaalisia luottamusvälejä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat tyytyväisyydestä estää työkalu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan tyytyväisyys tunnistetaan vierailun jälkeisen tutkimuksen avulla 5-pisteisellä Likert-asteikolla (suostu voimakkaasti eri mieltä) työkalun, avuliaisuuden, ymmärtämisen ja haluun käyttää tätä työkalua onkologinsa kanssa.
Yhden näytteen t-testejä käytetään testaamaan, onko keskimääräinen vaste jokaiselle kysymykselle suurempi kuin 3,5 (kolme merkitsee neutraalia vastetta).
Wilcoxon -allekirjoitettuja sijoitustestejä käytetään vertaamaan syövän eloonjääneiden tietämystä heidän sydän- ja verisuonien terveysriskitekijöistään sekä syövän ja sydänsairauksien havaitsemasta tärkeästä merkityksestä ennen sydän- ja verisuoniriskien visualisointityökalun käyttöä ja sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä ilmoittaa keskusteluista sydän- ja verisuoniterveydestä terveydenhuollon tarjoajien kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskustelujen aloittaminen osallistujien terveydenhuollon tarjoajien kanssa on suurelta osin kuvaava (mittauksena keskiarvoa) tämän toimenpiteen analysointiin. Osallistujat vastasivat kyllä/ei seuraaviin keskusteluihin: 1) Painonpudotus ja terveen kehon painon ylläpitäminen? 2) Tupakoinnin lopettaminen tai savuttoman pysyminen? 3) Verenpaineesi hallinta? 4) Kolesterolisi hallinta? 5) Glukoosin tai hemoglobiini A1C: n hallinta? 6) Keskustelu terveydestä terveydenhuollon tarjoajien kanssa |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn E Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00095005
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- WFBCCC 99123 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .