Viabilidad de una herramienta dirigida al paciente para evaluar la salud del corazón entre los sobrevivientes de cáncer de endometrio
11 de marzo de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Un estudio piloto para examinar la viabilidad de una herramienta dirigida al paciente para evaluar la salud del corazón entre los sobrevivientes de cáncer de endometrio
Los investigadores están realizando este estudio para obtener más información sobre lo que significa la salud del corazón para los participantes y cómo los proveedores de atención médica pueden ayudar mejor a controlar la salud del corazón.
Se les pedirá a los participantes que vean una herramienta electrónica diseñada para promover la concientización sobre la salud del corazón y ayudar a controlar la salud del corazón fuera de la clínica.
Este estudio brindará información importante para ayudar a los investigadores a desarrollar programas futuros que mejoren la salud cardíaca de los pacientes con cáncer después de completar su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo principal: El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de inscribir y completar la evaluación de salud cardíaca entre pacientes con cáncer de endometrio programadas para atención de seguimiento de rutina.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la satisfacción del paciente con la herramienta.
- Identificar la proporción de pacientes con puntajes de salud cardiovascular no ideales que informan iniciar conversaciones sobre salud cardiovascular durante su cita oncológica de rutina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programada para una visita de vigilancia de rutina para cáncer de endometrio en estadios I-IV confirmado patológicamente
- Mayor o igual a 3 meses después del tratamiento del cáncer potencialmente curativo
- Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad.
- Tener una dirección de correo electrónico que funcione
- Lectura cómoda de información médica en inglés, según autoinforme
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibiendo tratamiento (por ej. radiación, quimioterapia, tratamientos inmunológicos para el cáncer de endometrio)
- Tiene antecedentes de recurrencia del cáncer de endometrio
- Inscrito en cuidados paliativos o documentación de esperanza de vida < 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PREVENT - Herramienta de evaluación de la salud cardiovascular
Se utilizará una versión adaptada de la herramienta PREVENT para sobrevivientes de cáncer de endometrio para recopilar datos durante la atención de seguimiento de rutina para el cáncer de endometrio que generará una puntuación de salud cardiovascular basada en los 7 factores de riesgo simples (hábito de fumar actual, índice de masa corporal, actividad física , dieta, colesterol, presión arterial y glucosa plasmática en ayunas).
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Los participantes accederán a una herramienta de visualización de información sobre la salud del corazón en línea usando un dispositivo personal o una tableta de estudio usando su dirección de correo electrónico para iniciar sesión.
Los investigadores revisarán los resultados de laboratorio de los participantes específicamente relacionados con su salud cardiovascular (p.
presión arterial, colesterol) con el fin de personalizar la herramienta de salud del corazón para los participantes.
Los participantes también completarán una breve encuesta antes y después del uso de la herramienta.
Los participantes también completarán una breve encuesta antes y después del uso de la herramienta.
A los participantes se les harán preguntas relacionadas con la salud de su corazón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes para completar la intervención - viabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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La viabilidad se definirá a partir del número de participantes que completan la evaluación basada en la web utilizando intervalos de confianza binomiales exactos del 95%.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que indican satisfacción con la herramienta prevenir
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción del paciente se identificará a través de una encuesta posterior a la visita con una escala Likert de 5 puntos (totalmente de acuerdo en estar totalmente en desacuerdo) con respecto a que me guste la herramienta, la ayuda, la facilidad de comprensión y el deseo de usar esta herramienta con su oncólogo.
Las pruebas t de una muestra se utilizarán para probar si la respuesta promedio a cada pregunta es mayor que 3.5 (con tres que denotan una respuesta neutral).
Las pruebas de rango firmadas de Wilcoxon se utilizarán para comparar el conocimiento de los sobrevivientes de cáncer sobre sus factores de riesgo de salud cardiovascular y la importancia percibida del cáncer y la enfermedad cardíaca antes y después de usar la herramienta de visualización de riesgo cardiovascular.
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6 meses
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Número de participantes para informar que iniciaran discusiones sobre la salud cardiovascular con proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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El inicio de las discusiones con los proveedores de atención médica de los participantes será descriptiva (utilizando los medios como una medición) para analizar esta medida. Los participantes respondieron sí/no a las siguientes discusiones: 1) ¿Perder peso y mantener un peso corporal saludable? 2) Dejando de fumar o permanecer libre de humo? 3) ¿Controlar su presión arterial? 4) ¿Controlar su colesterol? 5) ¿Controle su glucosa o hemoglobina A1C? 6) Cualquier discusión sobre la salud con los proveedores de atención médica |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn E Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00095005
- P30CA012197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- WFBCCC 99123 (Otro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .