체중 감량을 위한 인지 전략
2026년 7월 14일 업데이트: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
행동 체중 감소를 위한 삽화적 미래 사고 적용: 전략 비교 및 치료 반응 특성화
이 임상 시험의 목표는 비만 성인의 3가지 행동 체중 감량 개입(STANDARD Behavioral, PREVENT 및 PROMOTE)과 관련된 체중 변화 및 기타 관련 결과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 세 가지 인터넷 제공 체중 감량 프로그램 중 체중 감량 효과가 가장 큰 것은 무엇입니까?
- 주요 체중 관련 행동(예: 순응도, 식이요법, 신체 활동)은 팔에 따라 어떻게 다릅니까?
- 각 팔의 성공을 예측하는 개별 특성은 무엇입니까?
- 각 접근 방식의 기본 메커니즘은 무엇입니까?
- 어떤 조건(예: 우울증, 체중 낙인, 신체 이미지 우려 증가)과 관련된 잠재적인 부작용이 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 서명된 동의서
- 기본 평가 완료
- Standard iBWL, PREVENT 또는 PROMOTE의 12개월로 무작위 배정
- 팔 특정 인지 전략을 배우기 위한 훈련 워크숍 완료
- 12개월 인터넷 제공 체중 감량 프로그램 완료, 섭취 및 운동에 대한 자체 모니터링 및 12주 수업 후 9개월 수업 보기
- 3개월에 평가 완료(치료 중)
- 3개월에 팔 특정 인지 전략에 대한 재교육 워크숍 완료
- 6개월(치료 중), 12개월(치료 종료 시) 및 18개월(치료 후 6개월)에 평가 완료
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Weight Control & Diabetes Research Center
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연락하다:
- Kathryn E Demos McDermott, PhD
- 전화번호: 4017938939
- 이메일: kathryn_demos@brown.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세에서 70세 사이이고, BMI가 25에서 45kg/m2 사이이며, 인터넷 기능이 있는 스마트폰 소유 및/또는 집이나 직장에서 광대역 또는 Wi-Fi 연결.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음을 포함합니다: 1) 현재 체중 감량 프로그램 등록, 2) 현재 체중 감량 약물 복용, 3) 비만 수술 이력 또는 향후 18개월 내 비만 수술 계획, 4) 임신, 수유 중이거나 계획이 있는 개인 5) 향후 18개월 내에 다른 지역으로 이주할 계획이 있는 개인, 6) 체중 감량이 금기인 모든 의학적 상태, 7) 정신분열증 및 양극성 장애, 8) RI의 프로비던스에 있는 체중 조절 및 당뇨병 연구 센터의 평가에 참석할 수 없음.
거동 문제, 현기증, 심장 질환, 당뇨병 또는 암 병력이 있는 개인은 등록하기 전에 의사의 동의를 제공해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 행동
이것은 수많은 연구에서 사용된 12개월 인터넷 제공 행동 체중 감소(iBWL) 프로그램이며 현재 우리의 '표준' 치료로 간주됩니다.
참가자는 칼로리 및 신체 활동(PA) 목표를 준수해야 하며 연구 웹사이트를 통해 체중, 섭취량 및 PA를 매일 자체 모니터링해야 합니다.
참가자는 iBWL을 시작하기 전에 웹사이트 및 특정 체중 관련 목표에 대해 배우기 위한 교육 세션을 갖습니다.
iBWL에는 식사 및 PA 행동을 수정하는 기술을 가르치는 3개월의 주간 비디오 수업이 포함됩니다.
이러한 수업과 참가자에 대한 개별화된 피드백은 주요 BWL 전략을 통합합니다.
그런 다음 참가자는 3개월에 '재충전' 교육 세션을 통해 표준 행동 체중 감량 전략에 대해 논의하고 팔을 가로지르는 접촉 제어를 돕습니다.
프로그램의 나머지 기간(4-12개월) 동안 참가자는 월별 수업, 자체 모니터링(칼로리 추적 및 PA 1주/월) 및 피드백을 받게 됩니다.
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12개월 온라인 행동 체중 감량 개입
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실험적: 예방하다
이것은 12개월 인터넷 제공 행동 체중 감량(iBWL) 프로그램으로, 참가자는 칼로리 및 신체 활동(PA) 목표를 준수하고 연구 웹사이트를 통해 체중, 섭취량 및 PA를 매일 자체 모니터링해야 합니다. .
또한 PREVENT는 불건전한 선택의 장기적인 부정적인 결과에 초점을 맞추기 위해 EFT(Episodic Future Thinking)를 특징으로 하는 미래 지향적 인지 전략을 사용합니다.
참가자는 iBWL을 시작하기 전에 예방 전략에 대한 교육을 받습니다.
iBWL에는 식사 및 PA 행동을 수정하는 기술을 가르치는 3개월의 주간 비디오 수업이 포함됩니다.
이러한 수업과 참가자에 대한 개별화된 피드백은 PREVENT(즉, 건강에 해로운 선택의 장기적인 결과를 피하는 데 중점을 두는 것)에 따라 구성되며 전략을 사용하기 위한 구체적인 연습과 알림을 포함합니다.
그런 다음 참가자는 3개월에 '재충전' 교육 세션을 갖고 월별 수업, 자체 모니터링(칼로리 및 PA 1주/월 추적) 및 피드백을 받습니다.
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향후 비만의 부정적인 결과를 예방하는 데 중점을 둔 12개월 온라인 행동 체중 감량 개입
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실험적: 홍보하다
이것은 12개월 인터넷 제공 행동 체중 감량(iBWL) 프로그램으로, 참가자는 칼로리 및 신체 활동(PA) 목표를 준수하고 연구 웹사이트를 통해 매일 체중, 섭취 및 활동을 자체 모니터링해야 합니다. .
또한 PROMOTE는 건강한 선택의 장기적인 이점에 초점을 맞추기 위해 EFT(Episodic Future Thinking)를 특징으로 하는 미래 지향적인지 전략을 사용합니다.
참가자는 iBWL을 시작하기 전에 PROMOTE에서 인지 훈련을 받게 됩니다.
iBWL에는 식습관과 활동 행동을 수정하는 기술을 가르치는 3개월의 주간 비디오 수업이 포함됩니다.
이러한 수업과 참가자에 대한 개별화된 피드백은 PROMOTE(즉, 건강한 선택의 장기적인 이점 달성에 초점)에 따라 구성되며 전략을 사용하기 위한 구체적인 연습과 알림을 포함합니다.
그런 다음 참가자는 3개월에 '재충전' 교육을 받고 월간 수업, 자체 모니터링(칼로리 및 PA 1주/월 추적) 및 피드백을 받습니다.
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건강한 체중을 유지함으로써 얻을 수 있는 미래의 이점을 홍보하는 데 중점을 둔 12개월 온라인 행동 체중 감량 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 체중 변화율
기간: 무작위 배정 후 3개월
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체중 변화는 이 시험의 주요 결과이며 기준선으로부터의 변화로 계산됩니다.
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무작위 배정 후 3개월
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6개월 후 체중 변화율
기간: 무작위 배정 후 6개월
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체중 변화는 이 시험의 주요 결과이며 기준선으로부터의 변화로 계산됩니다.
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무작위 배정 후 6개월
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12개월 후 체중 변화율
기간: 무작위 배정 후 12개월
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체중 변화는 이 시험의 주요 결과이며 기준선으로부터의 변화로 계산됩니다.
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무작위 배정 후 12개월
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처리 후 퍼센트 체중 변화
기간: 무작위 배정 후 18개월
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치료 후 체중 변화는 18개월 평가(치료 완료 후 6개월)에서 관찰된 체중 변화 백분율로 계산됩니다.
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무작위 배정 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Actigraph 측정 신체 활동(PA)의 변화
기간: 무작위 배정 후 12개월
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두 번째 목표 1을 해결하기 위해 ActigraphGT9X Link를 사용하여 베이스라인, 3m, 12m 및 18m에서 1주일 동안 신체 활동(PA)을 객관적으로 측정합니다.
참가자는 연속 7일 동안 목욕과 수영을 제외한 모든 깨어 있는 시간 동안 허리에 가속도계를 착용하도록 지시받습니다.
이 모니터는 검증된 3축 가속도계와 독점 데이터 필터링 기술을 사용하여 자유 생활 PA 및 좌식 행동을 추정합니다.
가속도계 데이터는 Actigraph의 ActiLife 소프트웨어를 사용하여 처리 및 분석됩니다.
모니터를 4일 이상(1일 이상 주말 포함) 10시간 이상 착용한 경우 데이터가 유효한 것으로 간주됩니다.
강도는 분당 평균 카운트(cpm)로 평가되며 이전에 검증된 컷 포인트(Freedson et al., 1998)는 한판 승부 관련 중등도-강도 PA(1952cpm 이상 누적)를 식별하는 데 사용됩니다. 10분 이상) 및 좌식 시간(100cpm 미만).
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무작위 배정 후 12개월
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식이 리콜의 변화
기간: 무작위 배정 후 12개월
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다이어트는 기준선, 3m, 12m 및 18m에서 3개의 비연속 24시간 다이어트 리콜을 통해 측정됩니다.
리콜은 각 시점에서 평일 2일과 주말 1일에 걸쳐 수집되며 첫 번째 리콜은 대면 평가 중에 수집되고 이후 두 번의 리콜은 전화를 통해 수집됩니다.
숙련된 면접관이 연구용 영양 데이터 시스템(NDSR 2018; 미네소타 대학교 영양 조정 센터)을 사용하여 리콜을 수집합니다.
NDSR은 참가자들에게 각각의 소비된 음식/음료를 기억할 수 있는 여러 기회를 제공하고 보고 편향을 줄이는 다중 패스 방법을 사용합니다.
절대 에너지 섭취량을 결정하기 위해 식이 회수를 사용하는 문제를 감안할 때 NDSR 출력은 2015년 건강한 식습관 지수(HEI-2015)로 측정된 에너지 밀도 및 식단 품질의 변화를 조사하는 데 사용될 것입니다.
구성 요소 점수는 과일 및 채소, 통곡물, 저지방 단백질 섭취의 변화와 알코올, 첨가당 및 에너지 밀도가 높은 스낵의 칼로리 변화를 강조합니다.
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무작위 배정 후 12개월
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개입 준수 - 본 수업
기간: 무작위 배정 후 12개월
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개입 순응도는 전체 12개월 iBWL 치료 프로그램 동안 연구 웹사이트를 통해 자동으로 평가됩니다.
결과 측정에는 웹 사이트의 수와 본 개입 비디오의 수가 포함됩니다.
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무작위 배정 후 12개월
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중재 준수 - 자가 모니터링
기간: 무작위 배정 후 12개월
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개입 순응도는 전체 12개월 iBWL 치료 프로그램 동안 연구 웹사이트를 통해 자동으로 평가됩니다.
결과 측정에는 체중 감량 프로그램 동안 자체 모니터링 항목의 웹 사이트 수가 포함됩니다.
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무작위 배정 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1809657-4
- R01DK128412 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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