Kognitiiviset strategiat painonpudotukseen
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
Episodisen tulevaisuuden ajattelun mukauttaminen käyttäytymiseen liittyvään painonpudotukseen: strategioiden vertailu ja hoitovasteen karakterisointi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata painonmuutosta ja muita vastaavia tuloksia, jotka liittyvät kolmeen erilaiseen käyttäytymiseen liittyvään painonpudotustoimenpiteeseen (STANDARD Behavioral, PREVENT ja PROMOTE) lihavilla aikuisilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä kolmesta Internetissä toimitetusta painonpudotusohjelmasta johtaa eniten painonpudotukseen?
- Miten painoon liittyvät keskeiset käyttäytymiset (esim. sitoutuminen, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus) eroavat käsivarsien välillä?
- Mitkä yksilölliset ominaisuudet ennustavat menestystä kummassakin kädessä?
- Mitkä ovat kunkin lähestymistavan taustalla olevat mekanismit?
- Liittyykö johonkin tilaan mahdollisesti haitallisia seurauksia (esim. masennus, painon leimautuminen, lisääntynyt kehokuvahuolet).
Osallistujat:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- suorita perusarvio
- satunnaistetaan 12 kuukauteen joko Standard iBWL:n, Estä tai PROMOTE
- suorita koulutuspaja oppiaksesi käsivarsikohtaisia kognitiivisia strategioita
- suorita 12 kuukauden Internetin kautta toimitettu painonpudotusohjelma, joka edellyttää syönnin ja harjoituksen itseseurantaa ja 12 viikoittaisen oppitunnin katsomista, jota seuraa 9 kuukausittaista oppituntia
- suorita arviointi 3 kuukauden kuluttua (hoidon aikana)
- suorita kertaustyöpaja käsivarsikohtaisista kognitiivisista strategioista 3 kuukauden iässä
- suorita arviointi 6 kuukauden kuluttua (hoidon aikana), 12 kuukauden kuluttua (hoidon päätyttyä) ja 18 kuukauden kuluttua (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn E Demos McDermott, PhD
- Puhelinnumero: 4017938939
- Sähköposti: kathryn_demos@brown.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat iältään 18–70-vuotiaita, heidän painoindeksinsä on 25–45 kg/m2 ja heillä on säännöllinen (eli viikoittainen) pääsy Internetiin, mikä määritellään omistavansa älypuhelimen, jossa on Internet-yhteys, ja/tai heillä on laajakaista- tai Wi-Fi-yhteys kotona tai töissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkevia kriteerejä ovat: 1) tällä hetkellä ilmoittautuminen painonpudotusohjelmaan, 2) tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä käyttävä, 3) bariatrisen leikkauksen tai suunnitteilla oleva bariatrinen leikkaus seuraavan 18 kuukauden aikana, 4) raskaana olevat, imettävät tai suunnittelevat henkilöt. tulla raskaaksi seuraavien 18 kuukauden aikana, 5) henkilöt, jotka suunnittelevat muuttavansa alueen ulkopuolelle seuraavien 18 kuukauden aikana, 6) mikä tahansa sairaus, jolle painonpudotus olisi vasta-aiheista, 7) neurologiset tai psykiatriset sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, 8) kyvyttömyys osallistua arviointeihin painonhallinnan ja diabeteksen tutkimuskeskuksessa Providencessa, RI.
Henkilöiden, joilla on liikkumisongelmia, huimausta tai sydänsairauksia, diabetesta tai syöpää, on annettava lääkärin suostumus ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: STANDARDI Käyttäytyminen
Tämä on 12 kuukauden Internetin kautta toimitettava käyttäytymispainonpudotusohjelma (iBWL), jota on käytetty lukuisissa tutkimuksissa ja jota pidetään tällä hetkellä "standardihoitonamme".
Osallistujia pyydetään noudattamaan kalori- ja fyysisen aktiivisuuden (PA) tavoitteita, ja heidän on itse seurattava painoa, saantia ja PA:ta päivittäin tutkimussivuston kautta.
Osallistujat saavat harjoittelun ennen iBWL:n aloittamista saadakseen tietoa verkkosivustosta ja heidän painoon liittyvistä erityistavoitteistaan.
iBWL sisältää 3 kuukauden viikoittaisia videotunteja, joissa opetetaan taitoja syömisen ja PA-käyttäytymisen muokkaamiseksi.
Nämä oppitunnit ja yksilöllinen palaute osallistujille sisältävät keskeisiä BWL-strategioita.
Osallistujat saavat sitten 3 kuukauden kuluttua kertausharjoittelun, jossa keskustellaan tavallisista käyttäytymiseen liittyvistä painonpudotusstrategioista ja autetaan hallitsemaan käsivarsien välistä kosketusta.
Ohjelman loppuosan (kuukaudet 4-12) osallistujat saavat kuukausittaisia oppitunteja, itsevalvontaa (kalorien seuranta ja PA 1 vk/kk) ja palautetta.
|
12 kuukauden online-käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio
|
|
Kokeellinen: ESTÄÄ
Tämä on 12 kuukauden Internetissä toimitettava käyttäytymispainonpudotusohjelma (iBWL), jossa osallistujia pyydetään noudattamaan kalori- ja fyysisen aktiivisuuden (PA) tavoitteita ja heidän on seurattava painoa, saantia ja PA:ta päivittäin tutkimussivuston kautta. .
Lisäksi PREVENT käyttää tulevaisuuteen suuntautunutta kognitiivista strategiaa, joka sisältää episodisen tulevaisuuden ajattelun (EFT) keskittyäkseen epäterveellisten valintojen pitkäaikaisiin negatiivisiin seurauksiin.
Osallistujat saavat koulutusta PREVENT-strategioista ennen iBWL:n aloittamista.
iBWL sisältää 3 kuukauden viikoittaisia videotunteja, joissa opetetaan taitoja syömisen ja PA-käyttäytymisen muokkaamiseksi.
Nämä oppitunnit ja yksilöllinen palaute osallistujille on muotoiltu PREVENT-periaatteen mukaisesti (eli keskittyminen epäterveellisten valintojen pitkäaikaisten seurausten välttämiseen) ja sisältää erityisiä harjoituksia ja muistutuksia strategian käyttämisestä.
Osallistujat saavat sitten "kerrastusharjoituksen" kolmen kuukauden kuluttua, jota seuraa kuukausittaiset oppitunnit, itseseuranta (kalorien seuranta ja PA 1 vk/kk) ja palaute.
|
12 kuukauden online-käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio keskittyi ehkäisemään liikalihavuuden tulevia negatiivisia seurauksia
|
|
Kokeellinen: EDISTÄÄ
Tämä on 12 kuukauden Internetissä toimitettava käyttäytymispainonpudotusohjelma (iBWL), jossa osallistujia pyydetään noudattamaan kalori- ja fyysisen aktiivisuuden (PA) tavoitteita ja heidän tulee itse seurata painoaan, saantiaan ja aktiivisuuttaan päivittäin tutkimussivuston kautta. .
Lisäksi PROMOTE käyttää tulevaisuuteen suuntautunutta kognitiivista strategiaa, joka sisältää episodisen tulevaisuuden ajattelun (EFT) keskittyäkseen terveellisten valintojen pitkän aikavälin hyötyihin.
Osallistujat saavat kognitiivisen koulutuksen PROMOTEssa ennen iBWL:n aloittamista.
iBWL sisältää 3 kuukauden viikoittaisia videotunteja, joissa opetetaan taitoja syömis- ja toimintakäyttäytymisen muokkaamiseksi.
Nämä oppitunnit ja yksilöllinen palaute osallistujille on muotoiltu PROMOTE:n mukaisesti (eli keskittyen terveellisten valintojen pitkän aikavälin hyötyjen saavuttamiseen) ja sisältävät erityisiä harjoituksia ja muistutuksia strategian käyttämisestä.
Osallistujat saavat sitten kertauskoulutuksen 3 kuukauden iässä, jota seuraa kuukausittaiset oppitunnit, itseseuranta (kalorien seuranta ja PA 1 vk/kk) ja palaute.
|
12 kuukauden online-käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio keskittyi edistämään terveen painon ylläpitämisen tulevia etuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos prosentteina 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Painon muutos on ensisijainen tulos tässä kokeessa, ja se lasketaan muutoksena lähtötasosta.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painon muutos prosentteina 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Painon muutos on ensisijainen tulos tässä kokeessa, ja se lasketaan muutoksena lähtötasosta.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painon muutos prosentteina 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Painon muutos on ensisijainen tulos tässä kokeessa, ja se lasketaan muutoksena lähtötasosta.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttipainon muutos hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Hoidon jälkeinen painonmuutos lasketaan prosentteina painonmuutoksena, joka havaitaan 18 kuukauden arvioinnissa (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktigraafilla mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa (PA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaisen tavoitteen 1 saavuttamiseksi fyysistä aktiivisuutta (PA) mitataan objektiivisesti 1 viikon ajan lähtötasolla, 3 metrin, 12 metrin ja 18 metrin ajan ActigraphGT9X Linkin avulla.
Osallistujia ohjeistetaan pitämään kiihtyvyysmittaria vyötäröllään 7 peräkkäisenä päivänä kaikkina valveillaoloaikoina, kylpeä ja uintia lukuun ottamatta.
Tämä monitori käyttää validoitua triaksiaalista kiihtyvyysmittaria ja patentoitua tiedonsuodatustekniikkaa vapaasti elävän PA:n ja istumisen arvioimiseksi.
Kiihtyvyysmittarin tiedot käsitellään ja analysoidaan Actigraphin ActiLife-ohjelmistolla.
Tietojen katsotaan olevan kelvollisia, jos näyttöä on käytetty yli 10 tuntia yli 4 päivää (mukaan lukien yksi tai useampi viikonloppupäivä).
Intensiteetti arvioidaan keskimääräisinä lukemina minuutissa (cpm) ja aiemmin validoituja leikkauspisteitä (Freedson et al., 1998) käytetään tunnistamaan otteluun liittyvä kohtalainen tai voimakas intensiteetin PA (suurempi tai yhtä suuri kuin 1952 cpm kertynyt 10 minuuttia tai yhtä pitkät jaksot ja istumisaika (alle 100 cpm).
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos ruokavalion muistiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ruokavalio mitataan kolmella ei-peräkkäisellä 24 tunnin ruokavalion palautuskerralla lähtötilanteessa, 3 metrin, 12 metrin ja 18 metrin välein.
Palautuksia kerätään kahtena arkipäivänä ja yhtenä viikonloppuna jokaisena ajankohtana, jolloin ensimmäinen takaisinveto kerätään henkilökohtaisen arvioinnin aikana ja kaksi sitä seuraavaa puhelimitse.
Koulutettu haastattelija kerää muistoja käyttämällä Nutrition Data Systems for Research -ohjelmaa (NDSR 2018; Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota).
NDSR käyttää multipass-menetelmää, joka tarjoaa osallistujille useita mahdollisuuksia muistaa jokainen kulutettu ruoka/juoma ja vähentää raportoinnin harhaa.
Ottaen huomioon ongelmat, jotka liittyvät ruokavalion poistamiseen absoluuttisen energiansaannin määrittämiseen, NDSR-tulosta käytetään energiatiheyden ja ruokavalion laadun muutosten tutkimiseen Healthy Eating Indexin 2015 (HEI-2015) avulla.
Komponenttien pisteet korostavat muutoksia hedelmien ja vihannesten, täysjyväviljojen ja vähärasvaisten proteiinien saannissa sekä alkoholin, lisättyjen sokereiden ja energiatiheiden välipalojen saannissa.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Intervention sitoutuminen - oppitunnit katsottu
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Interventioon sitoutumista arvioidaan automaattisesti tutkimussivuston kautta koko 12 kuukauden iBWL-hoito-ohjelman ajan.
Tulostoimenpiteisiin sisältyy katsottujen interventiovideoiden määrä verkkosivustolla.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Intervention noudattaminen - itsevalvonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Interventioon sitoutumista arvioidaan automaattisesti tutkimussivuston kautta koko 12 kuukauden iBWL-hoito-ohjelman ajan.
Tulostoimenpiteet sisältävät sivuston lukumäärän itsevalvontamerkintöjä painonpudotusohjelman aikana.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1809657-4
- R01DK128412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .