Estratégias cognitivas para perda de peso
14 de julho de 2026 atualizado por: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
Adaptando o Pensamento Futuro Episódico para Perda de Peso Comportamental: Comparando Estratégias e Caracterizando a Resposta ao Tratamento
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a mudança de peso e outros resultados relacionados associados a três diferentes intervenções comportamentais de perda de peso (PADRÃO Comportamental, PREVENIR e PROMOVER) em adultos com obesidade. As principais questões que pretende responder são:
- Qual dos três programas de perda de peso oferecidos pela Internet resulta na maior perda de peso?
- Como os principais comportamentos relacionados ao peso (por exemplo, adesão, dieta, atividade física) diferem entre os braços?
- Que características individuais predizem o sucesso em cada braço?
- Quais são os mecanismos subjacentes de cada abordagem?
- Existem resultados adversos potenciais associados a qualquer uma das condições (por exemplo, depressão, estigmatização do peso, aumento das preocupações com a imagem corporal).
Os participantes irão:
- consentimento informado assinado
- concluir uma avaliação de linha de base
- ser randomizado para 12 meses de padrão iBWL, PREVENT ou PROMOTE
- conclua um workshop de treinamento para aprender estratégias cognitivas específicas do braço
- completar um programa de perda de peso de 12 meses pela Internet, exigindo automonitoramento de ingestão e exercício e visualização de 12 aulas semanais seguidas de 9 aulas mensais
- completar uma avaliação em 3 meses (durante o tratamento)
- conclua um workshop de atualização sobre estratégias cognitivas específicas do braço em 3 meses
- completar uma avaliação aos 6 meses (durante o tratamento), 12 meses (na conclusão do tratamento) e 18 meses (6 meses após o tratamento
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Contato:
- Kathryn E Demos McDermott, PhD
- Número de telefone: 4017938939
- E-mail: kathryn_demos@brown.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes terão entre 18 e 70 anos, IMC entre 25 e 45 kg/m2 e acesso regular (ou seja, semanalmente) à Internet, definido como possuir um smartphone com recursos de Internet e/ou ter um conexão de banda larga ou Wi-Fi em casa ou no trabalho.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem: 1) inscrição atual em um programa de perda de peso, 2) uso de medicamentos para perda de peso, 3) história de cirurgia bariátrica ou cirurgia bariátrica planejada para os próximos 18 meses, 4) indivíduos que estão grávidas, amamentando ou têm planos engravidar nos próximos 18 meses, 5) indivíduos planejando se mudar para fora da área nos próximos 18 meses, 6) qualquer condição médica para a qual a perda de peso seja contraindicada, 7) condições neurológicas ou psiquiátricas, incluindo, entre outras, esquizofrenia e transtorno bipolar, 8) incapacidade de comparecer às avaliações no Centro de Pesquisa de Controle de Peso e Diabetes em Providence, RI.
Indivíduos com problemas de mobilidade, tontura ou histórico de doença cardíaca, diabetes ou câncer deverão fornecer consentimento médico antes da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Comportamental PADRÃO
Este é um programa de perda de peso comportamental (iBWL) de 12 meses fornecido pela Internet que tem sido usado em vários estudos e atualmente é considerado nosso tratamento 'padrão'.
Os participantes são solicitados a aderir às metas de calorias e atividade física (AF) e devem monitorar o peso, a ingestão e a atividade física diariamente por meio de um site de estudo.
Os participantes terão uma sessão de treinamento antes de iniciar o iBWL para aprender sobre o site e suas metas específicas relacionadas ao peso.
O iBWL inclui 3 meses de videoaulas semanais ensinando habilidades para modificar comportamentos alimentares e de AF.
Essas lições e feedback individualizado para os participantes incorporam as principais estratégias de BWL.
Os participantes terão uma sessão de treinamento de 'reciclagem' aos 3 meses para discutir estratégias comportamentais padrão de perda de peso e ajudar no controle do contato entre os braços.
Para o restante do programa (meses 4-12), os participantes terão aulas mensais, automonitoramento (rastreamento de calorias e AF 1 semana/mês) e feedback.
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Intervenção de perda de peso comportamental on-line de 12 meses
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Experimental: EVITAR
Este é um programa de perda de peso comportamental (iBWL) de 12 meses fornecido pela Internet, no qual os participantes são solicitados a aderir às metas de calorias e atividade física (PA) e devem monitorar o peso, a ingestão e a AF diariamente por meio de um site de estudo. .
Além disso, o PREVENT usa uma estratégia cognitiva orientada para o futuro, com Episodic Future Thinking (EFT) para se concentrar nas consequências negativas de escolhas prejudiciais a longo prazo.
Os participantes receberão treinamento em estratégias PREVENT antes de iniciar o iBWL.
O iBWL inclui 3 meses de videoaulas semanais ensinando habilidades para modificar comportamentos alimentares e de AF.
Essas lições e feedback individualizado para os participantes são enquadrados de acordo com PREVENT (ou seja, focando em evitar consequências de longo prazo de escolhas não saudáveis) e incluem exercícios específicos e lembretes para usar a estratégia.
Os participantes terão uma sessão de treinamento de 'reciclagem' aos 3 meses, seguida de aulas mensais, automonitoramento (rastreamento de calorias e AF 1 semana/mês) e feedback.
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Intervenção de perda de peso comportamental on-line de 12 meses focada na prevenção de futuras consequências negativas da obesidade
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Experimental: PROMOVER
Este é um programa de perda de peso comportamental (iBWL) de 12 meses fornecido pela Internet, no qual os participantes são solicitados a aderir às metas de calorias e atividade física (AF) e devem monitorar o peso, a ingestão e a atividade diariamente por meio de um site de estudo. .
Além disso, o PROMOTE usa uma estratégia cognitiva voltada para o futuro, com Episodic Future Thinking (EFT) para focar nos benefícios de longo prazo de escolhas saudáveis.
Os participantes receberão treinamento cognitivo em PROMOTE antes de iniciar o iBWL.
O iBWL inclui 3 meses de videoaulas semanais ensinando habilidades para modificar comportamentos alimentares e de atividade.
Essas lições e feedback individualizado para os participantes são enquadrados de acordo com PROMOTE (ou seja, focando em alcançar benefícios de longo prazo de escolhas saudáveis) e incluem exercícios específicos e lembretes para usar a estratégia.
Os participantes terão um treinamento de 'reciclagem' aos 3 meses, seguido de aulas mensais, automonitoramento (rastreamento de calorias e AF 1 semana/mês) e feedback.
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Intervenção de perda de peso comportamental on-line de 12 meses com foco na promoção de benefícios futuros da manutenção de um peso saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual de peso em 3 meses
Prazo: 3 meses após a randomização
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A alteração de peso é o resultado primário neste estudo e será calculada como alteração da linha de base.
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3 meses após a randomização
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Alteração percentual de peso aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a randomização
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A alteração de peso é o resultado primário neste estudo e será calculada como alteração da linha de base.
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6 meses após a randomização
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Alteração percentual de peso aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a randomização
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A alteração de peso é o resultado primário neste estudo e será calculada como alteração da linha de base.
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12 meses após a randomização
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Porcentagem de alteração de peso após o tratamento
Prazo: 18 meses após a randomização
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A alteração de peso pós-tratamento será calculada como a alteração de peso percentual observada na avaliação de 18 meses (6 meses após a conclusão do tratamento)
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18 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Atividade Física (PA) medida pelo Actigraph
Prazo: 12 meses após a randomização
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Para atender ao Objetivo Secundário 1, a atividade física (AF) será medida objetivamente por 1 semana na linha de base, 3m, 12m e 18m usando o ActigraphGT9X Link.
Os participantes serão instruídos a usar o acelerômetro na cintura durante todas as horas de vigília, exceto banho e natação, por 7 dias consecutivos.
Este monitor usa um acelerômetro triaxial validado e tecnologia proprietária de filtragem de dados para estimar AF de vida livre e comportamentos sedentários.
Os dados do acelerômetro serão processados e analisados usando o software Actigraph's ActiLife.
Os dados serão considerados válidos se o monitor for usado por mais de 10 horas em mais de 4 dias (incluindo um ou mais dias de fim de semana).
A intensidade será avaliada como contagens médias por minuto (cpm) e pontos de corte previamente validados (Freedson et al., 1998) serão usados para identificar PA de intensidade moderada a vigorosa relacionada à sessão (maior ou igual a 1952 cpm acumulados em sessões maiores ou iguais a 10 min) e tempo sedentário (menos de 100 cpm).
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12 meses após a randomização
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Mudança no Recordatório Alimentar
Prazo: 12 meses após a randomização
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A dieta será medida por meio de 3 recordatórios não consecutivos de 24 horas na linha de base, 3m, 12m e 18m.
Os recalls serão coletados em dois dias da semana e um fim de semana em cada ponto de tempo, com o primeiro recall coletado durante a avaliação pessoal e os dois recalls subsequentes coletados por telefone.
Um entrevistador treinado coletará recordações usando o Nutrition Data Systems for Research (NDSR 2018; Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota).
O NDSR usa um método de passagem múltipla que oferece aos participantes várias oportunidades de recordar cada alimento/bebida consumido e reduz os vieses de relato.
Dados os problemas com o uso de recordatórios alimentares para determinar a ingestão energética absoluta, o resultado do NDSR será usado para examinar as mudanças na densidade energética e na qualidade da dieta, conforme medido pelo Índice de Alimentação Saudável, 2015 (HEI-2015).
As pontuações dos componentes destacarão as mudanças na ingestão de frutas e vegetais, grãos integrais e proteínas magras, bem como calorias do álcool, açúcares adicionados e lanches ricos em energia.
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12 meses após a randomização
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Adesão à Intervenção - lições visualizadas
Prazo: 12 meses após a randomização
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A adesão à intervenção será avaliada automaticamente através do site do estudo durante todo o programa de tratamento iBWL de 12 meses.
As medidas de resultado incluirão o número de sites e o número de vídeos de intervenção visualizados.
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12 meses após a randomização
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Adesão à Intervenção - automonitoramento
Prazo: 12 meses após a randomização
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A adesão à intervenção será avaliada automaticamente através do site do estudo durante todo o programa de tratamento iBWL de 12 meses.
As medidas de resultado incluirão o número de entradas de automonitoramento durante o programa de perda de peso.
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12 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1809657-4
- R01DK128412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .