제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 전용 공식(DSF)

포함 기준

참가자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.

1. 경구용 항고혈당제 사용으로 입증된 제2형 당뇨병이 있습니다.
2. BMI > 18.5 및 ≤ 35.0kg/m2.
3. 무게 안정.
4. 남성 또는 비임신, 비수유 여성, 스크리닝 방문 전 적어도 산후 6주.
5. 만성 약물 치료를 받는 경우, 스크리닝 방문 전 최소 2개월 동안 투여량을 일정하게 유지하고 연구 내내 약물과 투여량을 유지해야 합니다.
6. 연구 전반에 걸쳐 프로토콜을 따를 의향이 있습니다.
7. 이전 연구 연구 완료와 현재 연구 시작 사이에 최소 2주의 휴약 기간.
8. 연구 과정 동안 비 연구 당뇨병 특정 공식을 기꺼이 삼가합니다.
9. 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준

다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.

1. 검진 HbA1c 수준 < 7% 또는 ≥ 10%.
2. 포도당 조절을 위해 외인성 인슐린을 사용합니다.
3. 1형 당뇨병이 확인되었거나 당뇨병성 케톤산증의 병력이 있습니다.
4. 현재 감염, 입원 환자 수술 또는 지난 3개월 동안 전신 코르티코스테로이드 치료를 받은 경우 또는 지난 3주 동안 항생제를 투여받았습니다.
5. 활동성 악성 종양이 있습니다.
6. 연구 시작 전 6개월 이내에 중대한 심혈관 사건이 있거나 울혈성 심부전 병력이 있는 경우.
7. 말기 장기 부전이 있거나 장기 이식 후였습니다.
8. 신장 질환 또는 심한 위 마비의 병력이 있습니다.
9. 현재 간 질환이 있습니다.
10. 위 풍선을 포함한 비만 수술을 받은 적이 있습니다. 연구 제품의 소비 또는 소화 또는 흡수를 방해할 수 있는 위장 질환 또는 장 수술의 병력.
11. 만성, 전염성, 전염병이 있습니다.
12. 섭식 장애, 중증 치매 또는 정신 착란, 심각한 신경학적 또는 정신 장애의 병력, 알코올 중독, 약물 남용 또는 연구 제품 소비 또는 연구 프로토콜 절차 준수를 방해할 수 있는 기타 상태가 있습니다.
13. 스크리닝 방문 전 지난 4주 동안 허용된 항고혈당제 이외의 약초, 식이 보조제 또는 약물을 복용하여 혈당 또는 식욕에 중대한 영향을 미칠 수 있는 경우.
14. 지난 3개월 동안 일주일에 한 번 이상의 식사로 정의된 당뇨병 전용 공식을 사용합니다.
15. 응고 또는 출혈 장애가 있습니다.
16. Abbott Nutrition의 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여합니다.
17. 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 불내증이 있습니다.