Специфическая для диабета формула (DSF) у лиц с диабетом 2 типа

Критерии включения

Участники имеют право быть включенными в исследование, только если выполняются все следующие критерии:

1. Имеет диабет 2 типа, о чем свидетельствует использование пероральных сахароснижающих препаратов.
2. ИМТ > 18,5 и ≤ 35,0 кг/м2.
3. Стабильный вес.
4. Мужчина или небеременная, некормящая женщина, не менее 6 недель после родов до визита для скрининга.
5. При длительном приеме лекарств дозировка должна быть постоянной в течение как минимум двух месяцев до визита для скрининга, а также сохранять лекарство и дозу на протяжении всего исследования.
6. Готов следовать протоколу на протяжении всего исследования.
7. По крайней мере, двухнедельный период вымывания между завершением предыдущего исследования и началом текущего исследования.
8. Готовы воздержаться от приема неисследуемых смесей для лечения диабета в течение всего исследования.
9. Добровольно подписали и датировали форму информированного согласия (ICF) до любого участия в исследовании.

Критерий исключения

Участники исключаются из исследования, если применяется любой из следующих критериев:

1. Имеет скрининговый уровень HbA1c < 7% или ≥ 10%.
2. Использует экзогенный инсулин для контроля уровня глюкозы.
3. Подтвержденный диабет 1 типа и/или диабетический кетоацидоз в анамнезе.
4. Имеет текущую инфекцию, стационарное хирургическое вмешательство или получал системное лечение кортикостероидами в течение последних 3 месяцев; или получали антибиотики в течение последних 3 недель.
5. Имеет активное злокачественное новообразование.
6. Имеет серьезное сердечно-сосудистое событие в течение 6 месяцев до включения в исследование или имеет застойную сердечную недостаточность в анамнезе.
7. Имеет терминальную стадию органной недостаточности или перенес трансплантацию органов.
8. Имеет в анамнезе заболевание почек или тяжелый гастропарез.
9. Имеет текущее заболевание печени.
10. Перенесла бариатрическую операцию, включая желудочный баллон; желудочно-кишечные заболевания или операции на кишечнике в анамнезе, которые могут помешать потреблению, пищеварению или абсорбции исследуемого продукта.
11. Имеет хроническое, контагиозное, инфекционное заболевание.
12. Имеет расстройство пищевого поведения, тяжелую деменцию или делирий, серьезные неврологические или психические расстройства в анамнезе, алкоголизм, злоупотребление психоактивными веществами или другие состояния, которые могут помешать потреблению исследуемого продукта или соблюдению процедур протокола исследования.
13. Прием каких-либо трав, пищевых добавок или лекарств, кроме разрешенных сахароснижающих препаратов, в течение последних четырех недель до скринингового визита, которые могут сильно повлиять на уровень глюкозы в крови или аппетит.
14. Использует специфические для диабета смеси, определяемые как прием пищи более одного раза в неделю в течение последних трех месяцев.
15. Имеет нарушения свертываемости или кровотечения.
16. Участвует в другом исследовании, которое не было одобрено Abbott Nutrition в качестве сопутствующего исследования.
17. Имеет аллергию или непереносимость какого-либо ингредиента исследуемого продукта.