Diabetesspesifikk formel (DSF) hos personer med type 2-diabetes

Inklusjonskriterier

Deltakere er kun kvalifisert for å bli inkludert i studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

1. Har type 2 diabetes som dokumentert ved bruk av orale antihyperglykemiske medisiner.
2. BMI > 18,5 og ≤ 35,0 kg/m2.
3. Vekt stabil.
4. Hann eller ikke-gravid, ikke-ammende hunn, minst 6 uker etter fødselen før screeningbesøk.
5. Ved kronisk medisinering skal dosen være konstant i minst to måneder før screeningbesøket og for å opprettholde medisinering og dose gjennom hele studien.
6. Villig til å følge protokollen gjennom hele studien.
7. Minst en to ukers utvaskingsperiode mellom fullføring av en tidligere forskningsstudie og starten av den nåværende studien.
8. Villig til å avstå fra å ta ikke-studie diabetesspesifikke formler i løpet av studien.
9. Frivillig signert og datert et Informed Consent Form (ICF) før noen deltagelse i studien.

Eksklusjonskriterier

Deltakere ekskluderes fra studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

1. Har et screening HbA1c-nivå < 7 % eller ≥ 10 %.
2. Bruker eksogent insulin for glukosekontroll.
3. Har bekreftet diabetes type 1 og/eller hatt diabetisk ketoacidose i historien.
4. Har nåværende infeksjon, stasjonær kirurgi eller mottatt systemisk kortikosteroidbehandling de siste 3 månedene; eller fått antibiotika de siste 3 ukene.
5. Har aktiv malignitet.
6. Har betydelig kardiovaskulær hendelse innen 6 måneder før studiestart eller historie med kongestiv hjertesvikt.
7. Har organsvikt i sluttstadiet eller var etter organtransplantasjon.
8. Har en historie med nyresykdom eller alvorlig gastroparese.
9. Har nåværende leversykdom.
10. Har hatt fedmekirurgi inkludert mageballong; historie med gastrointestinal sykdom eller tarmkirurgi som kan forstyrre inntak eller fordøyelse eller absorpsjon av studieproduktet.
11. Har en kronisk, smittsom, smittsom sykdom.
12. Har spiseforstyrrelse, alvorlig demens eller delirium, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, rusmisbruk eller andre tilstander som kan forstyrre forbruk av studieprodukt eller overholdelse av studieprotokollprosedyrer.
13. Inntak av andre urter, kosttilskudd eller medisiner enn tillatte antihyperglykemiske medisiner i løpet av de siste fire ukene før screeningbesøket som kan påvirke blodsukkeret eller appetitten dypt.
14. Bruker diabetesspesifikke formel(er) definert som mer enn én spiseanledning per uke i løpet av de siste tre månedene.
15. Har koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser.
16. Deltar i en annen studie som ikke er godkjent som en samtidig studie av Abbott Nutrition.
17. Har allergi eller intoleranse mot noen ingrediens i studieproduktet.