Formule spécifique au diabète (DSF) chez les personnes atteintes de diabète de type 2

Critère d'intégration

Les participants sont éligibles pour être inclus dans l'étude uniquement si tous les critères suivants s'appliquent :

1. A un diabète de type 2, comme en témoigne l'utilisation de médicaments antihyperglycémiants oraux.
2. IMC > 18,5 et ≤ 35,0 kg/m2.
3. Poids stable.
4. Homme ou femme non enceinte, non allaitante, au moins 6 semaines après l'accouchement avant la visite de dépistage.
5. Si vous prenez des médicaments chroniques, la posologie doit être constante pendant au moins deux mois avant la visite de dépistage et maintenir le médicament et la dose tout au long de l'étude.
6. Disposé à suivre le protocole tout au long de l'étude.
7. Au moins une période de sevrage de deux semaines entre la fin d'une étude de recherche précédente et leur début dans l'étude en cours.
8. Disposé à s'abstenir de prendre des formules spécifiques au diabète non étudiées au cours de l'étude.
9. Signer et dater volontairement un formulaire de consentement éclairé (ICF) avant toute participation à l'étude.

Critère d'exclusion

Les participants sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

1. A un taux de dépistage d'HbA1c < 7 % ou ≥ 10 %.
2. Utilise de l'insuline exogène pour contrôler la glycémie.
3. A confirmé le diabète de type 1 et/ou avait des antécédents d'acidocétose diabétique.
4. A une infection actuelle, une chirurgie hospitalière ou a reçu un traitement systémique aux corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois ; ou reçu des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines.
5. A une malignité active.
6. A un événement cardiovasculaire important dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude ou des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive.
7. Présente une insuffisance organique en phase terminale ou a subi une greffe d'organe.
8. A des antécédents de maladie rénale ou de gastroparésie sévère.
9. A une maladie hépatique actuelle.
10. A subi une chirurgie bariatrique, y compris un ballon gastrique ; antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie intestinale pouvant interférer avec la consommation, la digestion ou l'absorption du produit à l'étude.
11. A une maladie chronique, contagieuse et infectieuse.
12. A un trouble de l'alimentation, une démence ou un délire sévère, des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, d'alcoolisme, de toxicomanie ou d'autres conditions pouvant interférer avec la consommation du produit à l'étude ou le respect des procédures du protocole de l'étude.
13. Prendre des herbes, des compléments alimentaires ou des médicaments autres que les médicaments anti-hyperglycémiants autorisés, au cours des quatre dernières semaines avant la visite de dépistage, qui pourraient affecter profondément la glycémie ou l'appétit.
14. Utilise des préparations spécifiques au diabète définies comme plus d'une occasion de manger par semaine au cours des trois derniers mois.
15. A des troubles de la coagulation ou des saignements.
16. Participe à une autre étude qui n'a pas été approuvée comme étude concomitante par Abbott Nutrition.
17. A une allergie ou une intolérance à l'un des ingrédients du produit à l'étude.