2型糖尿病患者における糖尿病特異的調合乳（DSF）

包含基準

参加者は、次の基準がすべて当てはまる場合にのみ、研究に参加する資格があります。

1. -経口抗高血糖薬の使用によって証明されるように、2型糖尿病を患っています。
2. BMI > 18.5 および ≤ 35.0 kg/m2。
3. 体重安定。
4. -男性または妊娠していない、授乳していない女性、スクリーニング訪問の少なくとも6週間前の分娩後。
5. 慢性投薬中の場合、投薬量は、スクリーニング訪問の少なくとも2か月前から一定であり、研究全体を通して投薬と投薬量を維持します。
6. -研究を通してプロトコルに従うことをいとわない。
7. -以前の調査研究の完了と現在の研究の開始の間に少なくとも2週間のウォッシュアウト期間。
8. -研究の過程で、研究以外の糖尿病に固有の処方の摂取を控えることをいとわない。
9. -研究への参加前に、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に自発的に署名し、日付を記入した。

除外基準

次の基準のいずれかに該当する場合、参加者は研究から除外されます。

1. -スクリーニングHbA1cレベルが7％未満または10％以上。
2. 血糖コントロールには外因性インスリンを使用します。
3. -1型糖尿病が確認されている、および/または糖尿病性ケトアシドーシスの病歴がある。
4. -現在の感染症、入院手術、または過去3か月以内に全身性コルチコステロイド治療を受けました;または過去3週間以内に抗生物質を受けました。
5. 活発な悪性腫瘍があります。
6. -研究登録前の6か月以内に重大な心血管イベントがあるか、うっ血性心不全の病歴があります。
7. -末期の臓器不全があるか、臓器移植後です。
8. 腎疾患または重度の胃不全麻痺の病歴がある。
9. 現在肝疾患を患っています。
10. 胃バルーンを含む肥満手術を受けています。 -研究製品の消費または消化または吸収を妨げる可能性のある胃腸疾患または腸手術の病歴。
11. 伝染性の慢性感染症にかかっている。
12. -摂食障害、重度の認知症またはせん妄、重大な神経障害または精神障害の病歴、アルコール依存症、薬物乱用、または研究製品の消費または研究プロトコル手順の遵守を妨げる可能性のあるその他の状態があります。
13. -許可された抗高血糖薬以外のハーブ、栄養補助食品、または薬を服用している、スクリーニング訪問の前の過去4週間で、血糖または食欲に大きな影響を与える可能性があります。
14. 過去 3 か月間に 1 週​​間に 1 回以上の食事の機会として定義された、糖尿病特有の処方を使用しています。
15. 凝固障害または出血障害がある。
16. -アボットニュートリションによる併用研究として承認されていない別の研究に参加する。
17. -研究製品のいずれかの成分に対してアレルギーまたは不耐性があります。