Diabetesspecifik formel (DSF) hos personer med type 2-diabetes

Inklusionskriterier

Deltagere er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

1. Har type 2-diabetes som påvist ved brug af orale antihyperglykæmiske medicin(er).
2. BMI > 18,5 og ≤ 35,0 kg/m2.
3. Vægt stabil.
4. Han eller ikke-gravid, ikke-ammende hun, mindst 6 uger efter fødslen før screeningsbesøget.
5. Hvis du tager kronisk medicin, skal dosis være konstant i mindst to måneder før screeningsbesøget og for at opretholde medicinen og dosis gennem hele undersøgelsen.
6. Villig til at følge protokollen under hele studiet.
7. Mindst en to-ugers udvaskningsperiode mellem færdiggørelsen af ​​et tidligere forskningsstudie og deres start i det aktuelle studie.
8. Villig til at afstå fra at tage ikke-undersøgelsesdiabetes-specifikke formler i løbet af undersøgelsen.
9. Frivilligt underskrevet og dateret en Informed Consent Form (ICF) forud for enhver deltagelse i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

Deltagerne udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:

1. Har et screenings-HbA1c-niveau < 7 % eller ≥ 10 %.
2. Bruger eksogent insulin til glukosekontrol.
3. Har bekræftet type 1-diabetes og/eller tidligere haft diabetisk ketoacidose.
4. Har aktuel infektion, indlagt operation eller modtaget systemisk kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder; eller modtaget antibiotika inden for de sidste 3 uger.
5. Har aktiv malignitet.
6. Har betydelig kardiovaskulær hændelse inden for 6 måneder før studiestart eller historie med kongestiv hjertesvigt.
7. Har organsvigt i slutstadiet eller var efter organtransplantation.
8. Har en historie med nyresygdom eller svær gastroparese.
9. Har aktuel leversygdom.
10. Har fået foretaget fedmeoperationer inklusive gastrisk ballon; anamnese med gastrointestinal sygdom eller tarmkirurgi, der kan forstyrre forbrug eller fordøjelse eller absorption af undersøgelsesprodukt.
11. Har en kronisk, smitsom, infektionssygdom.
12. Har spiseforstyrrelse, svær demens eller delirium, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, stofmisbrug eller andre tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesproduktforbruget eller overholdelse af undersøgelsesprotokolprocedurer.
13. Indtagelse af andre urter, kosttilskud eller medicin end tilladt anti-hyperglykæmisk medicin i løbet af de sidste fire uger før screeningsbesøget, som kan have en dybtgående indflydelse på blodsukkeret eller appetitten.
14. Bruger diabetesspecifik formel (er) defineret som mere end én spisebegivenhed om ugen i de sidste tre måneder.
15. Har koagulations- eller blødningsforstyrrelser.
16. Deltager i en anden undersøgelse, der ikke er godkendt som en samtidig undersøgelse af Abbott Nutrition.
17. Har allergi eller intolerance over for enhver ingrediens i undersøgelsesproduktet.