Diabetesspesifinen kaava (DSF) tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä

Sisällyttämiskriteerit

Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

1. Hänellä on tyypin 2 diabetes, mikä on todistettu suun kautta otettavien verensokeria alentavien lääkkeiden käytöstä.
2. BMI > 18,5 ja ≤ 35,0 kg/m2.
3. Paino vakaa.
4. Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ennen seulontakäyntiä.
5. Jos käytät kroonista lääkitystä, annoksen tulee olla vakio vähintään kaksi kuukautta ennen seulontakäyntiä ja säilyttää lääkitys ja annos koko tutkimuksen ajan.
6. Halukas noudattamaan protokollaa koko tutkimuksen ajan.
7. Vähintään kahden viikon pesujakso edellisen tutkimuksen valmistumisen ja nykyisen tutkimuksen alkamisen välillä.
8. Halukas pidättäytymään ottamasta ei-tutkimukseen perustuvia diabetesspesifisiä kaavoja tutkimuksen aikana.
9. Vapaaehtoisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake (ICF) ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit

Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

1. Seulonta-HbA1c-taso on < 7 % tai ≥ 10 %.
2. Käyttää eksogeenistä insuliinia glukoosin säätelyyn.
3. On vahvistanut tyypin 1 diabeteksen ja/tai hänellä on ollut diabeettinen ketoasidoosi.
4. hänellä on meneillään oleva infektio, potilasleikkaus tai hän on saanut systeemistä kortikosteroidihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana; tai saanut antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana.
5. Sillä on aktiivinen pahanlaatuisuus.
6. Hänellä on merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai hänellä on aiempi sydämen vajaatoiminta.
7. Hänellä on loppuvaiheen elimen vajaatoiminta tai se oli elinsiirron jälkeen.
8. Hänellä on ollut munuaissairaus tai vaikea gastropareesi.
9. Hänellä on nykyinen maksasairaus.
10. Hänelle on tehty bariatrinen leikkaus, mukaan lukien mahalaukun ilmapallo; sinulla on aiemmin ollut maha-suolikanavan sairaus tai suolistoleikkaus, joka voi häiritä tutkimustuotteen kulutusta tai ruoansulatusta tai imeytymistä.
11. Hänellä on krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus.
12. Hänellä on syömishäiriö, vaikea dementia tai delirium, hänellä on aiemmin ollut merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö, alkoholismi, päihteiden väärinkäyttö tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimustuotteiden kulutusta tai tutkimusprotokollan noudattamista.
13. Kaikkien yrttien, ravintolisien tai muiden kuin sallittujen verensokerilääkkeiden ottaminen viimeisten neljän viikon aikana ennen seulontakäyntiä, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi verensokeriin tai ruokahaluun.
14. Käyttää diabetesspesifisiä kaavoja, jotka on määritelty useammaksi kuin kerran viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
15. Hänellä on hyytymis- tai verenvuotohäiriöitä.
16. Osallistuu toiseen tutkimukseen, jota Abbott Nutrition ei ole hyväksynyt samanaikaiseksi tutkimukseksi.
17. Hänellä on allergia tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteen aineosalle.